DUGAST 225 MG/87,5 MG TOZ İÇEREN SAŞE, 30 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Dugast 225/87,5 mg ne için kullanılır?
KT 1DUGAST; kardiyak sfinkteri (kalbin kasılıp gevşemesini sağlayan kas) tamamen gelişmemiş bebeklerde gastrik regürjitasyon (mide asidinin ağza gelmesi) tedavisinde kullanılır.
DUGAST; bebeklerde ve küçük çocuklarda hiatus herni (mide fıtığı) ile ilişkili reflü, gastro-özofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) ve gastrik regürjitasyon (mide asidinin ağza gelmesi) tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- DUGAST içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı çocuğunuzun alerjisi varsa (Nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse),
- Çocuğunuzun magnezyum aljinat, sodyum aljinat ya da ilacın içerisindeki herhangi bir yardımcı maddeye alerjisi varsa,
- Bebeğiniz prematüre doğduysa,
- Çocuğunuz hastaysa, ateş ya da ishali varsa, sıvı kaybı mevcutsa,
- Çocuğunuzun böbrek fonksiyonlarında bir hasar olduğu söylenmişse ya da hasar olmasından şüpheleniliyorsa ya da çocuğunuz düşük tuz diyeti yapıyorsa;
- Çocuğunuzun bağırsağında bir tıkanıklık (intestinal obstrüksiyon) olduğu söylenmişse.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer bebeğiniz bir yaşın altındaysa; bebeğinize DUGAST vermeden önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUGAST kullanımına başlandıktan 7 gün sonra çocuğunuzun durumunda iyileşme olmazsa veya durumu kötüleşirse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, DUGAST'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUGAST'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüleri
- Nefes almada güçlük
- Baş dönmesi
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUGAST'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
- Bilinmiyor: Hipersensitivite
Gastrointestinal bozukluklar:
- Çok seyrek: Kabızlık ve ishal
Bilinmiyor: Bağırsak obstrüksiyonu, gaz, karında şişkinlik ve bezoar (topaklaşma).
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerDUGAST ( 1 saşe) 21 mg (0,92 mmol) sodyum ihtiva eder. Hipernatremi riskini artırabileceğinden dolayı bilinen veya şüphelenilen böbrek fonksiyon bozukluğu olan bebeklerde kullanılmamalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBebek ve çocuklarda kardiyak sfinkterin yeterince gelişmemesine bağlı gastrik regürjitasyonun semptomatik tedavisinde kullanılır. Bebek ve çocuklarda gastrik regürjitasyon, gastroözofageal reflü ve hiatus hernisi ile ilişkili reflünün semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır. Sodyum aljinat, magnezyum aljinat ya da 6.1 bölümünde yer alan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. İntestinal obstrüksiyon ve tanımlanmış diyare durumunda kontrendikedir. Prematüre bebeklerde kullanılmamalıdır. Ateş, diyare, kusma ya da yüksek oda sıcaklığı gibi yoğun sıvı kaybına neden olan durumlarda kullanılmamalıdır. Uygun tedavisi sıvı replasmanı ile rehidrasyon olan gastroenterit vakalarında kullanılmamalıdır. Doktor ya da diğer sağlık profesyonelleri önermediği sürece kullanılmamalıdır. günlük dozunda (2 saşe) 42 mg ya da 1,83 mmol sodyum içerdiği için, bilinen veya şüpheli renal fonksiyon yetersizliği olan bebek ve çocuklarda hipernatremi riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHipernatremi riskini önlemek için doz talimatlarına tam olarak uyum gösterilmelidir. Hipernatremi oral sıvılarla ve bebeğin elektrolitlerinin izlenmesi ile tedavi edilmelidir. Ciddi vakalar hipo-ozmotik çözeltilerin dikkatli kullanımı ile tedavi edilmelidir. Tedavi başladıktan 7 gün sonra iyileşme olmazsa veya semptomlar kötüleşirse hastanın durumunun tıbbi açıdan incelenmesi gerekmektedir. Belirgin ya da devam eden bağırsak alışkanlıklarında değişiklikler veya ishal ya da kabızlık gibi kıvam değişikliklerinin görüldüğü durumlarda görülme nedeni araştırılmalıdır. içeriğindeki sodyum (doz başına yaklaşık 21 mg veya 0.92 mmol) hipernatremi riskini artırabileceğinden dolayı bilinen veya şüphelenilen böbrek fonksiyon bozukluğu olan bebeklerde kullanılmamalıdır. 1 saşesinde 336,2 mg mannitol (200SD) içerdiğinden dolayı hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor Hipersensitivite Gastrointestinal hastalıkları Çok seyrek Kabızlık ve ishal. Bilinmiyor Bağırsak obstrüksiyonu, gaz, karında şişkinlik ve bezoar (topaklaşma).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.