CITRAFLEET 0.01 G/ 3.50 G/ 10.97 G ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ İÇEREN SAŞE , 2 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Citrafleet 0,01/3,5/10,97 g/3,5 g ne için kullanılır?
KT 1CITRAFLEET kolonoskopi (kalın bağırsağın optik bir alet ile incelenmesi) ya da X-ray (radyolojik) incelemesi gibi temiz bağırsak gerektiren her türlü tanısal işlemden önce bağırsak temizliği için kullanılmaktadır.
CITRAFLEET içeriğinde iki tip laksatif bulunmaktadır. Bağırsakların boşaltılması ve temizlenmesi, doktorunuzun bu bölgede yapılacak tetkikler ve tedaviler öncesinde, bölgeyi rahat inceleyebilmesi açısından önemlidir.
CITRAFLEET 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde (yaşlı hastalar dahil) kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sodyum pikosülfat, magnezyum oksit, sitrik asit ya da CITRAFLEET içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
- Konjestif kalp yetmezliğiniz (kalbin vücuda düzgün bir şekilde kan pompalayamadığı durumlar) varsa
- Gastrik retansiyon (midenin boşalması ile ilgili sorunlar) rahatsızlığınız varsa
- Mide ülseriniz varsa (bazen gastrik ülser veya duodenal ülser olarak da ifade edilebilir)
- Bağırsakta tıkanıklık veya normal bağırsak hareketlerinde yetersizlik (ileus) varsa
- Bağırsak duvarınızda hasar (toksik kolit) varsa
- Kalın bağırsağınızda şişme (toksik megakolon) varsa
- Yakın zamanda bulantı ve kusma şikayetleriniz olduysa
- Vücudunuz susuz kaldıysa (şiddetli dehidrasyon)
- Karın bölgesinde sıvı toplanmasından dolayı şişlik oluştuysa (asit adı verilen durum)
- Yakın zamanda karın bölgesinde herhangi bir operasyon geçirdiyseniz (apandisit gibi)
- Bağırsaklarınızda yırtılma (perforasyon) ya da tıkanma varsa
- Aktif inflamasyonlu bağırsak hastalığınız varsa (örneğin Crohn's hastalığı veya ülseratif kolit)
- Kas hasarı ve hasarlı kas içeriğinin kana karışması ile oluşan rabdomiyoliz adında rahatsızlığınız varsa
- Şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa ve doktorunuz kanınızda magnezyum seviyelerinin çok yüksek olduğunu söylemişse
CITRAFLEET kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Yakın zamanda bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz
- Böbrek ya da kalp problemleriniz varsa
- Vücudunuzda sıvı ve/veya elektrolit (sodyum veya potasyum) değerlerinde dengesizlik varsa; ya da vücuttaki sıvı elektrolit dengenizi etkileyebilecek ilaçlar (ör. diüretikler, kortikosteroidler veya lityum gibi) kullanıyorsanız
- Epilepsi (sara) hastalığınız varsa ya da geçmişte atak geçirdiyseniz
- Kan basıncınız normalden düşükse (hipotansiyon)
- Vücudunuz hafif-orta derecede susuz kaldıysa
- Yaşlı bir hastaysanız veya fiziksel olarak zayıf hissediyorsanız
- Kanınızda sodyum (hiponatremi) veya potasyum (hipokalemi) değerleriniz düşükse
- CITRAFLEET tedavisinden sonra şiddetli veya kalıcı karın ağrısı ve/veya anüsten kanama meydana gelirse doktorunuza haber verin. Bunun nedeni, CITRAFLEET'in nadir durumlarda bağırsak iltihabı (kolit) ile ilişkilendirilmiş olmasıdır.
CITRAFLEET'i kullandıktan sonra sık ve sulu dışlama olacağını aklınızda bulundurmalısınız.
Sıvı ve tuz kaybını gidermek için bol miktarda berrak sıvı içmelisiniz (bkz. Bölüm 3). Aksi takdirde vücudunuz susuz kalabilir (dehidratasyon) ve düşük tansiyon yaşayabilirsiniz; bu da bayılmanıza neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm diğer ilaçlar gibi, CITRAFLEET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CITRAFLEET kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik reaksiyon (örn. Anafilaksi (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık), nefes almada güçlük, ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü, kızarıklık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CITRAFLEET'e karşı alerjiniz var demektir acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
CITRAFLEET'in bilinen yan etkileri aşağıda tanımlanmıştır ve oluşma sıklığına göre listelenmiştir:
- Çok yaygın
- Karın ağrısı
- Yaygın
- Karında şişkinlik, gerginlik
- Susama hissi
- Anüste rahatsızlık hissi, ağrı
- Yorgunluk
- Uyku bozuklukları
- Baş ağrısı
- Ağız kuruluğu
- Bulantı
- Yaygın olmayan
- Baş dönmesi
- Kusma
- Fekal inkontinans (bağırsak hareketlerinin kontrol edilememesi) Bilinmiyor
- Anafilaksi (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık) veya hipersensitivite (aşırı duyarlılık) gibi çok şiddetli alerjik reaksiyonlar. Eğer, nefes almada güçlük, yüzde kızarıklık gibi şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiğinizi düşündüren herhangi bir belirti görürseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Hiponatremi (sodyum kan seviyelerinde düşüş), hipokalemi (potasyum kan seviyelerinde düşüş), epilepsi (sara), konvülsiyonlar (kasılmalar, ataklar), ortostatik hipotansiyon (ayağa kalktığınızda baş dönmesi ve denge kaybı hissetmenize neden olan düşük kan basıncı), zihin karışıklığı hissi, kurdeşen, kaşıntı ve purpurayı (cilt içinde kanama) da kapsayan döküntüler.
- Flatulans (gaz) ve ağrı
- Bu ilaç sizde ishale benzer bağırsak hareketleri oluşturması için reçete edilmiştir. Ancak ilacı kullandıktan sonra bağırsak hareketleriniz sizi oldukça rahatsız ediyorsa veya endişelendiriyorsa doktorunuzla temasa geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız CITRAFLEET kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız CITRAFLEET kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerCITRAFLEET her saşesinde 5 mmol (195 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her saşesinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKolonoskopi ya da X-ray incelemesi gibi temiz bağırsak gerektiren her türlü tanısal işlemden önce bağırsak temizliği için endikedir. 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde (yaşlı hastalar dahil) kullanım için endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBu tıbbi ürünün içeriğinde yer alan aktif maddelere ya da herhangi bir yardımcı maddeye hipersensitivite durumlarında Konjestif kalp yetmezliği Şiddetli dehidrasyon Hipermagnezemi Gastrik retansiyon Gastro-intestinal ülserasyon Toksik kolit Toksik megakolon İleus Bulantı, kusma Asit Akut abdominal cerrahi durumlarda (ör. akut apandisit, bilinen/şüphe edilen gastrointestinal obstrüksiyon veya perforasyon) Laksatifler rabdomiyolizi indükleyip hastalığı şiddetlendirebileceğinden, rabdomiyolizi olan hastalarda Aktif enflamatuvar bağırsak hastalığı (ör. ülseratif kolit, Crohn hastalığı, vs.) olan hastalarda Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda plazmada magnezyum birikmesi meydana gelebilir. Bu gibi durumlarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriRutin laksatif olarak kullanılmamalıdır. hassas ve güçsüz yaşlı hastalarda çok nadir de olsa şiddetli ve ölümcül elektrolit bozukluklarına veya böbrek yetmezliğine neden olabilir. risk-yarar oranı bu risk grubu üzerinde tedaviye başlamadan önce dikkatlice değerlendirilmesi gerekir. Bilinen kontrendikasyonlar ile ilgili herhangi bir hastaya reçete edilirken özel önem gösterilmelidir. İlacı kullanırken yeterli hidrasyonun ve aşağıda belirtilen risk grubunda yer alan hastaların başlangıçta ve tedavi sonrasındaki elektrolit seviyelerinin elde edinilmesinin önemi vurgulanmalıdır. Yaşlı, güçten düşmüş hastalar ve hipokalemisi veya hiponatremi riski olan hastalarda kullanımı özel dikkat gerektirir. bilinen su ve/veya elektrolit denge bozukluğu olan veya su ve/veya elektrolit dengesini etkileyebilen ilaç (ör. diüretikler, kortikosteroidler, lityum gibi.5) kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca yakın zamanda gastro-intestinal ameliyat geçirmiş, böbrek yetmezliği, hafif-orta dereceli dehidrasyonu, hipotansiyonu veya kalp rahatsızlığı olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır. Bağırsak temizliği periyodu 24 saati geçmemelidir çünkü daha uzun hazırlık süreleri su ve elektrolit dengesizliği riskini arttırmaktadır. boşaltıcı etkisi nedeniyle oluşan diyare; sıvı ve elektrolit kayıpları, hipovolemi ve hipotansiyona neden olabilir. Ayrıca, vazovagal refleks abdominal uyaranlar (ör.ağrı) ile tetiklenerek düşük tansiyon ve bilinç kaybına yol açabilir. Berrak sıvıların yeterli miktarda alınması gerekmektedir. Hastanın oral yolla düzenli olarak kullandığı bazı reçeteli ilaçların emilimini değiştirebilir. Örneğin kontrol altında epilepsisi olan ve antiepileptik ilaç alan hastalarda izole nöbet raporları bildirilmiştir. Dolayısıyla dikkatli kullanılmalıdır. kolon mukozasında aftoid ülserlere neden olabilir ve hastaneye kaldırılmayı gerektiren ciddi kolit (iskemik kolit dahil) vakaları rapor edilmiştir. Sonuç olarak, uygulamasından sonra rektal kanamanın eşlik ettiği veya etmediği şiddetli ve/veya inatçı karın ağrısı durumunda bu tanı dikkate alınmalıdır. Bu tıbbi ürün her saşesinde 5 mmol (195 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün her saşesinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSodyum pikosülfat ve magnezyum sitrat kombinasyonu kullanılarak gerçekleştirilen klinik çalışmalarda en sık raporlanan advers olaylar bağırsak üzerine olan direkt etkiler (abdominal ağrı ve bulantı) ve diyare ile dehidrasyonun sonuçları (uyku bozuklukları, ağız kuruluğu, susuzluk, baş ağrısı ve yorgunluk) ile ilişkili olmuştur. İstenmeyen etkiler MedDRA sistem organ sınıfına ve aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:. Sıklık hesaplamaları, klinik çalışmaların bir analizinden elde edilen verilere dayanmaktadır. Bu klinik çalışmalarda raporlanmamış istenmeyen etkiler ‘bilinmiyor’ (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak tanımlanmıştır. Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Anafilaktoid reaksiyonlar, hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Hiponatremi, hipokalemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Uyku bozuklukları Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi Bilinmiyor: Epilepsi, grand-mal nöbetler, konvülsiyon, konfüzyonal durum Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Ortostatik hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar: Çok yaygın: Abdominal ağrı Yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı, abdominal şişkinlik, anal rahatsızlık, proktalji Yaygın olmayan: Kusma, fekal inkontinans Bilinmiyor: Diyare*, flatulans *Diyare primer klinik etkisidir. Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Döküntü (eritematöz ve makulo-papüler döküntü dahil), ürtiker, prurit, purpura Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Susuzluk, yorgunluk Bilinmiyor: Ağrı Hiponatremi konvülsiyonsuz ya da konvülsiyonla beraber raporlanmıştır. Epileptik hastalarda hiponatremiden bağımsız olarak nöbet/Grand-mal konvülsiyon raporları mevcuttur.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.