CETRYN 10 MG/ML ORAL DAMLA, 20 ML
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Cetryn 10 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1CETRYN, alerjik nezle, müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
CETRYN Oral Damla;
2 yaş ve üstü bebekler, çocuklarda ve erişkinlerde;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin (müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- CETRYN'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz varsa,
- Ağır böbrek yetmezliğiniz (kreatinin klerensinizin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin böbrekler aracılığıyla kandan temizlenmesi) 10 ml/dk'nın altında olduğu böbrek yetmezliği) var ise bu ilacı kullanmayınız.
- CETRYN'i 2 yaş altı çocuklarda kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- CETRYN'i alkolle birlikte alıyorsanız dikkatli olunuz.
- İdrara çıkma problemleriniz varsa (omurilik problemleri ya da prostat veya mesane problemleri) doktorunuza danışınız.
- Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce CETRYN ile tedaviyi kesip kesmeyeceğinizi doktorunuza danışınız. CETRYN alerji testinin sonuçlarını etkileyebilir..
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi CETRYN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CETRYN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar, şiddetli reaksiyonlar ve anjiyoödem (yüz veya boğazın şişmesine neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon) dahil
Bu reaksiyonlar ilacı aldıktan hemen sonra ya da daha sonra başlayabilir. Yukarıda belirtilen yan etkiler seyrek ya da çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Somnolans (uyuklama hali)
- Sersemlik hissi
- Baş ağrısı
- Farenjit (yutak iltihabı)
- Diyare (ishal)
- Rinit (nezle)
- Mide bulantısı
- Ağız kuruluğu
- Halsizlik
- Karın ağrısı
Yaygın olmayan:
- Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
- Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/
karıncalanma) Kaşıntı - Döküntü
- Asteni (yorgunluk)
- Kırıklık
Seyrek:
Alerjik reaksiyonlar, bazıları şiddetli (çok seyrek) Depresyon Halüsinasyon (Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/duymak) Agresyon (saldırganlık hali) Konfüzyon (zihin karışıklığı) Uykusuzluk Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale) Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının-nabzın-normalin üstüne çıkması) Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfatazi gamma-GT ve bilirubin artışı) Ürtiker (kurdeşen) Ödem Kilo artışı Aşırı duyarlılık
Çok seyrek:
Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması] Tik Senkop (baygınlık) Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük) Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri) Titreme Tat alma bozukluğu Bulanık görme Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu) Okülojirasyon ( göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi) Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde) Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü) Enürez (idrar kaçırma) Disüri (ağrılı işeme) Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
Bilinmiyor:
- İştah artışı
- İntihar düşüncesi
- Unutkanlık
- Hafıza bozukluğu
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) İdrar yapamama, işeme zorluğu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelik- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- CETRYN'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut klinik veri çok azdır. Hayvan çalışmaları zararlı bir etki göstermemiş olsa da CETRYN'in hamilelik boyunca ancak mutlak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılması önerilir.
- Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CETRYN'in içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin CETRYN'i kullanması önerilmez.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerOral damlanın içeriğinde bulunan metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat (muhtemel gecikmiş) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her ml'sinde 10 mg sodyum sakkarin ve 10 mg sodyum asetat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her ml'sinde 350 mg propilen glikol ihtiva eder. Bu dozda propilen glikola bağlı herhangi bir yan etki göstermesi beklenmez.
Bu tıbbi ürün her ml'sinde 250 mg gliserin ihtiva eder. Bu dozda gliserola bağlı herhangi bir yan etki göstermesi beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Cetryn 10 mg/mL muadilleri
Cetryn 10 mg/mL ile aynı etken maddeyi (setirizin dihidroklorür) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonErişkinlerde, çocuklarda ve 2 yaş ve üzeri bebeklerde : Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin semptomlarının tedavisinde ve kaşıntının semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda, Kreatinin klerensinin 10 ml/dk’nın altında olduğu ağır böbrek yetmezliğindeki hastalarda kontrendikedir. 2 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSetirizin, terapötik dozlarda, alkol (kandaki 0.5 g/l'lık bir alkol düzeyi için) ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim göstermemiştir, ancak alkolle birlikte alındığında dikkatli olunması önerilir. Setirizin üriner retansiyon riskini artırabileceğinden, üriner retansiyona eğilim faktörleri (örn. omurilik lezyonu, prostatik hiperplazi) olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Epileptik hastalarda ve konvülsiyon riski olan hastalarda dikkat edilmesi önerilir. Oral damlanın içeriğinde bulunan metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat (muhtemel gecikmiş) alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tıbbi ürün her ml’sinde 10 mg sodyum sakkarin ve 10 mg sodyum asetat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün her ml’sinde 350 mg propilen glikol ihtiva eder. Bu dozda propilen glikola bağlı herhangi bir yan etki göstermesi beklenmez. Bu tıbbi ürün her ml’sinde 250 mg gliserin ihtiva eder. Bu dozda gliserola bağlı herhangi bir yan etki göstermesi beklenmez.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: aşırı duyarlılık Çok seyrek: anafılaktik şok Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: iştah artışı Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın: Somnolansa,b Yaygın olmayan: ajitasyon Seyrek: saldırganlık, konfüzyon, depresyon, halüsinasyon, uykusuzluk Çok seyrek: tik Bilinmiyor: intihar düşüncesi Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Sersemlik hissia, baş ağrısıa Yaygın olmayan: parestezi Seyrek: konvülsiyonlar, hareket bozuklukları Çok seyrek: tat alma bozukluğu, diskinezi, distoni, senkop, tremor Bilinmiyor: amnezi, hafıza bozukluğu Göz hastalıkları: Çok seyrek: bulanık görme, uyum bozukluğu, okülojirasyon Kulak ve iç kulak hastalıkları: Bilinmiyor: vertigo Kardiyak bozukluklar: Seyrek: taşikardi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Yaygın: farenjita, rinitb Gastrointestinal bozukluklar: Yaygın: karın ağrısıa, ağız kuruluğua, mide bulantısıa, diyareb Hepatobiliyer hastalıklar: Seyrek: karaciğer fonksiyon bozukluğu (transaminaz, alkalen fosfataz, γ-GT ve bilirubin artışı) Deri ve derialtı doku bozuklukları: Yaygın olmayan: kaşıntı, döküntü Seyrek: ürtiker Çok seyrek: anjiyonörotik ödem, sabit ilaç erüpsiyonu Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Çok seyrek: disüri, enürezis Bilinmiyor: üriner retansiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın: halsizlika,b Yaygın olmayan: asteni, kırıklık Seyrek: ödem Araştırmalar: Seyrek: kilo artışı a Setirizinin, önerilen (günde 10 mg) dozda plasebo veya diğer antihistaminiklerle karşılaştırıldığı, kontrollü, çift kör, nicelikli güvenlilik verileri olan klinik veya farmakoklinik çalışmalar ile 3200'den fazla hasta setirizine maruz kalmıştır. Bu toplu verilerden, plasebo kontrollü çalışmalarda, 10 mg setirizin ile yaygın olarak görülen advers olaylardandır. b Plasebo kontrollü çalışmalarda, çocuklarda (6 ay-12 yaş) setirizin için yaygın olarak bildirilen advers olaylardandır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.