EFUDIX %5 KREM , 20 G

Tedavi yanıtının normal özellikleri: Erken ve şiddetli inflamatuvar fazlar (tipik olarak, yoğun ve kabarık hale gelebilen eritem ile karakterize), nekrotik faz (deri erozyonu ile karakterize) ve son olarak iyileşmedir (epitelizasyon ortaya çıktığında). Tedavi yanıtının klinik görünümü genellikle tedavisinin 2. haftasında ortaya çıkar. Ancak tedavinin bu etkileri bazen daha şiddetli olabilir ve ağrı, vezikül oluşumu ve ülserasyonu içerebilir. Okluziv sargı, yangılı deri reaksiyonlarını artırabilir. Ülserli veya iltihaplı deri yoluyla emilimin artma olasılığı vardır. Ülserasyon ve vezikül oluşumunu içeren ciddi cilt inflamasyonu durumlarında fluorourasil krem uygulamasından kaçınılmalıdır. Hastalar, uygulama sonrasında sigara içmemeleri ve açık ateşe yaklaşmamaları konusunda uyarılmalıdır. Şiddetli yanık riski vardır. Ürünle temas eden kumaş (giysi, yatak takımı vb.) daha kolay yanar ve bu ciddi bir yangın riskidir. Giysi ve yatak takımını yıkamak, kumaşta biriken ürün miktarını azaltsa da ürünün tamamen uzaklaşmasını sağlamayabilir. UV ışınlarına (güneş ışığı, solaryum gibi) maruz kalmaktan kaçınılmalıdır. Önceden var olan subklinik lezyonlar kullanımını takiben görünür hale gelebilir. ile tedavi sırasında herhangi bir ciddi deri rahatsızlığı uygun bir topikal steroid kullanımıyla hafifletilebilir. onaylı kullanma talimatına göre kullanıldığında sağlıklı deri üzerinde minimal bir etkiye sahip olacaktır. onaylı kullanma talimatına göre uygulandığında fluorourasilin perkütan emilimiyle anlamlı sistemik ilaç toksisitesinin oluşması olası değildir. Ancak, eğer ürün özellikle derinin bariyer fonksiyonunun zarar gördüğü (örneğin kesikler) ve/veya dihidropirimidin dehidrogenaz (DPD) eksikliği olan bireylerde aşırı bir şekilde kullanılırsa bu olasılık artar. DPD, fluorourasilin metabolize edilmesinde ve elimine edilmesinde rol oynayan kilit bir enzimdir. Sistemik ilaç toksisitesinin doğrulandığı veya şüphelenildiği durumda DPD aktivitesinin belirlenmesi düşünülebilir. DPD enzim aktivitesinde azalmaya/yetersizliğe sahip hastalarda artmış toksisite bildirimleri olmuştur. Sistemik ilaç toksisitesinden şüphelenilen durumlarda tedavisinin durdurulması düşünülmelidir. Brivudin, sorivudin veya analoglarıyla tedavi ve bunu takiben uygulaması arasında en az 4 haftalık bir ara bırakılmalıdır. Yardımcı maddelerden stearil alkol ve propilen glikol lokal deri iritasyonlarına (örneğin kontak dermatit) neden olabilir; metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilirler.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Pansitopeni, nötropeni, trombositopeni, lökositoz gibi sistemik ilaç toksisitesi ile ilişkili hematolojik bozukluklar Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik durumlar (örneğin; aşırı duyarlık ve Tip IV aşırı duyarlılık) Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Disguzi, baş ağrısı, baş dönmesi Göz hastalıkları Bilinmiyor: Konjunktival iritasyon, keratit, lakrimasyon artışı Gastrointestinal hastalıklar Çok seyrek: Sistemik ilaç toksisitesi ile ilişkili hemorajik diyare, diyare, kusma, karın ağrısı, stomatit Bilinmiyor: Bulantı Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok seyrek: Pruritus (kaşıntı), ürtiker, döküntü (genellikle lokal ancak sistemik ilaç toksisitesiyle ilişkiliyse yaygın da olabilir); eritema multiforme dahil eritemler; dermal ve epidermal durumlar (ciltte yanma hissi, cilt soyulması, ciltte şişme gibi); deri ve deri altı ülserasyonları; dermatit ve egzama durumları (kontakt dermatit, cilt tahrişi gibi); kabarcıklar ve alopesi (saç dökülmesi). Güneş ışığına maruziyet reaksiyonun yoğunluğunu artırabilir. Tedavi yanıtının normal özellikleri için bakınız. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Sistemik ilaç toksisitesi ile ilişkili pireksi, üşüme ve mukozal inflamasyon. Bilinmiyor: Uygulama bölgesinde hemoraji.

Senil, aktinik ve arsenik formlar dahil keratozlar; keratoakantoma; Bowen hastalığı; yüzeyel bazal hücreli karsinomlar ile yüzeyel premalign ve malign deri lezyonlarının topikal tedavisinde kullanılır. Derin, penetre olan veya nodüler bazal hücreli ve skuamöz hücreli karsinom, tedavisine genellikle cevap vermez. Diğer tedavi şekillerinin mümkün olmadığı bu gibi vakalarda sadece palyatif tedavi olarak kullanılmalıdır.

Fluorourasile veya içerdiği belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. nükleozid analoğu antiviral ilaçlarla (örneğin brivudin ve analogları) birlikte uygulanması, fluorourasilin plazma düzeylerinde önemli bir artışa ve bununla ilişkili toksisiteye yol açabileceğinden kontrendikedir. Brivudin ve analogları, fluorourasil metabolize edici enzim olan dihidropirimidin dehidrogenaz (DPD)’nin güçlü inhibitörleridir. gebelik sırasında ve emziren annelerde kullanımı kontrendikedir.

Tedavi yanıtının normal özellikleri: Erken ve şiddetli inflamatuvar fazlar (tipik olarak, yoğun ve kabarık hale gelebilen eritem ile karakterize), nekrotik faz (deri erozyonu ile karakterize) ve son olarak iyileşmedir (epitelizasyon ortaya çıktığında). Tedavi yanıtının klinik görünümü genellikle tedavisinin 2. haftasında ortaya çıkar. Ancak tedavinin bu etkileri bazen daha şiddetli olabilir ve ağrı, vezikül oluşumu ve ülserasyonu içerebilir. Okluziv sargı, yangılı deri reaksiyonlarını artırabilir. Ülserli veya iltihaplı deri yoluyla emilimin artma olasılığı vardır. Ülserasyon ve vezikül oluşumunu içeren ciddi cilt inflamasyonu durumlarında fluorourasil krem uygulamasından kaçınılmalıdır. Hastalar, uygulama sonrasında sigara içmemeleri ve açık ateşe yaklaşmamaları konusunda uyarılmalıdır. Şiddetli yanık riski vardır. Ürünle temas eden kumaş (giysi, yatak takımı vb.) daha kolay yanar ve bu ciddi bir yangın riskidir. Giysi ve yatak takımını yıkamak, kumaşta biriken ürün miktarını azaltsa da ürünün tamamen uzaklaşmasını sağlamayabilir. UV ışınlarına (güneş ışığı, solaryum gibi) maruz kalmaktan kaçınılmalıdır. Önceden var olan subklinik lezyonlar kullanımını takiben görünür hale gelebilir. ile tedavi sırasında herhangi bir ciddi deri rahatsızlığı uygun bir topikal steroid kullanımıyla hafifletilebilir. onaylı kullanma talimatına göre kullanıldığında sağlıklı deri üzerinde minimal bir etkiye sahip olacaktır. onaylı kullanma talimatına göre uygulandığında fluorourasilin perkütan emilimiyle anlamlı sistemik ilaç toksisitesinin oluşması olası değildir. Ancak, eğer ürün özellikle derinin bariyer fonksiyonunun zarar gördüğü (örneğin kesikler) ve/veya dihidropirimidin dehidrogenaz (DPD) eksikliği olan bireylerde aşırı bir şekilde kullanılırsa bu olasılık artar. DPD, fluorourasilin metabolize edilmesinde ve elimine edilmesinde rol oynayan kilit bir enzimdir. Sistemik ilaç toksisitesinin doğrulandığı veya şüphelenildiği durumda DPD aktivitesinin belirlenmesi düşünülebilir. DPD enzim aktivitesinde azalmaya/yetersizliğe sahip hastalarda artmış toksisite bildirimleri olmuştur. Sistemik ilaç toksisitesinden şüphelenilen durumlarda tedavisinin durdurulması düşünülmelidir. Brivudin, sorivudin veya analoglarıyla tedavi ve bunu takiben uygulaması arasında en az 4 haftalık bir ara bırakılmalıdır. Yardımcı maddelerden stearil alkol ve propilen glikol lokal deri iritasyonlarına (örneğin kontak dermatit) neden olabilir; metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilirler.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Pansitopeni, nötropeni, trombositopeni, lökositoz gibi sistemik ilaç toksisitesi ile ilişkili hematolojik bozukluklar Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik durumlar (örneğin; aşırı duyarlık ve Tip IV aşırı duyarlılık) Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Disguzi, baş ağrısı, baş dönmesi Göz hastalıkları Bilinmiyor: Konjunktival iritasyon, keratit, lakrimasyon artışı Gastrointestinal hastalıklar Çok seyrek: Sistemik ilaç toksisitesi ile ilişkili hemorajik diyare, diyare, kusma, karın ağrısı, stomatit Bilinmiyor: Bulantı Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok seyrek: Pruritus (kaşıntı), ürtiker, döküntü (genellikle lokal ancak sistemik ilaç toksisitesiyle ilişkiliyse yaygın da olabilir); eritema multiforme dahil eritemler; dermal ve epidermal durumlar (ciltte yanma hissi, cilt soyulması, ciltte şişme gibi); deri ve deri altı ülserasyonları; dermatit ve egzama durumları (kontakt dermatit, cilt tahrişi gibi); kabarcıklar ve alopesi (saç dökülmesi). Güneş ışığına maruziyet reaksiyonun yoğunluğunu artırabilir. Tedavi yanıtının normal özellikleri için bakınız. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Sistemik ilaç toksisitesi ile ilişkili pireksi, üşüme ve mukozal inflamasyon. Bilinmiyor: Uygulama bölgesinde hemoraji.