CEFRADUR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 60 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Cefradur 250 mg/5 mL ne için kullanılır?
KT 1Sefadroksil süspansiyonu bir antibiyotiktir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Bu antibiyotikler penisilin ile benzerdir. Sefadroksil süspansiyonu bakterileri öldürür ve çeşitli enfeksiyonlara karşı kullanılabilir. Tüm antibiyotiklerde olduğu gibi, sefadroksil sadece belirli bakteri türlerine karşı etkilidir. Bu nedenle, bazı enfeksiyon türlerinin tedavi edilmesi uygundur. Sefadroksil süspansiyonu aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:
CEFRADUR, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda kullanılır:
- Boğaz enfeksiyonları
- Komplike olmayan idrar yolu ve böbrek fonksiyonları
- Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sefadroksil veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa;
- Diğer sefalosporin antibiyotiklerine alerjiniz varsa;
- Herhangi bir penisilin antibiyotiğine karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz.
Penisiline alerjisi olan herkesin sefalosporinlere alerjisi yoktur. Bununla birlikte, herhangi bir penisiline karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, bu ilaca alerjik olabileceğinizden (bir çapraz alerji), bu ilacı almamalısınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Ciddi alerji veya astım geçmişi olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.
- Penisilinlere veya diğer sefalosporin olmayan beta-laktam ilaçlara şiddetli aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda, çapraz alerjiler ortaya çıktıkça sefadroksil özel dikkatle kullanılmalıdır.
- Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkat gereklidir. Doz, böbrek yetmezliği derecesine göre ayarlanmalıdır.
- Özellikle kolit olmak üzere gastrointestinal rahatsızlık öyküsü olan hastalarda sefadroksil dikkatli kullanılmalıdır.
- İshalin ortaya çıkması, diğer ilaçların emilimini bozabilir ve bu nedenle etkinliklerinde bir bozulmaya neden olabilir.
- Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse (ürtiker, ekzantem, kaşıntı, kan basıncı düşmesi ve artmış kalp atış hızı, solunum bozuklukları, çöküş, vb.) Tedavi derhal kesilmelidir ve uygun karşı önlemler alınmalıdır (sempatomimikler, kortikosteroidler ve / veya antihistaminikler).
- Özellikle uzun süreli kullanımda kan sayımı ve düzenli hepatik ve böbrek fonksiyon testleri sık sık kontrol edilebilir. Sefadroksil ile uzun süreli tedavi sırasında mantarlarda (örneğin kandida) süper enfeksiyonlar oluşabilir.
- Şiddetli ve inatçı ishal durumunda, antibiyotik ile ilişkili bir psödomembranöz kolit düşünülmelidir. Bu durumda, Sefadroksil derhal kesilmeli ve uygun bir tedaviye başlanmalıdır (örn. Oral vankomisin).
- Coombs testinin sonucu, sefadroksil ile tedavi sırasında veya sonrasında geçici olarak pozitif olabilir. Bu aynı zamanda, annesi sefalosporinlerle doğum öncesi tedavi görmüş yenidoğanlarda yapılan Coombs testleri için de geçerlidir.
- İdrar şekeri sefadroksil ile tedavi sırasında enzimatik olarak (örneğin test şeritleri ile) belirlenmelidir, çünkü indirgeme testleri yanlış yüksek değerler verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, CEFRADUR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEFRADUR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtiler) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin CEFRADUR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
CEFRADUR kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse, bu ilacı almayı bırakın ve derhal doktorunuza danışın veya en yakın hastanenin acil servisine gidin:
Acil bakım gerektiren ciddi yan etkiler:
Çok seyrek:
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) gibi,
- Göğüste ani başlayan hırıltı ve gerginlik,
- Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi,
- Bilinç kaybı (bayılma),
- Kabarma, göz, ağız ve boğaz veya cinsel organları içeren ciddi döküntü (Stevens-Johnson sendromu),
- Şiddetli ishal, ya da dışkıda kan varsa, bu psödomembranöz kolit olarak adlandırılan, bağırsak iltihabı bir göstergesidir.
Seyrek:
- Gözlerin veya cildin sararması, karaciğer fonksiyonu için kan testlerinde değişiklikler,
- Yüz, dil ve boğazda şişlik,
- Farklı tipteki kan hücrelerinin sayısında azalma (belirtiler yorgunluk, yeni enfeksiyonlar, ateş, ani boğaz ağrısı ve ağız ülseri olabilir), belirli beyaz kan hücrelerinin sayısındaki artış, gerekli kan hücrelerinin sayısındaki azalma Kan pıhtılaşması için morarma veya kanamaya neden olabilir.
Bu belirtilerden herhangi birinin sizde olduğunu düşünüyorsanız, bu ilacı almayı bırakın ve doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
Diğer olası yan etkiler:
Yaygın:
- Hasta hissetmek veya olmak, mide, karın ağrısı, dilde kızarıklık ve ağrı ve ishal ile şişlik,
- Kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen,
Yaygın olmayan:
- Pamukçuk, vajinal pamukçuk,
Seyrek:
- Alerjik reaksiyonlar (cilt döküntüleri, yukarıda belirtilenlerden daha az şiddetli alerjik reaksiyonlar, kurdeşen, kaşıntı),
- Böbreklerinizin çalışma şeklindeki değişiklikler,
- Eklem ağrısı,
Çok seyrek:
- Şiddetli olabilecek ve kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasından kaynaklanan bir anemi türü,
- Baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi, sinirlilik,
- Yorgunluk,
- Anormal kan testleri,
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde CEFRADUR ile tedavinin mutlak gerekli olduğu durumlarda, tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDuyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda kullanılır: Boğaz enfeksiyonları Komplike olmayan idrar yolu ve böbrek enfeksiyonları Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSefadroksil’e veya içeriğindeki yardımcı maddelerden listelenen eksipiyanların herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Geçmişinde penisilinlere veya diğer beta-laktam ilaçlara karşı ani ve şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu göstermiş olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriGenel Değerlendirmeler Penisilin, Streptococcus pyogenes’in tedavisi ve romatizmal ateşin önlenmesi için ilk tercih edilen ilaçtır. Sefadroksil için veriler profılaksi tedavisi için yeterli değildir. Zorla diürez, sefadroksil kan seviyelerinin azalmasına yol açar. Erken doğan bebeklerde ve yenidoğanlarda deneyim sınırlı olduğundan, bu hastalardasefadroksil kullanımı sadece dikkatli yapılmalıdır. Aşırı duyarlılık reaksiyonları Ciddi alerji veya astım geçmişi olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir. Penisiline veya diğer sefalosporin beta-laktam ilaçlarına şiddetli aşırı duyarlılık geçmişi olan hastalarda, çapraz alerjiler ortaya çıktıkça sefadroksil özel dikkatle kullanılmalıdır (insidans %5-10). Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse (ürtiker, ekzantem, kaşıntı, kan basıncı düşmesi ve artmış kalp atım hızı, solunum bozuklukları, kollaps, vb.) Tedavi derhal kesilmelidir ve uygun karşı önlemler alınmalıdır (sempatomimetik, kortikosteroid ve/ veya antihistaminikler). Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doz, böbrek yetmezliği derecesine göre ayarlanmalıdır. Gastrointestinal rahatsızlıkların geçmişi Özellikle kolit olmaz üzere, gastrointestinal bozukluk geçmişi olan hastalarda sefadroksil dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanım Uzun süreli kullanımlarda, sık sık kan sayımı ve düzenli hepatik ve böbrek fonksiyonu testleri yapılmazı tavsiye edilmektedir. Duyarlı olmayan mikroorganizmaların büyümesi Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, sefadroksilin kullanılması Candida’nın aşırı büyümesine neden olabilir. Uzun süreli kullanım ayrıca, tedavinin kesilmesini gerektirebilecek, diğer duyarlı olmayan mikroorganizmaların (örn., Enterokok ve Clostridium diffıcile) çoğalmasına neden olabilir (bakınız). Sefadroksil dahil hemen tüm antibakteriyel maddeler ile birlikte antibakteriyel madde ile ilişkili, şiddeti hafif veya hayati tehlike arasında değişebilir, psödomembranöz kolit bildirilmiştir. Bu tanı, sefadroksil uygulaması sırasında veya sonrasında ishal olan hastalarda düşünülmelidir. Sefadroksil ile tedavinin kesilmesi ve Clostridium diffıcile için spesifik tedavinin uygulanması düşünülmelidir. Peristalsisi inhibe eden tıbbi ürünler verilmemelidir. Diyagnostik testlere etkisi Coombs testinin sonucu, sefadroksil ile tedavi sırasında veya sonrasında geçici olarak pozitif olabilir. Bu aynı zamanda, doğum öncesi, annesi sefalosporinlerle tedavi görmüş, yenidoğanlarda yapılan Coombs testleri için de geçerlidir. Bakır redüksiyon yöntemini kullanan glikoz için idrar testlerinde yanlış bir pozitif reaksiyon elde edilebilir (Benedict’in çözeltisi, Fehling’in çözeltisi, Clinitest). Glikoz oksidaz yönteminin kullanılması önerilir. Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Oral süspansiyon için sefadroksil 250 mg/5 mL granüller, 5 mL’de 2,43 g sukroz içerir. Bu diabetes mellituslu hastalarda dikkate alınmalıdır. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz izomaltaz yetmezliği sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Vajinal mantarlar, pamukçuk gibi fırsatçı organizmaların (mantarların) büyümesine bağlı klinik resimler. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek : Eozinofili, trombositopeni, lökopeni, nötropeni, agranülositoz, uzun süreli kullanımda nadir görülen, tedavinin kesilmesine bağlı olarak azalır. Çok seyrek : İmmünolojik kökenli hemolitik anemi. Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek : Serum hastalığı benzeri reaksiyonlar. Çok seyrek : Acil alerjik reaksiyon (anafilaktik şok). Sinir sistemi hastalıkları Çok seyrek : Baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi, sinirlilik. Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın : Bulantı, kusma, ishal, hazımsızlık, karın ağrısı, glosit. Çok seyrek : Psödomembranöz kolit bildirilmiştir (şiddetli; hafif ile hayati tehlike aralığında kadar değişebilir). Hepatobiliyer hastalıklar Seyrek : Kolestaz ve kendine özgü hepatic yetmezlik bildirilmiştir. Serum transaminazlarının (ASATi ALAT) ve alkalin fosfatazlarının biraz yükselmesi. Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın : Kaşıntı, döküntü, alerjik ekzantem, ürtiker. Seyrek : Anjiyonörotik ödem. Çok seyrek : Stevens Johnson sendromu ve eritema multiforme bildirilmiştir. Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu ve kemik hastalıkları Seyrek : Artralji Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek : İnterstisyel nefrit Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Seyrek : Ateş Çok seyrek : Yorgunluk.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.