Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Diklo S %4 ne için kullanılır?
KT 1- DİKLO-S, deri üzerine uygulanan, iltihap giderici (non-streoidal antiinflamatuvar) bir ilaçtır.
- DİKLO-S, küçük ve orta boyutlu eklem ve eklem çevresinde yer alan dokuları etkileyen şiddetli ağrı ve şişmenin giderilmesinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Diklofenak sodyum, fıstık, soya veya DİKLO-S'in içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
- Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuvar) ilaçlar ile, hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa
- Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
- DİKLO-S'i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine uygulamayınız.
- 14 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanmayınız.
- Emziriyorsanız göğüs bölgesine uygulamayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Şimdi ya da daha önce mide ülseri, karaciğer veya böbrek problemleri, iltihabi bağırsak hastalığı yaşadıysanız veya kanama eğiliminiz varsa dikkatli kullanınız.
- Bronşiyal astım ya da diğer herhangi bir alerji yaşadıysanız kullanırken dikkatli olunuz
- Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatli kullanınız.
- DİKLO-S yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.
- DİKLO-S'in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
- DİKLO-S kullandığınız sürede aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız.
- Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.
- DİKLO-S kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlarla kullanılmamalıdır.
- Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi DİKLO-S'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİKLO-S'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker dahil), anjiyonörotik ödem (kaşıntı, kızarıklık, kabarma ve yanma/batma hissi ile)
- Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
- Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
- Hırıltılı nefes alma, nefes darlığı ya da göğüste sıkışma hissi Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİKLO-S'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
- Kaşıntı
- Kızarıklık
- Döküntü
- Yanma hissi,
- Deri kuruması
- Egzama
- Eritem
- Dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı dahil) Diklofenak içeren ürünlerin deri üzerinde kullanımı sonrasında, uygulanan bölgede yukarıda yer alan yan etkiler yaygın olarak görülebilmektedir. Eğer kullanım sonrası derinizde kızarıklık ve döküntü meydana gelir ise DİKLO-S kullanmayı bırakınız.
Seyrek:
- Büllöz dermatit (iltihaplı kabarcıklı deri hastalığı)
Çok seyrek:
- Deride şişme, kabarcıklanma ve kaşıntının eşlik ettiği güneş yanığı (deri güneş ışınlarına daha hassas olabilir)
- Fotosensitivite reaksiyonu (ışığa duyarlılık)
- Püstüler döküntü (iltihaplı deri kabarcıklarından oluşan döküntü)
- Astım
Eğer, DİKLO-S uzun bir süre boyunca (üç haftadan uzun) ve/veya geniş bir alanda uygulanır ise, mide ağrısı ve mide rahatsızlıkları, mide ekşimesi ve böbrek problemleri gibi sistemik yan etkiler görülebilir.
Bunlar DİKLO-S'in hafif yan etkileridir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİKLO-S'in hamilelik ve yeni doğan bebeğiniz üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır.
Bu sebeple, DİKLO-S ile tedavi sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
DİKLO-S'in gebeliğiniz boyunca, özellikle son üç aylık dönemde kesinlikle kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız DİKLO-S'i kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerDİKLO-S propilen glikol içerdiğinden ciltte tahrişe neden olabilir.
DİKLO-S nane yağı içerdiğinden alerjik reaksiyona sebep olabilir.
DİKLO-S soya ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8681781083103 | ||
| paket | 8681781083110 | ||
| paket | 8681781083134 |
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKüçük ve orta boyutlu eklem ve eklem çevresi yapılarda meydana gelen akut künt travmaları takiben ortaya çıkan hafif ila orta dereceli ağrı ve yangıların lokal semptomlarının giderilmesi için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDiklofenak sodyum, fıstık, soya veya içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. ayrıca, asetilsalisilik asit veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile astım atağı, ürtiker veya akut rinit gibi reaksiyonlar veren hastalarda kontrendikedir. Hamileliğin 3. trimesterinde kontrendikedir. 14 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kontrendikedir. Emziren annelerin göğüs bölgesine uygulanmaz.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriOldukça geniş deri alanlarına (600 cm2 vücut yüzey alanından fazla) uygulandığında ve uzun süre (4 haftadan fazla) kullanıldığında sistemik yan etki görülme olasılığı mevcuttur (örneğin, aşırı duyarlılık, astmatik ve renal yan etki potansiyeli mevcuttur). sadece zedelenmemiş ve sağlıklı deri üzerine uygulanmalıdır (açık yaralara sürülmemelidir). Gözlerle ve mukoz membranlarla temas ettirilmemelidir. Hastalar, fotosensitivite reaksiyonlarını azaltmak için aşırı güneş ışığına maruz kalmamaları konusunda uyarılmalıdırlar. Döküntülerin görülmesi halinde tedavi durdurulmalıdır. Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlarla kullanılmamalıdır. Sistemik yan etkilerin artışına neden olabileceğinden ve NSAİİ ilaçlar birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır. Nadir vakalarda, topikal olarak uygulanan antiinflamatuvar ürünlerin kullanılmasıyla böbrek fonksiyonlarının etkilenmesi gibi sistemik yan etkiler bildirilmiştir. Gastrointestinal kanama, böbrek ve karaciğer yetmezliği, kanama diyatezi ya da iltihabi bağırsak hastalığı öyküsü olanlarda bu etkinin görülme olasılığı bildirilmiştir. Bronşiyal astım ya da alerjik hastalığı olan/olmuş olan kişilerde bronkospazm görülebilir. Yaşlı hastalarda yan etkilerin ortaya çıkma eğilimi daha yüksek olduğu için NSAİİ ilaçlar bu kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. propilen glikol içermektedir. Deride iritasyona neden olabilir. nane yağı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Püstüler döküntü Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları (ürtiker dahil), anjiyonörotik ödem Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Astım Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Döküntü, egzama, eritem, dermatit (kontakt dermatit dahil), kaşıntı* Seyrek: Büllöz dermatit Çok seyrek: Fotosensitivite reaksiyonu Bilinmiyor: Uygulama alanı reaksiyonları, cilt kuruluğu, kızarıklık ve yanma hissi * Kaşıntı sıklığı, bilek burkulması yaşayan ve 14 gün boyunca ya 4-5 puf Diklofenak sodyum % 4 sprey jel (120 hasta) ya da plasebo (116 hasta) uygulanan 236 hasta üzerinde gerçekleştirilen klinik bir çalışma neticesinde % 0,9 olarak belirlenmiştir. İstenmeyen etkilerin görülme olasılığı, ilacın mümkün olan en kısa süre boyunca en düşük etkili dozda kullanımı ile azaltılabilir. Ürünün toplam tek dozu 1 gr’ı (5 puf’a eşittir) geçmemelidir. Yine de, uzun süreli tedavi esnasında (üç haftadan uzun) ve/veya tedavi alanının geniş olduğu durumlarda (600 cm2 vücut alanından daha büyük), sistemik advers reaksiyon görülme olasılığı mevcuttur. Karın ağrısı, dispepsi, gastrik ve renal rahatsızlıklar görülebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.