Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Brimogut %0,2 ne için kullanılır?
KT 1BRİMOGUT, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.
BRİMOGUT, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Brimonidin tartarata ya da BRİMOGUT'un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa,
- Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız BRİMOGUT, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadınızsa,
- Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise, beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve bacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız.
Bazen BRİMOGUT ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse BRİMOGUT tedavisini kesiniz.
Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece BRİMOGUT 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi BRİMOGUT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, BRİMOGUT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMOGUT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıda gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın yan etkiler:
Bunlar BRİMOGUT kullanan 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyebilir:
- Gözde alerji,
- Kırmızı göz,
- Gözde kaşıntı.
Yaygın yan etkiler:
Bunlar BRİMOGUT kullanan 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir.
- Bronşit,
- Nezle belirtileri,
- Boğaz iltihabı,
- Kaşınan, akan ya da tıkalı burun,
- Sinüs enfeksiyonu,
- Sinüs iltihabı,
- Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları,
- Kanda yüksek kolesterol değerleri,
- Alerjik tepki,
- Baş dönmesi,
- Baş ağrısı,
- Göz kapağında kaşıntı,
- Gözde yanma ve batma,
- Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler,
- Gözün şişmesi,
- Göz yüzeyinde kanama,
- Göz yüzeyinde iltihap,
- Sulu göz,
- Yapışkan göz,
- Kuru göz,
- Gözde tahriş,
- Göz ağrısı,
- Göz yüzeyinde küçük şişlikler,
- Gözde yabancı cisim hissi,
- Işık hassasiyeti,
- Görme bozuklukları,
- Görüş alanında anomaliler,
- Uçan cisim görme,
- Görüşün kötüleşmesi,
- Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları,
- Bulanık görme,
- Gözün içinde bulanık lens,
- Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı,
- Göz kapağı anomalileri,
- Gözün yaşarması,
- Gözdeki jel dokunun ayrılması,
- Gözde anormal jel doku,
- Göz alerjisi,
- Yüksek tansiyon,
- Düşük tansiyon,
- Öksürük,
- Nefes darlığı,
- Hazımsızlık,
- Ağız kuruluğu,
- Hazım bozuklukları,
- Göz kapağının şişmesi,
- Göz kapağı kızarıklığı,
- Döküntü,
- Halsizlik,
- Yorgunluk.
Yaygın olmayan etkiler:
Bunlar BRİMOGUT kullanan 1000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilen:
- Uyumada güçlük,
- Uykulu hissetme,
- Tat duyusunda bozukluk veya anormallik,
- Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar,
- Arpacık,
- Burunda kuruluk.
Bu yan etkiler BRİMOGUT'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza hamile olduğunuz ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRİMOGUT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBRİMOGUT benzalkonyum klorür içerdiğinden göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Brimogut %0,2 muadilleri
Brimogut %0,2 ile aynı etken maddeyi (brimonidin tartarat) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAçık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda artmış intraoküler basıncın (IOB) düşürülmesinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarYenidoğanlarda ve bebeklerde (2 yaş altı) kontrendikedir. Geçmişte brimonidin tartarata veya bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık göstermiş olanlarda kontrendikedir. Monoamin oksidaz (MOA) tedavisi gören hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriVasküler yetmezlikle ilgili sendromları arttırabilir. Depresyon, serebral veya koroner yetmezlik, Raynaud fenomeni, ortostatik hipotansiyon veya tromboangitis obliterans olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Klinik çalışmalarda brimonidin tartarat oftalmik çözeltisinin hastaların tansiyonu üzerinde minimal etkisi olmuş olsa da ciddi kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Topikal oftalmik ürünlerin çoklu doz ambalajlarının kullanımıyla ilgili bakteriyel keratit bildirilmiştir. Bu ambalajlar, çoğu vakada eşzamanlı kornea hastalığı veya oküler epitel yüzey bozulması olan hastalar tarafından yanlışlıkla kontamine edilmiştir. Hastalar, oftalmik çözeltilerin uygun şekilde kullanılmadığında veya şişenin ucunun göz veya çevresindeki yapıyla temas ettiğinde oküler enfeksiyona sebep olduğu bilinen bakterilerle kontamine olabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Kontamine çözeltilerin kullanılması, gözde ciddi hasara ve buna bağlı olarak görme kaybına neden olabilir. Uygulamadan sonra her seferinde kapağı kapatınız. Eğer çözelti renk değiştirir veya bulanıklaşırsa kullanmayınız. Ürünü şişede belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Hastalar ayrıca eğer oküler ameliyat geçirmişlerse veya interküran oküler durum (örn: travma veya enfeksiyon) gelişirse anında mevcut multidoz şişenin kullanımının devamıyla ilgili olarak doktorlarıyla görüşmeleri konusunda bilgilendirilmelidir. 2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans nedeniyle dikkatle takip edilmelidir. Bu tıbbi ürün benzalkonyum klorür içerdiğinden göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın: Bronşit, nezle sendromu, faranjit, rinit, sinüs enfeksiyonu, sinüzit, başlıca soğuk algınlığı ve solunum enfeksiyonları olmak üzere enfeksiyonlar Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Yaygın: Hiperkolesterolemi Bağışıklık sistemi hastalıkları: Yaygın: Alerjik reaksiyon Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: İnsomni Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Başağrısı, baş dönmesi Yaygın olmayan: Somnolans, oryantasyon bozukluğu, insomni, parestezi, tat alma bozukluğu, anormal tat alma Göz hastalıkları: Çok yaygın: Alerjik konjunktivit, konjunktival hiperemi, oküler pruritis Yaygın: Oküler irritasyon (yanma/batma, oküler kaşıntı, yabancı cisim hissi, foliküller konjunktivit, konjunktival ödem), lokal imitasyon (göz kapağında ödem ve eritem, oküler akıntı, oküler imitasyon, blefarit, oküler ağrı), göz kuruluğu, epifora, fotofobi, yüzeyel noktalı keratopati, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma, ödem, göz kapağında kaşıntı, konjunktivit, papiller hipertrofi, konjunktival kistler, konjunktival hemoraji, iritis, astenopi, konjunktival foliküloz, görme bozukluğu, görüş alanı kusuru, vitreus yüzer noktalar, blefarokonjunktivit, katarakt, göz kapağı bozukluğu, göz yaşarması, vitreus dekolmanı, vitreus bozuklukları, oküler alerjik reaksiyonlar Yaygın olmayan: Korneal erozyon, hordeolum Vasküler hastalıklar: Yaygın: Hipertansiyon, hipotansiyon Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar: Yaygın: Rinit, öksürük, dispne Yaygın olmayan: Farenjit, burunda kuruluk Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Ağız kuruluğu, dispepsi, gastrointestinal bozukluk Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın: Göz kapağında ödem, göz kapağında eritem, raş Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın: Asteni, bitkinlik Aşağıdaki olaylar, pazarlama sonrası kullanımında klinik uygulamada belirlenmiştir. Büyüklüğü bilinmeyen bir popülasyon tarafından gönüllü olarak bildirildiğinden sıklık tahmini yapılamamaktadır. Ciddiyet, bildirilme sıklığı, ile nedensel bağı veya bu faktörlerin bir kombinasyonuna bağlı olarak dahil edilmesi seçilen yan etkiler şunlardır: bradikardi, depresyon, aşırı hassasiyet, iritis, keratokonjunktivit sicca, miyozis, bulantı, deri reaksiyonu (eritem, göz kapağında pruritis, raş ve vazodilatasyon dahil), senkop ve taşikardi. kullanılan infantlarda apne, bradikardi, koma, hipotansiyon, hipotermi, hipotoni, letarji, solgunluk, respiratuar depresyon ve somnolans bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.