CAPD 3 STAY SAFE PERITON DIALIZ 2000 ML
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8699684673031 | 948,49 TL | |
| paket | 8699684673079 | 726,04 TL |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Capd 3 Stay Safe Periton Dializ ne için kullanılır?
KT 1CAPD 3 stay•safe, son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda periton zarı yardımıyla kanı temizlemek için kullanılır. Bu şekilde yapılan kanı temizleme işlemine periton diyalizi denir.
4*2000 mL'lik torba 2*5000 mL'lik torba 4*2500 mL'lik torba 2*6000 mL'lik torba Tüm paket çeşitleri satışa sunulmayabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Kan potasyum seviyeniz çok düşükse
- Kan kalsiyum seviyeniz çok yüksekse
- Laktat metabolizması rahatsızlığınız varsa
- Fruktoz metabolizması rahatsızlığınız (kalıtsal fruktoz intoleransı) varsa
- Vücut sıvı hacminiz çok düşükse
- Kan basıncınız düşükse
- Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa PERİTON DİYALİZ TEDAVİSİNE
BAŞLANMAMALIDIR:
- Karın bölgesinde değişiklikler:
- yaralanma veya ameliyat sonrası
- ciddi yanıklar
- geniş çapta iltihaplı cilt reaksiyonları
- karın zarının (peritoneum) iltihaplanması
- iyileşmeyen, akıntılı yaralar
- göbek, kasık veya diyafram fıtıkları
- karın bölgesinde veya bağırsakta tümörler
- iltihaplı bağırsak hastalıkları
- bağırsak tıkanması
- akciğer hastalıkları, özellikle zatürre
- bakterilerin sebep olduğu kan zehirlenmesi
- kanda çok yüksek yağ seviyeleri
- idrarda olması gereken maddelerin kanda birikmesi ile meydana gelen ve kanın temizlenmesi ile tedavi edilemeyen zehirlenme
- özellikle protein içeren besinlerin gerektiği miktarda tüketilmesi mümkün olmadığında, meydana gelen ciddi beslenme yetersizliği ve kilo kaybı
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki durumlarda acilen doktorunuza danışınız:
- Kusma ve/veya ishale bağlı ciddi elektrolit (tuz) kaybınız varsa.
- Karın zarınızda iltihaplanma varsa. Bu durum diyalizat sıvısının bulanık olması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya çok nadir vakalarda kan zehirlenmesi olarak kendini gösterir. Lütfen doktorunuza çekilmiş olan diyalizat sıvısını içeren torbayı gösteriniz.
- Ciddi karın ağrınız, karın şişkinliğiniz veya kusmanız varsa. Bu, periton diyalizi tedavisinin ölümcül olabilen bir komplikasyonu olan Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP)'in bir işareti olabilir.
Kanın temizlenmesi işlemi, protein ve suda-çözünür vitaminlerin kaybına yol açabilir.
Protein ve suda- çözünür vitamin eksikliği yaşamamak için, uygun bir diyet veya besin takviyesi yapılması tavsiye edilir.
Doktorunuz elektrolit (tuz) dengenizi, kan sayımınızı, böbrek fonksiyonunuzu, vücut ağırlığınızı ve beslenme durumunuzu kontrol edecektir.
CAPD 3 stay•safe, 1000 mL solüsyon içinde 42,5 g glukoz içerir. Dozaj kullanımına ve paket büyüklüğüne bağlı olarak 106 g glukoz (CAPD: 2500 mL'lik poşet) ya da en fazla 255 g glukoz (APD:6000 mL'lik poşet) her torba ile vücuda verilir. Bu, Diabetes Mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
CAPD 3 stay•safe yüksek glukoz konsantrasyonu içerdiği için dikkatli bir şekilde ve hekiminizin gözetiminde kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi CAPD 3 stay•safe, her kullananda görülmeyecek yan etkilere sebep olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkiler genel olarak periton diyaliz tedavisi sonucunda oluşabilir:
Çok yaygın:
- Boşaltılan diyalizat sıvısının bulanık oluşu ile kendini gösteren, karın zarının iltihaplanması; karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya nadir vakalarda kan zehirlenmesi. Lütfen boşaltılan diyalizat torbasını doktorunuza gösteriniz.
- Kızarıklık, şişme,ağrı, akıntı veya kabuklanma görülen kateter çıkış bölgesinde veya kateter boyunca derinin iltihaplanması
- Karın duvarında fıtık (herni)
Eğer bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız lütfen doktorunuzla iletişime geçin.
Tedaviden kaynaklanan diğer yan etkiler:
Yaygın:
- Diyalizat sıvısının içeri ve dışarı akışında problemler
- Karında şişkinlik veya gerilme hissi
- Omuz ağrısı
Yaygın olmayan:
- İshal
- Kabızlık
Bilinmiyor:
- Diyaframın yükselmesine bağlı nefes alma zorlukları
- Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP) (olası semptomlar karın ağrısı, karın şişkinliği veya kusma olabilir.)
Aşağıdaki yan etkiler CAPD 3 stay•safe kullanımı sırasında meydana gelebilir:
Çok yaygın:
- Potasyum eksikliği
Yaygın:
- Kanda yüksek şeker seviyeleri
- Kanda yüksek yağ seviyeleri
- Kilo alımı
- Kalsiyum fazlalığı, kalsiyum alımı çok fazla olursa
Yaygın olmayan:
- Hızlı kilo kaybı ile tespit edilebilen vücut sıvısı seviyelerinde fazla düşüş
- Baş dönmesi
- Düşük kan basıncı
- Hızlanmış nabız
- Hızlı kilo alımı ile tespit edilebilen vücut sıvısı seviyelerinde artış
- Dokularda ve akciğerde sıvı birikimi
- Yüksek kan basıncı
- Nefes alma zorlukları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesini alınız. Hamilelerde CAPD 3 stay•safe'in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz CAPD 3 stay•safe'i yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumunda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde CAPD 3 stay•safe'in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
CAPD 3 stay•safe'in etkin maddelerinin/metabolitlerinin anne sütüne geçtiğine dair bilgi bulunmamaktadır. Periton diyalizi tedavisi gören annelerin emzirmemesi tavsiye edilmektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her 1000 mL'sinde 134 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodium diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
CAPD 3 stay•safe'in diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Kanın temizlenme işlemi ilaçların etkisini etkileyebileceğinden, doktorunuzun özellikle aşağıdaki ilaçların dozajlarını değiştirmesi gerekebilir:
- Kalp yetmezliği için kullanılan ilaçlar, örneğin dijitoksin.
Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol edecektir ve gerekli olması durumunda uygun tedbirleri alacaktır.
- Kalsiyum seviyelerini etkileyen ilaçlar, örneğin kalsiyum içeren ilaçlar veya D vitamini
- İdrar söktürücü ilaçlar, örneğin diüretikler
- Ağız yolu ile alınan kan şekerini düşüren ilaçlar veya insülin. Kan şeker seviyeniz düzenli olarak ölçülmelidir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonPeriton diyalizi ile tedavi edilebilen, herhangi bir nedenden kaynaklanan son dönem (dekompanse) kronik böbrek yetmezliğinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBu periton diyaliz solüsyonuna spesifik olarak 3 stay safe, laktik asidozu, şiddetli hipokalemisi, şiddetli hiperkalsemisi, hipovolemisi ve arteriyel hipotansiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Fruktoz içermesi nedeniyle, bu medikal ürün fruktoz intoleransı (kalıtsal fruktoz intoleransı) olan hastalar için uygun değildir. Yeni doğmuş bebeklere uygulanmadan önce mutlaka kalıtsal fruktoz intoleransı olup olmadığı kontrol edilmelidir Periton diyaliz tedavisi ile ilgili genel olarak Son dönemlerde geçirilmiş abdominal cerrahi ve yaralanma, fibröz adezyonlu abdominal operasyon öyküsü, ciddi abdominal yanıklar, bağırsak operasyon hikayesi, Abdominal derinin geniş çapta enflamasyonu (dermatit), Enflamatuar barsak hastalıkları (Crohn’s hastalığı, ülseratif kolit, divertikülit), Peritonit, İnternal veya eksternal abdominal fistüller, Göbek, kasık ve diğer abdominal herni, İntra abdominal tümörler, İleus, Akciğer hastalıkları (özellikle pnömoni), Sepsis, Kaşeksi ve aşırı kilo kaybı, özellikle yeterli protein alımının sağlanamadığı durumlarda, Periton diyalizi ile kontrol altına alınamayan nadir üremi vakaları, Şiddetli hiperlipidemi, Hastanın fiziksel veya zihinsel olarak, Periton Diyalizini hekim tarafından öğretildiği şekilde uygulayamayacak durumda olması Yukarıda belirtilen bozuklukların herhangi biri periton diyaliz tedavisi sırasında gerçekleşirse, ilgili doktor nasıl devam edileceği konusunda karar vermelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriPeriton diyaliz solüsyonu intravenöz infüzyon için kullanılmamalıdır. 3 stay safe sadece kapsamlı bir yarar-risk değerlendirmesinden sonra uygulanmalıdır: Kusma ve/veya diyareye bağlı ciddi elektrolit kaybı (potasyum içeren bir periton diyaliz solüsyonunun kullanımı daha sonra gerekli olabilir) Hiperkalsemi, örneğin kalsiyum içeren fosfat bağlayıcıların ve/veya D vitamininin yüksek dozlarda kullanımının bir sonucu olarak meydana gelebilir ve geçici bir süre için veya sürekli olarak düşük kalsiyum içeriğine sahip bir solüsyon kullanılmasını gerektirebilir. Digitalis tedavisi alan hastalar: Serum potasyum seviyesinin düzenli olarak izlenmesi zorunludur. Şiddetli hipokalemi, potasyum içeren diyaliz solüsyonu kullanımı ile birlikte diyet programını da gerektirebilir Yüksek glukoz konsantrasyonlu (%2,3 ya da %4,25) bir periton diyaliz solüsyonu periton membranını korumak, dehidrasyonu önlemek ve glukoz yükünü azaltmak için dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Periton diyalizi esnasında proteinlerin, aminoasitlerin ve suda-çözünür vitaminlerin kaybı ortaya çıkar. Eksiklikleri gidermek için uygun bir diyet veya besin takviyesi sağlanmalıdır. Peritoneal membranın geçirgenlik özelliği uzun dönem periton diyalizi tedavisi sırasında değişkenlik gösterebilir. Bu durum ilk olarak ultrafiltrasyon kaybıyla kendini gösterir. Ciddi vakalarda periton diyalizi durdurulmalı ve hemodiyalize başlanmalıdır. Aşağıdaki parametrelerin düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir: − aşırı hidrasyon ve dehidrasyonun erken fark edilmesi için vücut ağırlığı, − serum sodyum, potasyum, kalsiyum, magnezyum, fosfat, asit-baz dengesi ve kan proteinleri, − serum kreatinini ve üre, − kan şekeri, − parathormon ve kemik metabolizmasının diğer indikatörleri, − periton diyaliz tedavisine uyumu amacıyla rezidüel renal fonksiyon. 3 stay safe, 1000 mL’lik solüsyonda 42.5 g glukoz içermektedir. Dozaj uygulamasına ve paket büyüklüğüne bağlı olarak 106 g glukoz (2500 mL stay safe) ya da 255 g’a kadar glukoz içeren (APD:6000 mL’lik Safe Lock) solüsyon bulunmaktadır. Bu, diabetes mellitus hastalarında dikkate alınmalıdır. Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP), nadiren ölümcül sonuçlara yol açabilen periton diyalizi tedavisinin nadir bir komplikasyonu olarak kabul edilir. Atık sıvının berraklığı ve hacmi kontrol edilmelidir. Bulanıklık ve/veya abdominal ağrı peritonitin göstergesidir. Yaşlı hastalarda kullanımı Periton diyalizine başlamadan önce yaşlı hastalarda artmış olan herni insidansı göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 134 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Kan şekeri seviyesinde artış, periton diyaliz solüsyonunda sürekli glukoz alımı nedeniyle vücut ağırlığında artış, hiperlipidemi ya da önceden var olan hiperlipidemide kötüleşme Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon, hipertansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Dispne Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Çok yaygın: Elektrolit bozuklukları, örneğin hipokalemi Yaygın: Kalsiyum alımı artarsa hiperkalsemi oluşabilir, örneğin; kalsiyum içeren fosfat bağlayıcıların birlikte kullanımı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Baş dönmesi, ödem, vücut ağırlığında hızlı artış (dehidrasyon) ya da azalış (aşırı hidrasyon) sebebiyle oluşan sıvı dengesindeki bozukluklar. Şiddetli dehidrasyon durumu yüksek glukoz konsantrasyonuna sahip solüsyonlar kullanılırken oluşabilir. Tedavinin potansiyel yan etkileri: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok yaygın: Boşaltılan diyalizatın bulanık olması peritonitin işaretidir. Daha sonra karın ağrısı, ateş ve halsizlik durumları gelişebilir ya da, çok nadir olarak sepsise neden olur. Hasta derhal doktora başvurmalıdır. Bulanık diyalizat içeren torbanın steril bir kapakla kapatılması ve mikrobiyolojik kontaminasyon ve beyaz kan hücre sayımı için incelenmesi gerekmektedir. Kateter çıkış yeri ve tünel enfeksiyonlarının belirtileri kızarıklık, ödem, akıntı, kateter çıkış yerinde kabuk oluşumu ve ağrılardır. Kateter çıkış yerinde ve tünelde enfeksiyon olması durumunda ilgili doktora en kısa sürede danışılmalıdır. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Diyaframın yükselmesi sonucu dispne Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Herni Yaygın: Karın şişliği ve dolgunluk hissi Yaygın olmayan: Diyare, konstipasyon Bilinmiyor: Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP) Yaralanma ve zehirlenme Yaygın: Periton diyaliz solüsyonunun içeri ve dışarı akış bozuklukları, omuz ağrısı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.