CAFERGOT 1 MG/100 MG TABLET, 30 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Cafergot 1/100 mg ne için kullanılır?
KT 1Ergotamin, “ergot alkoloidleri” isimli bir ilaç grubuna dahil antimigren bir ilaçtır.
Beyindeki kan damarlarını daraltarak migren ataklarını tedavi eder. Kafein, ergotaminin vücuttaki emilimini artırır.
CAFERGOT tabletleri, diğer tedavilere (anti-inflamatuar ilaçlar, triptan grubu migren ilaçları) cevap vermeyen migren ataklarını tedavi etmek için kullanılır. Belirtileri hafifletmek ve migreni durdurmak için, migren atağının ilk işaretleri ortaya çıktığı anda kullanılmalıdır.
Migren ataklarını önlemek için CAFERGOT tabletleri kullanmayınız.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarErgot alkaloidlerine, kafeine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılıkta, Hastayı anjiyospastik reaksiyonlara yatkın hale getiren hastalıklar: Koroner yetmezlik (özellikle stabil olmayan anjina veya koroner spastik anjina), şiddetli enfeksiyon durumlarında, şok, obliteratif koroner arter hastalığı, Raynaud’s fenomeni gibi periferal vasküler hastalıklar, hipertroidizm, geçici iskemik atak veya serebral bozukluk geçmişi olan veya zor kontrol edilen hipertansiyon hastalarında, Temporal arterit, Hemiplejik veya baziler migren, Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğinde, Gebelik ve laktasyon döneminde, Triptanlar, makrolid sınıfı antibiyotikler (spiramisin hariç), ritonavir ile güçlendirilmiş proteaz inhibitörleri, efavirenz, azol grubu antifungaller, triklabendazol, kinupristin/ dalfopristin kombinasyonu, stiripentol, diltiazem, boceprevir, telaprevir, kobisistat ve ombistavir/parateprevir kombinasyonu ile birlikte kullanımı.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızCAFERGOT, sadece migrenin akut ataklarının tedavisi için tasarlanmıştır ve migren önleme amacı taşımamaktadır. Sürekli uzun süreli tedavi olarak kullanılmamalıdır.
Doktorunuz tarafından verilen dozu dikkatlice uygulayın. Bu ilaç, kan damarlarının daralmasına ve büzülmesine neden olabileceğinden tavsiye edilen günlük ve haftalık dozların aşılması önerilmez.
Uzun süreli CAFERGOT kullanımı ölümcül olabilecek kalp problemleri ve kan damarı sorunları gibi ciddi yan etkilere neden olabilir.
Kısa aralıklarla tekrar tekrar uygulama durumunda yakından izleme gereklidir.
Göğsünüzde ağrı varsa derhal doktorunuza danışınız.
El ve ayak parmaklarınızda hissizlik veya karıncalanma gelişmesi durumunda tedaviyi durdurunuz ve doktorunuzla derhal temasa geçiniz.
Uzun süreli CAFERGOT kullanımı veya önerilen dozların aşılması kalp yetmezliği, akciğer ve gastrointestinal rahatsızlıklarına yol açabilir (fibrozis).
Uzun süreli kullanım veya önerilenden daha yüksek alınan dozlar CAFERGOT'a bağımlılık geliştirebileceğinden, tedavi kesildiğinde potansiyel olarak kronik baş ağrılarına yol açabilir.
Hafif ila orta derecede karaciğer hastalığınız varsa, yakın izlem gereklidir.
Eğer sporcuysanız, bu ilacın doping maddeleri listesine dahil olduğunu bilmelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, CAFERGOT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler bazen ciddidir, ama çoğunlukla ciddi yan etkiler görülmez.
Yan etkilerden bazılarıyla karşılaştığınız takdirde tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CAFERGOT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciltte döküntü, kaşıntı, yüzde, göz kapağında ve dudaklarda şişme, kurdeşen (ürtiker), nefes darlığı gibi ciddi alerjik rekasiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CAFERGOT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yaygın yan etkiler:
- Baş dönmesi,
- Bulantı ve kusma,
- Karın ağrısı.
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Ellerde veya ayaklarda soğukluk, ağrı, solgunluk veya mavilik oluşturan zayıf kan dolaşımı (ergotamin dozuna bağlı olarak, vazokonstrüksiyonun diğer belirtileri ve semptomları gelişebilir),
- Zayıf kan dolaşımı nedeniyle ciltte mavimsi renk değişimi,
- Kollar, bacaklar veya ayaklarda ağrı veya zayıflık,
- Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşukluk,
- İshal,
- Baş ağrısı (bu ilacın uzun süreli sürekli kullanımının bir sonucu olarak baş ağrısı gelişebilir).
Seyrek yan etkiler:
- Yavaş veya hızlı kalp atışı,
- Kan basıncında artış,
- Kas ağrısı,
- Ergotizm (ilacın neden olduğu zehirlenme),
- Baş dönmesi.
Çok seyrek yan etkiler:
- Angina veya kalp krizi (miyokard enfarktüsü),
- Kangren (ayak parmakları veya parmaklar gibi ekstremitelere hiç kan gitmediğinde oluşan hastalık),
- Nabız yokluğu.
Bilinmiyor:
Uzun süreli kullanımdan sonra ve yüksek dozlarda:
- Kalp kapakçıklarının elastikiyet kaybı (fibrozis) nedeniyle kalp yetmezliği,
- Akciğer elastikiyet kaybı (fibrozu) bağlı akciğer problemleri,
- Retroperitoneal elastikiyet kaybı (fibrozis) bağlı karın sorunları.
- Bağımlılık,
- Kronik baş ağrısı,
- Yoksunluk baş ağrısı (CAFERGOT'un bırakılmasından 24 ila 48 saat içinde meydana gelen ve 72 saat veya daha uzun süre devam eden şiddetli baş ağrısı).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CAFERGOT hamilelik döneminde uygulandığı takdirde bebekte ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Bu nedenle CAFERGOT tedavisi sırasında doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması gerekmektedir. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız CAFERGOT kullanmayınız. Doktorunuz hamilelik döneminde bu ilacı kullanmanın risklerini sizinle tartışabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CAFERGOT içeriğindeki etkin bileşenler (ergotamin veya kafein) anne sütüne geçebilir ve bebeğinizi etkileyebilir. Bu nedenle emziriyorsanız CAFERGOT kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonÖnerilen tedaviye (non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar ve/veya triptanlar) yanıt vermeyen üst derece migren ataklarının tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarErgot alkaloidlerine, kafeine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılıkta, Hastayı anjiyospastik reaksiyonlara yatkın hale getiren hastalıklar: Koroner yetmezlik (özellikle stabil olmayan anjina veya koroner spastik anjina), şiddetli enfeksiyon durumlarında, şok, obliteratif koroner arter hastalığı, Raynaud’s fenomeni gibi periferal vasküler hastalıklar, hipertroidizm, geçici iskemik atak veya serebral bozukluk geçmişi olan veya zor kontrol edilen hipertansiyon hastalarında, Temporal arterit, Hemiplejik veya baziler migren, Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğinde, Gebelik ve laktasyon döneminde, Triptanlar, makrolid sınıfı antibiyotikler (spiramisin hariç), ritonavir ile güçlendirilmiş proteaz inhibitörleri, efavirenz, azol grubu antifungaller, triklabendazol, kinupristin/ dalfopristin kombinasyonu, stiripentol, diltiazem, boceprevir, telaprevir, kobisistat ve ombistavir/parateprevir kombinasyonu ile birlikte kullanımı.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleri12 yaş altı ve 65 yaş üstü hastalarda kullanımı önerilmez. Yalnızca akut migren ataklarının tedavisinde endikedir, atakları önlemede endike değildir. devamlı, uzun dönem idame tedavisi olarak kullanılmamalıdır. Kısa aralıklarla tekrarlanan uygulama özel izlem gerektirmektedir: yetersiz kardiyovasküler toleransı gösteren herhangi bir klinik belirtinin ortaya çıkması durumunda tedavi hemen sonlandırılmalıdır. ile tedavi edilmekte olan hastalar, izin verilen en yüksek dozlar ve doz aşımını haber veren ilk belirtiler hakkında bilgilendirilmelidir. Bunlar; ekstremitelerde iskemik ve trofik epizodlar, paresteziler (uyuşma, karıncalanma), ağrı veya vazokonstriksüyon normal dozlarda oluşsa dahi araştırılmalıdır, migrenle ilişkisi olmayan bulantı ve kusma, miyokard iskemisi belirtileri (prekordiyal ağrı gibi). Bu doz aşımı semptomları ortaya çıkar çıkmaz, ilacın kullanımına derhal son verilmeli ve doktora danışılmalıdır. uzun süreli veya aşırı kullanımı aşağıdakilere yol açabileceğinden kontrendikedir: fibrozis (özellikle plevral veya retroperitoneal). Nadir kalp kapakçığı fibrozisi vakaları bildirilmiştir; ergotizm, potansiyel olarak ölümcül olabilen periferik kan damarı vazokonstrüksiyonu semptomlarını da içerir; bağımlılık; tedaviyi geçici olarak bırakmayı gerektiren kronik günlük baş ağrıları; tedavinin bırakılması üzerine 24 ila 48 saat içinde meydana gelen ve muhtemelen 72 saat veya daha uzun süre devam eden bulantı, kusma gibi otonomik bozuklukların eşlik edebileceği baş ağrılarının şiddetlenmesi; Hafif ila orta şiddette karaciğer bozukluğu ve özellikle de hepatik kolestazı olan hastalar uygun şekilde izlenmelidir. Sporcular, bu tıbbi ürünün doping maddeleri listesine dahil edilen ergotamin içerdiği gerçeğine dikkat etmelidir. Bu tıbbi ürünün, dopaminerjik ergot alkaloidleri, alfa sempatomimetikleri (oral ve/veya nazal olarak kullanılan), indirekt etkili sempatomimetikler, krizotinib, idelalisib veya enoksasin ile eş zamanlı uygulanması önerilmemektedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn yaygın görülen yan etkiler bulantı ve kusmadır. Aşağıdaki istenmeyen etkiler, ile yapılan klinik araştırmalara ve pazarlama sonrası deneyime dayanarak belirlenmiştir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, yüzde ödem, kaşıntı, ürtiker, dispne gibi reaksiyonlar) Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesini de içeren sersemlik hali Yaygın olmayan: El ve ayak parmaklarında parestezi, hipoestezi, baş ağrısı Bilinmiyor: Bağımlılık, kronik günlük baş ağrıları, tedavinin bırakılması üzerine baş ağrılarının şiddetlenmesia Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: Baş dönmesi Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Siyanoz Seyrek: Bradikardi, taşikardi Çok seyrek: Miyokard iskemisi, miyokard enfarktüsü Bilinmiyor: Kalp kapakçığı fibrozisi d Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Periferik vazokonstriksiyonb Seyrek: Kan basıncında artış Çok seyrek: Gangren Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Plevral fibrozisd Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı ve kusma (migrene bağlı olmayan), karın ağrısı Yaygın olmayan: İshal Bilinmiyor: Retroperitoneal fibrozis d Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Ekstremitelerde ağrı, ekstremitelerde güçsüzlük Seyrek: Miyalji Araştırmalar Çok seyrek: Nabız yokluğu Yaralanma ve zehirlenme Seyrek: Ergotizm c a uzun süreli veya aşırı kullanımı, bağımlılığa ve ayrıca kronik günlük baş ağrılarının başlangıcına yol açabilir. Tedavinin kesilmesi üzerine 24-48 saat içinde baş ağrısı şiddetlenebilir ve 72 saat veya daha uzun süre devam edebilir; bu baş ağrılarına bulantı ve kusma gibi otonomik bozukluklar eşlik edebilir. b Vazospazm belirtileri görülürse, verilmesi durdurulmalıdır. c Ergotamin dozuna bağlı olarak yoğun arteriyel vazokonstrüksiyon (ergotizm) meydana gelebilir. Bu ekstremitelerde veya diğer dokulardaki (renal veya serebral vazospazm gibi) vasküler iskeminin belirtilerine ve semptomlarına yol açabilir. d Uzun süreli veya aşırı kullanım fibroza (özellikle plevral veya retroperitoneal fibrozise) neden olabilir. Nadiren kardiyak kapak fibrozu vakaları bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.