EFLORİN %13.9 KREM, 30 GRAM
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Eflorin %13,9 ne için kullanılır?
KT 1EFLORİN® aktif madde olarak eflornitin hidroklorür monohidrat içermektedir. Eflornitin, belirli bir enzim (ornitin dekarboksilaz) (saç üretiminde yer alan vücut içinde bulunan bir protein) üzerindeki etkisi nedeniyle kıl büyümesini yavaşlatır.
EFLORİN®, 18 yaşından büyük olan kadınların yüz bölgesindeki aşırı kıllanma ve tüylenmenin (Hirsutizm) azaltılması için kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer, eflornitine ya da EFLORİN®'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Herhangi bir tıbbi rahatsızlığınız varsa (özellikle böbrekleriniz ve karaciğeriniz ile ilgili), EFLORİN kullanmadan önce doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
- EFLORİN® 'i kullanıp kullanmamak konusunda emin değilseniz, doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
- Aşırı kıllanma, başka rahatsızlıklardan kaynaklanan bir durum olabilir. Eğer ki polikistik over sendromu ya da spesifik hormon salgılayan tümörlerden muzdaripseniz ya da siklosporin (organ naklini takiben vs.), glukokortikoidler (romatizmal ya da alerjik hastalıklara karşı vs.), minoksidil (yüksek kan basıncına karşı vs.), fenobarbiton (nöbetlere karşı vs.), fenitoin (nöbetlere karşı) ya da androjen hormon replasman tedavisi gibi kıl büyümesini tetikleyen herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bunun hakkında bilgi veriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, EFLORİN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Yan etkileri genellikle deri ile sınırlı ve yoğunluğu hafif derecededir. Bu gibi durumlarda, çoğunlukla EFLORİN® kullanımına ara verilmeksizin sorun ortadan kaldırılmaktadır.
Aşağıda listelenen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanır.
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir.) Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir) Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir) Sıklığı bilinmeyen (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Çok yaygın
- Akne
- Yaygın
- Saçkıran
- Kuru cilt
- Kıl kaybı
- Saç şaftı etrafında inflamasyon
- Kaşıntı
- İsilik
- Kızarıklık
- Tıraş sebebiyle ciltte tahriş
- Ciltte tahriş
- Batma, karıncalanma veya ciltte yanma hissi
- Kıl kökü bakteriyel enfeksiyonu
- Yaygın olmayan
- Papüler döküntü
- Uçuklar
- Kremin uygulandığı bölgede kızarıklık ve iritasyon
- Egzama
- Kuru, çatlak ya da uyuşmuş dudaklar
- Kıl batmaları
- Ciltte soluk alanlar
- Ciltte kanama
- Çıban
- Ciltte kabarıklık
- İltihaplanma
- Ciltte yaralar
- Kıl dönmesi
- Dudakta inflamasyon
- Kıl kökü iltihabı
- Ciltte ağrı
- Yüz ve ağızda ödem
- Sıra dışı kıl dokusu ya da kıl büyümesi
- Seyrek
- Ciltte anormal kitleler
- Aşırı kıllanma
- Kabarma, yüzde kızarıklık ve muhtemelen irinli sivilce
- Diğer cilt hastalıkları
- Kırmızı, pullu ve kaşıntılı deri iltihabı (seboreik dermatit)
- Kırmızı, inişli çıkışlı veya kabarık döküntü
- Cilt kistleri
- Ciltte gerginlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz EFLORİN® 'i kullanmayınız. Hamile iseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, yüzünüzdeki kıllar için başka bir alternatif yöntem kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız EFLORİN®'i kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerEFLORİN®, setil alkol ve stearil alkol içerdiğinden, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.
EFLORİN® , propilen glikol monopalmitostearat içerir. Deride iritasyona neden olabilir.
Bu tıbbi üründe her dozunda 750 mg'a kadar fenoksi etanol içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKadınlarda yüz bölgesindeki hirsutizm (aşırı kıllanma ya da tüylenme) tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEflornitin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlar kullanmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBazı aktif maddeler (siklosporin, glukokortikoidler, minoksidil, fenobarbital, fenitoin, kombine östrojen androjen hormon replasman tedavisi vs.) ya da ciddi rahatsızlıklar (polikistik over sendromu, androjen salgılayan tümörler vs.) aşırı kıllanmaya sebep olabilir. Bu faktörler, reçete edilen hastaların genel tıbbi tedavisinde dikkate alınmalıdır. sadece kütanöz (topikal) kullanım içindir. Göz ya da mukoza tabakalarıyla (burun ya da ağız) temasından kaçınılmalıdır. Krem sıyrılmış ya da kesilmiş cilde uygulandığında geçici olarak yanma ya da batma meydana gelebilir. Eğer deride iritasyon oluşursa veya intolerans gelişirse, uygulama sıklığı geçici olarak günde bir kereye indirilmelidir. İritasyon devam ederse, tedavi kesilmeli ve doktora danışılmalıdır. Lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit vs.) neden olabilecek setil alkol ve stearil alkol içerir. Bu yardımcı maddeler nadiren de olsa deri üzerinde kızarıklık yapabilir. Propilen glikol monopalmitostearat içerir. Deride iritasyona neden olabilir. Bu tıbbi üründe her dozunda 750 mg’a kadar fenoksi etanol içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn sık bildirilen advers reaksiyon genellikle hafif düzeyde seyreden akne olmuştur. Taşıyıcı kontrollü çalışmalarda (n=596), başlangıçta %41’inde akne gözlenen hastaların, %7’si ile %8’i taşıyıcı ile tedavi edildi ve durumlarında kötüleşme görüldü. Başlangıçta akne görülmeyen hastaların %14’ün de ve taşıyıcı ile tedavi sonrasında akne görülmüştür. Aşağıda klinik çalışmalarda görülen advers deri reaksiyonları sıklığı listelenmiştir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre belirtilmiştir: Çalışmalarda 200’den biraz fazla hasta 6 ay boyunca taşıyıcı ile tedavi edilirken, 1350’den fazla hasta 6 ay dan 1 yıla kadar ile tedavi edilmiştir. Çoğu olay ve taşıyıcı arasında benzer oranlarda rapor edilmiştir. Yıldız ile belirtilen (*) yanma, batma, karıncalanma, döküntü ve kızarıklık gibi cilt etkileri ile tedavi edilen hastalarda taşıyıcıya kıyasla daha fazla rapor edilmiştir. klinik deneylerde görülen istenmeyen cilt reaksiyonlarının sıklığı; Deri ve deri altı doku hastalıkları Akne Yaygın: Pseudofolliculitis barbae, saçkıran, ciltte batma*, ciltte yanma*, ciltte kuruma, kaşıntı, kızarıklık*, ciltte karıncalanma*, ciltte irritasyon, isilik*, folikülit Yaygın olmayan: Kıl dönmesi, yüzde ödem, dermatit, ağızda ödem, papüler döküntü, ciltte kanama, herpes simpleks, egzama, keilitis, fronkül, kontakt dermatit, anormal kıl dokusu ve anormal kıl büyümesi, hipopigmentasyon, cilt kızarması, dudak uyuşması, ciltte ağrı. Rosacea, seboreik dermatit, cilt neoplazmı, makülopapüler döküntü cilt kistleri, vezikülobüllöz döküntü, deri hastalığı, hirsutizm, ciltte gerginlik. Pediyatrik popülasyon Ergenlerde gözlemlenen yan etkiler, yetişkinlerde görülenlerle benzerdir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.