CUTIVATE % 0,005 MERHEM, 30 GR
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Cutivate %0,005 ne için kullanılır?
KT 1CUTIVATE'ın etkin maddesi olan flutikazon propiyonat steroid adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Derideki kızarıklık, şişlik ve tahrişin giderilmesine yardımcı olur.
CUTIVATE kortikosteroidlere cevap veren aşağıdaki deri hastalıkların belirtilerinin giderilmesinde kullanılır:
- Egzama (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı)
- Prurigo nodülaris (şiddetli kaşıntı, ısrarlı döküntü ve kabartılarla kendini gösteren süreğen bir deri hastalığı)
- Sedef hastalığı
- Nörodermatozlar (alerjik egzama)
- Liken planus (deri, deri ekleri ve mukozaları etkileyen iyi huylu deri hastalığı)
- Seboreik dermatit (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir deri hastalığı)
- Temas duyarlılığı reaksiyonları
- Diskoid lupus eritematozus tedavisinde (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
- Sistemik steroid tedavisine ek olarak eritrodermada (şiddetli ve çoğu zaman yaygın kızarıklık durumu)
- Böcek ısırmaları
- İsilik
- İnfantlarda ve çocuklarda: doktor tavsiyesi doğrultusunda, daha az etkili steroid kremlerine veya merhemlerine yanıt vermeyen dermatitlerde.
CUTIVATE çocuklarda ve 3 aydan büyük bebeklerde daha hafif steroid krem ve merhemlere yanıt vermeyen dermatitler için kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Deri enfeksiyonunuz varsa (aynı zamanda enfeksiyon giderici ilaç ile tedavi edilmiyorsa),
- Akneniz (sivilce benzeri oluşumlar), perioral dermatititiniz (ağız çevresinde soyulmayla kendini gösteren bir tür dermatit) varsa,
- İltihapsız kaşıntınız varsa,
- Burun ve çevresinde şiddetli kızarıklık (rozasea) varsa,
- CUTIVATE'ın bileşenlerine karşı alerjiniz veya hassasiyetiniz varsa,
- Anüs çevresinde ve genital bölgenizde kaşıntı varsa,
- Üç aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- 12 yaşından küçük çocuklarda ve bebeklerde adrenal supresyon (böbrek üstü bezinin baskılanması) yapabileceğinden uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisinden kaçınılmalıdır.
- Başka bir kortikosteroide karşı alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) gösterdiyseniz
- Göz kapaklarına uygulanırken göz içine kaçmamasına dikkat edilmelidir.
- Geniş yüzeylere, yüz gibi ince derili yüzeylere, çatlamış deri üzerine ve sargı ile kapatılmış alanlara uygulandığında artan sistemik etki riski görülebilir.
- CUTIVATE'ı sedef hastalığında kullanıyorsanız yakından takip gereklidir.
- Enfekte olmuş iltihaplı bozuklukların tedavisinde uygun antimikrobik tedavi uygulanmalıdır. Enfeksiyon genişlemesi görülürse CUTIVATE tedavisine son verilerek gerekirse sistemik antimikrobik tedaviye geçilmelidir.
- Oklüzyon tedavisi (derinin bir sargı ile örtülmüş olması) ve deri katları bakteri üremesini kolaylaştıracak ılık ve nemli ortamı sağlayacağından oklüzyon uygulandığında yeni bir oklüzif sargı uygulanmadan önce deri temizlenmelidir.
- Lokal aşırı duyarlılık öykünüz varsa dikkatli kullanınız. Bu durumda ortaya çıkan belirtiler tedavi edilmekte olan durumun belirtilerine benzeyebilir.
- Deriye uygulanan ilacın bazı hastalarda kan dolaşımına geçen miktarı artabilir. Cushing sendromu (aydede yüzü, kilo artışı, kan şekerinde yükselme), adrenal supresyon (böbrek üstü bezinin baskılanması) ortaya çıkabilir. Bu durumda uygulama sıklığı azaltılarak ilaç kesilmeli ya da gücü daha düşük bir kortikosterid ile değiştirilmelidir. Tedavinin aniden kesilmesi glukokortikosteroid yetmezliğine yol açabilir. İlacın kan dolaşımına geçişini artıran risk faktörleri:
- Lokal olarak uygulanan glukokortikosteroidin gücü ve kimyasal yapısı,
- Kapalı deri alanlarında kullanılması (örneğin, katlanmış deri bölgelerinde, veya üzeri kapatılmış bölgelerde; bebeklerde bebek bezi) ,
- Derinin en dış tabakasının su içeriğinin artması,
- Yüz gibi ince deri alanlarında kullanılması,
- Deride yaralanma gibi derinin koruyucu engelinin zarar gördüğü durumlarda kullanılması,
- Topikal kortikosteroidler bazen tekrarlayan bacak yaraları çevresindeki dermatit tedavisinde kullanılır. Bu kullanımda bölgesel aşırı hassasiyet belirtileri ve bölgesel enfeksiyon ortaya çıkma oranı yüksektir.
- Tekrarlayan uygulamalarda katarakt (göze perde inmesi) ve glokoma (göz tansiyonu) neden olabileceği düşünüldüğünden göz içine kaçmamasına dikkat edilmelidir.
- Eğer cildinizde tedavi edilmesi gereken bir enfeksiyon varsa.
- Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi CUTIVATE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CUTIVATE'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kızarıklık, şiddetli döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk vb.)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CUTIVATE'a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Tahriş ya da kaşıntı
Yaygın olmayan:
- Uygulama yerinde yanma hissi
Çok seyrek:
- Deride incelme, çizgilenme, kuruluk,
- Deri yüzeyindeki kılcal damarların belirgin hale gelmesi (telanjiektazi),
- Aşırı kıllanma ve deri renginde değişiklik,
- Deride kızarıklık (eritem), döküntü, kaşıntılı döküntü (ürtiker),
- Temasla ortaya çıkan deri hastalığı,
- Sedef hastalığınız varsa deri altında iltihapla birlikte şişlikler,
- Kolay kilo alma ve yüzde yuvarlaklaşma,
- Mikrobik enfeksiyon,
- Kilo artışı / obezite,
- Çocuklarda kilo artışında gecikme/büyüme geriliği,
- Vücudun salgıladığı kortizol düzeyinde azalma,
- Kan şeker düzeyinde yükselme, idrarda şeker bulunması,
- Osteoporoz (kemiğin yoğunluğunda azalma),
- Katarakt (gözde lensin saydamlığını kaybetmesi),
- Glokom (göz içi basıncın artması),
- Fırsatçı enfeksiyonlar,
- Aşırı duyarlılık,
- Altta yatan hastalık belirtilerinin alevlenmesi,
- Aydede yüzü/yüzde yuvarlaklaşma,
- Kan basıncı yükselmesi.
Bilinmiyor:
- Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşmadan CUTIVATE'ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CUTIVATE'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütü ile atıldığı için CUTIVATE emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. Emzirme sırasında kullanılırken bebeğin yutmaması için memeye uygulanmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerCUTIVATE, içerdiği propilen glikol yardımcı maddesi nedeniyle deride iritasyona neden olabilir.
CUTIVATE parafin içermektedir. Ürün kullanımı sırasında şiddetli yanık riski nedeniyle sigara içmemeniz ya da çıplak ateş yanında bulunmamanız gerekmektedir. CUTIVATE ile temas eden kumaşlar (kıyafetler, yatak örtüleri, kaplamalar vb.) daha kolay alev almakta ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturmaktadır. Kıyafetlerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürün birikimini azaltabilir fakat tamamen ortadan kaldırmaz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyonİnflamatuvar dermatozların tedavisi: kortikosteroidlere cevap veren dermatozların kaşıntılı ve inflamasyonlu durumlarının tedavisinde şu hallerde endikedir: Atopik, çocukluk, diskoid egzamalar dahil egzamalar, prurigo nodülaris, psöriyazis (yaygın plak psöriyazisi hariç), liken simpleks dahil nörodermatozlar, liken planus, seboreik dermatit, temas duyarlılığı reaksiyonları, diskoid lupus eritematozus tedavisinde, sistemik steroid tedavisine ek olarak yaygın eritrodermada böcek ısırmaları ve isilikte kullanılır. Çocuklarda kullanımı: Düşük potentli kortikosteroid tedavisine yanıt vermeyen 3 aydan büyük infantlarda ve çocuklarda, doktor gözetiminde olacak şekilde, atopik dermatitin iltihaplı ve kaşıntılı belirtilerinin giderilmesinde kullanımı endikedir. çocuklardaki diğer kortikosteroide duyarlı dermatozlarda kullanılmasından önce uzman görüşü alınmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarTedavi edilmemiş deri enfeksiyonlarında, Rozasea, akne vulgaris, perioral dermatit, derinin primer viral enfeksiyonlarında (örneğin, herpes simpleks, suçiçeği), İlacın içeriğindeki etkin maddeye veya yer alan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık durumlarında, Anüs çevresinde ve genital bölgede kaşıntı durumlarında, İnflamasyonsuz kaşıntı durumlarında, Bakteri veya mantarların neden olduğu primer enfekte deri lezyonlarında, Üç aydan küçük bebeklerde dermatit ve pişik dahil dermatoz tedavisinde kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriFlutikazon propiyonat, kortikosteroidlere veya preparattaki yardımcı maddelerden herhangi birine lokal aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Lokal hipersensitivite reaksiyonları tedavi edilen hastalığa benzer semptomlar gösterebilir. Topikal steroidlerin sistemik absorpsiyonunda artışın sonucu olarak glukokortikosteroid eksikliğine yol açan hiperkortizolizm (Cushing’s sendromu) ve reversible hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen supresyonu bazı bireylerde meydana gelebilir. Bu durum gözlemlendiğinde ya ilacın uygulama sıklığı azaltılarak ilaç yavaş yavaş bırakılır ya da daha az potent bir kortikosteroid uygulanır. İlacın aniden bırakılması glukokortikosteroid eksikliğine yol açabilir. Sistemik etki artışı risk faktörleri: Topikal steroidin gücü ve formülasyonu, Maruz kalma süresi, Geniş vücut yüzeyine uygulanması, Kapalı deri alanlarında kullanılması (örneğin, deri kat alanlarında ya da oklüzyonlu uygulama; bebeklerde bebek bezi). Stratum corneumun hidrasyonunun artması. Yüz gibi ince deri alanlarında kullanım, Deride yaralanma gibi deri bariyerinin bozulduğu durumlarda kullanım, Yetişkinlere kıyasla bebek ve çocuklarda topikal kortikosteroidlerin absorpsiyonu daha fazla olabilir bu sebeple sistemik yan etkilere duyarlılık daha fazla olabilir. Bu durum çocukların cilt bariyerlerinin tam olarak olgunlaşmamasından ve yetişkinlere nazaran kiloya oranla daha geniş cilt yüzeyine sahip olmalarından kaynaklanmaktadır. Çocuklarda kullanım 12 yaşından küçük çocuklarda ve bebeklerde adrenal supresyon yapabileceğinden uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisinden mümkün olduğunca kaçınılmalıdır. Göz kapaklarına uygulama Göz kapaklarına uygulama esnasında ilacın göz ile temas etmemesine dikkat edilmelidir. Göze tekrarlayan devamlı maruziyette katarakt ve glokom görülebilir. Görme bozuklukları Kortikosteroidlerin sistemik ve topikal kullanımında görme bozuklukları raporlanabilir. Eğer hastalarda bulanık görme ya da diğer görme bozuklukları gibi semptomlar gelişirse, sistemik veya topikal kortikosteroid kullanımı sonrası raporlanmış katarakt, glokom ya da santral seröz koryoretinopati gibi nadir hastalıklara sebebiyet olasılığının incelenmesi için göz doktoruna danışılması değerlendirilebilir. Yüze uygulama Yüze uzun süreli uygulama bu alanın atrofik değişikliklere daha yatkın olması nedeniyle önerilmez. Psöriyaziste kullanım Topikal kortikosteroidler psöriyaziste kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Bazı olgularda nüks, tolerans geliştirme, yaygınlaşmış püstüler psöriyazis riski, bozulmuş deri bariyerinden kaynaklı lokal ve sistemik toksisite gelişimi gibi istenmeyen etkiler raporlanmıştır. Psöriyazisli hastalarda kullanım gözetim altında olmalıdır. Konkomitant enfeksiyonlar Enfekte olmuş inflamatuvar lezyonların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi uygulanmalıdır. Enfeksiyon genişlemesi görülürse derhal kortikosteroid tedavisine son verilmeli, gerekirse sistemik antimikrobiyal tedaviye geçilmelidir. Oklüzyon ile enfeksiyon riski Bakteriyel enfeksiyonlar ılık ve nemli kalan deri katmanları ya da oklüzyon ile kapatılmış deri alanları arasında gelişirler. Oklüzyon uygulanırken deri alanı temiz bir bez ile kapatılmadan önce temizlenmelidir. Kronik bacak ülseri Topikal kortikosteroidler bazen kronik bacak ülserleri çevresindeki dermatit tedavisinde kullanılır. Ancak bu kullanım lokal hipersensitivite reaksiyonlarının daha fazla görülmesine ve lokal enfeksiyonun artmasına sebep olabilir. Yetişkin vücut yüzeyinin %50’den fazlasını tedavi etmedikçe ve günde 20 g’dan fazla uygulanmadıkça flutikazon propiyonat merhem veya kremin terapötik kullanımından kaynaklanan HPA ekseninin aşırı baskılanması (sabah plazma kortizol seviyesinin 5 mikrogram/dl’den az olması) olasılığı oldukça düşüktür. İçerdiği propilen glikol yardımcı maddesi nedeniyle deride iritasyona neden olabilir. parafin içermektedir. Hastalara, şiddetli yanık riski nedeniyle sigara içmemeleri ya da çıplak ateş yanında bulunmamaları söylenmelidir. ile temas eden kumaşlar (kıyafetler, yatak örtüleri, kaplamalar vb.) daha kolay alev almakta ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturmaktadır. Kıyafetlerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürün birikimini azaltabilir fakat tamamen ortadan kaldırmaz.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Fırsatçı enfeksiyonlar Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Hipersensitivite Endokrin hastalıkları Çok seyrek: Hipotalamik-hipofizer adrenal (HPA) eksen supresyonu: vücut ağırlığı artışı/obezite, çocuklarda ağırlık artışı/gelişmede gerilik, Cushingoid özellikler (örneğin, aydede yüzü, santral obezite), endojen kortizol düzeyinde azalma, hiperglisemi/glukozüri, hipertansiyon, osteoporoz, katarakt, glokom Göz hastalıkları Bilinmiyor: Bulanık görme Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Pruritus Yaygın olmayan: Lokal yanma hissi Çok seyrek: Deride incelme, stria, hipertrikozis, pigmentasyon değişiklikleri, alerjik kontakt dermatit, altta yatan semptomların alevlenmesi, püstüler psöriyazis, atrofi, telanjiektazi, eritem, döküntü, ürtiker.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.