CYTARABINE DBL 100 MG/1 ML ENJEKTABL SOLÜSYON İÇEREN FLAKON, 10 ADET

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Anemi, megaloblastoz, lökopeni, granülositopeni, kanama. Yaygın olmayan: Sepsis, immünosupresyon. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok yaygın: Sitarabin (Ara-C) sendromu; tedaviye başladıktan 6-12 saat sonra ateş, miyalji, kemik ağrısı, nedeni bilinmeyen göğüs ağrısı, eksantem, konjunktivit ve bulantı oluşabilir. Kortikosteroidler tedavi ve profilaksi amaçlı kullanılabilir. Bunlar etkili olduğu takdirde sitarabin tedavisine devam edilebilir. Miyelosupresyon ağır ve uzun süreli olabilir. Yaygın olmayan: alerjik ödem, anafilaksi. Resüsitasyonun uygulandığı kardiyopulmoner areste neden olan bir anafilaksi vakası rapor edilmiştir. Bu vaka sitarabinin intravenöz nygulanmasından hemen sonra oluşmuştur. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Yüksek dozaj durumunda, bilinç seviyesinde azalma, disartri, nistagmus, baş ağrısı, nevrit ile serebellar veya serebral toksisite. Metotreksat gibi merkezi sinir sistemine toksik etki gösteren diğer tedavilerle kombine edildiği zaman MSS toksisitesi görülebilir. © Göz hastalıkları Yaygın: Reversibl hemorajik konjunktivit (fotofobi, batma, görme bozuklukları, lakrimasyon artışı), keratit. Hemorajik konjunktivite karşı profilaktik olarak glukokortikoidlerin lokal yolla uygulanması tavsiye edilir. Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Perikardit, göğüs ağrısı. Çok seyrek: Aritmi. Sitarabin tedavisinden sonra kardiyomiyopati rapor edilmiştir. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan: Pnömoni, dispne, interstisyel pnömoni, pulmoner ödeme varan ani solunum distres sendromu, boğaz iltihabı. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Oral/anal enflamasyon veya ülserasyon, mukozit, stomatit, anoreksi, disfaji, abdominal ağrı, bulantı, kusma diyare. Yaygın olmayan: Özofajeal ülserasyon, pnömatoz kistoid intestinaliz, nekrotizan kolit, gastrointestinal perforasyon, bulantı, kusma Hepato-bilier hastalıklar Yaygın: Enzim değerlerinde artış ile karaciğer üzerinde reversibl etkiler. Yaygın olmayan: Sarılık. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Eritem bülöz, ürtiker, vaskülit, alopesi gibi deri üzerine reversibl yan etkiler. Yaygın olmayan: Lentigo, enjeksiyon bölgesinde selülit, deri ülserasyonu prurit, el ayası ve ayak tabanında yangılı ağrı. Çok seyrek: Nötrofilik ekrin hidradenit. Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Miyalji, artralji Çok seyrek: Sitarabin tedavisinden sonra rabdomiyoliz rapor edilmiştir. Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Böbrek fonksiyon bozuklukları, üriner retansiyon. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Ateş, enjeksiyon bölgesinde tromboflebit, hiperürisemi.

Tedavisine başlanmadan önce kardiyak ve hepatik fonksiyon ile hematoloji testleri yapılmalıdır. Akut lösemi hastaları daima kemoterapi alanında deneyimli bir hekimin gözetimi altıda tedavi edilmelidir. Yakın gözlem ve laboratuar takibi gerekli olduğundan tedavi süresince hastaların hastanede yatmaları tavsiye edilir. Hematoloji, karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri düzenli olarak yapılmalıdır. Kandaki ürik asit seviyelerinin düzenli olarak takibi önerilir (neoplastik hücrelerin lizisi nedeniyle hiperürisemi oluşabilir). Çok miktarda blast hücreleri veya geniş tümör kütleleri olan hastalarda (Non Hodgkin lenfomalar) hiperürisemi profilaksisi gereklidir. Hızlı intravenöz infüzyonlar, yavaş intravenöz infüzyonlardan daha iyi tolere edilir. Daha önceden karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç, son derece dikkatli uygulanmalıdır ve risk-yarar durumu titizlikle değerlendirilmelidir. Akut ve/veya ağır enfeksiyonlu hastalara uygulanmamalıdır. deri ve mukoz membranlar ile temasından kaçınılmalıdır. Kazara teması halinde temas eden deri bol su ve sabunla yıkanmalıdır. Tahmin edilebilen hematolojik toksisiteye ek olarak sitarabin merkezi sinir sistemi (MSS), gastrointestinal sistem veya akciğerleri etkileyen ağır bazı durumlarda hayatı tehdit edici yan etekilere yol açabilir. Yüksek doz tedavi süresince MSS ve karaciğer fonksiyon testleri tecrübeli bir hekim tarafından takip edilmelidir. Oftalmolojik komplikasyonları önlemek için gözler düzenli olarak suyla yıkanmalıdır. 3 Ağır gastrointestinal reaksiyonlar oluşursa destekleyici tedavi endikedir. Daha önceden gastrointestinal ülseri olan hastalar hemoraji belirtileri bakımından yakından takip edilmelidir.