DIAZOMID 250 MG 10 TABLET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Diazomid 250 mg ne için kullanılır?
KT 1Doktorunuz size DİAZOMİD'i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
- Glokomun (göz içi basıncın artması ile ilişkili hastalık) tedavisi
- Vücutta anormal sıvı tutulumunun (ödemin) tedavisi
- Epilepsi (sara veya nöbet) tedavisi
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- İlacın içerdiği etkin madde olan asetazolamide veya yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa (asetazolamid, bir sülfonamid türevidir,çapraz duyarlılık tepkisi görülebilir)
- Kanınızdaki sodyum ve/veya potasyum seviyesinin düştüğü veya klor seviyesinin arttığı durumlarda (doktorunuz tavsiye edebilir)
- Ciddi karaciğer probleminiz varsa
- Ciddi böbrek probleminiz varsa veya daha önceden olduysa
- Böbrek üstü bezinizin işlevlerinde bir yetmezlik varsa (Addison Hastalığı olarak da bilinir)
- Sizde kronik non-konjestif kapalı açılı glokom (göz içi basınç artışı ile ilgili bir hastalık) olarak bilinen glokomun özel bir tipi mevcutsa
Bunlardan herhangi birisi sizde varsa, doktorunuza söyleyiniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Asetazolamid gibi antiepileptikler ile tedavi alan az sayıda hastada kendine zarar verme ya da öldürmeye dair düşünceler gözlenmiştir. Herhangi bir zamanda bu tip düşünceler aklınıza gelirse hemen doktorunuza danışmalısınız.
- Böbreklerinizde problem varsa veya daha önceden olduysa (örn. böbrek taşları)
- Akciğerlerinizde nefes almayı zorlaştıran bir problem varsa (örn. kronik bronşit veya anfizem)
- 65 yaşın üzerinde iseniz
DİAZOMİD bazı tıbbi testleri etkileyebilir. Herhangi bir tıbbi test için bir hastaneyi veya kliniği ziyaret ederseniz, ilgili doktora DİAZOMİD kullandığınızı söylemelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi DİAZOMİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler genelde geçici veya orta şiddette olmuştur. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİAZOMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar çok nadir görülmekle birlikte tüm ilaçlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Herhangi bir ani hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudunuzu etkileyen) derhal doktora bildirilmelidir.
- DİAZOMİD kanınızdaki hücreleri etkileyebilir. Bu durum, enfeksiyon kapma olasılığınızın daha yüksek olduğu ve kanınızın düzgün şekilde pıhtılaşmayabileceği anlamına gelebilir. Boğaz ağrınız veya ateşiniz varsa veya cildinizde morluklar veya küçük kırmızı veya mor lekeler fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurmalısınız. Kaslarınız zayıflarsa veya nöbetleriniz varsa, hemen doktorunuza görünmelisiniz.
- DİAZOMİD, karaciğeri ve böbrekleri etkileyebilir. Belinizde ağrı, idrar yaparken ağrı veya yanma hissederseniz, idrara çıkmada güçlük çekerseniz veya idrar yapmanız durursa, idrarınızda kan varsa, dışkı soluksa veya cildiniz veya gözleriniz hafif sarı görünüyorsa, doktorunuzla iletişime geçin. Ayrıca, dışkınız siyah veya katran rengindeyse veya dışkınızda kan fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
Nefes darlığı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız derhal bir doktora başvurun. Bunlar akciğerlerde sıvı birikmesinin (pulmoner ödem) belirtileri olabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bilinmiyor:
- Baş ağrısı
- İshal
- Mide bulantısı
- Kusma
- Hasta hissedilmesi, iştah kaybı, susuzluk veya ağızda metalik bir tat oluşumu
- Baş dönmesi, kolların veya bacakların tam kontrolünün kaybedilmesi
- Kızarmış görünmek
- Normalden daha sık idrar yapma ihtiyacı
- Yorgunluk veya sinirlilik
- Aşırı heyecanlı hissetmek
- El veya ayak parmaklarında karıncalanma veya uyuşma ya da ekstremitelerde soğukluk.
- Depresyon
- Uyuşukluk veya kafa karışıklığı
- Cinsel istekte kayıp
- Kulaklarda çınlama veya işitme güçlüğü
- Dozaj azaltıldığında veya tedavi durdurulduğunda azalan geçici miyopluk.
- Gözün damar tabakasında sıvı birikmesi (koroidal efüzyon veya koroid dekolmanı) nedeniyle görmede azalma veya gözlerde ağrı.
- Sersemlik veya zihin karışıklığı
- Halsizlik
- Saldırganlık,
- Epileptik hastalarda nöbetlerin alevlenmesi
- Beyin gelişiminde gecikme
- Nefes darlığı/solunum güçlüğü
- İdrar miktarında azalma
- İdrarda kan tespit edilmesi
- Kreatinin artışı
- Ağrı
- Böbrek yetmezliği
- Yaygın kızarıklık, kaşıntı (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz dahil),
Güneş ışığına karşı artan hassasiyet dahil olmak üzere nadir deri döküntüleri vakaları bildirilmiştir. Herhangi bir olağandışı deri döküntüsü yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
DİAZOMİD'in uzun süreli kullanımı bazen kanınızdaki potasyum veya sodyum miktarını etkileyebilir. Doktorunuz muhtemelen bunun olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Uzun süreli tedavi ile kemik erimesi veya böbrek taşı riski de yaşayabilirsiniz.
Bazen yüksek veya düşük kan şekeri seviyeleri oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte, özellikle hamileliliğin ilk üç aylık döneminde DİAZOMİD kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında ancak doktor tavsiyesi ile DİAZOMİD kullanılabilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün tartrazin ihtiva eder, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTabletler oral yoldan uygulanır. Asetazolamid, özellikle karbonik anhidraz üzerinde rol oynayan bir enzim inhibitörüdür. Aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: i. Glokom: aköz hümor sekresyon miktarını azaltarak etki ettiğinden glokomda (kronik basit (açık açılı) glokom veya sekonder glokom tedavisinde ve perioperatif olarak akut açı kapanması glokomunda ameliyatın ertelenmesi istendiğinde intraoküler basıncı düşürmek için) faydalıdır. ii. Anormal sıvı tutulması: böbrekteki geri dönüşümlü karbondioksit hidrasyonu ve karbonik asit dehidrasyon reaksiyonu üzerindeki etkisinden kaynaklanan bir diüretiktir. Sonuç sodyum, su ve potasyum taşıyan renal HCO-3 iyonu kaybıdır. tabletler sıvı tutulumu durumlarının tedavisinde nefronun birkaç segmenti üzerindeki etkiler istendiğinde diğer diüretiklerle birlikte kullanılabilir. iii. Epilepsi: ile en iyi sonuçlar petit mal nöbetleri olan çocuklarda diğer antik onvülzanlar ile birlikte kullanımda görülmüştür. Ayrıca, hem çocuk hem de yetişkinlerde grand mal, karışık nöbet paternleri, miyoklonik hareket paternleri vb. diğer nöbet tiplerinde de iyi sonuçlar görülmüştür.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAsetazolamide veya yer alan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı bulunan hastalarda kontrendikedir. Bir sülfonamid türevi olduğundan, asetazolamid, sülfonamid ve diğer sülfonamid türevleri arasında çapraz duyarlılık reaksiyonları görülebilir. tabletleri sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Serum sodyum ve/veya potasyum düzeylerinin düştüğü durumlarda, belirgin böbrek, karaciğer hastalığı ve fonksiyon bozukluğu vakalarında, böbrek üstü bezi yetmezliğinde ve hiperkloremik asidoz durumlarında kontrendikedir. tabletleri hepatik sirozu olan hastalarda kullanılmamalıdır çünkü bu durum hepatik ensefalopati riskini artırabilir. Kronik non-konjestif kapalı açı glokomu olan hastalarda uzun süreli asetazolamid kullanımı, açının organik olarak kapanmasına yol açarken göz içi basıncının düşmesiyle glokomdaki kötüleşmeyi maskeleyebileceğinden kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKullanılırken aşağıdaki uyarılar dikkate alınmalıdır: Antiepileptik ilaçlar ile çeşitli endikasyonlarda tedavi alan hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Antiepileptik ilaçlara ilişkin randomize plasebo kontrollü çalışmaların bir metaanalizi intihar düşüncesi ve davranışı riskinde küçük bir artış ortaya koymuştur. Bu riskin mekanizması bilinmemektedir ve mevcut veriler asetazolamide dair bir risk artışı olasılığını dışlamamaktadır. Bu nedenle hastalar intihar düşüncesi ve davranışları bulguları açısından izlenmeli ve uygun tedavi düşünülmelidir. İntihar düşüncesi ve davranışı bulguları ortaya çıktığında hastalara (veya hastalara bakmakla yükümlü kişilere) tıbbi tavsiye almaları konusunda öneride bulunulmalıdır. Dozun arttırılması diürezi arttırmaz, ancak sersemlik ve/veya parestezi oluşma insidansını arttırabilir. Dozun arttırılması sıklıkla diürezde bir düşüşe neden olur. Ancak, belirli koşullar altında, tam refrakter yetmezlikte diürezi garanti altına almak amacıyla diğer diüretikler ile eş zamanlı olarak çok büyük dozlar verilmiştir. uzun süreli tedavi için reçete edildiğinde, özel önlemlerin alınması tavsiye edilir. Hastalar herhangi bir olağandışı deri döküntüsünü bildirmeleri konusunda uyarılmalıdırlar. Periyodik olarak kan sayımı yapılmalı ve elektrolit seviyesi kontrol edilmelidir. Sülfonamidlere karşı ortaya çıkan şiddetli reaksiyonlar nedeniyle nadiren de olsa ölüm olayları meydana gelmiştir. Kanın şekilli elemanlarında(kan hücrelerinde) ani bir düşüş veya toksik deri belirtilerinin ortaya çıkması halinde ile yapılan tedavi derhal kesilmelidir. Alveoler ventilasyonunun bozulmuş olma olasılığı olan pulmoner obstrüksiyonu ya da amfizemi olan hastalarda, asidozu ağırlaştırabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır. Böbrek taşı olan hastalarda, fayda, daha ileri taş oluşturma riskine karşı dengelenmelidir. Tedavi başlangıcında püstül ile ilişkili ateşli,yaygın eritem olayının ortaya çıkması, akut jeneralizeekzantematöz püstülozisin (AGEP) bir semptomu olabilir. AGEP teşhisi halinde, kesilmelidir ve sonrasındaki herhangi bir asetazolamid uygulaması kontrendikedir. Kardiyojenik olmayan pulmoner ödem Asetazolamid alındıktan sonra, tek doz alındıktan sonra bile şiddetli kardiyojenik olmayan pulmoner ödem vakaları bildirilmiştir. Kardiyojenik olmayan pulmoner ödem genellikle asetazolamid alımından dakikalar ila saatler sonra gelişir. Semptomlar arasında dispne, hipoksi ve solunum yetmezliği bulunur. Kardiyojenik olmayan pulmoner ödemden şüpheleniliyorsa, asetazolamid kesilmeli ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Asetazolamid, daha önce asetazolamid alımından sonra kardiyojenik olmayan pulmoner ödem yaşayan hastalara uygulanmamalıdır. Asetazolamid kullanımından sonra koroidal efüzyon/ayrılma vakaları bildirilmiştir. Semptomlar arasında ani başlangıçlı görme keskinliğinde azalma veya göz ağrısı bulunur ve asetazolamid tedavisinin başlamasından sonraki saatler içinde ortaya çıkabilir. Koroidal efüzyon/ayrılma şüphesi varsa, asetazolamid mümkün olduğunca hızlı bir şekilde kesilmelidir. Bu tıbbi ürün her bir tablette 85 mg laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün tartrazin içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. bazı tıbbi testleri etkileyebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları : Bilinmiyor: Trombositopeni, lökopeni, aplastik anemi, kemik iliği depresyonu, pansitopeni, agranülositoz****, epilepsi için tedavi edilen pediatrik hastalarda hiperammonemi Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Metabolik asidoz, elektrolit imbalansı* ve susama hissi** Psikiyatrik hastalıklar: Bilinmiyor: Depresyon, irritabilite, libido azalması, halüsinasyonlarla ilişkili olan veya olmayan, ara sıra ortaya çıkan konfüzyon. Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Parestezi, (özellikle el ve ayaklarda “karıncalanma” hissi), baş dönmesini de içeren sersemlik hali, baş ağrısı, ara sıra ortaya çıkan uyku durumu, konvülsiyon, flaskparalizi. Göz hastalıkları: Bilinmiyor: Geçici miyopi***, koroidal efüzyon, koroidal dekolman Kulak ve iç kulak hastalıkları: Bilinmiyor: İşitme bozuklukları, tinnitus Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar Bilinmiyor: Kardiyojenik olmayan pulmoner ödem Gastrointestinal hastalıklar: Bilinmiyor: Melena, tat bozuklukları, bulantı, kusma, diyare Hepato-bilier hastalıklar: Bilinmiyor: Fulminan hepatik nekroz****, hepatit veya kolestatik sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: Ürtiker, ışığa duyarlılık, döküntü (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz dahil)****, trombositik purpura, akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (AGEP), eritroderma Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Bilinmiyor: Hematüri, kristalüri****, renal ve üretral kolik****, renal lezyonlar, böbrek yetmezliği, böbrek taşı oluşumu****, glukozüri, poliüri, kreatinin artışı, anüri/oligüri, böbrek yetmezliğinde kötüleşme Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Ateş****, kuvvetsizlik/güçten düşme, anafilaksi****, kızarıklık Araştırmalar: Bilinmiyor: Anormal karaciğer fonksiyonu * Uzun dönem tedavi sırasında metabolik asidoz ve elektrolit dengesizliği ara sıra meydana gelmektedir. Bu durum genellikle bikarbonat uygulanması ile düzeltilebilir. ** Kısa dönem tedavi sırasında advers reaksiyonlar genellikle şiddetli değildir. *** Bu durum, ilacın azaltılması veya kesilmesi üzerine değişmez bir şekilde azalmaktadır. **** Asetazolamid sülfonamid türevidir ve bu sebeple sülfonamidin sebep olduğu yan etkilere benzer bazı yan etkiler ara sıra bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.