CYCLOGEST 400 MG 15 OVUL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Cyclogest 400 mg ne için kullanılır?
KT 1- CYCLOGEST®, vücutta üretilen ve kadın cinsiyet hormonu olan doğal mikronize progesteron içeren bir ilaçtır.
- CYCLOGEST®, vücuttaki hormonal dengeyi sağlar.
CYCLOGEST®, aşağıdaki tedavilerde kullanılabilir;
- Kadınları genellikle adet dönemlerinden önceki 7 ila 10 gün içinde etkileyen adet öncesi (premenstrüel) sendromunda. Adet öncesi sendromu belirtileri arasında gerginlik, sinirlilik, depresyon, baş ağrısı, göğüslerde hassasiyet, kilo artışı ve şişkinlik hissi bulunur.
- Yardımcı Üreme Teknikleri (ART) programında tedavi görürken ekstra progesterona ihtiyaç duyan kadınlarda.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,
- Bilinmeyen nedenli bir vajinal kanama mevcutsa,
- Ciddi karaciğer problemleriniz mevcutsa veya daha önce olduysa
- Hormonlarla tetiklenebilen bir tümör ya da tümör şüphesi varsa,
- Düşük gerçekleşmesinden hemen sonra, doktorunuz rahimde hala bir miktar doku olduğundan veya dış gebelik durumundan şüpheleniyorsa,
- Bacaklarınızda, akciğerlerinizde, gözlerinizde veya vücudunuzun başka bir yerinde kan pıhtısı mevcutsa veya daha önce olduysa,
- Belirli enzimlerinizin sonradan edinilmiş veya kalıtsal bozuklukları (porfiri hastalığı) varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızTedavi sırasında veya son dozdan birkaç gün sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, özellikle dikkatli olunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz;
- Bacaklarda, kalpte veya akciğerde pıhtı olasılığını işaret eden baldırlarda veya göğüste ağrı, ani nefes darlığı veya kanlı öksürük
- Beyinde ve gözde pıhtı olasılığını işaret eden şiddetli baş ağrısı, kusma, baş dönmesi, baygınlık veya görmede, konuşmada değişiklikler, kol veya bacakta güçsüzlük ya da uyuşma
- Depresyonun kötüleşmesi
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
- Sarılık (cilt ve göz aklarının sararması) gibi karaciğer sorunları
- Epilepsi
- Migren
- Astım
- Kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu
- Diyabet (şeker hastalığı)
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, CYCLOGEST®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Uykuya meyilli olma,
- Midede rahatsızlık ve ağrı,
- Göğüs ağrısı,
- Kabızlık,
- Karın ağrısı,
- Karında gerginlik (şişkinlik),
- Uyuşukluk,
- Yorgunluk,
Sıcak basması.
Yaygın Olmayan:
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi
- Ruh halinde ani değişimler,
- Tat almada değişiklik
- Kusma
- Gaz
- İshal,
- Şişkinlik (mide genişlemesi),
- Gece terlemesi
- Cilt döküntüsü veya kaşıntı
- Eklem ağrısı
- Kasık ağrısı
- Yumurtalıkların büyümesi
- Vajinal kanama
- Sık idrara çıkma, idrar kaçırma
- Kilo artışı
- Kanama
- Uygulama bölgesinde kaşınma, üşüme veya vücut sıcaklığının değişmesi ya da genel rahatsızlık
Bilinmiyor:
Makata uygulamasında ishal ve gaz, makatta (rektum) ağrı, adet döngüsünde değişiklik (adet beklendiği zamandan daha önce ya da sonra görülebilir), ovül çözüldükten sonra sızıntı (vajinaya veya makata yerleştirilen ilaçlar kullanıldığında bu oldukça normaldir).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CYCLOGEST® Yardımcı Üreme Teknikleri (ART) programı kapsamında tedavi görürken ekstra progesterona ihtiyaç duyan kadınlarda, hamileliğin ilk üç ayında kullanılabilir.
Hamilelik sırasında dışardan verilen progesterona maruz kalmanın, erkek veya kız bebeklerde cinsel organ anomalileri de dahil olmak üzere konjenital (doğuştan gelen) anomalilere yol açma riski tam olarak belirlenmemiştir.
Diğer kullanımlar için, hamileyseniz, hamilelik şüpheniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CYCLOGEST® emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerCYCLOGEST®'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAşağıdakiler için endikedir: 1) Premenstrüel gerginlik ve depresyonun dahil olduğu premenstrüel sendrom 2) Kadınlarda Yardımcı Üreme Teknikleri (ART) tedavisinin bir parçası olarak luteal faz desteğinde.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarÜrünün içeriklerinden herhangi birine karşı bilinen bir aşırı hassasiyet durumunda, Tanısı konulmamış bir vajinal kanama durumunda, Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya hastalıklarında, Bilinen veya şüphelenilen, progesterona karşı hassas malignite varlığında, Bilinen missed abortus (fark edilmemiş düşük) veya dış gebelikte, Aktif arteriyel veya venöz tromboembolizm veya şiddetli tromboflebit veya anamnezlerinde bu hastalıkların öyküsü bulunanlarda Porfiri.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDüşük tehdidinde endike değildir. Fark edilmemiş düşük durumunda tedavi kesilmelidir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birinden şüpheleniliyorsa ile tedavi sonlandırılmalıdır: Miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar, arteriyel veya venöz tromboembolizm (venöz tromboembolizm veya pulmoner emboli), tromboflebit veya retinal tromboz. Tromboembolizm riski östrojenlerle ilişkilendirilmiş olsa da progestinlerle bağlantısı hala şüphelidir. Bu nedenle, kişisel veya aile geçmişi gibi tromboembolik olaylar için genel olarak kabul görmüş risk faktörleri olan kadınlarda ile tedavi, riski daha da artırabilir. Bu kadınlarda, uygulamasının fayda-risk değerlendirmesi yapılmalıdır. Ancak, gebeliğin kendisinin tromboembolik olaylar açısından artmış bir risk taşıdığı unutulmamalıdır. Depresyon öyküsü olan hastalar yakından gözlemlenmelidir. Semptomlar kötüleşirse tedavinin sonlandırılması değerlendirilmelidir. Progesteronun da belirli bir miktar sıvı tutulumuna neden olması nedeniyle, bu durumdan etkilenecek hastalıkların varlığında (epilepsi, migren, astım, kardiyak ve renal yetmezlik vs.) dikkatli olunmalıdır. Östrojen-progestin kombinasyon ilaçları kullanan az sayıda hastada glikoz toleransında azalma gözlemlenmiştir. Bu azalmanın mekanizması bilinmemektedir. Bu nedenle, diyabetli hastalar progestin tedavisi alırken dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir. Progesteron karaciğerde metabolize olduğundan karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kadınlarda adet döngüsünün ikinci yarısında ve gebelik sırasında önemli konsantrasyonlarda bulunan progesteron hormonunu içerir. Bu, hormona karşı hassas olabilecek rahatsızlıkları olan hastaların tedavisinde akılda tutulmalıdır. Progesteron dozunun aniden kesilmesi kaygının artmasına, ruh hali değişimlerine ve nöbetlere karşı hassasiyetin artmasına neden olabilir. Premenstrüel sendromun tedavisi: Bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılıyorsa rektal olarak kullanıılmalıdır. Vajinal enfeksiyon (özellikle moniliyazis) veya tekrarlayan sistit şikâyeti olan veya yakın zamanda doğum yapmış hastalarda rektal olarak kullanılmalıdır. Kolit veya fekal inkontinans sorunu yaşayan hastalarda vajinal olarak kullanılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerPsikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Değişken ruh hali Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Uykuya meyilli olma (somnolans) Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, disguzi Vasküler hastalıklar Yaygın: Sıcak basması Yaygın olmayan: Kanama Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Kabızlık, karın ağrısı, karın bölgesinde rahatsızlık, karın bölgesinde şişkinlik Yaygın olmayan: İshal, kusma, mide gazı, gastrik dilatasyon Bilinmiyor: Rektal uygulamada diyare ve gaz Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları, gece terlemeleri Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Eklem ağrısı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Yaygın olmayan: Sık idrara çıkma, idrar kaçırma Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın: Meme ağrısı Yaygın olmayan: Vajinal kanama, pelvik ağrı, metroraji, yumurtalık büyümesi, vulvovajinal prirutus Bilinmiyor: Menstrüasyon beklendiği zamandan daha önce gerçekleşebilir veya nadiren de olsa menstrüasyon gecikebilir. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Yorgunluk Yaygın olmayan: Üşüme, vücut sıcaklığının değiştiğini hissetme, uygulama yerinde kaşıntı, rahatsızlık Bilinmiyor: Ağrı, ovül tabanından sızıntı Araştırmalar Yaygın olmayan: Kilo artışı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.