EDICIN 1 G IV İNFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ

Uvarılar Geçici şiddetli hipotansiyon komplikasyonları (şok ve nadiren kalp durmasını da içeren) histamin benzeri cevaplar ve makülopapular veya eritamatöz döküntülerin ("kırmızı adam Sendromu" veya "kırmızı boyun Sendromu") infiizyon hızı ile ilişkili olduğu düşünülmektedir. Hızlı infizyonla ilişkili reaksiyonları önlemek için vankomisin, 10 mg/dk hızdan fazla olmayacak şekilde sulu solüsyon içinde enjekte edilmelidir. infüzyon durdurulması ile genellikle bu reaksiyonlar sonlanmaktadır. Bebek ve çocuklar için genellikle 1 saatin üstünde yavaş infüzyonlar önerilmektedir. Vankomisinin toksisitesi ve nefrotoksisitesinden dolayı, böbrek bozukluğu olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılmalıdır. Yüksek kan konsantrasyonları veya uzayafL tedavi ile toksisite riski artmaktadır. Bundan dolayı kan düzeyleri izlenmelidir ve bu tiir hastalarda vankomisin kullanılması gerekiyorsa doz ayarlanmalıdır. 4 Diğer nefrotoksik ilaçların birlikte Veya peşpeşe kullanımı dikkatli takip gerektirir ve miimkünse bu tip kullanımdan kaçınılmalıdır. inflamatuar intestinal mukoza bozukluğu o|anbazı hastalarda oral vankomisin kullanımından dolayı önemli derecede sistemik absorbsiyon Sonucu bu hastalar vankomisinin parenteral uygulaması sonucunda advers reaksiyon gelişmesi açısından risk altında olabilirler. Risk, böbrek bozukluğu olan hastalarda düa yüksektir. Vankomisinin sistemik Ve renal klerenslerinin yaşlılard a azaldığına dikkat edilmelidir. Daha önceden işitme kaybı olan hastalarda mümkünse vankomisinden kaçınılmalıdır. 60 yaşm üstündeki hastalara seri işitsel fonksiyon testi önerilmektedir. Kullanılırsa, dozun kan konsantrasyonlarının takip edilmesi ile ayarlanması çok önemlidir. Sağırlık öncesi tinnitus oluşabilir. Yaşlılar işitme hasarına daha duyarlıdır. Diğer antibiyotiklerden elde edilen deneyimler, tedavinin durdurulmasına rağmen sağırlığın ilerleyebileceğini göstermektedir. Önlemler Vankomisin dokuyu oldukça tahriş etmektedir ve intramüsküler olarak enjekte edilirse enjeksiyon bölgesinde nekroz|ara yol açmaktadır. Vankomisin alan birçok hastada ağrı ve tromboflebit ortaya çıkar ve bunlar bazen şiddetlidir. ilaç %5 dekstroz veyaYo}.9 normal salin (2.5-5 mg/ml) solüsyonu şeklinde sulandırılarak uygulanlrsa Ve enjeksiyon b<ılgesi düzenli olarak değiştirilirse, tromboflebitin şiddeti ve sıklığı efl aza indirilebilir. Vankomisin alan tüm hastalar, periyodik olarak hematolojik testleri, idrar ana|izleri, karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri yaptırmalıdırlar. Anestetiklerin neden olduğu miyokardiyal depresyon vankomisin ile artabilir. Anestezi sırasında dozlar iyice seyreltilmelidir ve yakın kardiyak takiple yavaş enjeksiyon ile uygulanmalıdır. Pozisyonu değiştirmek için infiizyonun bitip harekete izin vermesine kadar beklenmelidir. oral vankomisin alan hastalar hoş olmayan tadı için uyarılmalıdır.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, eozinofili Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anaflaktik reaksiyonlar, hipersensitivite reaksiyonları Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Geçici ya da geçici olmayan işitme kaybı Seyrek: Kulak çınlamasr, baş dönmesi 6) Kardiyak Hastalıklar Çok seyrek: Kardiyak arrest Vasküler Hastalılar Yaygın: Kan basıncında düşme, tromboflebit Seyrek: Vaskülit Solumum, göğüs bozuklukları Ye mediastinal hastalıklar Yaygın: Dispne, stridor Gastrointestinal Hastalıklar Seyrek: Bulantı Çok seyrek: Psödomembr anöz enterekolit Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Ekzantem ve mukozal inflamasyon, kaşrntr, ürtiker Çok seyrek: Eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, lineer IgA büllöz dermatit Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın: Serum kreatinin ve Serum iire konsantrasyonlarının artışına bağlı olarak böbrek yetmezliği Seyrek: interstisyel nefrit, akut renal yetmezlik Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Vücut yüzeyinde ve yüzde kızarıklık, göğüs ve kaslarda ağrı ve spıLzm Seyrek: Ateş ve titreme Süpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandrrna Sonrasl şüpheli ilaç advers reaksiyonlarmm.

Vankomisin, Nacordia orientalis'in (eskiden Streptomyces orientalis olarak bilinen) belli suşlarından elde edilen amfoterik glikopeptit yapısında bir antimikrobiyal maddedir. Vankomisinin, bir çok gram pozitif organizma|ara karşı bakterisidal etkisi vardır. Vankomisin, penisilin ve sefalosporinler gibi daha az toksik olan diğer etkili antimikrobial ilaçların tedavi edemediği, duyarlı gram pozitif organizmalarrn, yaşaml tehdit eden potansiyel enfeksiyonlarında kullanılmaktadır. Vankomisin, yaklaşık olarak tüm stafilokokların duyarlı olduğu bir ilaçtır, spesifik bir endikasyonun olduğu hastalarda direncin ortaya çıkma olasılığını en aza indirmek için kullanılır. Vankomisin, metisiline duyarlı stafilokokal enfeksiyonda bir seçenektir. Stafilokokal Enfeksiyonlar Vankomisin, penisilin ve sefalosporin tedavisi alamayan veya bu tedavilere cevap verrneyen veya metisilin içeren diğer antibiyotiklere dirençli olan stafilokok enfeksiyonu olan hastalarda kullanışlıdır. Vankomisin, stafilokokal endokardit tedavisinde Ve dental Veya cerrahi operasyonlatdan dolayı risk altında olan hastalarda endokardite karşı proflaksik olarak tek başına başarılı olarak kullanılmıştır. Vankomisinin etkililiği, osteomiyelit, pnömoni, septisemi ve yumuşak doku enfeksiyonlarını da içeren stafilokokların yol açtığı diğer enfeksiyonlarda belgelendirilmiştir. Psödomembranöz kolit ve stafilokokal enterokolit Vankomisin gastrointestinal kanaldan emilmediği için, ciddi derecedeki antibiyotik ile ilgili psödomembrarıöz kolit (genellikle Clostridium diffıcile ile ilgili) ve stafilokokal enterokolitin olduğu hastalarda oral vankomisin endikedir. Psödomembrarıöz kolitin tekrar etme olasılığı 7 Vardır Ve genellikle vankomisin kesildikten 4-2l gün sonra ortaya çıkar. Hastaların oral vankomisinin ikinci kiirüne cevap verdikleri görülmektedir. intravenöz vankomisin bu endikasyonlar için etkisizdir. Diğer tipteki enfeksiyonlarda oral yolla uygulanan vankomisin etkili değildir. Gerekirse eş zamanlı olarak intravenöz uygulama yapılabilir.

Uvarılar Geçici şiddetli hipotansiyon komplikasyonları (şok ve nadiren kalp durmasını da içeren) histamin benzeri cevaplar ve makülopapular veya eritamatöz döküntülerin ("kırmızı adam Sendromu" veya "kırmızı boyun Sendromu") infiizyon hızı ile ilişkili olduğu düşünülmektedir. Hızlı infizyonla ilişkili reaksiyonları önlemek için vankomisin, 10 mg/dk hızdan fazla olmayacak şekilde sulu solüsyon içinde enjekte edilmelidir. infüzyon durdurulması ile genellikle bu reaksiyonlar sonlanmaktadır. Bebek ve çocuklar için genellikle 1 saatin üstünde yavaş infüzyonlar önerilmektedir. Vankomisinin toksisitesi ve nefrotoksisitesinden dolayı, böbrek bozukluğu olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılmalıdır. Yüksek kan konsantrasyonları veya uzayafL tedavi ile toksisite riski artmaktadır. Bundan dolayı kan düzeyleri izlenmelidir ve bu tiir hastalarda vankomisin kullanılması gerekiyorsa doz ayarlanmalıdır. 4 Diğer nefrotoksik ilaçların birlikte Veya peşpeşe kullanımı dikkatli takip gerektirir ve miimkünse bu tip kullanımdan kaçınılmalıdır. inflamatuar intestinal mukoza bozukluğu o|anbazı hastalarda oral vankomisin kullanımından dolayı önemli derecede sistemik absorbsiyon Sonucu bu hastalar vankomisinin parenteral uygulaması sonucunda advers reaksiyon gelişmesi açısından risk altında olabilirler. Risk, böbrek bozukluğu olan hastalarda düa yüksektir. Vankomisinin sistemik Ve renal klerenslerinin yaşlılard a azaldığına dikkat edilmelidir. Daha önceden işitme kaybı olan hastalarda mümkünse vankomisinden kaçınılmalıdır. 60 yaşm üstündeki hastalara seri işitsel fonksiyon testi önerilmektedir. Kullanılırsa, dozun kan konsantrasyonlarının takip edilmesi ile ayarlanması çok önemlidir. Sağırlık öncesi tinnitus oluşabilir. Yaşlılar işitme hasarına daha duyarlıdır. Diğer antibiyotiklerden elde edilen deneyimler, tedavinin durdurulmasına rağmen sağırlığın ilerleyebileceğini göstermektedir. Önlemler Vankomisin dokuyu oldukça tahriş etmektedir ve intramüsküler olarak enjekte edilirse enjeksiyon bölgesinde nekroz|ara yol açmaktadır. Vankomisin alan birçok hastada ağrı ve tromboflebit ortaya çıkar ve bunlar bazen şiddetlidir. ilaç %5 dekstroz veyaYo}.9 normal salin (2.5-5 mg/ml) solüsyonu şeklinde sulandırılarak uygulanlrsa Ve enjeksiyon b<ılgesi düzenli olarak değiştirilirse, tromboflebitin şiddeti ve sıklığı efl aza indirilebilir. Vankomisin alan tüm hastalar, periyodik olarak hematolojik testleri, idrar ana|izleri, karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri yaptırmalıdırlar. Anestetiklerin neden olduğu miyokardiyal depresyon vankomisin ile artabilir. Anestezi sırasında dozlar iyice seyreltilmelidir ve yakın kardiyak takiple yavaş enjeksiyon ile uygulanmalıdır. Pozisyonu değiştirmek için infiizyonun bitip harekete izin vermesine kadar beklenmelidir. oral vankomisin alan hastalar hoş olmayan tadı için uyarılmalıdır.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, eozinofili Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anaflaktik reaksiyonlar, hipersensitivite reaksiyonları Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Geçici ya da geçici olmayan işitme kaybı Seyrek: Kulak çınlamasr, baş dönmesi 6) Kardiyak Hastalıklar Çok seyrek: Kardiyak arrest Vasküler Hastalılar Yaygın: Kan basıncında düşme, tromboflebit Seyrek: Vaskülit Solumum, göğüs bozuklukları Ye mediastinal hastalıklar Yaygın: Dispne, stridor Gastrointestinal Hastalıklar Seyrek: Bulantı Çok seyrek: Psödomembr anöz enterekolit Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Ekzantem ve mukozal inflamasyon, kaşrntr, ürtiker Çok seyrek: Eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, lineer IgA büllöz dermatit Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın: Serum kreatinin ve Serum iire konsantrasyonlarının artışına bağlı olarak böbrek yetmezliği Seyrek: interstisyel nefrit, akut renal yetmezlik Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Vücut yüzeyinde ve yüzde kızarıklık, göğüs ve kaslarda ağrı ve spıLzm Seyrek: Ateş ve titreme Süpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandrrna Sonrasl şüpheli ilaç advers reaksiyonlarmm.