DUPATİN % 0.2 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Dupatin %0,2 ne için kullanılır?
KT 1DUPATİN alerjik konjonktivit sonucu ortaya çıkan oküler belirti ve bulguların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
Alerjik konjonktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanı sıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir.
DUPATİN gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir antialerjik ilaçtır. Alerjik reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer olopatadine veya DUPATİN'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Eğer kontakt lens kullanıyorsanız. DUPATİN gözünüzde lens takılı iken kullanılmamalıdır.
- DUPATİN'i 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, DUPATİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUPATİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Alerjik reaksiyonlar lokal kaşıntı ya da deri kızarıklığından şiddetli alerjik reaksiyonlara (anaflaktik reaksiyonlar-tüm vücutta oluşabilecek şişlik, kaşıntı, kızarıklık, boğazda tıkanma, nefes alamama, öksürük, baş dönmesi, bayılma, nöbet geçirme, bilinç kaybı, zayıf nabız, çarpıntı, kalp atımında düzensizlikler ve düşük tansiyon) ya da ciddi deri reaksiyonlarına kadar değişkenlik gösterebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUPATİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Tat alma bozukluğu
- Gözde ağrı
- Gözde tahriş
- Göz kuruluğu
- Gözde anormal hassasiyet
- Burun kuruluğu
- Yorgunluk
- Yaygın olmayan
- Burun içinde iltihaplanma (rinit)
- Baş dönmesi
- Duyarlılık azalması
- Korneada aşınma
- Korneada epitel kusur
- Korneada epitel bozukluk
- Noktasal keratit (gözdeki saydam tabakanın noktasal iltihaplanması)
- Keratit (gözdeki saydam tabakanın iltihaplanması)
- Kornea lekesi
- Göz akıntısı
- Işığa karşı hassasiyet
- Bulanık görme
- Görüş netliğinde azalma
- Göz kapağı spazmı
- Gözde rahatsızlık
- Gözde kaşınma
- Konjonktival kesecikler
- Konjonktival bozukluk
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözyaşı artışı
- Göz kapağında kaşıntı
- Göz kapağında ödem
- Göz kapağı bozukluğu
- Göz kapağında kızarıklık
- Gözde kanlanma
- Kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı)
- Deride sıcaklık duygusu
- Deride kuruluk
- Bilinmiyor
- Aşırı hassasiyet
- Yüzde şişme
- Uyuklama hali
- Korneal ödem
- Gözde ödem
- Gözde şişme
- Konjonktivit
- Göz bebeği büyümesi
- Görme bozuklukları
- Göz kapağı kenarında çapaklanma
- Nefes darlığı
- Sinüs (burun ve göz çevresindeki kemiklerin içindeki boşluklar) enfeksiyonu
- Bulantı
- Kusma
- Dermatit (iltihaplı bir deri)
- Deride kızarıklık
- Halsizlik
- Keyifsizlik
Ağır kornea (gözün saydam cismi) hasarı olan hastaların bazılarında fosfat içeren göz damlalarının kullanımına bağlı olarak, oldukça nadir korneal kalsifikasyon (gözün saydam cisminde kireçlenme) vakaları bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın hamile kadınlarda kullanımı ile ilişkili yeterli çalışmalar mevcut değildir, hamilelik sırasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. DUPATİN, sadece gerçekten gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DUPATİN'i kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerDUPATİN her mL'de 0,1 mg benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Bu ilaç her mL'de 3,35 mg fosfat içerir. Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf katmanda (kornea) ağır hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir durumlarda bulanık parçalı kısımlara neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Dupatin %0,2 muadilleri
Dupatin %0,2 ile aynı etken maddeyi (olopatadin hidroklorür) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAlerjik konjonktivit sonucu ortaya çıkan oküler belirti ve bulguların önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarOlopatadin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSADECE TOPİKAL UYGULAMA İÇİNDİR. ENJEKSİYON VEYA ORAL OLARAK KULLANILMAZ. Antialerjik/antihistaminik bir ajandır ve topikal uygulandığında, sistemik olarak emilebilir. Eğer ciddi reaksiyonlar veya aşırı duyarlılık oluşursa, bu tedavinin uygulamasına devam edilmez. Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz kapaklarına, gözün etrafına veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır. Kullanılmadığı zamanlarda, şişe sıkıca kapatılır. Gözlerde kızarıklık meydana geldiği takdirde kontakt lens takılmamalıdır. kontakt lenslerle ilgili tahrişlerin tedavisinde kullanılmamalıdır. İlaç içinde koruyucu madde olarak benzalkonyum klorür bulunmaktadır ve bu madde yumuşak kontakt lensler tarafından absorbe edilebilir. Yumuşak kontakt lens kullanan ve gözlerinde kızarıklık olmayan hastalara damlattıktan sonra kontakt lenslerini takmadan önce en az 15 dakika beklemeleri söylenmelidir. Bu ilaç her mL’de 0,1 mg benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorürün göz iritasyonuna, kuru göz semptomlarına neden olduğu rapor edilmiştir ve gözyaşı filmini ve korneal yüzeyi etkileyebilmektedir. Kuru göz hastalarında ve korneanın zayıf olabileceği hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar uzun dönem kullanımda izlenmelidir. Benzalkonyum ile ilişkili olarak, mevcut sınırlı veriye göre çocuklardaki advers olay profilinde erişkinlere nazaran farklılık bulunmamaktadır. Genel olarak, yine de, çocuklarda göz, verilen bir uyarıcıya erişkinlerdeki göze nazaran daha güçlü reaksiyon gösterir. Bu ilaç her mL’de 3,35 mg fosfat içerir. Ağır hasarlı korneası olan bazı hastalarda fosfat içeren göz damlalarının kullanımıyla ilgili oldukça nadir korneal kalsifikasyon vakaları bildirilmiştir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerTedaviyle ilgili en sık rapor edilen istenmeyen etki %0,7 sıklık oranı ile göz ağrısıdır. Her bir sıklık grubunda istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre bulunmaktadır. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın olmayan : Rinit Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor : Hipersensitivite, yüzde şişme Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın : Baş ağrısı, tat alma bozukluğu Yaygın olmayan : Baş dönmesi, duyarlılık azalması Bilinmiyor : Uyuklama hali Göz hastalıkları: Yaygın : Gözde ağrı, göz iritasyonu, kuru göz, gözde anormal hassasiyet Yaygın olmayan : Korneada aşınma, korneada epitel kusur, korneada epitel bozukluk, noktasal keratit, keratit, kornea lekesi, göz akıntısı, fotofobi, bulanık görme, görüş netliğinde azalma, göz kapağı spazmı, gözde rahatsızlık, gözde kaşınma, konjonktival kesecikler, konjonktival bozukluk, gözde yabancı cisim hissi, gözyaşı artışı, göz kapağında kaşıntı, göz kapağında ödem, göz kapağı bozukluğu, oküler kanlanma Bilinmiyor : Korneal ödem, gözde ödem, göz şişmesi, konjonktivit, midriyazis, görme bozuklukları, göz kapağı kenarında çapaklanma Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Yaygın : Burun kuruluğu Bilinmiyor : Nefes darlığı (dispne), sinüzit Gastrointestinal hastalıklar: Bilinmiyor : Bulantı, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın olmayan : Kontakt dermatit, deride sıcaklık duygusu, kuru deri Bilinmiyor : Dermatit, deride kızarıklık Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın : Yorgunluk Bilinmiyor : Halsizlik, keyifsizlik Ağır kornea hasarı olan hastaların bazılarında fosfat içeren göz damlalarının kullanımına bağlı olarak, oldukça nadir korneal kalsifikasyon vakaları bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.