DESADYNE 5 MG FILM TABLET, 20 ADET

Plasebodan daha fazla görülen ve en yaygın bildirilen istenmeyen reaksiyonlar, bitkinlik (%1.2), ağız kuruluğu (%0.8) ve baş ağrısı (%0.6)’ dır. 12-17 yaş arası 578 adolesan hastayla yapılan klinik çalışmada, en sık rastlanan istenmeyen olay baş ağrısı olup, bu yan etki desloratadin kullanan hastaların %5.9’u ve plasebo alan hastaların %6.9'unda gözlemlenmiştir. Klinik çalışmalarda plaseboya göre daha fazla bildirilen ve pazarlama sonrası dönemde bildirilen diğer istenmeyen etkiler aşağıda listelenmektedir. : N Farklı organ sistemlerinde; Psikiyatrik hastalıkları: Çok seyrek: Halüsinasyonlar. Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Baş ağrısı Çok seyrek: Baş dönmesi, uyku hali, uykusuzluk, psikomotor hiperaktivite, nöbet. Kardiyak hastalıkları: Çok seyrek: Taşikardi, palpitasyon. Bilinmiyor: QT uzaması Gastrointestinal hastalıkları: w Yaygın: Ağız kuruluğu Çok seyrek: Abdominal ağrı, bulantı, kusma, dispepsi, diyare. Hepato-bilier hastalıkları: Çok seyrek: Karaciğer enzimlerinde yükselme, hepatit, bilirubinde artış. Bilinmiyor: Sarılık Deri ve deri altı hastalıkları: Bilinmiyor: Işığa duyarlılık Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları: Çok seyrek: Miyalji. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları: Yaygın: Yorgunluk Çok seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları (anaflaksi, anjiyoödem, dispne, pirurit, döküntü ve ürtiker gibi). Bilinmiyor: Asteni Pediyatrik popülasyon Pediyatrik hastalarda pazarlama sonrası verilerden elde edilen diğer sıklığı bilinmeyen istenmeyen yan etkilerin QT uzaması, aritmi ve bradikardiyi içerdiği bildirilmiştir.