Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Crinone %8 ne için kullanılır?
KT 1CRINONE vajinal jel formundadır ve progesteron adı verilen bir hormon içermektedir. Jel vajinanıza verildiğinde, progesteron gün boyu kan dolaşımınıza yavaşça salınmaktadır.
Kullanım alanları CRINONE, adet döneminizde yanlış progesteron seviyelerine sahip olmanız durumunda meydana gelen kısırlığın tedavisinde veya yardımla üreme prosedürü sırasında size ilave progesteron vermek için kullanılır. Bu hamile kalmanıza yardımcı olur. Ayrıca, yeni hamileliğinizi desteklemek için de CRINONE kullanmaya devam etmeniz istenebilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızCRINONE'un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa, nedeni bilinmeyen, kadın hastalıkları ile ilgili kanamanız varsa, porfiriniz varsa (ebeveynlerden çocuklara geçebilen, porfirinlerin (vücutta bulunan kimyasal maddeler) parçalanamaması durumu) memelerinizde veya genital organlarınızda bildiğiniz veya olmasından şüphelendiğiniz kanser varsa, şişmiş damarlar (tromboflebit), tıkanmış kan damarı (tromboembolik bozukluk) veya inme nedeniyle kan pıhtısı durumu yaşadıysanız, karaciğer bozukluğunuz veya hastalığınız varsa, hamile kalıp bebeğiniz içinizde öldüyse (bozulmuş gebelik) CRINONE'u kullanmayınız.
Eğer emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktor ve eczacınızla konuşunuz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse CRINONE'u kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Tedaviniz süresince sizi daha yakından takip etmek isteyebilirler.
- karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa,
- kalp problemleriniz veya diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
- astımınız varsa,
- epilepsiniz (sara hastalığı) varsa veya sıkça migren yaşıyorsanız,
- depresyon geçirdiyseniz.
Beklenmeyen bir kanama geçirirseniz doktorunuza söyleyiniz. Böylelikle bunun nedeni araştırabilirler.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, CRINONE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, genellikle cilt kızarıklığı ve diğer hafif uygulama yeri reaksiyonları olarak rapor edilmiştir.
CRINONE genellikle iyi tolere edilmektedir. Klinik araştırmalarda, CRINONE tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Baş ağrısı, depresyon (ruhsal çöküntü), ruhsal durumda değişkenlik, sinirlilik, uyku hali
- Yorgunluk, alt karın ağrısı, memelerde şişkinlik/hassasiyet Yaygın
- İdrar yolu iltihabı
- Unutkanlık, baş dönmesi
- Kusma, kabızlık, ishal, şişkinlik, mide bulantısı
- Cinsel organda kaşıntı, cinsel organda pamukçuk
- Bacaklarda kramp, bacak ve eklem ağrısı
- Ağrılı cinsel ilişki, gece idrara kalkma, sistit (idrar kesesi (mesane) iltihabı)
- Sırt ağrısı, karın ağrısı, cinsel organdan akıntı gelmesi, cinsel organdan gelen akıntıda artış, alerji, cinsel arzunun azalması, cinsel organda kuruluk Yaygın olmayan
- Deri altında kanama (morarma; purpura), kansızlık
- İltihap, farenjit (yutak iltihabı), sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), üst solunum yolu iltihapları
- Susuzluk, ağız kuruluğu, terlemede artış
- Migren, titreme, uykusuzluk, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu
- Göz kuruluğu, konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
- Baygınlık
- Astım, nefes darlığı, göğüslerin büyümesi, hiperventilasyon (anormal derecede hızlı ve derin nefes alıp verme), nezle
- Hazımsızlık, geğirti, diş ağrısı, mide ağrısı
- Döküntü, deride renk değişikliği, deri bozuklukları, ürtiker (kurdeşen), kepeklenme, akne (sivilce benzeri cilt döküntüsü)
- Ağrılı idrar yapma, sık idrara çıkma, lökore (beyaz akıntı) Alerjik reaksiyon, iştah azalması, kuvvetsizlik, ödem, yüz ödemi, sıcak basması, ateş, su tutulması, cinsel organdan gelen kanama/lekelenme, premenstürel sendrom (adet öncesi gerginlik sendromu), ağrılı adet görme, laktasyon (memeden süt gelmesi), grip benzeri belirtiler
- Çok seyrek
- İyi huylu kist
- Kas ağrısı
- Pazarlama sonrası raporlar
Sıklığı bilinmiyor (Mevcut verilerle tahmin edilememektedir).
Ayrıca, intermenstrüel kanama (iki adet dönemi arasında olan kanama/lekelenme), cinsel organda tahriş, genellikle deride kaşıntı gibi kendini gösteren aşırı hassasiyet reaksiyonları ve diğer hafif uygulama yeri reaksiyonları pazarlama sonrası rapor edilmiştir.
Yukarıdaki bütün olaylarla CRINONE tedavisinin ilişkisi bilinmemektedir. Çoğu istenmeyen etki hafif ve geçicidir ve CRINONE tedavisinin sürdürülmesi ile ortadan kalkmaktadır.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CRINONE bir ART (Yardımla Üreme Tekniği) yöntemi yoluyla gebe kalmak isteyen kadınlarda gebeliğin ilk aylarında uygulanır.
CRINONE kullanımı, tekrarlayan düşük veya düşük tehlikesinde kullanım için onaylı değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Progestojenler, süte geçtiklerinden bu ilacı kullanırken emzirmeyiniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç içinde sorbik asit vardır. Lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) veya vajinal irritasyona sebebiyet verebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonLuteal faz yetmezliğine bağlı infertilite İnvitrofertilizasyon (IVF) uygulanan normal ovulatuar siklusları olan tubal, idiopatik, endometriozise bağlı infertilite.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar1. formülasyonunun bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen hassasiyet. 2. Teşhis edilmemiş rahim kanaması. 3. Göğüste veya genital organlarda bilinen veya şüphelenilen progesteron-duyarlı malignansi. 4. Akut porfiri 5. Tromboflebit, tromboembolik bozukluklar, serebral apopleksi veya bu bozukluklara ilişkin hikayesi olan hastalar. 6. Atlanmış düşük 7. Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya karaciğer hastalığı.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTrombotik bozukluklar bildirilmemiştir. Bununla birlikte, bazı araştırmalarda, hormon replasman tedavisine bağlı olarak tromboflebit ve/veya tromboembolik bozukluklarda bir artış riski bildirilmiştir. Hormon replasman tedavisi sırasında hekim, trombotik bozukluklar (tromboflebit, retinal tromboz, serebral embolizm ve pulmoner embolizm dahil) olasılığına karşı dikkatli olmalı ve bunların erken belirtilerine karşı hazır bulunmalıdır. Bunlardan herhangi birinin meydana gelmesi veya şüphelenilmesi halinde hormon replasman tedavisi hemen kesilmelidir. Trombotik bozukluklara ilişkin risk faktörü taşıyan hastalar dikkatle gözlenmelidir. Tromboembolizm riski estrojenler ile bağlantılı olmasına rağmen, progestinler ile bir bağlantı halen tartışmalıdır. Bu nedenle, kişisel veya aile öyküsü gibi tromboembolik olaylar için genel kabul görmüş risk faktörleri olan kadınlarda, tedavisi mevcut riski daha da artırabilir. Bu kadınlarda, uygulamasının yararlarının risklere karşı değerlendirilmesi gerekir. Ancak gebeliğin kendisinin de tromboembolik olay riski taşıdığı unutulmamalıdır. Tedavi öncesi ve sırasında periyodik muayenelerde tıbbi anamnez ve fiziki muayenede özellikle göğüsler ve pelvik organlar üzerinde durulmalı ve bir Papanicolaou smear (simir) alınmalıdır. ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bütün düzensiz vajinal kanama vakalarında olduğu gibi ara kanama vakalarında işlevsel olmayan nedenler düşünülmelidir. Tanı konmamış vajinal kanama durumlarında, uygun diyagnostik incelemeler yapılmalıdır. düşük tehditlerinde endike değildir. Düşük durumunda tedavi durdurulmalıdır. Progestojenler bir ölçüde sıvı tutulmasına neden olabilecekleri için bu faktörden etkilenebilecek epilepsi, astım, migren ve kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu gibi hastalıkları olan kadınların dikkatle gözlem altında tutulması gerekir. Depresyon geçmişi olan hastalar dikkatle gözlenmeli ve depresyon ciddi bir ölçüde tekrar ortaya çıkarsa kesilmelidir. Azalan glukoz toleransı, estrojen-progestin kombine ilaçları kullanan hastalarda az sayıda görülmüştür. Bu düşüşün mekanizması bilinmemektedir. Bu nedenle, diyabetik hastalar progestin tedavisi alırken dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Progestojenlerle tedavi, postmenopozal semptomların ortaya çıkışını maskeleyebilir. Progestojenlerin endometriyum gibi organların yapısında ve patolojisindeki etkisi nedeniyle ilgili numuneler verilen patologlara, progestojen tedavisi uygulandığı söylenmelidir. Progestojenler önceden mevcut porfiriya belirtilerini kötüleştirebilir. Bu nedenle, bu gibi hastalarda kullanılması önerilmez. Yardımcı madde olarak kullanılan sorbik asit lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) ya da vajinal irritasyona sebebiyet olabilir. Mutajenez ve Karsinojenez: Doğal progesteronun karsinojenik ve mutajenik potansiyeli tespit edilmemiştir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerİyi huylu ve kötü huylu neoplazmalar Çok seyrek: İyi huylu kist Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Purpura, anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: İdrar yolu enfeksiyonu Yaygın olmayan: Enfeksiyon, farenjit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Susuzluk, ağız kuruluğu, terlemede artış Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı, depresyon, ruhsal durumda değişkenlik, sinirlilik, somnolans Yaygın: Unutkanlık, baş dönmesi Yaygın olmayan: Migren, tremor, insomnia, iritabilite Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Göz kuruluğu, konjonktivit Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Baygınlık Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Astım, nefes darlığı, göğüslerin büyümesi, hiperventilasyon, rinit Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Kusma, kabızlık, diyare, şişkinlik, mide bulantısı Yaygın olmayan: Dispepsi, geğirti, diş ağrısı, mide ağrısı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Genital prüritis, genital moniliazis Yaygın olmayan: Döküntü, deride renk değişikliği, deri bozuklukları, ürtiker, kepeklenme, akne Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Artralji, bacaklarda kramp, bacak ve eklem ağrısı Çok seyrek: Miyalji Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın: Disparöni, noktüri, sistit Yaygın olmayan: Disüri, sık idrara çıkma, lökore Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Yorgunluk, perineal ağrı, memelerde şişkinlik/hassasiyet Yaygın: Sırt ağrısı, karın ağrısı, vajinal akıntı, vajinal sekresyonda artma, alerji, cinsel arzunun azalması, vajinal kuruluk Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyon, iştah azalması, asteni, ödem, yüz ödemi, sıcak basması, ateş, su tutulması, vajinal kanama/lekelenme, premenstürel sendrom, dismenore, laktasyon, grip benzeri semptomlar Pazarlama sonrası raporlar Pazarlama sonrasında tespit edilen advers reaksiyonlarda sıklık bilinmemektedir (mevcut verilerle tahmin edilememektedir). Ayrıca, intermenstrüel kanama (lekelenme), vajinal irritasyon, genellikle deride kaşıntı gibi kendini gösteren aşırı hassasiyet reaksiyonları ve diğer hafif uygulama yeri reaksiyonları pazarlama sonrası rapor edilmiştir. Yukarıdaki bütün olaylarla tedavisinin ilişkisi bilinmemektedir. Çoğu istenmeyen etki hafif ve geçicidir ve tedavisinin sürdürülmesi ile ortadan kalkmaktadır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.