Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Dermino %2 ne için kullanılır?
KT 1DERMİNO, bölgesel saç büyümesi uyarıcı bir ilaçtır.
DERMİNO; kellik (Androgenetik Alopesi)'in uzun süreli tedavisinde, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer DERMİNO'nun içeriğinde bulunan etkin madde Minoksidil'e veya formülasyon içerisindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlıysanız, Eğer saçlı kafa derinizde iltihap, kızarıklık, enfeksiyon, tahriş gibi cilt hastalıkları var ise, Eğer Guanetidin içeren bir ilaç kullanıyorsanız, Eğer 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyükseniz, Eğer gebelik veya emzirme dönemindeyseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz var ise, Eğer kardiyovasküler hastalığınız var ise, Eğer idrar söktürücü (diüretik) veya tansiyonu, kan basıncını düşüren (antihipertansif) ilaç kullanıyorsanız, DERMİNO'yu kullanmadan önce doktora danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, DERMİNO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DERMİNO'yu almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani alerji işaretleri; örneğin eller, ayaklar, bilekler, yüz dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde, Ciltte döküntü (Ürtiker), Ani tansiyon düşmesi (Hipotansiyon) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DERMİNO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Seyrek;
Uygulama yerinde ortaya çıkan kaşıntı Ciltte kuruma Pullanma Ciltte tahriş ve yanma Egzama Kabuklanma Çok seyrek;
Baş ağrısı Göğüs ağrısı (Angina), Kalp atışınızda değişiklikler (Hızlanma veya yavaşlama), Nefes almada zorluk (Özellikle yatar pozisyona geçildiğinde) Açıklanamayan hızlı kilo alma, Öncesine göre daha az idrara çıkma Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal uygulanan Minoksidil ile hayvanlarda ve gebelerde yeterli araştırma mevcut değildir.
Bu nedenle eğer gebelik dönemindeyseniz kullanmayınız.
Hamile kalmak isteyen hastalar en az 1 ay önce DERMİNO'yu kullanmayı bırakmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Minoksidil'in topikal uygulamada az miktarda da olsa süte geçtiği bilinmektedir. Potansiyel yan etkilerden dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerDERMİNO'nun içeriğindeki alkol; göz, mukozalar veya duyarlı ya da bütünlüğünü yitirmiş deri bölgeleri ile temas ettiğinde yanma hissine ve tahrişe neden olabilir. Bu tip bölgelerle temas etmesi halinde, temas bölgesi bol soğuk su ile yıkanmalıdır.
DERMİNO'nun içeriğindeki;
Propilen glikol; deri iritasyonuna neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKellik (Androgenetik Alopesi)’nin uzun süreli tedavisinde, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçeriğinde bulunan Minoksidil’e veya formülasyon içerisindeki maddelerden herhangi birine, bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleri18 yaşından küçüklerde ve 65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. Hipertansiyon tedavisindeki hastalarda topikal olarak ve devamlı Minoksidil kullanıldığında hastalar gözlenmelidir. Haricen uygulanır. Çok düşük bir ihtimal olsa da topikal kullanım sırasında Minoksidil’in oral yoldan kullanımı ile oluşan yan etkiler (ödem, hipotansiyon, taşikardi, anjina sıklığında artış) görülebilir. Bu tür etkiler ortaya çıktığında ilaç kesilmelidir. oral yolla veya inhalasyon yolu ile kullanılmaz veya içilmez. Kardiyovasküler hastalığı olanlar doktora danışmadan kullanmamalıdır. tedavisi sırasında kalp hızı artışı, açıklanamayan hızlı kilo alma, nefes almada zorluk (özellikle yatar pozisyona geçildiğinde), anjina, ödem gibi belirtiler ortaya çıktığında ilacın kullanılması bırakılmalı ve doktora başvurulmalıdır. kuru saç ve kafa derisi dışında vücudun hiçbir yerinde kullanılmaz. içeriğindeki alkol; göz, mukozalar veya duyarlı ya da bütünlüğünü yitirmiş deri bölgeleri ile temas ettiğinde yanma hissine ve tahrişe neden olabilir. Bu tip bölgeler ile temas etmesi halinde, temas bölgesi bol soğuk su ile yıkanmalıdır. içeriğindeki propilen glikol; ciltte iritasyona neden olabilir. Saçlı kafa derisinde inflamasyon, eritem, infeksiyon, iritasyon gibi cilt hastalıkları var ise kullanılmamalıdır. Gebe kalmak isteyen hastalar konsepsiyondan en az 1 ay önce kullanmayı bırakmalıdır. tedavisi sonlandırıldığında; tedavinin sağladığı yarar ortadan kalkmakta, saç dökülmesi tekrar başlamaktadır. Saç ile ilgili yapılacak kimyasal işlemlerden (boya, perma vb.) 24 saat önce ürünün kullanımı bırakılmalıdır. Saç spreyi, jöle, şampuan veya diğer benzer kimyasal içerikli saç ürünleri uygulamasından en az 30 dakika sonra kullanılmalıdır. Güneş kremleri, etkisini azaltabileceğinden, uygulanan kafa derisi üzerine en az dört saat sonra kullanılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Çok seyrek: Baş ağrısı Kardiyak hastalıkları Çok seyrek: Göğüs ağrısı (Anjina), kan basıncında değişiklik ve önerilenden çok daha yüksek dozlarda ve geniş vücut yüzeylerine uygulanması sonucu Minoksidil’in ciltten absorpsiyonu sonucu çok seyrek hipotansiyon meydana gelebilir. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok seyrek: Nefes almada zorluk Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Alerjik cilt reaksiyonları, lokal iritasyon, uygulanan bölgede kaşıntı, ciltte kuruluk, kızarıklık, dermatitler. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer veya böbrek yetmezliği olanlarda, ilacın metabolizasyonu veya böbrekten eliminasyonunun etkilenebilmesi olasılığı göz önüne alınarak, bu tip hastalar doktora danışmadan kullanmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan ve diyaliz hastalarında daha düşük dozlar uygulanabilir. Pediyatrik popülasyon: 18 yaşından küçüklerde kullanılmaz. Geriyatrik popülasyon: 65 yaşından büyüklerde kullanılmaz.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.