DELOFED MR 2.5/120 MG KAPSUL

O Psödoefedrin, desloratadin, loratadin veya diğer adrenerjik ilaçlara ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık,. Üriner retansiyon hastalarında, Monoamino oksidaz inhibitorleri ile tedavi olanlarda kullanımından önceki 14 gün içinde MAoi (bir antibakteriyel olan furazolidon dahily RIMA almış velveya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. etken maddelerinden psödoefedrin ve bu tip bir ilacın aynl Zamanda kullanılması kan basıncında yükselmeye neden olabilir. Şiddetli hipertansiyon ya da koroner arter hastalığı olanlarda o Diğer sempatomimetrik ilaçlar (dekonjestanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikostimülanlar) veya beta blokörlerle birlikte kullanımda o Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda, o |2 yaş altı çocuklarda, o soya yağı ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan kişiler bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır. 2.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları Psikiyatrik hastalıkIarı Sinir sistemi hastalıkları 6 Sıklık Psödoefedrin Desloratadin Yaygın Desloratadin/ Psödoefedrin Yaygın Advers reaksiyonlar Taşikardi Hipertansiyon Diğer kardiyak disritmiler Kan basıncı artışı* Farenjit Ağız kuruluğu Bulantı Kusma Iritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri Hipersensitivite reaksiyonları Diğer sempatomimetiklerle çapraz reaksiyon Alerjik dermatit** Dizüri Erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu hazırlayıcı bir faktör olabilir) Halsizlik MedDRA Sistem Organ Sınıfi Kardiyak hastalıklar Vasküler hastalıklar Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Gastrointestinal hastalıkları Deri ve derialtı doku hastalıkIarı *Sistolik kan basıncı artışı gözlenmiştir. Terapötik dozlarda psödoefedrinin kan basıncı üzerindeki etkisi klinik olarak anlamlı değildir. **Psödoefedrin kullanımı ardından bronkospazm, anjiyoödem gibi sistemik belirtileri olan/olmayan çeşitli alerjik deri reaksiyonları bildirilmiştir. Pazarlama Sonrasr Yan Etkiler Pazar|ama Sonrasl bildirilen kombinasyon tedavisine yönelik yan etkiler taşikardi, palpitasyon, dispne, raş Ve kaşıntı olarak bildirilmiştir. Pazarlama sonrasr sadece desloratadin tedavisine ilişkin yan etkiler baş ağrısı, uyku hali, baş dönmesi, aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ödem ve anaflaksi) ve karaciğer enzimlerinde yükselme ve çok nadiren olmakla birlikte hepatitis olarak bildirilmiştir. 7.

İçeriğindeki psödoefedrin HCl'den dolayı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: ı Aritmisi olanlarda o Diabetes mellitusu olanlarda. Kardiyovasküler hastalığı olanlarda. iskemik kalp hastalığı olanlarda ı Feokromositomaolanlarda,. Glokomu olanlarda o Hipertansiyonu olanlarda (Normotansif hastalarda psödoefedrinin görünür hiçbir presör etkisi olmamakla beraber hafif-orta şiddette hipertansiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Kontrol edilemeyen hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncı üzerindeki etkisi gözlenmelidir. Prostathipertrofisi (hiperplazisi)olanlarda o Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir. Şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olanlarda ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda, özellikle birlikte kardiyovasküler bir hastalığı olanlarda o Tiroid fonksiyon bozukluklarında o 60 yaşın üzerindeki hastalarda o Uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak izere sempatomimetrik ilaçlarla posterior geri dönüşlü ansefalopati (PRES)/geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir. Tanrsı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. Sodyum uyansl her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir. a J.