COLEDAN-A 200.000IU/10 ML+100.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 10 ML

Retinol palmitata, kolekalsiferole veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, A vitamini hipervitaminozu, D vitamini hipervitaminozu olan hastalarda, Böbrek yetmezliği olan hastalarda, Hiperkalsemisi ve hiperkalsiürisi olan hastalarda, Malabsorbsiyon problemi olan hastalarda, Hamileliğin erken dönemlerinde (günlük gereksinim miktarının üstünde), 4 haftadan küçük bebeklerde, Retinoidlerle tedavi edilen hastalarda, Karaciğer sirozu olanlarda, Kalsiyum içeren böbrek taşı olan hastalarda, Kalsiyum hipersensivitesinde, Ağır hipertansiyon, ileri derecede arteriyoskleroz ve aktif akciğer tüberkülozunda uzun müddet yüksek dozlarda kullanılması kontrendikedir. A ve D vitamini içeren diğer preparatlarla kullanılmamalıdır.

Hasta, doz aşımından kaçınmalıdır. ile tedavi sırasında bol miktarda A vitamini içeren yiyecekler (örn. ciğer) tüketilmemelidir. uzun süreli yüksek dozda kullanımı veya aşırı doz aşımı, kronik A ve /veya D3 hipervitaminozuna neden olabilir. Digital glikozitleri, tiazid veya diğer diüretik ilaçları kullanan hastalar, böbrek taşı, kalp rahatsızlıkları olan hastalar kullanırken dikkatli olmalıdırlar. kullanan hastaların periyodik olarak kan ve idrarlarındaki kalsiyum ve fosfat düzeyleri kontrol edilmelidir. D3 vitamini yüksek dozda kalsiyum, fosfat ve magnezyum içeren ürünler ile birlikte kullanılmamalıdır. Ön frontal lobu doğuştan itibaren küçük olan bebeklere çok daha dikkatli uygulanmalıdır. Bebeklerde uzun süre A vitamini kullanımı epifizlerin zamansız kapanmasına neden olabilir. Yüksek dozda A vitamini alınırsa, akut ve kronik zehirlenme tabloları ortaya çıkar. Uzun süre yüksek doz (2500 IU/kg’ın üstünde) A vitamini verilen hastalar hipervitaminöz belirtileri için gözlenmeli ve günde 5000 IU/kg’lık maksimum doz aşılmamalıdır. 150.000 IU’nin üstündeki günlük dozlar altı hafta sonra hastalığın seyrine göre 50.000–100.000 IU'lik idame dozlarına düşürülmeli veya tedavi sonlandırılmalıdır. 18 aydan daha uzun bir süre, günde 50.000 IU, 2 ay boyunca günde 500.000 IU ve 3 gün üst üste 1 milyon IU A vitamini alınması durumunda kronik toksisite ortaya çıkar. gerekmedikçe önerilen doz ve sürenin üstünde kullanılmamalıdır. Hareketliliği kısıtlanmış, Benzotiyadiazin türevleri ile tedavi edilen, Böbrek taşı geçmişi olan, Sarkoidozlu, Pseudohipoparatiroidizmli, hastalar için özel bir uyarı yapılmalıdır. Eğer, vitamin D3 içeren diğer ürünler ile birlikte verilecekse, toplam vitamin D dozuna dikkat edilmelidir. Vitamin D yağda çözünür ve vücutta birikebilir. Bu durum doz aşımında ve aşırı dozlarla uzun süreli tedavide toksik etkiye neden olabilir. Yüksek vitamin D3 dozlarında böbrek taşı geçmişi olan hastaların serum kalsiyum seviyeleri izlenebilir ve bu hastalara özel önem tavsiye edilir. Renal fonksiyon yetersizliği olan hastalarda vitamin D3 dikkatli kullanılmalıdır ve kalsiyum ile fosfat seviyelerine etkisi mutlaka izlenmelidir. Yumuşak doku kireçlenmesi göz önünde bulundurulmalıdır. Ağır renal yetmezliği olan hastalarda kolekalsiferol formundaki vitamin D normal olarak metabolize olmaz ve bundan dolayı farklı bir vitamin D formuna ihtiyaç duyulabilir. Uzun süreli tedavilerde serum ve ürin kalsiyum seviyeleri ve serum kreatini ölçümü ile böbrek fonksiyonları her 3 ila 6 ayda bir mutlaka kontrol edilmelidir. Bu kontroller özellikle yaşlı hastalarda ve kardiyak glikozidleri veya diüretikler ile eş zamanlı tedavide önemlidir. Hiperkalsemi veya azalmış böbrek fonksiyonu semptomlarında doz mutlaka azaltılmalıdır veya tedavi ertelenmelidir. Vitamin D3’ün aktif metaboliti (125-dihidroksikolekalsiferol) fosfat dengesini etkileyebilir. Bundan dolayı, fosfat seviyelerindeki artış durumunda fosfat bağlayıcılar ile tedavi düşünülmelidir. Vitamin D3, sarkoidoz ve diğer granülomatöz bozuklukları bulunan hastalarda, vitamin D’nin aktif formuna metabolizasyonunda artış riski nedeniyle dikkatle verilmelidir. Bu hastalar serum ve ürindeki kalsiyum içeriği hususunda izlenmelidirler. D vitamininin terapötik indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi uzun sürerse bebeklerde mental ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Farmakolojik dozda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır. susam yağı içermektedir. Susam yağı nadir olarak ciddi alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Hiperkalsüri, hiperkalsemi ve kanda arta kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi, kilo kaybı, iştah azalması, Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Depresyon, psikotik bozukluklar Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Aritmi Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Kabızlık, mide gazı, bulantı, abdominal ağrı, diyare, kusma, Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Kaşıntı, döküntü, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları. Kas-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kas/eklem ağrıları, artralji, Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Poliüri, polidipsi, anüri, kanda ve/veya idrardaki kalsiyum seviyesi, böbrek taşları ve doku kalsifikasyonu artışı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Ateş, baş ağrısı, ağız kuruluğu Vitamin A: Önerilen normal doz Vitamin A alınması sonucu ile genellikle yan etki oluşmaz. Aşırı doz A vitamini alınması sonucu ortaya çıkan semptomlar ise aşağıda özetlenmiştir: * Akut hipervitaminöz A: Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş ağrısı, baş dönmesi, halsizlik, bebeklerde fontanellerde şişme (Maria-see sendromu), yetişkinlerde ise beyin psödotümor denilen beningn intrakranial hipertansiyon şeklinde kafa içi basınçta artma, sinirlilik Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı-kusma, karın ağrısı * Kronik hipervitaminöz A: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Burun kanaması, nadiren hipoprotrombinemi, anemi, kanda yüksek kalsiyum Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Psişik bozukluklar. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Yorgunluk, uyuşukluk, uyku bozuklukları, hiperirritabilite, baş ağrısı, sinirlilik Göz hastalıkları Bilinmiyor: Papilla ödemi, çift görme. Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: İştahsızlık, bulantı-kusma, karın ağrısı Hepatobilier hastalıkları Bilinmiyor: Hepatomegali ve daha nadir görülen splenomegali. Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Epitel dokularının dökülmesi, kaşıntı, saç dökülmesi, ciltte kuruma, dudaklarda çatlama. Kas-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kemik ve eklem ağrıları, uzun kemiklerde kortikal hiperostoz, çocuklarda epifizin zamanından önce kapanması. Üreme sistemi ve meme hastalıkları Çok seyrek: Menstrual bozukluklar.