DUACT 8 MG/60 MG KAPSÜL, 30 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Duact 8/60 mg ne için kullanılır?
KT 1DUACT, akrivastin ve psödoefedrin içeren bir ilaçtır.
DUACT burun tıkanıklığını gideren bir ilaçtır. Alerjik nezlenin belirtilerinin giderilmesinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Akrivastin, psödoefedrin veya triprolidine (akrivastinin yapısal analoğudur) karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Yüksek tansiyon ve kalp çarpıntınız varsa,
- Damar sertliği nedeni ile kalp damarlarınızda daralma varsa,
- DUACT tedavisine başlamadan 2 hafta öncesinde ya da halen Monoamino Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ-bir çeşit antidepresan) grubundan bir ilaç alıyorsanız,
- Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
- Antibakteriyel olarak kullanılan oksazolidinon sınıfı antibiyotikler (furazolidon dahil), kullanıyorsanız,
- 12 yaşın altındaki çocuklarda.
- Böbrek üstü bezleri hastalığı (feokromositoma) olanlarda
- Diyabet hastası (şeker hastası) iseniz,
- Hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi ) olanlarda
- Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda
Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları büzerek mukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve sempatik sinir sisteminin bazı etkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına alan beta-blokörlerle birlikte kullanım.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kalp ritm bozukluğunuz varsa,
- Kalp hastalığınız varsa,
- Yüksek tansiyon hastalığınız varsa,
- Prostat büyümeniz varsa,
- Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Artmış göz içi (intraoküler) kan basıncınız varsa,
- 60 yaş üzerindeki hastalarda. Bu yaş grubundaki hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma (bkz. Kontrendikasyonlar) nedeniyle advers reaksiyon riski daha yüksektir ve sempatomimetik ajanları kullanırken advers etkiler yaşama olasılığı daha yüksektir.
- Şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olanlarda ve böbrek yetmezliği olanlarda, özellikle birlikte kardiyak (kardiyovasküler) bir hastalığı olanlarda,
- İskemik (yeteri kadar kan ve oksijen gitmemesi) kalp hastalığınız varsa,
- Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,
- Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı oluşan hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
- Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes (ölümcül olabilecek bir kalp ritm bozukluğu) hastalığınız varsa,
- Seyrek olarak psödoefedrinin dahil olduğu ilaç grubu ile geri dönüşlü bir beyin hastalığı posterior geri dönüşlü ensefalopati (PRES) / geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomların gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.
- Volatil halojene anestetikler (halojenlenmiş inhalasyon anesteziği, solunumla anestezi sağlayan) ile eş zamanlı olarak indirekt etkili sempatomimetik olarak adlandırılan ilaçları kullanan hastalarda ameliyat süreçlerinde ani ortaya çıkan yüksek tansiyon (akut perioperatif hipertansiyon) gelişebilir. Ameliyat planlanırken, anestezi almadan 24 saat önce DUACT tedavisinin kesilmesi önerilir.
- Kan basıncı düşürücü (antihipertansif) ilaçlar (bretilyum, betanidin, guanetidin, debrizokin, metildopa, alfa ve beta blokörler), uyarıcı ya da iştah baskılayıcı ilaçlar, astım ilacı, depresyon ilaçları, uyku ilaçları kullanıyorsanız.
- Akrivastin kapsülü içerisinde bulunan psödoefedrin, spor ile ilişkili doping testlerinde pozitif sonuç verir.
- Eş zamanlı damar daraltıcı ilaç (vazokonstriktif ajan) kullanan (bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin veya dihidroergotamin gibi) hastalarda ergot zehirlenmesi (ergotizma) riskinin artması nedeniyle tedavide dikkatli olunmalıdır.
- Halüsinasyonlar (hayal görme), huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir.
- DUACT kullanımı ile optik sinire kan akışında azalma meydana gelebilir. Ani görme kaybı gelişirse, DUACT almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım alınız (bkz. Bölüm 4).
- Ciddi deri reaksiyonları: Psödoefedrin içeren ürünlerin kullanımına bağlı olarak nadiren akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (AGEP-yaygın kızarık deri üzerinde, içi iltihaplı bir sıvı içeren deri kabarcığı (püstül) ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası, hızlı ve kısa sürede gelişen klinik tablo) gibi ciddi deri reaksiyonları gözlenebilir. Eğer ateş, kızarıklık veya küçük (yaygın şekilde) içi iltihap ile dolu kabarcıklar gibi belirti ve bulgular gözlerseniz, ilacı kullanmayı bırakıp, derhal doktorunuza danışınız. Bu döküntüler, tedavinin ilk 2 günü içinde, gövde ve kollarda ortaya çıkabilir. Eğer ateş, deride kızarıklık gibi belirti ve semptomlar ya da çok sayıda küçük püstüller gözlemlenirse, bu ilacın uygulanması kesilmeli ve eğer gerekiyorsa uygun önlemler alınmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, DUACT'ın içeriğindeki etkin maddelerden herhangi birine ve/veya triprolidine (akrivastinin yapısal analoğudur) karşı aşırı duyarlılığı olanlarda yan etkilere neden olabilir.
Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa DUACT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntüden nadiren anafilaksiye (aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi bir alerjik reaksiyondur) değişen derecelerde)
- Aniden çıkan ateş, ciltte kızarıklık veya çok sayıda küçük kabarıklık (olası Akut Genel Yaygın Ekzantematöz Püstulozis Sendromu semptomları) bu ilaçla tedavinin ilk 2 gününde ortaya çıkabilir (Bkz. Bölüm 2)
- Şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, zihin karışıklığı, görme bozuklukları
- Örneğin ürtiker (ağır olabilir ve cildin su toplamasını ve soyulmasını içerebilir) ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar
- Halüsinasyonlar (olmayan görüntüleri, sesleri vb. algılama) ya da paranoid delüzyonlar (sanrı)
- Yüzde, dudaklarda, ağızda dilde veya yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde boğazda şişme
Çok yaygın:
- Uyuklama hali
- Baş ağrısı
Yaygın:
- Baş dönmesi
- Sinirlilik
- Uykusuzluk dahil olmak üzere uyku bozuklukları
- Ağız kuruluğu
- Bulantı
- Kusma
Yaygın olmayan:
- Ajitasyon (huzursuzluk)
- Aşırı huzursuzluk ve gerilim içinde bulunma hali
- Halüsinasyonlar (olmayan şeylerin görülmesi ya da duyulması)
- Dizüri (ağrılı idrar yapma)
- Üriner retansiyon (idrar yapamama)
- Ani gelişen yaygın iltihaplı keseciklerin olduğu kaşıntılı deri hastalığı (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
- Alerjik dermatit (egzama)
- Döküntü
- Anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, ağızda dilde veya yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde boğazda şişme)
Seyrek:
- Taşikardi (kalp atımının hızlanması)
- Palpitasyonlar (çarpıntı)
- Artmış kan basıncı
- Kaydiyak disritmiler (ritim bozukluğu)
- Miyokard infarktüsü/miyokard iskemisi (kalp krizi)
Bilinmiyor:
- Anksiyete (kaygı, endişe)
- Titreme
- Optik sinire kan akışında azalma (iskemik optik nöropati)
- İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)
- Paranoid hezeyanlar (sanrı)
- Huzursuzluk
- Öforik duygudurum (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması)
- Aşırı heyecanlılık
- Serebrovasküler olay (beyin damarları ile ilişkili olaylar)
- Posterior geri dönüşlü ensefalopati sendromu (PRES - beynin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti)/geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS - beyin damarlarında iyileşebilen daralma)
- Psikomotor hiperaktivite (istemsiz aşırı hareketlilik)
- İskemik kolit (kalın bağırsağa kan akışının kesilmesi) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İnsanlarda gebelik sırasında aktrivastin ve psödoefedrin verilmesi hakkında kısıtlı bilgi mevcuttur. DUACT gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Diğer birçok ilaç gibi, akrivastin ve psödoefedrin gebe kadınlarda eğer annenin tedaviden sağlayacağı potansiyel yarar fetüste ortaya çıkacak herhangi bir riskten daha fazla ise kullanılmalıdır Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUACT uygulanmasının ardından anne sütünde görülebilecek akrivastin düzeyleri hakkında herhangi bir bilgi olmamasına rağmen, psödoefedrin anne sütü ile küçük miktarlarda atılır (24 saat içinde tek doz psödoefedrin dozundan sonra yaklaşık 0,5%-0,7%'si anne sütünden atılır).
Anne sütü alan bebeklerdeki risk dışlanamaz.
Akrivastin ve psödoefedrin, eğer hekim ilacın emziren anneye sağlayacağı yararın emzirilen bebek üzerindeki potansiyel riskinden fazla olacağına inanmıyorsa emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerDUACT laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAlerjik nezle semptomlarının giderilmesinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAkrivastin, psödoefedrin veya triprolidine (akrivastinin yapısal analoğudur) karşı aşırı duyarlılığı olanlarda Şiddetli hipertansiyon veya taşikardinin eşlik ettiği hastalığı olanlarda Şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda Oksazolidinon sınıfı antibiyotiklerin (furazolidon dahil), monoamin oksidazın doza bağlı bir inhibisyonuna neden olduğu bilinmektedir. Akrivastin, psödoefedrin ve oksazolidinon antibiyotiklerin eşzamanlı olarak uygulanmasının neden olduğu hipertansif krizlerle ilgili bir bildirim olmamasına rağmen, bu ilaçlar birlikte alınmamalıdır. Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil) / RIMA (geri dönüşümlü MAOİ) almış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. Psödoefedrin ve bu tip bir ilacın aynı zamanda kullanılması kan basıncında yükselmeye neden olabilir. Feokromositoması olanlarda en önemli atılım yolu renal yoldur. Spesifik araştırmalar yapılana kadar şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi 50 ml/dk'nın altında ve serum kreatinini 150 mol/l'nin üzerinde) olan hastalara verilmemelidir. 12 yaş altındaki çocuklarda Diabetes mellitusu olanlarda Hipertiroidizm olanlarda Glokomu olanlarda Diğer sempatomimetik ilaçlarla (dekonjestanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikostimülanlar) ve beta-blokörlerle birlikte kullanımı.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: İskemik optik nöropati hastalarında Psödoefedrin kullanan hastalarda iskemik optik nöropati vakaları bildirilmiştir. Ani görme kaybı veya skotom gibi görme keskinliğinde azalma olursa psödoefedrin kesilmelidir. Aritmisi olanlarda Kalp hastalığı olanlarda Daha önce geçirilmiş serebrovasküler hastalığı olanlar veya serebrovasküler hastalık geçirme riski yüksek olan hastalarda Hipertansiyonu olanlarda Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir. Psödoefedrinin normal tansiyona sahip hastalarda tansiyon arttırıcı bir etkisi olmamakla birlikte, antihipertansif ajan, trisiklik antidepresanlar, ya da diğer sempatomimetik ajan (dekonjestanlar, iştah baskılayıcılar ve amfetamin benzeri psikostimulanlar gibi) ilaçları kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda tek doz tansiyona etkisi tekrar dozdan veya gözetimsiz tedaviden önce gözlemlenmelidir. Artmış intraoküler (göz içi) kan basıncında Tiroid fonksiyon bozukluğu olanlarda Prostat hipertrofisi olanlarda Orta dereceli böbrek yetmezliğinde 60 yaş üzerindeki hastalarda. Bu yaş grubundaki hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma nedeniyle advers reaksiyon riski daha yüksektir ve sempatomimetik ajanları kullanırken advers etkiler yaşama olasılığı daha yüksektir. Şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olanlarda ve böbrek yetmezliği olanlarda, özellikle birlikte kardiyovasküler bir hastalığı olanlarda İskemik kalp hastalığı olanlarda Psödoefedrin kullanımı ile iskemik kolit gelişimi bildirimleri vardır. Psödoefedrin hemen kesilmeli ve ani karın ağrısı, rektal kanama veya iskemik kolitin diğer belirtileri için hekime başvurulmalıdır. Ciddi deri reaksiyonları: Psödoefedrin içeren ürünlerle akut jeneralize eksantematöz püstülozis (AGEP) gibi ciddi deri reaksiyonları oluşabilir. Bu akut püstüler döküntü, tedavinin ilk 2 günü içinde, ateş ile ve yaygın ödematöz eritem üzerinde oluşan ve çoğunlukla deri kıvrımları, gövde ve üst ekstremitelerde lokalize olan çok sayıda küçük, çoğunlukla foliküler olmayan püstüllerle birlikte ortaya çıkabilir. Hastalar dikkatli biçimde takip edilmelidir. Eğer ateş, eritem gibi belirti ve semptomlar ya da çok sayıda küçük püstüller gözlemlenirse, bu ilacın uygulanması kesilmeli ve eğer gerekiyorsa uygun önlemler alınmalıdır. Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik ilaçlarla posterior geri dönüşlü ensefalopati (PRES)/geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmeli ve eğer PRES/RCVS bulgu/belirtileri gelişirse hekime danışılmalıdır. Volatil halojene anestetikler ile eş zamanlı olarak indirekt sempatomimetik kullananlarda akut perioperatif hipertansiyon gelişebilir. Ameliyat planlanırken, anestezi almadan 24 saat önce tedavisinin kesilmesi önerilir. Akrivastin kapsülü içerisinde bulunan psödoefedrin, spor ile ilişkili doping testlerinde pozitif sonuç verir. Eş zamanlı vazokonstriktif ajan kullanan (bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin veya dihidroergotamin gibi) hastalarda ergotizma riskinin artması nedeniyle tedavide dikkatli olunmalıdır. İlaca karşı kendi kişisel cevaplarını tespit edemeyen hastaların araba kullanmak veya makinada çalışmak gibi zihnin uyanık olmasını gerektiren faaliyet konusunda uyarmak gerekir. Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Bu tıbbi ürün her dozunda 146,8 mg laktoz ihtiva eder. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları önerilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Döküntüden nadiren anafilaksiye değişen derecelerde) Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Ajitasyon, huzursuzluk, halüsinasyonlar. Bilinmiyor: Anksiyete, iritabilite, paranoid hezeyanlar, huzursuzluk, öforik duygudurum, aşırı heyecanlılık Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Uyuklama hali, baş ağrısı Yaygın: Baş dönmesi, sinirlilik, uykusuzluk dahil uyku bozuklukları Bilinmiyor: Titreme, serebrovasküler olay, posterior geri dönüşlü ensefalopati sendromu (PRES)/geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS), psikomotor hiperaktivite Göz hastalıkları Bilinmiyor: İskemik optik nöropati Kardiyak hastalıklar Seyrek: Taşikardi, palpitasyonlar, ritim bozukluğu, miyokard infarktüsü/miyokard iskemisi Vasküler hastalıklar Seyrek: Artmış kan basıncı Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı, kusma. Bilinmiyor: İskemik kolit Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis, alerjik dermatit, döküntü, anjiyoödem. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: Dizüri, üriner retansiyon.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.