CARTEOL LP %2 UZUN ETKILI GOZ DAMLASI, 3 ML

Bu ilaç, her damlada 0.05 mg/ml'ye eşdeğer 0.00165 mg benzalkonyum klorür içerir.

Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız.

Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

CARTEOL LP, damlatma sıklığının günde bir defaya indirilmesini sağlayan, biyoadhezyon ve iyon etkileşimleri gibi fiziksel özellikleri olan suda çözünür bir polimer (aljinik asit) içermektedir.

Oküler yolla uygulanan beta-blokerlerin sadece çok nadir vakalarda sistemik etkiler göstermesine rağmen, sistemik yolla uygulanan beta-blokerlerin kontrendikasyonları unutulmamalıdır. Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Bronşiyal astım veya bir bronşiyal astım öyküsü dahil reaktif hava yolu hastalığı, bronkospazm ya da ciddi kronik obstrüktif pulmoner hastalık Aşikar kardiyak yetmezlik Kardiyojenik şok Pacemaker (kalp pili) ile kontrol edilemeyen ikinci ve üçüncü derece atrioventriküler blok Hasta sinüs sendromu (sinoatriyal blok dahil olmak üzere) Sinüs bradikardisi Tedavi edilmemiş feokromositom.

Oküler Diğer beta-bloker ajanlar Halizahırda sistemik bir beta-bloker ajan alan hastalara karteolol hidroklorür verildiğinde, intraoküler basınca etkisi ya da sistemik beta-blokajının bilinen etkileri artabilir. Bu hastaların yanıtı yakından gözlemlenmelidir. İki topikal beta-bloker göz damlasının kombine edilmesi önerilmemektedir. Bu göz damlaları akut kapalı açılı glokomu olan hastalarda intraoküler basıncı azaltmak için kullanılır ise, bu hastalarda uygulamanın ilk amacı açıyı tekrar açmak olacağı için, pupillanın mutlaka bir miyotik ile daraltılması gerekir, zira karteololün gözbebeği üzerinde etkisi çok azdır veya yoktur. Filtrasyon prosedürlerinden sonra, aköz supresan tedavisinin (ör.timolol ve asetazolamid) uygulanması ile koroidal dekolmanı bildirilmiştir. Kontakt Lens Kullanıcıları Genellikle beta-blokerler ile ilişkilendirilen, gözyaşı salgısının azalması nedeniyle kontakt lenslere karşı bir intolerans riski vardır. Bu tip göz damlalarında kullanılan koruyucu olan benzalkonyum klorür, gözde irritasyona sebep olabilir; yumuşak kontakt lenslerin üzerinde birikebilir ve rengini değiştirebilir. Sonuç olarak, bu göz damlaları yumuşak kontakt lensler ile aynı anda kullanılmamalıdır. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Benzalkonyum klorürün göz iritasyonuna, kuru göz semptomlarına neden olduğu rapor edilmiştir ve gözyaşı filmini ve korneal yüzeyi etkileyebilmektedir. Kuru göz hastalarında ve korneanın zayıf olabileceği hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar uzun dönem kullanımda izlenmelidir. Uzun süreli tedaviden sonra, karteolole duyarlılıkta azalma gözlemlenebilir. Dolayısıyla, tedavinin etkili olup olmadığından emin olmak için, uzun süreli tedavi gören hastalara her yıl taşifilaksi kontrolü yapılmalıdır. Kornea Hastalıkları Oftalmik beta-blokerler göz kuruluğuna neden olabilir. Kornea hastalığı olanlar dikkatli tedavi edilmelidir. Genel Diğer topikal uygulanan oftalmik ajanlar gibi Karteolol hidroklorür de sistemik olarak absorbe edilir. Beta-adrenerjik bileşen nedeniyle Karteolol hidroklorüre bağlı olarak sistemik beta-adrenerjik bloklayıcı ajanlarda görülen ile aynı tipte kardiyovasküler reaksiyonlar, pulmoner reaksiyonlar ve başka advers reaksiyonlar meydana gelebilir. Topikal oftalmik uygulama sonrası sistemik advers ilaç reaksiyonu (AİR) görülme insidansı, sistemik uygulamadan sonra görülenden daha azdır. Sistemik emilimi azaltmak için..2 Atletler anti-doping testlerinde pozitif sonuç verebilen bir etkin madde içerdiği konusunda, atletler uyarılmalıdır. Tedavinin Kesilmesi Sistemik yolla uygulanan bir beta-bloker ile uygulanan tedavi, özellikle angina hastalarında, asla aniden kesilmemelidir: Tedaviyi aniden kesmek ciddi ritim bozukluklarına, miyokard infarktüsüne ya da ani ölüme neden olabilir. Kullanılan doz, bir ila iki hafta içinde, kademeli olarak azaltılmalıdır. Kardiyak hastalıklar Kardiyovasküler hastalığı (örn. koroner kalp hastalığı, Prinzmetal angina ve kardiyak yetmezlik) ve hipotansiyonu olan hastalarda beta-blokerlerle tedavi ciddi olarak değerlendirilmeli ve diğer etkin maddelerle tedavi düşünülmelidir. Kardiyovasküler hastalığı olan hastalar, bu hastalıklarda kötüleşme belirtileri ve advers reaksiyonlar bakımından izlenmelidir. Kondüksiyon süresi üzerindeki negatif etkisinden dolayı, birinci derece atrioventriküler blok görülen hastalarda beta-blokerler dikkatli kullanılmalıdır. Bradikardi Dinlenme halinde kalp atım hızı dakikada 50-55 atıma kadar düşer ise ve hasta bradikardi semptomları gösterir ise, doz azaltılmalıdır. Vasküler hastalıklar Şiddetli periferik dolaşım bozukluğu/hastalığı (örneğin Raynaud hastalığının veya Raynaud sendromunun şiddetli formları) olanlarda dikkatli olunmalıdır. Solunum yolu hastalıkları Bazı oftalmik betablokerlerin uygulanmasından sonra, astımlı hastalarda bronkospazma bağlı ölüm dahil olmak üzere solunum reaksiyonları bildirilmiştir. Hafif/orta derecede kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olanlarda yalnızca olası faydası potansiyel riske ağır bastığı takdirde dikkatli kullanılmalıdır. Hipoglisemi/Diyabet Beta-blokerler, akut hipogliseminin belirti ve bulgularını maskeleyebileceğinden kırılgan (labil) diyabeti olan hastalarda veya spontan hipoglisemiye maruz hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Feokromositoma Beta-blokerler, tedavi edilen feokromositomanın indüklediği hipertansiyon tedavisi için kullanılır ise, kan basıncının yakından izlenmelidir. Yaşlı Hastalar veya Böbrek/Karaciğer Yetmezliği Olan Hastalar Bu yüksek riskli hasta grubunda, sistemik beta blokerlerin beta bloker göz damlaları ile eş zamanlı kullanıldığında, genellikle doz rejiminin ayarlanması gerekir. Psöriyazis Beta-blokerlerin bu rahatsızlığı kötüleştirdiği bildirilmiş olduğundan, yarar/risk oranı dikkatle değerlendirilmelidir. Alerjik/Anafilaktik Reaksiyonlar Beta-bloker kullanırken, atopi veya çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar bu tip alerjenlerle tekrarlı maruziyete çok daha reaktif bir yanıt verebilirler. Kaynağı ne olursa olsun, özellikle iyotlu kontrast ajanları veya floktafenin ile ciddi bir anaflaktik reaksiyon gösterme ihtimali bulunan ya da desensitizasyon tedavisi gören hastalarda, bu ilaç, reaksiyonu şiddetlendirebilir ve bu rahatsızlığı tedavi etmek için verilen normal adrenalin dozlarının etkililiğini azaltabilir. Ameliyat Anestezisi Beta-bloklayıcı oftalmolojik ilaçlar sistemik beta-agonist etkilerini ör. adrenalin gibi bloklayabilir. Anestezi uzmanı, hastanın ne zaman Karteolol hidroklorür aldığı konusunda bilgilendirilmelidir: Tedavinin kesilmesi gerekli görülür ise, tedaviyi 48 saat boyunca geçici olarak durdurmanın katekolamine gösterilen normal duyarlılık seviyesine geri dönmek için yeterli olduğu düşünülür. Aşağıdaki belirli durumlarda beta-bloker tedavisi kesilemez: Beta-blokerlerin aniden kesilmesiyle ilişkili risk göz önüne alındığında, koroner yetmezliği olan hastalarda beta-bloker ile uygulanan tedavi ameliyata kadar devam ettirilmelidir. Acil durumlarda veya beta-blokeri kesmenin mümkün olmadığı durumlarda, atropinle gerekli premedikasyon gerektiği kadar tekrarlanarak hasta vagal etki artışından korunmalıdır. Anestezi, olabildiğince az miyokard depresyonuna neden olan ürünler kullanılarak indüklenmelidir ve kan kayıpları telafi edilmelidir. Tirotoksikoz Beta-blokerler hipertiroidizm belirtilerini maskeleyebilir. Beta-blokerler özellikle kardiyovasküler bulgular olmak üzere, belirli tirotoksikoz belirtilerini maskeleyebilir. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim uzun etkili göz damlası ile diltiazem, fingolimod, ozanimod ve verapamilin birlikte kullanılması önerilmez. Etkisi bilinen yardımcı maddeler Bu tıbbi ürün, her damlada 0.05 mg/ml'ye eşdeğer 0.00165 mg benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensler çıkarılmalı ve 15 dakika sonra takılmalıdır. Benzalkonyum klorürün göz iritasyonuna, kuru göz semptomlarına neden olduğu rapor edilmiştir ve gözyaşı filmini ve korneal yüzeyi etkileyebilmektedir. Kuru göz hastalarında ve korneanın zayıf olabileceği hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar uzun dönem kullanımda izlenmelidir.

Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyonlar dahil olmak üzere sistemik alerjik reaksiyonlar, ürtiker, lokalize ve yaygın döküntü, anafilaktik reaksiyon. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Hipoglisemi. Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: İnsomnia, depresyon, kabus, libidoda azalma Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Disguzi Yaygın olmayan: Baş dönmesi Bilinmiyor: Senkop, serebrovasküler kaza, serebral iskemi, myasthenia gravis belirti ve semptomlarında artış, parestezi, baş ağrısı, amnezi Göz hastalıkları Yaygın: Oküler irritasyon ve semptomları (örn: yanma), göz ağrısı (örn. batma), gözde kaşıntı, lakrimasyonda artış, oküler hiperemi, konjonktival hiperemi, konjonktivit, keratit Bilinmiyor: Blefarit, bulanık görme, filtrasyon cerrahisi sonrası koroid dekolmanı, kornea duyarlılığında azalma, göz kuruluğu, kornea erozyonu, pitozis, diplopi, refraksiyon bozukluğu (bazı olgularda miyotik tedavisinin bırakılmasına bağlı olarak). Korneası ciddi şekilde hasar görmüş bazı hastalarda fosfat içeren göz damlası kullanımı ile ilişkili olarak çok nadiren kornea kalsifikasyonu olguları bildirilmiştir. Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Bradikardi, palpitasyon, aritmi, konjestif kalp yetmezliği, atrioventriküler blok, kardiyak arest, kardiyak yetmezlik. Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Hipotansiyon, Raynaud fenomeni, periferal soğukluk, intermittan klodikasyon. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Bronkospazm (çoğunlukla mevcut bronkospastik rahatsızlığı olan hastalarda), dispne, öksürük. Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, dispepsi, diyare, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kusma. Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Alopesi, psöriyaziform dermatit ya da psöriyaziste alevlenme, döküntü. Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Miyalji, kas spazmları. Bilinmiyor: Sistemik lupus eritematozus. Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Bilinmiyor: Seksüel disfonksiyon, erektil disfonksiyon. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Asteni, yorgunluk, halsizlik, göğüs ağrısı, ödem. Araştırmalar: Seyrek: Anti-nükleer antikor pozitifliği.