COLDSAL 200 MG / 250 MG / 50 MG TABLET

Aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Salisilatlar, parasetamol, kafein veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar, Salisilatlar ya da diğer NSAİİ'ler verildikten sonra astım belirtileri, nazal polipler, anjiyoödem veya ürtiker gelişmiş olan hastalar, Aktif gastrik ya da duodenal ülser vakaları, Kanama bozuklukları (örn. hemofili) olan hastalar, Gebeliğin üçüncü üç aylık dönemi, Reye sendromu riski nedeniyle, suçiçeği ya da grip-benzeri hastalığı olan çocuklar ya da ergenler, 16 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler, Ağır karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C), Ağır böbrek yetmezliği, Kontrol altında olmayan şiddetli kalp yetmezliği, Haftada 15 mg ya da üzeri dozlarda metotreksat tedavisi. İlacın içindeki yardımcı maddelerden birisiyle uyuşmayabilecek ender kalıtsal tabloların varlığında ürünün kullanılması kontrendikedir.

Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Sinirlilik Seyrek: Ajitasyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesi Seyrek: Tremor Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: Vertigo Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Palpitasyonlar Seyrek: Taşikardi Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Abdominal ağrı, dispepsi, bulantı Yaygın olmayan: Kusma Seyrek: Diyare, özofajit Deri ve derialtı dokusu hastalıkları Seyrek: Hiperhidroz Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek: Bitkinlik içinde bulunan tekil etkin bileşenler için, yukarıda söz edilmeyen ek advers reaksiyonlar aşağıda verilmektedir: Asetilsalisilik asit Asetilsalisilik asit için verilen yan etki listesi, romatizmal tablolar nedeniyle uzun dönemli ve yüksek doz ile tedavi edilen hastalardaki gözlemleri de kapsamaktadır. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Özellikle kontrol altında olmayan hipertansiyonlu hastalarda ve/veya eşzamanlı antikoagülan tedavi görmekte olan hastalarda olmak üzere, bireysel olgularda yaşamı tehdit edici olabilen ağır kanama, örn, serebral kanama, örn. burun kanaması, diş eti kanaması (tedavi bittikten sonra birkaç gün daha kalıcı olan anti-agregan etki nedeniyle kanama riski artabilir). Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Aşırı duyarlılık (anaflaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, hipotansiyon, dispne, ve deri reaksiyonları dahil) Endokrin hastalıklar Çok seyrek: Hipoglisemi Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Konfüzyonal durum, somnolans, baş ağrısı Göz hastalıkları Bilinmiyor: Vizüel bozukluklar Kulak ve içkulak hastalıkları Bilinmiyor: İşitmede bozukluk, tinnitus Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Uzun süreli kullanımda demir eksikliği anemisiyle sonuçlanabilen gastrointestinal kanama, gastrointestinal ülserler Çok seyrek: Gastrointestinal perforasyon Bilinmiyor: Erozif gastrit, epigastrik huzursuzluk Hepatobiliyer hastalıklar Çok seyrek: Karaciğer fonksiyonlarında anormallik, transaminazlarda artış Deri ve derialtı dokusu hastalıkları Seyrek: Şiddetli deri reaksiyonları (eritema mültiforme dahil) Böbrek ve idrar hastalıkları Çok seyrek: Böbrek yetersizliği Parasetamol Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni ve trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşın duyarlılık (anaflaktik şok, anjiyoödem, dispne, eritem,ürtiker, bulantı ve aşırı terleme dahil) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar Çok seyrek: NSAİİ'lere alerjik olan kişilerde bronkospazm Hepatohiliyer hastahklar Seyrek: Transaminazlarda artış Deri ve derialtı dokusu hastalıkları Bilinmiyor: İlaç döküntüsü Kafein Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Uykusuzluk, huzursuzluk.

Aşağıdaki durumlarda sadece doktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır: Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz eksikliği, Astım, alerjik rinit ve nazal polipler, Kronik veya tekrarlayan gastrik veya duodenal şikayetler, Gasirointestinal ülser ya da gastrointestinal ülser öyküsü, kanama ya da perforasyon, NSAİİ'lere karşı aşırı duyarlılık, Hepatik disfonksiyon (örn. kronik alkol bağımlılığına, hepatite bağlı) (Child-Pugh A/B), Renal fonksiyon bozukluğu, Gilbert sendromu, Oral antikoagülanlar, antitrombositer ilaçlar, sistemik etkili heparin, trombolitikler ve SSRI'lar ile birlikte kullanım, Cerrahi prosedürlerden önce. Doktor tarafından aksi önerilmedikçe, ağrı için 10 günden fazla veya ateş için 3 günden fazla süreyle kullanılmamalıdır. Eğer, ağrı veya ateş devam eder ya da kötüleşirse, yeni semptomlar ortaya çıkarsa veya kızarıklık ya da şişlik görülürse doktora başvurulmalıdır, çünkü bunlar ciddi bir tablonun işaretleri olabilir. Eğer önerilen dozaj aşılırsa karaciğer harabiyeti oluşabilir. Doz aşımından korunmak için, parasetamol içeren diğer ilaçlar ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. Uzun süreli kullanımdan sonra hemoglobin sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonları izlenmelidir. Analjeziklerin yoğun olarak kullanılması, özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, ilaç dozu artırılarak tedavi edilmemesi gereken baş ağrılarını indükleyebilir. Analjeziklerin uzun süreler boyunca yüksek dozlarda kullanıldıktan sonra aniden bırakılması, çekilme semptomlarını indükleyebilir (örn. baş ağrısı, yorgunluk, sinirlilik); bu durum tipik olarak birkaç gün içerisinde ortadan kalkar. Analjeziklerin yeniden alınması doktor tavsiyesine bağlı olmalıdır ve çekilme semptomları iyileşmiş olmalıdır. Şiddetli akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anaflaktik şok) oluşabilir. uygulamasını izleyen bir aşırı duyarlılık reaksiyonunun ilk bulguları ortaya çıktığında tedavi kesilmelidir. Asetilsalisilik asit, ürik asidin atılımını azaltabilir ve duyarlı bireylerde gut hastalığını presipite edebilir. Asetilsalisilik asit kullanımı, enfeksiyon bulgularını maskeleyebilir. Ergenler ve çocuklardaki ateşli hastalık tablolarında sadece doktor tavsiyesi üzerine ve sadece diğer önlemler etkisiz kaldığında kullanılmalıdır. Bu hastalarda, ender ama yaşamı tehdit edici bir tablo olan Reye sendromu gelişme riski vardır. Reye sendromu enfeksiyöz olmayan ensefalopati ve karaciğer yetmezliği ile karakterizedir ve tipik olarak ateşli bir hastalığın (suçiçeği, grip-benzeri hastalık) akut bulguları ortadan kalktıktan sonra belirir. Klinik özellikleri arasında uzun süreli ve aşırı kusma, baş ağrısı ve bilinç bozukluğu bulunur. Bütün NSAİİ'ler ile ölümcül olabilen gastrointestinal kanama, ülserasyon ya da perforasyon bildirilmiş olduğu için, hastalar özellikle tedavinin başlangıç evrelerinde ve özellikle de yaşlı iseler, olağandışı herhangi bir gastrointestinal semptom (örn. abdominal ağrı, melena, hematemez) ortaya çıkması halinde doktora başvurmalıdır. Gastrointestinal kanama ya da ülserasyon ortaya çıktığında tedavi kesilmelidir.