DORAMYCİN 1,5 MIU ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 FLAKON+1 AMPUL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Doramycin 1,5 MIU ne için kullanılır?
KT 1DORAMYCİN, makrolidler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubuna ait olan spiramisin adipat etkin maddesini içerir. Spiramisin enfeksiyona neden olan bakterilerin üremesini durdurarak ya da bunları öldürerek etkisini gösterir.
DORAMYCİN, spiramisinin etkili olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde, akut akciğer iltihabında, uzun süren akciğer hastalıklarında herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması durumunda, iltihap oluşturan astımın tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Spiramisine ya da diğer makrolid grubu antibiyotiklere veya belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
- Elektrokardiyogramınızda (EKG) doğuştan veya sonradan edinilmiş ani ölümlere yol açabilen bir durum olan ritm bozukluğunuz (QT aralığında uzama) varsa,
- Torsades de Pointes'e (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi hastalığı) yol açabilen ilaçlar kullanıyorsanız
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızNadir görülen kalıtımsal hastalık olan glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği varsa (böyle bir durumda kanındaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi gelişebilir) tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Tedavinin başlangıcında tüm vücudunuza yayılan yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar meydana gelirse bu akut generalize ekzantematöz püstüloz denilen ciddi bir reaksiyondur. Bu durumda, tedavinin kesilmesini gerektirdiğinden derhal doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Böyle bir etki görüldüğünde spiramisin etken maddesi içeren bir ilacı bir daha kullanamayacaksınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi DORAMYCİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DORAMYCİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciltte döküntü, kaşıntı, kurdeşen; yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun herhangi bir yerinde şişme; nefes darlığı; hırıltılı ya da zor nefes alma.
- Genellikle tedavinin başında meydana gelen, tüm vücudunuza yayılan yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz denilen ciddi bir reaksiyondur).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DORAMYCİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan:
- Enjeksiyon bölgesinde tahriş
Çok seyrek:
- Bir tür kansızlık (hemolitik anemi),
- QT uzaması (EKG'de kendini gösteren, ani ölümlere yol açabilen bir durum olan ritm bozukluğu ),
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı,
- Anormal karaciğer testleri, karışık karaciğer iltihabı
- Göz kapaklarında ve genital bölgede deri altı doku ödemi (Quincke ödemi)
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
- Tüm vücuda yayılan yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz) Bilinmiyor
- Safra akışının azalması veya hücrelerin erimesiyle oluşan sarılık (Kolestatik veya sitolitik hepatit )
Bunlar DORAMYCİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Spiramisin anne sütünden bebeğe geçer. Bu sebeple yeni doğan bebeklerde mide bozukluklarına rastlanabilir. Emziriyorsanız DORAMYCİN'i kullanılmanız tavsiye edilmez.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerDORAMYCİN içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDuyarlı bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisinde, Akut pnömonide, Kronik akciğer hastalıklarında süperenfeksiyonda, Enfekte astımda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda ASLA KULLANILMAMALIDIR. etken madde spiramisine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Uzun QT riski altındaki hastalarda: Konjenital uzun QT sendromu olduğu bilinen hastalarda ya da aile öyküsünde bu hastalık bulunan kişilerde (EKG ile bu tanının elimine edilmesi durumu hariç), Torsade de pointes’a yol açan ilaçlarla birlikte kullanımı : o sınıf IA antiaritmikler (Kinidin, hidrokinidin, dizopiramit), o sınıf III antiaritmikler (Amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), Sultoprid (nöroleptik benzamid) o diğerleri: arsenik, difemanil, dolasetron IV, mizolastin, levofloksasin, moksifloksasin, prukaloprit, toremifen, o vinkamin IV, eritromisin IV, dronedaron, mekuitazin, sitalopram, disopiramit, dofetilid, domperidon, o dronedaron, essitalopram, hidrokinidin, vandetanib. kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTedavinin başlangıcında, püstül ile birlikte bir ateşli jeneralize eritem oluşumu, jeneralize bir akut ekzantematik püstülozu düşündürmelidir bu durum, tedavinin kesilmesini gerektirir ve her türlü tek başına veya kombine olarak spiramisin alımı için kontrendikedir. Herhangi bir alerji belirtisi, tedavinin sonlandırılmasını gerektirmektedir. Aktif molekülün renal atılımının olmaması, böbrek yetmezliği durumunda dozlamanın değiştirilmemesine imkân tanır. Glikoz-6-fosfat-dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda çok nadir olarak hemolitik anemi vakaları bildirildiğinden, spiramisinin bu hasta popülasyonunda kullanımı tavsiye edilmez. IV olarak uygulanan spiramisin, torsades de pointes’a neden olan ilaç grubuna dâhildir. Torsades de pointes’a yol açabilecek ilaçların IV spiramisin ile birlikte kullanılmaları kontrendike olup, tavsiye edilmemektedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Hemolitik anemi Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Ara sıra ortaya çıkan ve geçici nitelikte parestezi Kardiyak hastalıkları Çok seyrek: QT uzaması Gastrointestinal hastalıkları Çok seyrek: Pseudomembran kolit Bilinmiyor: Gastrik ağrı, bulantı, kusma, diyare Hepato-bilier hastalıkları Çok seyrek: Anormal karaciğer testleri, karışık hepatit Bilinmiyor: Kolestatik veya sitolitik hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Enjeksiyon bölgesinde venöz iritasyon Çok seyrek: Quincke ödemi, anafilaktik şok, akut generalize ekzantematöz püstülozis Bilinmiyor: Raş, ürtiker, prurit.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.