CF 19,8 MG DİSC JEL
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
CF 19,8 mg ne için kullanılır?
KT 1- CF 19,8 mg Disc Jel disk jel halinde deriye elektrik akımı verilerek ilacın dokulara girmesini sağlayan iyontoforez adı verilen bir yoldan uygulanır.
- CF 19,8 mg Disc Jel kistik fibrozisi düşündüren klinik bulguları olan hastalarda tanı veya teşhis amacıyla kullanılır.
- Kistik fibrozis, ailevi geçiş gösteren genetik bir hastalıktır. Doğumdan itibaren birçok organı etkileyerek fonksiyon bozukluğuna yol açar. Esas olarak etkilenen organlar ise dış salgı bezlerinin olduğu organlardır. Normalde bu bezlerin ince ve akışkan bir salgısı vardır. Bu hastalarda ise bu salgıların kıvamı artmış olup, akıcılığı ve saflığı kaybolur.
- Kistik fibrozis hastalarında vücuttaki tüm hücre zarlarında klorür (tuz) geçişinde bir sorun vardır. Bu nedenle bu hastaların terlerinde tuz içeriği, kistik fibrozis olmayan kişiler ile karşılaştırıldığında daha yüksektir. Kistik fibrozisde terde diğer iyonların da arttığı bilinmektedir.
- Kistik fibrozis hastalarında terde doğrudan klorun ölçülmesi ter testi için tercih edilen yöntemdir. Bu hastalara pilokarpin nitrat iyontoforez yoluyla uygulanarak uygun miktarda terleme sağlanır. Bu toplanan ter uygun yöntemlerle analiz edilir ve içeriğindeki klor miktarı saptanarak hastalığın tanısı konur.
- CF 19,8 mg Disc Jel 'in içerdiği etkin madde pilokarpin nitrat; "kolinerjik ajanlar" olarak bilinen bir ilaç sınıfına dahildir. Pilokarpin nitrat, vücudunuzdaki bazı sinirleri ve bezleri uyararak etkili olur. CF 19,8 mg Disc Jel kullandıktan sonra, vücudunuz daha fazla tükürük (ağzınızdaki tükürük bezlerinden), gözyaşı (gözlerinizdeki gözyaşı bezlerinden), ter (vücudunuzdaki ter bezlerinden), mide sıvısı (pankreastan ve bağırsaklarınızdaki bezlerden) ve mukus (akciğerlerinizdeki muköz hücrelerden) üretecektir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin maddeye veyaCF 19,8 mg Disc Jel'in herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,
- Aritmi (kalpteki ritim bozukluğu) gibi kalp hastalığınız veya epilepsi (sara) hastalığınız varsa,
- Kalp pili gibi elektriksel cihazlar taşıyor iseniz,
- Metal proteziniz varsa,
- Uygulanan akımlara yüksek duyarlılığınız varsa,
- Hamile iseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Akciğer problemleriniz varsa (örneğin; astım, kronik bronşit ve/veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı).
- Kalp sorunlarınız varsa (örneğin; kalp yetmezliği, düzensiz nabız).
- Safra kesesi sorunlarınız varsa (örneğin; safra taşı).
- Mide sorunlarınız varsa (örneğin; ülser).
- Karaciğer problemleriniz varsa (örneğin; karaciğer fonksiyon bozukluğu).
- Sinir sistemi sorunlarınız varsa (örneğin; altta yatan hafıza bozuklukları ya da psikiyatrik bozukluklar).
- Böbrek sorunlarınız varsa (örneğin; böbrek yetmezliği).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi CF 19,8 mg Disc Jel 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
CF 19,8 mg Disc Jel ile en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde yanma hissi, batma hissi ve iğnelenme hissidir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Yaygın olmayan (1000 hastanın en az 1'inde; 100 hastanın en fazla 1'inde görülmüştür):
Ürtiker gelişmesi, su toplanması ve yanık oluşması
Seyrek (10000 hastanın en az 1'inde; 1000 hastanın en fazla 1'inde görülmüştür):
Hafif bir karıncalanma hissi veya sıcaklık artışı, deride kızarıklık ve tahriş
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Eritem, kserozis, deskuamasyon ve vezikül oluşumu ile yanma, batma ve iğnelenme hissi Kızarıklık gibi istenmeyen etkiler önemli değildir. Uygulama yeri işlem sonrası yıkandıktan bir süre sonra kendiliğinden geçer. Deride eritem, kserozis, deskuamasyon ve vezikül oluşumu ile yanma, batma ve iğnelenme hissi oluşabilir. Bu etkiler kısa sürelidir. Uygulama yeri işlem sonrası yıkanmalıdır. Ciddi bulguları olanlarda lokal antihistaminik (kaşıntıyı önleyici ilaç) içeren kremler veya oral antihistaminikler veya topikal steroidler uygulanabilir). İstenmeyen etkilerin tümünde tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında, doktorunuz tavsiye etmediği sürece CF 19,8 mg Disc Jel kullanmayınız.
Hamile olduğunuzu ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, CF 19,8 mg Disc Jel kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz hamilelik sırasında CF 19,8 mg Disc Jel kullanmanın olası riskleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu CF 19,8 mg Disc Jel kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Emziriyorsanız CF 19,8 mg Disc Jel kullanmayınız.
Doktorunuz, emzirirken CF 19,8 mg Disc Jel kullanmanın olası riskleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerKoruyucu özelliğinden dolayı kullanılan metil paraben ve propil paraben isimli maddeler alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon8 mg Disc Jel; Kistik fibrozis tanısını doğrulamak ya da dışlamak için: − Kistik fibrozisi düşündüren klinik bulguları olan hastalara, − Kistik fibrozise yol açan bir ya da iki mutasyonun saptandığı hastalara, − Ailede kistik fibrozis hikâyesi olan hastalara, − Yeni doğan tarama programında kistik fibrozis olduğu şüphelenilen 2 haftadan büyük ve 3 kg’dan ağır bebeklere kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarPilokarpin iyontoforezi, Pilokarpine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Aritmi gibi kardiyak hastalığı olan, kalp pili gibi elektriksel cihazlar taşıyan hastalarda, Epilepsisi olan hastalarda, Metal protezi olanlarda, Uygulanan akımlara yüksek duyarlılığı olan hastalarda, Gebelerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriPilokarpin iyontoforezi ile ter testi pozitif çıkan bireylerde, ter testi sonuçları ile kistik fibrozis tanısının konulması için mutlaka test bir kez daha tekrarlanmalı ve onun da yüksek olduğu gösterilmelidir. Yüksek ve sınırda bulunan terde klor değerleri mutlaka tekrarlanmalıdır. Terleme hızının yeterli olmamasına bağlı yetersiz miktarda ter toplanması yanlış sonuçlara sebep olabilir. Bu tür durumlarda pilokarpin iyontoforez ile ter testi tekrarlanmalıdır. Ödemli çocuklarda deri altındaki ödem sıvısı yanlış sonuçlara neden olabilir. Özellikle protein kaybının ağır olduğu kistik fibrozisli çocuklarda cilt ödemi sık görülür. Pilokarpin iyontoforez yapılmadan önce ödemin varlığı kontol edilmelidir. Kan klor düzeyinin düşük olması ölçülen terin de düşük olmasına neden olur. Kistik fibrozisli çocuklarda deriden aşırı tuz kaybının olduğu psödo Bartter sendromu tablosunda kan elektrolitleri de düşüktür. Bu sırada yapılan ölçümlerde terde klor düzeyi de düşük veya sınırda bulunabilir. Bu hastalarda kan elektrolitleri normale geldikten sonra terde klor ölçümü yenilenmelidir. Terde elektrolit düzeyleri kilosu düşük süt çocuklarında (boy/ağırlık oranı <%75), malnütrisyonu olan çocuklarda (kilosu < %3 persentil, boy< %10 persentil), psikososyal büyüme gelişme geriliği olan çocuklarda, dehidrate süt çocuklarında ya da bebeklerde ilk 48 saatte yüksek olabilir. Pilokarpin iyontoforez ile ter testi yapılmadan önce bu bulgular sorgulanmalıdır. Terin uyarıldığı bölgede aktif egzeması olan çocuklarda terde elektrolit düzeyleri yüksek çıkabilir. Bazı hastalıklarda terde klor değerleri yüksek çıkabilir. Literatürde yüksek ter testi değerleri bildirilmiş bazı hastalıklar ve durumlar; otonomik disfonksiyon, ektodermal displazi, familyal kolestazis, fukosidoz, glukoz 6 fosfat dehidrogenaz eksikliği, glikojen depo hastalığı tip 1, hipogama globulinemi, Klienfelter sendromu, Mauriac sendromu, mukopolisakkoridoz tip 1, adrenal yetmezlik, anoreksia nevroza, atopik dermatit, çölyak hastalığı, ailesel hipoparatiroidi, tedavi edilmemiş hipotiroidi, malnütrisyon, nefrojenik diyabet insipid, nefroz, prostaglandin E1 infüzyonu, psödohipoaldesteronizmdir. İlaçların elektrik alanı altında uzun dönem stabilitelerinin belirlenmesi gerekir. İyontoforetik cihazların uzun bir süre boyunca uygulanması cilt florasını değiştirebilir veya ter bezlerini tıkayabilir. Aynı zamanda ilaçlar deri yüzeyinde ışık, oksijen, bakteriler gibi dejeneratif mekanizmalara maruz kalabilirler, bu da ilacın ve iyontoforetik etkinliğin azalmasına veya değişmesine sebep olabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Akciğer hastalıkları: Pilokarpinin astım hastalarında hava yollarının rezistansını arttırdığı bildirilmiştir. Astımı olan hastalarda, uygulayan hekim tarafından değerlendirilerek dikkatle ve tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. Kronik bronşit ve/veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan kişilerde artan bronşiyal düz kas tonusu ve artan bronşiyal sekresyon sonucu istenmeyen etkiler ortaya çıkabilmektedir. Bu nedenle pilokarpin kronik obstrüktif hava yolları hastalığı olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır. Kardiyovasküler hastalıklar: Ciddi kardiyovasküler hastalıkları olan kişiler; pilokarpin tarafından indüklenen geçici hemodinamik değişiklikleri ya da kalp ritmini kompanse edemeyebilir. Pilokarpin, ciddi kardiyovasküler hastalıkları olan kişilerde, dikkatle ve tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. Safra sistemi: Safra kesesinin ya da safra yolu düz kasının kontraksiyonu kolesistit, kolanjit ve safra yolu tıkanmasını içeren komplikasyonlara neden olabileceğinden pilokarpin dikkatli kullanılmalıdır. Sindirim sistemi: Asit sekresyonunda artış riski nedeniyle, pilokarpin peptik ülserli hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Santral sinir sistemi: Pilokarpin hidroklorür gibi kolinerjik agonistlerin, santral sinir sistemi üzerinde doza bağlı etkileri olabilir. Bu durum, kognitif veya psikiyatrik rahatsızlıkları olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır. Böbrek ve üriner sistem: Pilokarpin, özellikle nefrolitiazis hastalarında, üreter düz kası tonusunu arttırarak teorik olarak renal kolik (veya üretral reflü) de artışa neden olabilir. Bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerGenel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Yaygın olmayan: Ürtiker gelişmesi, su toplanması ve yanık oluşması Seyrek: Hafif bir karıncalanma hissi veya sıcaklık artışı, deride kızarıklık ve tahriş Bilinmiyor: Eritem, kserozis, deskuamasyon ve vezikül oluşumu ile yanma, batma ve iğnelenme hissi kızarıklık vb istenmeyen etkiler önemli değildir. Uygulama yeri işlem sonrası yıkandıktan bir süre sonra kendiliğinden geçer. Deride eritem, kserozis, deskuamasyon ve vezikül oluşumu ile yanma, batma ve iğnelenme hissi oluşabilir. Bu etkiler kısa sürelidir. Uygulama yeri işlem sonrası yıkanmalıdır. Ciddi bulguları olanlarda lokal antihistaminik içeren kremler veya oral antihistaminikler veya topikal steroidler uygulanabilir. İstenmeyen etkilerin tümünde tedavinin kesilmesi gerekmez.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.