CREBROS 0,5 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 200ML
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Crebros 0,5 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1- CREBROS ® , alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
- CREBROS ® , yetişkinlerde ve 2 yaş üstü çocuklarda alerjik nezle (inatçı alerjik nezleyi de içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin giderilmesinde endikedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarLevosetirizine, setirizine, hidroksizine, herhangi bir piperazin türevi veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine (listelenmiştir) karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 ml/dakika’nın altında) olan hastalarda kontrendikedir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAlkol ile birlikte alındığında dikkatli olunması önerilir (“4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkilesimler ve diğer etkilesim sekilleri” bölümüne bakınız). Metil paraben ve propil paraben mevcudiyeti alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmis) sebep olabilir. ®, sorbitol içerir: Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı problemi olan hastalar kullanmamalıdır. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez. Levosetirizin üriner retansiyon riskini artırabileceğinden, üriner retansiyonun (örn., omurilik lezyonu, prostatik hiperplazi) predispozan faktörleri bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Pediyatrik popülasyon: 6 ay-12 yaş arası çocuklarda bazı klinik veriler mevcut olsa da bu veriler ® infantlarda ve 2 yaşından küçük çocuklarda kullanımı destelemek için yeterli değildir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaktik şok dahil hipersensitive Metabolizma ve beslenme bozuklukları Bilinmiyor: İştah artışı Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Agresyon, ajitasyon, halüsinasyon, depresyon, uykusuzluk, intihar düşüncesi Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Konvülsiyon, parestezi, baş dönmesi, senkop, titreme, disguzi Göz hastalıkları: Bilinmiyor: Görme bozukluğu, bulanık görme, okülojirasyon Kulak ve iç kulak hastalıkları Bilinmiyor: Vertigo Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Palpitasyonlar, taşikardi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, kusma, diyare Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: Hepatit Deri ve derialtı doku bozuklukları Bilinmiyor: Anjiyonörotik ödem, sabit ilaç erüpsiyonu, kaşıntı, döküntü, ürtiker Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı Böbrek ve idrar hastalıkları Bilinmiyor: Dizüri, idrar retansiyonu Genel Bozukluklar ve Uygulama Bölgesine İlişkin Hastalıklar Bilinmiyor: Ödem Araştırmalar: Bilinmiyor: Kilo artışı, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
- Hamilelerde kullanımdan kaçınılmalıdır.
- Ancak doktorunuzun risk/yarar oranını gözeterek verdiği reçeteye göre kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddeler- CREBROS ® sorbitol içerir: Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı problemi (bir tür şeker tahammülsüzlüğü) olan hastalar kullanmamalıdır.
- Metil paraben ve propil paraben alerjik raeksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebep olabilir.
- CREBROS ® gliserin içerir. Gliserol dozunun eşik değerin altında olması nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
- CREBROS ® , propilen glikol içerir. Propilen glikol dozunun eşik değerin altında olması nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
- Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum içerir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Crebros 0,5 mg/mL muadilleri
Crebros 0,5 mg/mL ile aynı etken maddeyi (levosetirizin dihidroklorür) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon® 0.5 mg/ml oral çözelti, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik rinit (persistan alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarLevosetirizine, setirizine, hidroksizine, herhangi bir piperazin türevi veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine (listelenmiştir) karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 ml/dakika’nın altında) olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAlkol ile birlikte alındığında dikkatli olunması önerilir (“4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkilesimler ve diğer etkilesim sekilleri” bölümüne bakınız). Metil paraben ve propil paraben mevcudiyeti alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmis) sebep olabilir. ®, sorbitol içerir: Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı problemi olan hastalar kullanmamalıdır. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez. Levosetirizin üriner retansiyon riskini artırabileceğinden, üriner retansiyonun (örn., omurilik lezyonu, prostatik hiperplazi) predispozan faktörleri bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Pediyatrik popülasyon: 6 ay-12 yaş arası çocuklarda bazı klinik veriler mevcut olsa da bu veriler ® infantlarda ve 2 yaşından küçük çocuklarda kullanımı destelemek için yeterli değildir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaktik şok dahil hipersensitive Metabolizma ve beslenme bozuklukları Bilinmiyor: İştah artışı Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Agresyon, ajitasyon, halüsinasyon, depresyon, uykusuzluk, intihar düşüncesi Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Konvülsiyon, parestezi, baş dönmesi, senkop, titreme, disguzi Göz hastalıkları: Bilinmiyor: Görme bozukluğu, bulanık görme, okülojirasyon Kulak ve iç kulak hastalıkları Bilinmiyor: Vertigo Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Palpitasyonlar, taşikardi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, kusma, diyare Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: Hepatit Deri ve derialtı doku bozuklukları Bilinmiyor: Anjiyonörotik ödem, sabit ilaç erüpsiyonu, kaşıntı, döküntü, ürtiker Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı Böbrek ve idrar hastalıkları Bilinmiyor: Dizüri, idrar retansiyonu Genel Bozukluklar ve Uygulama Bölgesine İlişkin Hastalıklar Bilinmiyor: Ödem Araştırmalar: Bilinmiyor: Kilo artışı, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.