ECTOPIX S %0.1 ÇÖZELTİ, 20ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Ectopix S %0,1 ne için kullanılır?
KT 1ECTOPİX S iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
ECTOPİX S saçlı deride görülen iltihabi ve kaşıntılı deri hastalığının tedavisinde; örneğin ani gelişen ekzema (sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı kronik deri iltihabı), seboreik ekzema (kızarık saha üzerinde sarı, hafifçe yağlı ve kuru kabuklar halinde görülen döküntüler) temas ekzeması, kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle seyreden ekzema, herhangi başka bir şekilde sınıflandırılmamış olan ekzemada kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- ECTOPİX S' nin içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
- Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) hasarı, viral hastalıklar (ör: varicella (suçiçeği) ya da herpes (uçuk, zona)), rozasea (gül hastalığı) , perioral dermatit (ağız çevresinde iltihaplanma), cilt ülseri, akne vulgaris (sivilce), atrofik deri hastalıkları (deride incelme) varsa ve aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse
- Bakteriyal ve sistemik mantar enfeksiyonunuz varsa ilave uygun tedavi gereklidir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Ciltte incelmeye ve elastikiyet kaybına yol açacak değişikliklere neden olabileceğinden uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.
- Uzun süreli kullanım ayrıca kılcal damarların görünür olmasına (telanjiektazi), oluşabilecek cilt altı kanama nedeniyle ciltte morarmaya (ekimoz) ve cilt yüzeyindeki kan damarlarının genişlemesine neden olabilir.
- ECTOPİX S' nin de dahil olduğu glukokortikoid (bir hormon çeşidi) sınıfı ilaçlar, özellikle de çocuklarda mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen etkiye ulaşmak ve bu etkiyi korumak için gerekli olan süre boyunca kullanınız.
- Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığınız varsa, ilave uygun tedavi gereklidir. Enfeksiyon yayılırsa veya kötüleşirse doktorunuza bildirin.
- Deriye uygulanan glukokortikoid kullanımına bağlı olarak, lokal deri enfeksiyonları oluşma potansiyeli artabilir.
- ECTOPİX S kullanılırken, gözlere, burun, göz kapakları, erkek ve kadın genital organlarının etrafını saran mukozaya ve açık derin yaralar ile temas etmemesine dikkat edilmelidir.
- ECTOPİX S yanıcı özelliğe sahiptir, açık alev yanında uygulanmamalıdır.
- ECTOPİX S, geniş alanlara uygulanmamalıdır (vücut yüzey alanının % 40' ından daha fazla).
- Deriye uygulanan glukokortikoidlerin geniş bir alana tatbik edilmeleri veya uzun süreli uygulamaları, özellikle kapalı pansuman koşullarında sistemik (tüm vücudu etkileyen) yan etki riskini belirgin bir şekilde arttırır.
- Geniş cilt alanları tedavi edilirken, emilim veya sistemik etki olasılığı tamamen yok edilemeyeceğinden dolayı, tedavi süresi olabildiğince kısa tutulmalıdır.
- Diğer glukokortikoidlerde de olduğu gibi, bilinçsiz kullanım, klinik belirtileri gizleyebilir.
- Sistemik kortikoidlerde olduğu gibi, deriye uygulanan glukokortikoidlerin kullanılması ile de (örn. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalı pansuman veya göz çevresindeki deriye uygulanmaları sonucu) glokom (göziçi basıncının artması) gelişebilir.
- ECTOPİX S kullanımından dolayı görüşünüz bulanıklaşabilir.
- Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preparatların kullanılması sakıncalıdır.
- Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
- Emziren kadınların göğüs bölgesine ECTOPİX S uygulanmamalıdır.
- Emziren kadınlar özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan sakınmalıdır.
- ECTOPİX S uygulaması sonrasında eller yıkanmalıdır.
- ECTOPİX S' nin kullanımı sırasında kapalı pansuman uygulanmamalıdır. Çocuk bezi, kapalı pansuman etkisi oluşturabilir.
- Kullanım sırasında durumunuzda kötüleşme olursa doktorunuzla görüşün; alerjik bir reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz, enfeksiyonunuz olabilir veya durumunuz farklı bir tedavi gerektiriyor olabilir.
- Doktorunuz aksini belirtmediği sürece tedaviniz tamamlandıktan sonraki 2 hafta içerisinde durumunuzda tekrarlama olur ise, hekiminize danışmadan ilacı tekrar kullanmayınız. Durumunuz düzeldikten sonra yeniden ortaya çıkan kızarıklık, ilk şikayetinizden daha yaygın bir alanı kaplıyor ise ve yanma/batma hissi eşlik ediyor ise tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ECTOPİX S' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Yaygın Uygulama bölgesinde yanma hissi Yaygın olmayan Uygulama bölgesinde kaşıntı, ağrı, kıl kökü iltihabı (folikülit), kuruma, tahriş, ekzema, bölgesel sıcaklık hissi, saçlı deride yağlanmayla seyreden durumlar (seboreik kapit), saç dökülmesi Bilinmiyor
- Deride incelme (atrofi), uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem), deride çatlaklar (striae), aşırı kıllanma (hipertrikoz), kılcal damarların genişlemesi (telanjiyektaziler), ağız çevresindeki deride iltihaplanma (perioral dermatit), deride renk değişikliği, akne, alerjik deri reaksiyonları, sulu kesecikler (veziküller), bulanık görüş, steroid çekilme reaksiyonu (uzun süre sürekli kullanıldığında, tedavinin kesilmesiyle aşağıdaki belirtilerin bir kısmı veya tamamıyla birlikte bir reaksiyon meydana gelebilir: ciltte tedavi edilen ilk alanın ötesine geçebilen kızarıklık, yanma/batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, açık yaralar) oluşabilir.
Kortikoid içeren topikal preparatlar uygulandığında emilime bağlı olarak tüm vücudu etkileyen durumlar ortaya çıkabilir.
Bunlar ECTOPİX S' nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- ECTOPİX S doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
- Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
- Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preparatların kullanılması sakıncalıdır.
- Özellikle geniş bir alana uygulama ve uzun süreli kullanımdan veya kapalı pansumandan kaçınınız.
- ECTOPİX S ile tedavinin etkileri gebelerde dikkatle gözden geçirilip, yarar ve riskleri bakımından özenle tartılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
- Emziren kadınların göğüs bölgesine ECTOPİX S uygulanmamalıdır.
- Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan sakınınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerECTOPİX S' nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSaçlı derinin enflamasyonlu ve kaşıntılı dermatozlarının (atopik dermatit (nörodermatit), seboreik ekzema, kontakt ekzema, nummuler ekzema, sınıflandırılamayan ekzema) tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar’ nin içeriğindeki etkin ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyet tedavi alanında tüberküloz veya sifiliz lezyonu; tedavi alanında viral hastalıklar (örn: varicella ya da herpes), rozasea, perioral dermatit, ülser, acne vulgaris, atrofik deri hastalıkları ve aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir. Bakteriyel ve mikotik deri hastalıklarının olması halinde ek özel tedavi gerekebilir. Kortikosteroidlerin hayvanlarda dermal uygulamayı takiben teratojenik olduğu gösterilmiştir. Bu ajanlar perkütan olarak emildiğinden, topikal uygulamayı takiben teratojenisite göz ardı edilemez. Bu nedenle hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTopikal kortikosteroidlerle uzun süreli tedaviden mümkün olduğu kadar kaçınılmalıdır; çünkü bu, ciltte incelmeye, elastikiyet kaybına, yüzeysel kan damarlarında genişlemeye, telanjiektazilere ve ekimozlara yol açan atrofik değişikliklere neden olabilir. Bu değişikliklerin özellikle yüzde ve tıkayıcı pansumanlar kullanıldığında meydana gelmesi muhtemeldir. Çok miktarda kullanıldığında, geniş alanlara veya hasarlı cilde uygulama yapıldığında, güçlü topikal kortikosteroidler kullanıldığında ve oklüzyon (tıkayıcı pansuman) tekniği ile uygulama yapıldığında topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin sistemik emilimi ortaya çıkabilir. Hipotalamik-hipofiz-adrenal aksın baskılanması ve bunun sonucunda adrenal bezin baskılanması meydana gelebilir. Bu etkilerin çocuklarda şiddetli olma olasılığı daha yüksektir. Büyüme geriliği olabilir ve Cushingoid durum oluşabilir. İyi huylu artmış intrakraniyal basınç nadiren bildirilmiştir. Glukukokortikoidler, özellikle de çocuklarda mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen terapötik etkiye ulaşmak ve bu etkiyi korumak için gerekli olan süre boyunca kullanılmalıdır. Bakteriyel enfekte olmuş deri hastalıkları ve/veya sistemik mantar enfeksiyonlarında, ayrıca ek spesifik bir tedavi gereklidir. Topikal glukokortikoid kullanımına bağlı olarak, lokal deri enfeksiyonları oluşma potansiyeli artabilir. ’ nin çocuklarda kullanımı hakkında henüz klinik veri bulunmamaktadır. kullanılırken, gözlerle ve açık derin yaralarla ve mukoza ile temas etmemesine dikkat edilmelidir. yanıcı özelliğe sahiptir; açık alev yanında uygulanmamalıdır. Çocuklarda, geniş cilt bölgelerinde (vücut yüzey alanının %40-90'ı) ile oklüzif olmayan tedaviden sonra adrenal fonksiyonda herhangi bir bozulma gözlenmemiştir. Kremin 22 saat boyunca aklüzif bir pansuman altında vücut yüzeyinin %60'ına uygulanmasından sonra, yetişkin sağlıklı gönüllülerde plazma kortizol seviyelerinin baskılanması ve sirkadiyen ritim üzerindeki etkisi gözlenmiştir, bu nedenle bu durumlarda tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır. Bezlerin ve intertriginöz alanların oklüzif bir pansuman görevi görebileceğini unutmayın. Topikal kortikosteroidlerin özellikle oklüzyon altında, geniş bir alana özellikle kapalı pansuman altında uygulanması veya uzun süreli uygulamaları, sistemik yan etki riskini belirgin bir şekilde artırır. Aksi belirtilmediği sürece oklüzif pansumanlarla tedaviden kaçınılmalıdır. Geniş cilt alanları tedavi edilirken, emilim veya sistemik etki olasılığı tamamen yok edilemeyeceğinden dolayı tedavi süresi olabildiğince kısa tutulmalıdır. Diğer glukokortikoidlerde de olduğu gibi, bilinçsiz kullanım, klinik belirtileri gizleyebilir. Sistemik kortikoidlerde olduğu gibi, lokal kortikoidlerin kullanılması ile de (örn. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalı pansuman veya göz çevresindeki deriye uygulanmaları sonucu) glokom gelişebilir. Görme bozuklukları Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımıyla görme bozuklukları bildirilebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar gösterirse, katarakt, glokom veya sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra bildirilen santral seröz korioretinopati (CSCR) gibi nadir hastalıklar gibi olası nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna sevk edilmesi düşünülmelidir. Ciltte kullanım için ürünlerin kullanımı, özellikle uzun süreliyse, duyarlılık fenomenlerine neden olabilir. Bu durumda, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Tedavinin klinik endikasyonu çok dikkatli bir şekilde gözden geçirilmeli ve emziren kadınlarda risklere karşı yararları tartılmalıdır. Topikal kortikosteroidler özellikle yüz dermatozlarında ve yalnızca kısa süreler için dikkatli kullanılmalıdır. Steroid rozasea benzeri bir yüz görünümü oluşabilir. Tedaviye devam etme gerekliliği düzenli olarak gözden geçirilmelidir. Bu kortikosteroid preparatı bebeklerde fleksural döküntüler için bez bölgesinde kullanılmamalı ve ideal olarak bebeklere ve küçük çocuklara uygulanmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerGöz hastalıkları Bilinmiyor: Görme bulanıklığı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Sebore kapit, saç dökülmesi Bilinmiyor* : Akne, telanjiektazi, deri atrofisi, deride çatlak (striae), perioral dermatit, deride renk değişikliği, alerjik deri reaksiyonları Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın : Uygulama bölgesinde yanma hissi Yaygın olmayan : Uygulama bölgesinde kaşıntı, bölgesel sıcaklık hissi, ağrı, kuruma, folikülit, ekzema, iritasyon Bilinmiyor*: Uygulama gölgesinde veziküller, eritem, hipertrikosis *Klinik çalışmalarda potansiyel istenmeyen etkiler gözlenmemiştir. Kortikoid içeren topikal preparatlar uygulandığında emilime bağlı olarak sistemik etkiler ortaya çıkabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.