CORTİMENT MMX 9 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 30 adet | 8697621030671 | 3.287,82 TL | ≈ 109,59 TL/adet |
| 50 adet | 8697621030732 | 6.554,27 TL | ≈ 131,09 TL/adet |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Cortiment Mmx 9 mg ne için kullanılır?
KT 1Bu etkin madde, “kortikosteoridler” adı verilen bir tıbbi ürün kategorisine aittir. Bunlar iltihabı azaltmak için kullanılırlar.
CORTIMENT®MMX® tablet, yetişkinlerde kalın bağırsak (kolon) ve makattaki (rektum) iltihabın tedavisi ve tipik olarak sulu ishal ile seyreden kalın bağırsağın kronik iltihabi hastalığı olan mikroskopik kolitin alevlenmelerinin tedavisi için kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Budesonid veya içeriğindeki başka herhangi bir maddeye (bölüm 6'da listesi verilmiştir) alerjiniz varsa,
- CORTIMENT®MMX® 9 mg tablet, soya yağının bir türevi olan lesitin içerir. Yer fıstığına veya soyaya bir alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Bir virüs enfeksiyonu, bir bakteriyel enfeksiyon veya bir mantar enfeksiyonu gibi bir enfeksiyonunuz varsa;
- Daha önce yüksek tansiyon hastalığınız varsa;
- Şeker hastalığınız varsa;
- Daha önce kemik erimesi tanısı konduysa ve kemiklerinizde tekrarlayan kırıklar yaşıyorsanız;
- Daha önce mide ülseri geçirdiyseniz;
- Daha önce yüksek göz tansiyonu (glokom) veya gri katarakt geçirdiyseniz;
- Daha önce ailenizden biri şeker hastalığı veya yüksek göz tansiyonu (glokom) geçirdiyse;
- Daha önce karaciğer problemleriniz olduysa;
- Örneğin kaslarda ve eklemlerde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı ve kusma ile sonuçlanabilen başka bir kortizon tedavisinden CORTIMENT®MMX® tedavisine geçtiyseniz;
- Aşı olmanız gerektiğini biliyorsanız;
- CORTIMENT®MMX® tedavisine başlamadan önce daha kuvvetli bir kortizon ile tedavi olduysanız, belirtileriniz tekrar görülebilir;
- Ketokonazol içeren mantar ilaçları ile birlikte kullanımda etkisi artacağından, tedaviler arasındaki süre mümkün olduğunca uzun olmalı ve doz azaltılmalıdır.
- CORTIMENT®MMX® kullanımıyla eşzamanlı olarak düzenli greyfurt meyvesi ya da greyfurt suyu almaktan kaçınınız;
- Yerfıstığı veya soyaya karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmayınız;
- CORTIMENT®MMX® tabletleri laktoz içerir ve galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal problemleriniz varsa kullanmayınız;
- Tedavi sırasında eğer hasta olursanız, CORTIMENT®MMX®, enfeksiyonun belirtilerini saklayabilir ve enfeksiyon kötüleyebilir. CORTIMENT®MMX® ile tedavi olurken vücudunuzun direnci düşmüş olacağından daha kolay hastalanabilirsiniz;
- Yakında bir ameliyata girecekseniz veya stresli bir dönemden geçiyorsanız;
- Daha önceden kızamık veya suçiçeği geçirmediyseniz, CORTIMENT®MMX® tablet alırken, kızamık veya suçiçeği hastalarından uzak durmaya çalışınız. Bu ilacı alırken suçiçeği veya kızamığa yakalandığınızı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
- Daha önce sizin veya ailenizden birinin akıl sağlığıyla ilgili problemleri olduysa;
Yüksek dozlarda kortizonun uzun süre kullanılması, vücudun tüm bölgelerini (Cushing sendromu, büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunun azaltılması, katarakt (göz merceği ile ilgili bir hastalık), glokom (göz tansiyonu)) ve çok nadir durumlarda psikolojik sorunları etkileyebilir (bkz. 4. Olası yan etkiler).
Yukarıda sayılanlardan birinin sizin için geçerli olup olmadığınıza dair şüpheleriniz varsa, CORTIMENT®MMX® tablet almadan önce doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, CORTIMENT®MMX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CORTIMENT®MMX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik döküntü (kurdeşen)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) (kurdeşen veya yüz, dudaklar, ağız, dil, boğazda şişme ve nefes darlığı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CORTIMENT®MMX®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
CORTIMENT®MMX®'i alırken aşağıdaki yan etkiler görülebilir. Yan etkilerden biri ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında sayılmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza danışınız.
Yaygın
- Yuvarlak yüz, akne, kilo artışı ve çabuk yaralanma eğilimi gibi Cushing hastalığı benzeri belirtiler 17/10/2022 6/7
- Kas zayıflığı veya aşırı yorgunluk, susuzluk veya bir karıncalanma hissine sebep olabilecek düşük kan potasyum seviyeleri
- Sinirlilik, uykusuzluk veya ruh hali değişkenlikleri gibi davranış değişiklikleri
- Depresyon
- Baş ağrısı
- Kalp çarpıntısı
- Bulantı
- Mide ağrısı
- Karında şişlik
- Ağız kuruluğu
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Ciltte kızarıklık veya kaşıntı
- Akne
- Kas ağrısı, kas krampları
- Kadınlarda ağır veya düzensiz adet
- Aşırı bitkinlik
- Kanda kortizol hormonunun azalması
- Yaygın olmayan
- Grip (influenza)
- Beyaz kan hücrelerinde artış
- Duygu durum dalgalanmaları gibi davranış bozukluğu
- Hiperaktivite ile birlikte rahatsızlık hissi
- İç sıkıntısı (anksiyete)
- Baş dönmesi
- Titreme
- Karında gaz birikmesi (flatulans)
- Sırt ağrısı
- Kaslarda spazm
- Bacaklarda şişme
- Seyrek
- Saldırganlık
- Glokom (göz tansiyonu)
- Katarakt (göze perde inmesi - gözlerdeki kapsül ya da merceğin bulanıklaşması)
- Görmede bulanıklık
- Ciltte pembe ya da siyah-mavi noktalar
- Çok seyrek
- Nefes alma güçlüklerine ve potansiyel şoka yol açabilecek ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi adı verilir)
Yukarıda belirtilen yan etkilerden bazıları steroid ilaçları için tipiktir ve dozunuza, tedavi sürenize, başka kortizon ilaçlarıyla tedavi olup olmamanıza ve kişisel duyarlılığınıza bağlı olarak ortaya çıkabilir.
CORTIMENT®MMX® gibi steroidleri alırken psikolojik problemler gelişebilir. Siz (ya da bu ilacı kullanan bir kişi) psikolojik problem belirtileri yaşarsanız (yaşarsa), bunu doktorunuzla 17/10/2022 7/7 konuşunuz. Çok nadir vakalarda, uzun bir süre boyunca yüksek dozlar alındığında psikolojik problemler gelişmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CORTIMENT®MMX®, hamilelik sırasında sadece fetüse potansiyel faydanın potansiyel riskten fazla olduğu hallerde kullanılmalıdır.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce tavsiye almak için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Budesonid anne sütüyle atılır. CORTIMENT®MMX®, hamilelik sırasında sadece bebeğe potansiyel faydanın potansiyel riskten fazla olduğu hallerde kullanılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerCORTIMENT®MMX® lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
CORTIMENT®MMX® laktoz içerir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon5-ASA tedavisinin yetersiz olduğu hafif ilâ orta düzeyde aktif ülseratif koliti (UC) olan yetişkin hastalarda remisyonun indüksiyonunda ve aktif mikroskopik koliti (MC) olan hastalarda remisyonun indüksiyonunda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde, soya yağı, yerfıstığı yağı ya da sıralanan yardımcı maddelerin herhangi birine karşı hipersensitivite.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUzatılmış salımlı tablet, enfeksiyonlar, hipertansiyon, Diabetes mellitus, osteoporoz, peptik ülser, glokom veya kataraktı olan ya da ailesinde diyabet veya glokom öyküsü bulunan ya da glukokortioidlerin kullanımının istenmeyen etkilere yol açabileceği başka herhangi bir hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımında görsel rahatsızlık bildirilebilir. Eğer hasta, görme bulanıklığı veya diğer görme rahatsızlıkları gibi belirtiler gösterirse, sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı sonrasında bildirilen katarakt, glokom veya santral seröz koriyoretinopati (CSCR) dahil muhtemel nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna yönlendirilmesi düşünülmelidir. Karaciğer fonksiyonunda azalma, budesonid dahil glukokortikoidlerin eliminasyonunu etkileyerek daha yüksek sistemik maruziyete neden olabilir. Olası sistemik yan etkilere karşı dikkatli olunuz. Potansiyel sistemik etkiler arasında glokom bulunur. Tedaviyi kesmek istediğinizde, tedaviyi yürüten doktorun takdirine göre dozu yavaş yavaş azaltmak faydalı olabilir. uzatılmış salımlı tablet ile tedavi sonucunda, geleneksel oral glukokortikoid tedavisinden daha düşük sistemik steroid seviyeleri elde edilir. Başka bir steroid tedavisinden bu tedaviye geçmek, sistemik steroid seviyelerindeki değişiklikle ilgili semptomların ortaya çıkmasına neden olabilir. Bazı hastalar ilacın kesilmesi aşamasında spesifik olmayan rahatsızlıklar, örneğin kaslarda ve eklemlerde ağrı hissedebilirler. Nadir olarak yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı ve kusma gibi semptomlar görülürse, genel bir yetersiz kortikosteroid etkisiden şüphelenilmelidir. Bu vakalarda, bazen sistemik kortikosteroidlerin dozunda geçici bir artış gereklidir. Kortikosteroidlerin immünolojik etkilerinin olduğu bilindiğinden dolayı, tabletin birlikte uygulanması aşılara bağışıklığı azaltabilir. /2022 Ketokonazol veya başka potent CYP3A4 inhibitörlerin eşzamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır. Bu mümkün değilse, tedaviler arasındaki süre mümkün olduğunca uzun olmalı ve dozunun azaltılması düşünülmelidir. Önemli düzeyde greyfurt suyu (ağırlıklı olarak intestinal mukozada CYP3A aktivitesini inhibe eder) alımından sonra, oral budesonid için sistemik maruziyet yaklaşık iki kat artış göstermiştir. Esas olarak CYP3A aracılığıyla metabolize edilen başka ilaçlarda olduğu gibi, budesonid kullanımıyla eşzamanlı olarak düzenli greyfurt meyvesi ya da greyfurt suyu alımından kaçınılmalıdır (portakal suyu veya elma suyu gibi diğer meyve suları CYP3A aktivitesini inhibe etmez). tablet lesitin (soya yağı) içerir. Hastanın yerfıstığı veya soyaya karşı hipersensitivitesi varsa, bu ilaç kullanılmamalıdır. tabletleri laktoz monohidrat içerir ve galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal problemleri olan hastalar tarafından alınmamalıdır. Aşağıda kortikosteroidler için genel olarak tanımlanan uyarı ve önlemler verilmiştir: Hastalar daha yüksek sistemik etkisi olan bir sistemik kortikosteroid tedavisinden transfer edildiğinde, adrenokortikal supresyon gözlenmiştir. İnflamatuar cevap ve bağışıklık sisteminin supresyonu, enfeksiyonlara duyarlılığı artırır. Kortikosteroidler, HPA ekseninin supresyonuna neden olabilir ve stres cevabını azaltabilir. Hastaların ameliyata girdiği veya başka streslere maruz kaldığı durumlarda, ek sistemik kortikosteroid tedavisi önerilir. Oral glukokortikoid alan hastalarda, suçiçeği ve kızamık daha ciddi bir seyir izleyebilir. Bu hastalıkları daha önce geçirmemiş hastalarda özel dikkat gösterilmelidir. Hastalar enfekte olursa veya enfekte olduklarından şüphelenilirse, tedaviyi yürüten doktorun takdirine göre glukortikosteroidlerin azaltılması veya kesilmesi düşünülür. Özellikle yüksek dozlarda ve uzun periyotlar için reçete edildiğinde steroidlerin sistemik etkileri görülebilir. Bu etkiler arasında Cushing sendromu, adrenal supresyon, büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunun azalması, katarakt, glokoma ve nadiren çok sayıda psikiyatrik/davranışsal etkiler bulunur (bakınız). Kendisinde veya birinci derece akrabalarından birinde halen şiddetli duygudurum bozuklukları bulunan veya kendisi veya birinci derece akrabalarından biri geçmişte bu bozuklukları geçirmiş hastalarda, sistemik kortikosteroidleri kullanmayı düşünürken özel dikkat gösterilmesi gerekir. Yüksek sistemik etkili kortikosteroid tedavisinin yerine başka bir tedavinin uygulanması, bazen, daha önceden sistemik ilaçla kontrol edilen rinit ve egzama gibi alerjileri ortaya çıkarır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: İnfluenza Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Lökositoz Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: İnsomnia Yaygın olmayan: Ruh hali değişiklikleri Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Mide bulantısı, üst abdominal ağrı, abdominal distansiyon, abdominal ağrı, ağızda kuruluk, dispepsi Yaygın olmayan: Flatulans Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Akne Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Miyalji Yaygın olmayan: Sırt ağrısı, kas spazmı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Bitkinlik Yaygın olmayan: Periferal ödem Araştırmalar: Yaygın: Kanda kortizol azalması Terapötik sınıf (bağırsak antiinflamatuvar ajanlar, lokal etkili kortikosteroidler, budesonid) ile ilgili bildirilen istenmeyen etkiler aşağıda verilmektedir: Bağışıklık sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyon Endokrin hastalıkları Yaygın: Cushingoid özellikler Çok seyrek: Çocuklarda büyümede yavaşlama* Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Hipokalemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Sinirlilik, uykusuzluk ve duygu durum dalgalanmaları gibi davranış değişiklikleri, depresyon Yaygın olmayan: Psikomotor hiperaktivite, anksiyete Seyrek: Agresyon /2022 Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Tremor Göz hastalıkları Seyrek: Subkapsüler katarakt dahil katarakt, glokom, görmede bulanıklık (bakınız) Kardiyak hastalıkları Yaygın: Palpitasyonlar Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Dispepsi Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Deri reaksiyonları (ürtiker, eksantem) Seyrek: Ekimoz Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Kas krampları Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın: Menstrual bozukluklar * çocuklarda önerilmemektedir (bakınız) Bu kısa ürün bilgisinde bahsedilen çoğu istenmeyen etki, diğer glukokortikosteroidlerle yapılan tedavilerde de görülebilir. Bazen sistemik glukokortikosteroidlerin örneğin Cushingoid özellikler ve büyüme yavaşlaması gibi tipik yan etkileri görülebilir. Bu yan etkiler, dozaja, tedavinin süresine, başka glukokortikosteroidlerle eşzamanlı veya önceden yapılan tedavilere ve bireysel sensitiviteye bağlıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon Veri mevcut değildir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.