EFEDRIN HIDROKLORUR OSEL 0.05 G/ 1 ML I.M./I.V./S.C.ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ML X 10 AMPUL

EFEDRİN aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Efedrine veya diğer sempatomimetik ilaçlara veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık Psikonevroz, hipereksitabilite, feokromositoma, ateroskleroz ve anevrizma Fenilpropanolamin, fenilefrin, sempatomimetiklerle birlikte psödoefedrin, metilfenidat gibi diğer dolaylı Alfa sempatomimetik ilaçlarla birlikte Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü tedavisi alan veya son iki hafta içerisinde almış olan hastalarda Dar açılı glokom Siklopropan veya halotan ile anestezi alan hastalarda Genel olarak vazopresör ilaçların kontrendike olduğu durumlarda (örneğin, tirotoksikoz veya diyabetes mellitus hastalarında, maternal kan basıncının > mmHg olduğu obstetrik durumlarda, hipertansiyon veya diğer kardiyovasküler bozuklukları bulunan hastalarda) Taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar Koroner arter hastalığı.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Primer hemostaz değişiklikleri Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Konfüzyon, anksiyete, depresyon Bilinmiyor: Psikotik durumlar, korku, baş dönmesi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Sinirlilik, iritabilite, yerinde duramama, halsizlik, uykusuzluk, baş ağrısı, terleme Bilinmiyor: Titreme, aşırı tükürük salgılanması Göz hastalıkları Bilinmiyor: Dar açılı glokom krizleri Kardiyak hastalıklar Yaygın: Çarpıntı, hipertansiyon, Seyrek: Kardiyak aritmiler Bilinmiyor: Anjinal ağrı, refleks bradikardi, kardiyak arest, hipotansiyon Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Serebral hemoraji Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Dispne Bilinmiyor: Pulmoner ödem Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma Bilinmiyor: İştahta azalma Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: Akut idrar retansiyonu Araştırmalar Bilinmiyor: Hipokalemi, kan glukoz düzeyinde değişiklikler.

Presör bir ajan olarak efedrin kullanımı kan, plazma, sıvı ve/veya elektrolit replasmanı yerine geçmez. Kan hacminde meydana gelen azalma efedrin tedavisine başlamadan önce mümkün olduğu kadar düzeltilmelidir. Acil durumlarda sıvı hacim replasmanına yardımcı olarak veya hacim replasman tedavisi tamamlanıncaya kadar koroner ve serebral arter perfüzyonunu korumak için geçici bir destek önlem olarak efedrin kullanılabilirse de, hipovolemik hastalarda yegane tedavi olarak kullanılmamalıdır. İlacın uygulanması sırasında veya uygulanmasından sonra, özellikle hipotansiyonun tekrarlanması halinde, ek hacim replasmanı gerekli olabilir. Hipovoleminin tespiti ve tedavisinde merkezi venöz basıncın veya sol ventrikül dolum basıncının izlenmesi yararlı olabilir. Kardiyovasküler sistemin aşırı yüklenmesini ve konjestif kalp yetmezliğine ortam hazırlanmasını önlemek için merkezi venöz veya pulmoner arter diastol basıncının da izlenmesi gereklidir. Hipoksi, hiperkapni ve asidoz gibi efedrinin etkililiğini azaltan ve/veya advers etki insidansını arttıran durumlar tanımlanmalıdır ve efedrinin uygulanmasından önce veya uygulanması sırasında düzeltilmelidir. Efedrinin sempatik sinir uçlarından norepinefrin depolarını tüketmesi, ilacın kardiyak ve presör etkilerinde azalma ile sonuçlanabilir. Bu nedenle efedrinin presör etkisinin iyileştirilmesi amacıyla doku depolarının yerine konması için noradrenalin uygulaması gerekebilir. Presör ajanların uzun süreli kullanımı ödem, hemoraji, fokal miyokardit, subperikardiyal hemoraji ve bağırsak, böbrek ve karaciğer nekrozu ile ilişkilendirilmiştir. Bu etkiler genellikle şiddetli şok durumunda da gözlendiğinden, bu etkilere ilacın mı yoksa şokun mu neden olduğu tam olarak bilinmemektedir. Bu nedenle efedrin kullanılmadan önce bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Efedrin oluşturduğu etkilere duyarlı olabilen hastalarda, özellikle de hipertiroidizmi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Efedrin dolaşımdaki plazma hacmini azaltarak şok durumuna geçilmesine veya ilaç kesildiğinde hipotansiyonun yeniden oluşmasına neden olabilir. Efedrin intrakraniyal kanama ile sonuçlanabilecek hipertansiyona neden olabilir. Hipertansiyon ve hipertiroid hastalarında efedrine karşı advers reaksiyonların meydana gelme ihtimali yüksektir ve bu ilaç söz konusu hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Yaşlı erkeklerde (özellikle prostat hipertrofisi olanlarda), diyabetiklerde, kardiyovasküler hastalığı (koroner yetmezliği, anjina pektoris, kardiyak aritmiler, hipertansiyon ve organik kalp hastalığı) olanlarda kullanımından kaçınılmalıdır. Efedrin kullanımına bağlı olarak psikolojik ve psişik bağımlılık ortaya çıkabilir. Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. İki yaşın altındaki çocuklarda çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. EFEDRİN’in diğer sempatomimetik ajanlar, halojenli inhalasyon anestezikleri, α ve βadrenerjik blokörler, MAO inhibitörleri ile birlikte kullanımı önerilmemektedir.. İzlem: EFEDRİN tedavisi sırasında kan basıncı, EKG, kardiyak debi, santral venöz basıncı ve pulmoner arter basıncı gibi kardiyovasküler parametrelerin izlenmesi gerekmektedir. İdrar çıkışı ayrıca izlenmelidir. İlaç suistimali ve yanlış kullanımı: Efedrinin stimülan etkilerinden dolayı genç erişkinler, vücut geliştiriciler ve diğer sporcular tarafından yanlış ve kötüye kullanımı bildirilmiştir. Efedrin alkoloidleri içeren gıda takviyeleri ciddi kardiyak advers etkiler (örn., muhtemelen MI, inme veya ölümle sonuçlanan hipertansiyon), SSS etkileri ve ölüm ile ilişkilendirilmiştir. İlacın reçete edilmesi ve saklanmasında bu hususlar göz önünde bulundurulmalıdır. Sporcular: Bu tıbbi ürünün doping kontrol testlerinde pozitif reaksiyona sebebiyet veren bir etkin madde içerdiği konusunda sporcular uyarılmalıdır. Bu tıbbi ürün, her 50 mg/ml dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.