DEVA ADRENALIN 1 MG/ML I.M./I.V./S.C./İNTRAOKÜLER ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Deva Adrenalin 1 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1DEVA ADRENALİN aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Kalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon
Suni solunum, açık veya kapalı kalp kompresyonu fayda vermezse damardan sodyum bikarbonat verildikten sonra DEVA ADRENALİN damar içine, kalp içine veya soluk borusuna verilebilir.
- Anafilaktik şok (kan basıncı düşüklüğünün eşlik ettiği aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve akut (ani gelişen) alerjik reaksiyonlar
Böcek sokmalarına, yiyeceklere, ilaçlara, serumlara, tanısal test maddelerine ve diğer alerjenlere karşı gelişen alerjik reaksiyonlardan ve ayrıca idiyopatik anafilaksi veya egzersize bağlı anafilaksiden kaynaklanabilen anafilaksi dahil (Tip 1) alerjik reaksiyonların acil tedavisinde kullanılır. Anfilaksi ile ilişkili belirti ve semptomlar arasında tansiyon düşüklüğü, hava yolu ödemi, ses tellerinin daralması, hava yollarının daralması, kurdeşen, kaşıntı, anjioödem, göz kapaklarının, dudakların ve dilin şişmesi, kusma, ishal ve karın krampları yer alır.
- Lokal anesteziklerin (bölgesel anestezi sağlayan ilaçlar) etki süresini uzatma Diş hekimleri tarafından vazokonstriktör (damar büzücü) olarak ilave edilir.
- Göz içi cerrahisi sırasında midriyazisin (göz bebeğinin büyümesi) başlatılması ve idamesi Göz içi cerrahisi sırasında göz bebeğinin büyümesi ve bunun sürdürülmesi için kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Epinefrine ya da yardımcı maddelerden (kullanma talimatı başlığının altındadır) herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- El, ayak parmakları, kulaklar, burun, genital bölge veya kalça gibi bölgelerde epinefrin enjeksiyonu yapılmamalıdır çünkü bu bölgelere kan temini yetersiz olabilir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki durumlarda DEVA ADRENALİN'i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
- Yaşlıysanız,
- Herhangi bir kalp sorununuz varsa, özellikle kalp atış hızınızı etkiliyorsa veya göğüs ağrınız varsa,
- Beyninizle ilgili problemleriniz varsa. Örneğin; inme, beyin hasarı veya kan damarı hastalığı,
- Aşırı aktif bir tiroidiniz, diyabetiniz veya glokomunuz (gözde yüksek basınç) varsa,
- Feokromositomanız (böbrek üstü bezinde bir tümör) varsa,
- Kanda düşük potasyum seviyeniz ya da yüksek kalsiyum seviyeniz varsa,
- Prostat bezinizde tümör varsa ya da, böbrek hastalığınız varsa,
- Şoktaysanız ya da çok fazla kan kaybettiyseniz,
- Genel anestezi altında ameliyat olacaksanız,
- Yüksek kan basıncından (hipertansiyon) muzdaripseniz,
- Vücudun kan damarlarının daralması ve sertleşmesiyle oluşan aterosklerozunuz varsa (doktorunuz bu konuda size tavsiye verecektir).
- Seyreltilmemiş göz içi çözelti ile oluşan hasar
Epinefrin, göz içi kullanımdan önce seyreltilmelidir. Sodyum bisülfit içeren diğer epinefrin ürünleri, gözde seyreltilmemiş konsantrasyonlarda (1 mg / ml) kullanıldığında korneal endotelyal hasar ile ilişkilendirilmiştir. DEVA ADRENALİN ürünü sülfit veya koruyucu içermemesine rağmen, yine de dikkatle kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerHerkeste ortaya çıkmasa da, tüm ilaçlar gibi DEVA ADRENALİN de yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEVA ADRENALİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek olsa da ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar
- Ani hırıltı, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme, kızarıklık veya kaşıntı gibi yan etkilerden herhangi biri (özellikle tüm vücudunuzu etkileyen).
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler Bilinmiyor
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Kaygı veya korku veya huzursuzluk duygusu
- Titreme
- Uykusuzluk, kafa karışıklığı, sinirli olma hali
- Anormal ruh hali veya davranış
- Ağız kuruluğu veya çok fazla tükürük üretimi
- Halsizlik veya terleme
- Kalp ritmi ve hızındaki değişiklikler
- Çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atışı), taşikardi (anormal derecede hızlı dinlenme kalp hızı), anjina (değişen yoğunlukta göğüs ağrısı)
- Yüksek kan basıncı
- Kollarda veya bacaklarda soğukluk
- Nefes darlığı
- İştah azalması, hasta hissetme veya hasta olma
- Tekrarlanan enjeksiyonlar, enjeksiyon yerindeki dokulara zarar verebilir,
- İdrar yapmada zorlanma
- Metabolik asidoz (kanınızdaki belirli bileşenlerin dengesizliği) meydana gelebilir.
- Kafada kanama
- Vücudun yarısının felç olması
- Kan şekeri seviyelerinde artış
- Vücuttaki yağlanmada dengesizlik
- Kan potasyum seviyelerinde azalma
- Akciğer ödemi
- Göğüs ağrısı (akut anjina)
- Kalp krizi (akut miyokard infarktüsü)
- Soluk görünüm (soluk benizlilik)
- Bayılma (senkop)
- Göz bebeğinin genişlemesi (midriyazis)
Parkinson hastalığı olan hastalarda epinefrin (adrenalin), sertliği (katılık) ve tremoru (titreme) artırabilir.
Göz için seyreltilmemiş konsantrasyonlarda kullanıldığında korneal endotelyal hasar oluştuğu bildirilmiştir.
DEVA ADRENALİN verildikten sonra, enjeksiyon bölgesinde hafif ağrı ve hafif morarma/kanama görülebilir veya bir miktar sıvı kalabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız DEVA ADRENALİN'i kullanmadan önce tavsiyesi için doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Epinefrin hamilelik döneminde, sadece doktorunuz tarafından gerekli görülmesi halinde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DEVA ADRENALİN'i kullanmadan önce tavsiyesi için doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Epinefrin emzirme döneminde, sadece doktorunuz tarafından gerekli görülmesi halinde kullanılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerDEVA ADRENALİN, her ampulde 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Deva Adrenalin 1 mg/mL muadilleri
Deva Adrenalin 1 mg/mL ile aynı etken maddeyi (epinefrin) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon Suni solunum, açık veya kapalı kalp kompresyonu fayda vermezse damardan sodyum bikarbonat verildikten sonra intravenöz, intrakardiyak veya endotrakeal yolla verilebilir. Anafilaktik şok ve akut alerjik reaksiyonlar Anjiyoödem, ilaç ve serum reaksiyonları, böcek sokmaları ve diğer alerjenlere karşı histaminin fizyolojik antagonisti olarak kullanılır. Şok varsa deri altından verilmez. Ayrıca şoktaki hastaya intravenöz olarak H1 reseptör antagonisti (klorfeniramin) de verilmelidir. Deri ve mukozalarda kapiller (yüzeysel) kanamaları durdurma Çözelti şeklinde lokal olarak verilir. Lokal anesteziklerin etki süresini uzatma Diş hekimleri tarafından vazokonstriktör olarak ilave edilir. İntraoküler cerrahi sırasında midriyazisin başlatılması ve idamesi İntraoküler cerrahi sırasında midriyazisin başlatılmasında ve idamesinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Bu ürün yaşamı tehdit eden acil durumlarda kullanılmak üzere tasarlandığından kontrendikasyonlar görecelidir. İskemik doku nekrozu riski nedeniyle parmaklarda, ayak parmaklarında, kulaklarda, burun, genital bölge veya kalçada kullanınız. Solüsyonun rengi değişmişse kullanmayınız.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBu ürün sadece acil kullanım içindir ve uygulamadan sonra hastaların tıbbi gözetimi gereklidir. Anafilaksinin ilk tedavisinde genellikle I.M. yol tercih edilir, I.V. yol genellikle yoğun bakım ünitesi veya acil servis ortamında daha uygundur. Epinefrin 0,1 mg / ml (1: 10000) enjeksiyonu mevcut değilse, I.V. kullanmadan önce epinefrin 1 mg / ml (1: 1000) çözeltisi 0,1 mg / ml (1: 10000) olacak şekilde seyreltilmelidir. Epinefrin enjeksiyonu için I.V. yolu son derece dikkatli kullanılmalıdır ve bu yol en iyi I.V. epinefrin kullanımına aşina olan uzmanlara mahsustur. Epinefrin; hipertiroidizm, diabetes mellitus, dar açılı glokom, feokromositoma, hipertansiyon, hipokalemi, hiperkalsemi, şiddetli böbrek yetmezliği, rezidüel idrara yol açan prostat adenomu, serebrovasküler hastalık, yaşlı hastalar, şoklu hastalar (anafilaktik şok dışında), organik kalp hastalığı veya kardiyak dilatasyonun (şiddetli anjina pektoris, obstrüktif kardiyomiyopati, hipertansiyon) yanı sıra aritmi, organik beyin hasarı veya serebral arteriyosklerozu olan çoğu hastada olduğu gibi dikkatli kullanılmalıdır. Koroner yetmezlik mevcut olduğunda anjinal ağrı tetiklenebilir. Epinefrin, doğumun ikinci aşamasında dikkatli kullanılmalıdır. Epinefrin hiperglisemiye neden olabilir veya bunu şiddetlendirebilir, özellikle diyabetik hastalarda kan şekeri izlenmelidir. Tekrarlanan lokal uygulama, enjeksiyon bölgelerinde nekroz oluşturabilir. Uzun süreli uygulama metabolik asidoz, renal nekroz ve taşifilaksiye neden olabilir. Halotan veya diğer halojenli anesteziklerle anestezi uygulanan hastalarda ventriküler fibrilasyonu tetikleme riski göz önünde bulundurularak epinefrinden kaçınılmalı veya çok dikkatli kullanılmalıdır. Kazara yapılan intravasküler enjeksiyon, kan basıncındaki ani yükselme nedeniyle beyin kanamasına neden olabilir. Epinefrine yanıtı değerlendirmek için hasta; nabız, kan basıncı, EKG, nabız oksimetresi gibi değerler açısından mümkün olan en kısa sürede izlenmelidir. I.M. enjeksiyon için en iyi bölge, uyluğun orta üçte birlik kısmının anterolateral yönüdür. Enjeksiyon için kullanılan iğnenin kas içine epinefrinin enjekte edilmesini sağlayacak kadar uzun olması gerekir. Seyreltilmemiş intraoküler çözelti ile oluşan hasar Epinefrin, intraoküler kullanımdan önce seyreltilmelidir. Sodyum bisülfit içeren diğer epinefrin ürünleri, gözde seyreltilmemiş konsantrasyonlarda (1 mg / ml) kullanıldığında korneal endotelyal hasar ile ilişkilendirilmiştir. ürünü sülfit veya koruyucu içermemesine rağmen, yine de dikkatle kullanılmalıdır. Her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Hiperglisemi, hipokalemi, metabolik asidoz Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Anksiyete, sinirlilik, korku, halüsinasyonlar Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş ağrısı, tremor, baş dönmesi, senkop Parkinson sendromlu hastalarda epinefrin rijiditeyi ve tremoru artırır. Göz hastalıkları Bilinmiyor: Midriyazis Sodyum bisülfit içeren epinefrin ürünlerinde göz için seyreltilmemiş konsantrasyonlarda (1 mg/ml) kullanıldığında korneal endotelyal hasar ile ilişkilendirilmiştir. sülfit veya koruyucu içermemesine rağmen, yine de dikkatle kullanılmalıdır. Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Palpitasyon, taşikardi Yüksek dozda veya epinefrine duyarlı hastalar için: kardiyak disritmi (sinüs taşikardisi, ventriküler fibrilasyon / kalp durması), akut anjina atakları ve akut miyokard infarktüsü. Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Solukluk, ekstremitelerde soğukluk Yüksek dozda veya epinefrine duyarlı hastalar için: hipertansiyon (beyin kanaması riskiyle), vazokonstriksiyon (örneğin kutanöz, ekstremitelerde veya böbreklerde) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, kusma Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Terleme, halsizlik Tekrarlanan lokal enjeksiyonlar, vasküler konstriksiyonun bir sonucu olarak enjeksiyon bölgelerinde nekroz oluşturabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.