CHORAGON 5000 IU IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ AMPUL, 3 ADET

Tedavi: Jinekoloji: In vitro fertilizasyon (IVF) gibi yardımla üreme tekniklerinden önce süperovulasyon uygulanan kadınlarda: foliküler gelişimin stimülasyonundan sonra luteinizasyon ve son foliküler olgunlaşmanın başlatılmasını sağlar. Anovulatuvar veya oligo-ovulatuvar kadınlarda: foliküler gelişimin stimülasyonundan sonra ovulasyon ve luteinizasyonun başlatılmasını sağlar. Pediyatrik: Erkek çocuklarda puberte gecikmesinde kullanılır. Teşhis: Kriptorşizm ve anorşizmin ayırıcı tanısında kullanılır. Stimülasyon tedavisinden önce hipogonadotropik hipogonadizm hastalarında testis fonksiyonunun değerlendirilmesinde kullanılır.

Genel Koriyonik gonadotropine veya yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık Jinekoloji Hipofiz veya hipotalamusta tümör, Polikistik over sendromundan kaynaklanmayan over kistleri veya over büyümesi, Etiyolojisi bilinmeyen jinekolojik hemoraji, Over, rahim veya meme karsinomu, Son üç ayda dış gebelik, Aktif tromboembolik hastalıklar. Tedavinin olumlu sonuçlanma ihtimalinin zayıf olduğu durumlarda uygulanmamalıdır, örneğin: Primer over yetmezliğinde, Cinsel organlarda, hamileliğe imkan vermeyen malformasyonlar varsa, Hamileliğe imkan vermeyen myoma uteri varlığında, Menopoz sonrası kadınlarda. over hiperstimülasyon sendromunun (OHSS) görüldüğü kadınlarda kullanılmamalıdır. Pediatri ve androloji seks hormonuna bağlı tümörlerin varlığı halinde kullanılmamalıdır. organik kökenli olduğu bilinen inmemiş testis vakalarında (İnguinal herni, inguinal bölgede ameliyat, ektopik testis) kullanılmamalıdır.

Genel tedavisi androjen üretiminde artışa ve sıvı retansiyonuna sebep olur. kullanımı kötüleşmeye ve nüksetmeye neden olabileceğinden kuşkulanılan veya bilinen kalp veya böbrek rahatsızlığı, yüksek kan basıncı, epilepsi veya migren (Ya da özgeçmişinde bu durumları tanımlayanlar) olan hastalar yakından izlenmelidir. Tromboembolik olaylar için bilinen risk faktörlerine sahip hastalar, örneğin kişisel veya aile geçmişinde, aşırı obezite (Vücut kütle indeksi > 30 kg/m2) veya trombofili, gonadotropin tedavisi esnasında veya takiben venöz veya arteryel tromboembolik olayların riskini artırabilir. Bu hastalarda, gonadotropin uygulamanın faydaları risklerine karşı iyice değerlendirilmelidir. Bununla birlikte gebelik durumunun kendisi de tromboembolik olaylar için yüksek risk taşımakta olduğu bilinmelidir. kilo kaybına sebep olmaz. hCG’nin yağ metabolizması, yağ dağılımı ve açlık hissi üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. İskelet gelişimi tamamlanmadan önce koriyonik gonadotropin kullanımının tekrarlanması halinde muhtemel erken epifizyal kapanma ile birlikte iskelet matürasyonunda potansiyel bir hızlanma göz önünde bulundurulmalıdır. Jinekoloji Tedaviye başlamadan önce, çiftin infertilite nedeni tespit edilmelidir ve gebelik için kabul edilen kontrendikasyonlar değerlendirilmelidir. Hastalar özellikle hipotiroidizm, adrenokortikal yetersizlik, hiperprolaktinemi ve hipofiz tümörleri veya hipotalamus tümörleri açısından değerlendirilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Ovaryan Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) Foliküler büyüme stimülasyonu uygulanan hastalar, çoklu foliküler gelişim nedeniyle daha yüksek bir ovaryan hiperstimülasyon sendromu (OHSS) riski taşıyabilirler. OHSS basit ovaryan büyümesinden farklı tıbbi bir olaydır. OHSS şiddetini derece artırarak kendini gösteren bir sendromdur. Bu sendrom overlerde belirgin büyüme, yüksek serum seks steroidleri ve peritoneal, plevral ve nadiren perikardiyal boşlukta sıvı birikmesine sebep olabilen vasküler geçirgenlikte artışı kapsamaktadır. Aşağıdaki semptomlar OHSS’nin ağır vakalarında gözlenebilir: Abdominal ağrı, abdominal distansiyon, şiddetli ovaryan büyüme, kilo almak, dispne, oliguri ve bulantı, kusma ile diyareyi de kapsayan gastrointestinal semptomlar. Klinik değerlendirmeler, hipovolemi, hemokonsantrasyon, eletrolit dengesizlikleri, asit, hemoperitoneum, plevral efüzyon, hidrotoraks, pulmoner distres ve tromboembolik olayları ortaya çıkarabilir. ovulasyonu başlatmak için uygulanmadığı sürece gonadotropin tedavisine aşırı over cevabı nadiren OHSS’ye neden olur. Dolayısıyla aşırı over reaksiyonundan kaynaklanan ovaryan hiperstimülasyon sendromu hCG’nin kısıtlanması ile engellenebilir. Bu durumda, hastalara diğer menstrual kanamaya kadar koitustan kaçınmaları veya uygun bariyer korunma yöntemleri kullanmaları önerilir. Ovaryan hiperstimülasyon olması halinde hCG, ovülasyon indüksiyonu için kullanılmamalıdır. OHSS hızlı bir şekilde (birkaç gün 24 saat içinde) ilerleyerek ciddi bir tıbbi olay haline gelebilir, bu yüzden uygulamasından sonra hastalar en az 2 hafta takip edilmelidir. OHSS ve çoklu gebelik riskini en aza indirmek için stimülasyon tedavisi öncesinde ve esnasında ultrasonografi ile östradiol düzeylerinin ve over reaksiyonunun yakın takibi tüm hastalarda tavsiye edilmektedir. Anovülasyon durumunda, serum östradiol düzeyleri 1500 pg/ml (5400 pmol/l)’yi geçerse ve yarıçapı 14 mm veya daha fazla olan 3’den fazla folikül bulunuyorsa OHSS riski artmaktadır. Yardımla üreme tekniklerinde ise serum östradiol düzeyleri 3000 pg/ml (11000 pmol/l)’yi geçerse ve yarıçapı 12 mm veya daha fazla olan 20’den fazla folikül bulunuyorsa OHSS riski artmaktadır. Östradiol düzeyleri 5500 pg/ml (20000 pmol/l)’yi geçerse ve toplamda 40 veya daha fazla folikül bulunuyor ise hCG uygulamasının iptal edilmesi gerekebilir. Önerilen dozajına, uygulama rejimine bağlılık ve tedavinin dikkatle izlenmesi over hiperstimülasyonunu veya çoklu gebelik oluşumunu en az düzeye indirecektir. Yardımla üreme tekniklerinde (ART) ovülasyondan önce foliküllerin aspirasyonu hiperstimülasyon oluşmasını azaltır. Eğer hamilelik olursa OHSS daha şiddetli olabilir ve daha uzun sürebilir. Çoğu kez durdurulan hormonal tedavinin ardından ve maksimum şiddetine ulaştığı 7-10 günlük tedaviyi takiben OHSS meydana gelir. Genellikle, OHSS menstrüasyon başladığında kendiliğinden çözülür. Eğer şiddetli OHSS oluşursa eğer hala devam etmekteyse gonadotropin tedavisi durdurulmalı, hasta hastaneye yatırılmalı ve OHSS’ye spesifik tedavi başlanmalı. Bu sendrom çoğunlukla polikistik over sendromu olan hastalarda meydana gelmektedir. Çoklu gebelik Özellikle üst düzey çoklu gebelik maternal ve perinatal olumsuz sonuçlar riski taşımaktadır. Gonadotropinlerle ovulasyon indüksiyonu uygulanan hastalarda çoklu gebelik insidansı doğal konsepsiyona göre artış göstermektedir. Çoklu konsepsiyonun çoğunluğu ikizdir. Çoklu gebelik riskini en aza indirmek için beklenen over cevabı dikkatlice izlenmelidir. Yardımla üreme teknikleri prosedürleri uygulanan hastalarda çoklu gebelik riski yerleştirilen embryoların sayısı, kalitesi ve hastanın yaşı ile ilgilidir. Hastaya tedaviye başlanmadan önce potansiyel çoklu doğum riski hakkında bilgi verilmelidir. Gebelik kaybı Yardımla üreme teknikleri prosedürlerinden foliküler gelişim stimülasyonu uygulanan hastalarda normal popülasyona göre düşük veya kürtajdan dolayı gebelik kaybı insidansı daha yüksektir. Ektopik gebelik Geçmişinde tubal rahatsızlığı olan kadınlardaki gebelik kendiliğinden veya fertilite tedavisi ile gerçekleşmesine rağmen ektopik gebelik için yüksek risk grubundadırlar. IVF sonrası rapor edilen ektopik gebelik prevalansı %2 ile %5 arasında olmasına rağmen genel popülasyonda %1 ile %1.5 arasındadır. Üreme sistemi neoplazmaları İnfertilite tedavisi ile çoklu ilaç rejimi uygulanan kadınlarda ovaryan ve diğer üreme sistemi neoplazmaları olan hem benign hem de malign vakalar rapor edilmiştir. Infertil kadınlardaki bu tümörlerin gonadotropinlerle tedavide temel riski artırıp artırmadığı henüz belirlenmemiştir. Konjenital malformasyon Yardımla üreme teknikleri uygulamasından sonra konjenital malformasyon prevalansı spontan konsepsiyona göre biraz daha yüksektir. Bunun ebeveyn özelliklerine (ör, maternal yaş, sperm karakteristikleri) ve çoklu gebeliğe bağlı olduğu düşünülmektedir. aynı zamanda ampul başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez". Bu ürün her dozunda 6 mg mannitol (E421) içerse de dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. kullanımı doping testlerinde pozitif sonuçlara sebep olabilir. Doping amaçlı kullanımı sağlığa zarar verebilir.

Endokrin hastalıkları Çok yaygın: Jinekomasti* Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Elektrolit ve su retansiyonu Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Depresyon, iritabilite, aşırı huzursuzluk Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Başağrısı Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: Mide bulantısı, abdominal ağrı, kusma Yaygın olmayan: Diyare Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın: Ekzantem, akne vulgaris Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın: Hafif ve orta derecede OHSS Yaygın olmayan: İleri derecede OHSS Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu ve enjeksiyon bölgesi ağrısı *Adolesan erkeklerde raporlanan literatür verileri İndüksiyon nedeniyle testosteron salgılamasında artışa bağlı olarak penis boyutunda ve ereksiyonlarda artış ve/veya prostatta proliferatif değişiklikler görülebilir. Bazı durumlarda, ergenlik döneminin başındaki erkek çocuklarda tedavinin seyriyle sınırlı olan minör duygusal değişiklikler görülebilir. Belirli aralıklarla Quincke ödemini de içeren alerjik reaksiyonlar ve ürtiker rapor edilmiştir. Bazı durumlarda tedavisinin devamında bitkinlik ve ateş görülebilir.