EBRASEL 50 MG/10 ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Ebrasel 50 mg/10 mL ne için kullanılır?
KT 1- EBRASEL'in etkin maddesi olan Urapidil, sinir sisteminin damar kas sistemi üzerindeki etkilerini engeller. EBRASEL kan damarlarını genişleterek kalbin faaliyeti üzerinde önemli bir etki oluşturmadan kan basıncını (tansiyonu) düşürür. EBRASEL kalbin çalışmasını da uygun şekilde etkiler. Tansiyon hastalıklarında görülen ve yüklenmeye bağlı olan kan basıncı artışları azaltılır. Damar içine uygulandıktan sonra artan tansiyon değerlerinde hızlı (5 dakika içinde) bir azalma meydana gelir, fakat çok etkili bir azalma olmaz. Tedaviden sonra kan basıncı yavaş yavaş 2-3 saat içinde tekrar yükselir.
EBRASEL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Yüksek tansiyon krizlerinde,
- Ağır, çok ağır ve tedaviye yanıt vermeyen yüksek tansiyon durumlarında
- Ameliyat sırasında ve/veya sonrasında yüksek tansiyon hastalarının kan basıncının kontrollü bir şekilde azaltılmasında.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- EBRASEL'in etkin maddesi olan urapidil'e veya içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa
- Sizde aort koartikasyonu (bir tür aort duvarı darlığı) olduğu söylenmişse veya size diyaliz şantı dışında bir arteriyovenöz şant (atardamar ve toplardamar arasında kısa devre) uygulanmışsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kalp yetmezliğiniz varsa
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa
- Hafif veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
- Simetidin içeren bir mide ilacı alıyorsanız
- Yaşlılılarda kullanılacaksa
- Çocuklarda kullanılacaksa (bu ilaç çocuklar üzerinde denenmediği için) Yan etkiler ilk görüldüğünde ve hamilelik ortaya çıktığında derhal doktorunuza haber veriniz.
Kusma ve ishal gibi durumlarda, EBRASEL'in kuvvetli bir etki göstermesi beklenmektedir.
Mercek bulanıklığı nedeniyle bir göz ameliyatı geçirmeniz gerekiyorsa ameliyat öncesinde göz doktorunuza EBRASEL kullanmakta veya kullanmış olduğunuzu belirtiniz, çünkü ameliyat sırasında istenmeyen etkilerin meydana gelmesi olasılığı vardır. Ameliyatı gerçekleştiren hekim böylelikle bu komplikasyonları kontrol altında tutmak için uygun tedbirlere başvurabilir.
EBRASEL'den önce tansiyon düşürücü başka bir ilaç kullanılmış ise, önceden kullanılan tansiyon düşürücü ilacın (ilaçların) etkisinin görülmesi için yeteri kadar uzun süre beklemek gerekir. EBRASEL'in dozunun azaltılması gerekebilir. Tansiyonun aşırı hızlı bir şekilde düşmesi, kalp atımının yavaşlamasına veya kalbin durmasına yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza başvurunuz.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi EBRASEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıda tanımlandığı şekilde belirli sıklıklarda meydana gelebilir:
- çok yaygın: Bu ilacı kullanan her 10 hastadan 1'inden fazlasında görülen yan etkiler.
- yaygın: Bu ilacı kullanan her 100 hastadan 1 ila 10'unda görülen yan etkiler.
- yaygın olmayan: Bu ilacı kullanan her 1000 hastadan 1 ila 10'unda görülen yan etkiler.
- seyrek: Bu ilacı kullanan her 10.000 hastadan 1 ila 10'unda görülen yan etkiler.
- çok seyrek: Bu ilacı kullanan her 100.000 hastadan 1'inden azında görülen yan etkiler.
- bilinmeyen: Mevcut verilerden hesaplanamayan sıklık derecesine sahip yan etkiler Yaygın yan etkiler
- Sersemlik, baş ağırısı; bulantı
- Yaygın olmayan yan etkiler
Çarpıntı, kalp atımının hızlanması veya yavaşlaması, göğüste basınç hissi ve nefes darlığı (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı şeklinde olabilir); kusma; ani terleme; kalp atımında düzensizlik, uykusuzluk.
Seyrek yan etkiler Kaşıntı, kızarıklık, deride bozukluk gibi alerjik reaksiyonlar; erkek cinsel organının uzun süreli ve ağrılı olarak sertleşmesi Çok seyrek yan etkiler Huzursuzluk; kandaki trombosit adlı hücre (kan pulcuğu) sayısında azalma, sık idrara çıkma, idrar tutamama.
Meydana gelen yan etkilerden herhangi birisinde şiddetlenme olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EBRASEL hamilelik sırasında sadece zorunlu durumlarda ve doktor kontrolü altında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EBRASEL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Ebrasel 50 mg/10 mL muadilleri
Ebrasel 50 mg/10 mL ile aynı etken maddeyi (urapidil) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonHipertansif aciller (örn. kan basıncında kritik artış), hipertansif kalp hastalığının şiddetli ve çok şiddetli olduğu durumlar ile diğer ilaç tedavilerine yanıt vermeyen hipertansiyon olgularında endikedir. ayrıca, cerrahi girişim sırasında ve/veya sonrasında hipertansif hastalardaki kan basıncının kontrollü bir şekilde azaltılmasında endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı (alerji) olduğu bilinen kişilerde kesinlikle kullanılmamalıdır. Aort koarktasyonu olan veya arteriyovenöz şant (hemodinamik açıdan inaktif olan diyaliz şantı hariç) uygulanmış hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşağıdaki durumlarda kullanımında özellikle dikkatli olunmalıdır: Aort veya mitral kapak stenozu gibi mekanik bir fonksiyon bozukluğundan, pulmoner emboliden veya perikardiyal bir hastalık nedeniyle kalbin işlevinin bozulmasından kaynaklanan kalp yetmezliği Çocuklar (bu hasta grubunda çalışma yapılmamıştır) Karaciğer yetmezliği olan hastalar Orta ila ciddi böbrek yetmezliği Yaşlı hastalar Eşzamanlı olarak simetidin kullanan hastalar Eğer hastaya önceden diğer antihipertansif ilaç(lar) uygulanmış ise, önceki tedavinin etkisini göstermesi için yetecek bir süre beklemeden uygulanmamalıdır. Böyle bir durumda, dozunu uygun olduğu şekilde azaltmak gerekir. Kan basıncının çok hızlı bir şekilde düşmesi bradikardiye ya da kalbin durmasına neden olabilir. Fosfodiesteraz-5 (PDE-5) inhibitörleri (örneğin; sildenafil, tadalafil, vardenafil) ve urapidilin birlikte kullanımı bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Hastada postural hipotansiyon gelişimi riskini asgariye indirmek için; hasta PDE-5 inhibitoru ile tedaviye başlamadan önce alfa-bloker tedavisinde stabil olmalıdır. Tamsulosin ile tedavi uygulanan bazı hastalarda katarakt ameliyatı sırasında “intraoperatif gevşek iris sendromu”nun (IFIS) ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Başkaα -1 Bloker’ler bağlamında münferit vakalar rapor edilmiş olup, bu nedenle bu sınıfa özgü bir etki olasılığı mevcuttur. IFIS, katarakt ameliyatı sırasında komplikasyonlarda artışa neden olabileceğinden oftalmolog ameliyat öncesinde eşzamanlı olarak veya daha önceden α-1 Bloker kullanıldığından haberdar edilmelidir. Bu tıbbi ürun her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerPsikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Uykusuzluk Çok seyrek: Huzursuzluk Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Sersemlik, baş ağrısı Kalp hastalıkları Yaygın olmayan: Çarpıntı, taşikardi, bradikardi, göğüste basınç hissi ve dispne (angina pektoris benzeri şikayetler) Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Ortostatik disregülasyon Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Burun tıkanıklığı Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı Yaygın olmayan: Kusma Üreme sistemi ve meme ile ilgili rahatsızlıklar Seyrek: Priapizm Böbrek ve idrar yolları hastalıkları Çok seyrek: Sık idrara çıkma, idrar tutamama Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Ani ortaya çıkan terlemeler Seyrek: Kaşıntı, kızarıklık, ekzantem gibi alerjik reaksiyonlar Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Bitkinlik Araştırmalar Yaygın olmayan: Kalp atışlarında düzensizlik Çok seyrek: Trombosit sayısında azalma (tedavisi ile nedensel bağ kurulamamıştır).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.