CROXILEX 1.2G IV ENJEKSİYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Croxilex 1,2 g ne için kullanılır?
KT 1CROXİLEX, geniş spektrumlu (bakteri ve mikropların birçok çeşidine karşı etkili) bir antibakteriyel ilaçtır. Amoksisilin ve klavulanik asit isimli iki farklı ilaçtan oluşmaktadır.
Amoksisilin, “penisilinler” grubuna dahil olan ve bakterilere karşı kullanılan bir ilaçtır.
Klavulanik asit ise amoksisilinin bu etkisine yardımcı olmaktadır.
CROXİLEX yetişkinler ve çocuklarda, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Şiddetli kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları,
- Solunum yolu enfeksiyonları,
- İdrar yolu enfeksiyonları,
- Diş enfeksiyonları
- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Kemik ve eklem enfeksiyonları,
- İntra-abdominal enfeksiyonlar,
- Kadınlarda genital organ enfeksiyonları.
CROXİLEX büyük cerrahi prosedürler ile ilişkilendirilmiş enfeksiyonlardan korumak amacıyla erişkin ve çocuklarda kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin maddeler olan amoksisilin ve klavulanik asit, penisilin ya da CROXİLEX'in içerisinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerji ya da aşırı duyarlılığınız var ise
- Herhangi bir antibiyotiğe karşı daha önceden ciddi bir alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) geçirdiyseniz (Bu duruma yüz ve boyundaki deride döküntü ve kabartı dahildir).
- Geçmişte CROXİLEX veya penisilin tedavisine bağlı sarılık/ karaciğer yetmezliği geçirdiyseniz
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Eğer geçmişte, penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere karşı aşırı duyarlılık hikayeniz varsa bunu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
- Eğer enfeksiyöz mononükleoza (bir enfeksiyon hastalığı) ilişkin bir şüpheniz varsa, (CROXİLEX kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili olabilir).
Amoksisilin ile tedavi sırasında aynı zamanda allopürinol kullanımı (damla hastalığı tedavisinde) alerjik deri reaksiyonları olasılığını arttırabilir.
- CROXİLEX tedavisi sırasında şiddetli jenarilize eritem (deri üzerinde oluşan yaygın kızarıklık) gelişimi, bir akut jenarilize egzantemli püstüloz (deri üzerinde yaygın olarak oluşan irinli deri kabarcıkları) belirtisi olabilir. Böyle bir durumda ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz.
- CROXİLEX'i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımı zamanla CROXİLEX'den etkilenmeyen organizmaların aşırı çoğalmasına neden olur (örn: mantar)
- CROXİLEX uygulanan bazı hastalarda kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama rapor edilmiştir. Eğer kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç ile birlikte kullanacaksanız uygun şekilde izlenmesi gerekir.
- Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, alacağınız doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre ayarlanmalıdır.
- Çıkan idrar miktarı azalmış hastalarda kristalüri (kum dökme durumu) görülmüştür. Bu durumu azaltmak için uygun miktarda sıvı alınmalıdır.
Eğer mesane kateteriniz var ise, amoksisilin maddesi kateterde çökebileceğinden düzenli aralıklarla kontrolü yapılacaktır.
- Hemen hemen tüm antibiyotikler ile tedavi sırasında hafiften hayatı tehdit edici boyutta olabilecek antibiyotik ilişkili kolit (barsak iltihabı) oluşabilmektedir. Bu durumun en önemli belirtisi ishaldir. Tedaviniz sırasında veya tedaviden sonra ishal gelişirse derhal doktorunuza bildirmelisiniz, bağırsak hareketlerini azaltan ilaçlar kullanmamalısınız. Doktorunuz sizin için uygun bir tedavi başlatacaktır.
- CROXİLEX ile tedavi sırasında idrarda şeker tayini için testler yapıldığında yanlış pozitif sonuç ortaya çıkabilir. Herhangi bir idrar tahlili yaptırmadan önce CROXİLEX kullandığınızı doktorunuza söyleyeniz.
- Bazı durumlarda doktorunuz enfeksiyonunuza sebep olan bakteri türünü inceleyebilir.
Sonuçlara bağlı olarak, farklı bir CROXİLEX dozu veya farklı bir ilaç verebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, CROXİLEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.
İstenmeyen etkiler sıklık kategorilerine göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa,CROXILEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek görülen yan etkiler:
- Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema multiforme)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
- Baygınlık hali olmadan vücudun hızla kuvvetten düşmesi (kollaps)
- Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden olması (anjiyonörotik ödem)
- Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
- İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom)
- Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
- Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
- Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
- İrin içeren küçük kabarcıklar ile yaygın kırmızı cilt döküntüsü (Büllöz döküntülü dermatit)
- Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu, döküntü (Akut generalize ekzantemöz) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CROXİLEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
CROXİLEX kullanımında görülen diğer yan etkiler:
Yaygın görülen yan etkiler:
- Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
- İshal
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Bulantı
- Kusma
- Sindirim güçlüğü
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Deride döküntü
- Kaşıntı
- Kurdeşen
- Karaciğer tarafından üretilen maddelerde (enzim) artış
Seyrek görülen yan etkiler:
- Bazı kan hücrelerinde geri dönüşlü olarak azalma (geri dönüşlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni)
- Enjeksiyon yerinde, içinde pıhtı oluşan bir damarın iltihabı (tromboflebit)
- Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema multiforme)
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)
- İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
- Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerde azalma (kan pıhtılaşma süresinde uzama)
- Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)
- Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)
- Kasılma, nöbet ya da çırpınma
- Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)
- Deri ve/veya gözlerde sararma (kolestatik sarılık)
- Duyarlı olmayan organizmaların üremesi
- Kanama ve protrombin zamanında uzama, grip benzeri belirtiler sösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofili) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren) (Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu ( DRESS))
- Konvulsiyonlar (bilinç kaybı ve kas kasılmaları ile birlikte görülen rahatsızlık durumu)
- Antibiyotiğe bağlı olarak gelişen ve şiddetli ishal ve/veya kanlı ishal ile belirgin bağırsak iltihabı (kolit)
- Böbrek hastalığı (İnterstisyel nefrit), idrarda kristallerin görülmesi (kristalüri ) Bunlar CROXİLEX' in hafif yan etkileridir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe gebelik sırasında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CROXİLEX'in iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolayısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve mukoz membranlarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vardır. Bu nedenle emzirmeyi kesmeniz gerekebilir. Doktorunuz emzirme döneminde bu ilacın sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ürünün her dozunda yaklaşık 2,74 mmol (63,02 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu ürünün her dozunda yaklaşık 1 mmol (39 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonErişkinler ve çocuklarda, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Kulak, burun ve boğazın şiddetli enfeksiyonları (şiddetli sistemik belirti ve semptomların eşlik ettiği mastoidit, peritonsiller enfeksiyonlar, epiglotit ve sinüzit), Kronik bronşitin akut alevlenmeleri (uygun şekilde tanısı konulmuş), Toplum kaynaklı pnömoni, Sistit, Pyelonefrit Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, özellikle selülit, hayvan ısırıkları, yaygın selülit ile birlikte şiddetli dental abseler, Kemik ve eklem enfeksiyonları, özellikle osteomyelit, İntra-abdominal enfeksiyonlar, Kadında genital enfeksiyonlar, Erişkinlerde, aşağıdaki vücut bölgelerini içeren majör cerrahi girişimler gibi prosedürler ile ilişkili enfeksiyonların profilaksisi: Gastrointestinal sistem Pelvis boşluğu Baş ve boyun Safra yolu ameliyatı.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddelere, herhangi bir penisiline ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Bir başka beta-laktam ajana (ör. sefalosporin, karbapenem ya da monobaktam) karşı geçirilmiş şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonu (ör. anafilaksi) geçmişi Amoksisilin/Klavulanik aside bağlı sarılık/karaciğer bozukluk geçmişi (bakınız).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAmoksisilin/Klavulanik asit ile tedaviye başlanmadan önce penisilinlere, sefalosporinlere veya diğer beta-laktam ajanlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu hikayesi varlığı dikkatle sorgulanmalıdır (4.8’e bakınız). Penisilin tedavisindeki hastalarda ciddi ve nadiren ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktoid ve şiddetli kütanöz advers reaksiyonları içeren) bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, geçmişinde penisiline aşırı duyarlılık hikayesi olan bireylerde ya da atopik kişilerde görülmesi daha olasıdır. Eğer alerjik bir reaksiyon gelişirse, tedavisi kesilmeli ve uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir. Enfeksiyonun amoksisiline-duyarlı mikroorganizma(lardan) kaynaklandığı kanıtlanırsa, resmi kılavuzlar doğrultusunda Amoksisilin/Klavulanik asit tedavisinden tek başına amoksisilin tedavisine geçilmesi düşünülmelidir. Olası patojenlerin beta laktam ajanlarına karşı, klavulanik asit tarafından inhibisyona duyarlı beta-laktamazların aracılık etmediği bir direnç göstermesine dair yüksek bir risk olması durumunda, bu dozaj sunumu uygun olmayabilir. T>MİK için herhangi özel bir veri mevcut olmadığından ve karşılaştırılabilir oral sunumlar için veriler sınırda olduğundan, bu sunum (ilave amoksisilin) olmadan penisilin-dirençli S.Pneumoniae tedavisi için uygun olmayabilir. Böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda ya da yüksek doz alan hastalarda konvulsiyonlar ortaya çıkabilir (bakınız). Amoksisilin kullanımı sonrasında enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili kızamık benzeri döküntü gözlendiğinden, eğer bu duruma ilişkin bir şüphe var ise, Amoksisilin/Klavulanik asit tedavisinden kaçınılmalıdır. Amoksisilin tedavisi sırasında eş zamanlı allopurinol kullanımı alerjik cilt reaksiyonları olasılığını arttırabilir. Uzun süreli kullanım, bazen duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir. Tedavinin başlangıcında püstül ile birlikte ateşli jeneralize eritem ortaya çıkması akut jeneralize egzantemöz püstülosiz (AGEP) belirtisi olabilir (bakınız). Bu reaksiyon tedavisinin kesilmesini gerektirir ve daha sonra herhangi bir amoksisilin preparatı kullanımını kontrendike kılmaktadır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (, 4.3 ve 4.8’e bakınız). Hepatik vakalar esas olarak erkeklerde ve yaşlı hastalarda bildirilmiştir ve uzun süreli tedavi ile ilişkili olabilir. Bu vakalar çocuklarda çok seyrek olarak bildirilmiştir. Tüm popülasyonlarda belirti ve semptomlar tedavi sırasında ya da tedaviden kısa süre sonra ortaya çıkmaktadır fakat bazı vakalarda tedavinin kesilmesinden haftalar sonra bile belirgin hale gelmeyebilir. Hepatik vakalar genellikle geri dönüşlüdür. Ciddi olabilmektedir ve çok nadir durumlarda, ölümler rapor edilmiştir. Bu ölümler her zaman altta yatan ciddi hastalığı olan ya da hepatik etki potansiyeli olduğu bilinen ilaçları eş zamanlı olarak kullanan hastalarda ortaya çıkmıştır (bakınız). Amoksisilin dahil olmak üzere hemen tüm antibiyotikler ile antibiyotik-ilişkili kolit bildirilmiştir ve bu durum hafif kolitten hayatı tehdit edici kolite kadar değişen şiddette görülebilmektedir (bakınız). Bu nedenle, herhangi bir antibiyotiğin kullanımı sırasında ya da kullanılmasından sonra diyare görülen hastalarda bu tanının değerlendirilmesi önemlidir. Antibiyotik ile ilişkili kolit ortaya çıkarsa derhal kesilmeli, bir hekime danışılmalı ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Anti-peristaltik ilaçlar bu durumda kontrendikedir. Uzun süreli tedavi boyunca renal, hepatik ve hematopoetik sistem dahil olmak üzere organ sistem fonksiyonlarının periyodik olarak değerlendirilmesi önerilmektedir. uygulanan hastalarda seyrek olarak protrombin zamanında uzama bildirilmiştir. Antikoagülanlar ile birlikte reçete edildiğinde gerekli takip yapılmalıdır. İstenen antikoagülasyon düzeyinin korunması için oral antikoagülan dozunda ayarlama gerekli olabilir (4.8’e bakınız). Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz, böbrek yetmezliğinin derecesine göre ayarlanmalıdır (bakınız). Çıkan idrar miktarı azalmış hastalarda, çoğunlukla parenteral tedavide olmak üzere, çok seyrek olarak kristalüri görülmüştür. Yüksek doz amoksisilin tedavisi sırasında, amoksisilin kristalüri olasılığını azaltmak için uygun miktarda sıvı alınması ve idrar miktarının düzenlenmesi tavsiye edilir. Mesane kateteri bulunan hastalarda, kateterin açık olup olmadığı düzenli olarak kontrol edilmelidir (bakınız). Amoksisilin ile tedavi sırasında idrarda glukozun arandığı testler yapıldığında, enzimatik glukoz oksidaz yöntemleri kullanılmalıdır, çünkü enzimatik olmayan yöntemlerde yalancı pozitif sonuçlar görülebilir. içeriğinde bulunan klavulanik asit, kırmızı hücre membranlarına albümin ve Ig G’nin spesifik olmayan şekilde bağlanmasına neden olabilir ve bu da Coombs testinde hatalı pozitif sonuç elde edilmesine yol açabilir. Amoksisilin/Klavulanik asit alan hastalarda, Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA testinde pozitif sonuçlar elde edildiğine dair raporlar bulunmaktadır, bu hastalarda daha sonra Aspergillus enfeksiyonu olmadığı bulunmuştur. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA testinde, non-Aspergillus polisakkaritleri ve polifuranlar ile çapraz-reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu nedenle, Amoksisilin/Klavulanik asit alan hastalarda elde edilen pozitif test sonuçları dikkatle yorumlanmalı ve diğer teşhis yöntemleri ile doğrulanmalıdır. Bu ürün flakon başına yaklaşık 2,74 mmol (63,02 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Bu ürün flakon başına yaklaşık 1 mmol (39 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn yaygın rapor edilen istenmeyen etkiler diyare, bulantı ve kusmadır. Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle hesaplanamıyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın: Mukokütanöz kandidiyaz Bilinmiyor: Duyarlı olmayan organizmaların üremesi Kan ve lenf sistemi bozuklukları: Seyrek: Geri dönüşlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni. Bilinmiyor: Geri dönüşlü agranülositoz, hemolitik anemi, kanama ve protrombin zamanında uzama (bakınız). Bağışıklık sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Anjiyonörotik ödem, anafilaksi, serum-hastalığı benzeri sendrom, hipersensitivite vasküliti. Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı Bilinmiyor: Konvulsiyonlar (bakınız) Vasküler bozukluklar Seyrek: Enjeksiyon yerinde tromboflebit Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Diyare Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, hazımsızlık Bilinmiyor: Antibiyotiğe bağlı kolit (psödomembranöz kolit ve hemorajik kolit dahil) Hepato-bilier bozukluklar Yaygın olmayan: Beta-laktam antibiyotikler ile tedavi edilen hastalarda AST ve/veya ALT değerlerinde orta derecede artış görülür; fakat bunun önemi bilinmemektedir. Bilinmiyor: Hepatit ve kolestatik sarılık. Bunlar diğer penisilin ve sefalosporinler ile bildirilmiştir. Deri ve deri altı dokusu bozuklukları: Yaygın olmayan: Cilt döküntüleri, kaşıntı, ürtiker. Seyrek: Eritema multiforme Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, bülloz eksfoliyatif dermatit, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) (’ bakınız). Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) Eğer herhangi bir aşırı duyarlılık dermatiti görülürse tedavi kesilmelidir. Böbrek ve idrar bozuklukları Bilinmiyor: İnterstisyel nefrit, kristalüri (bakınız).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.