BOOSTRIX POLIO 0,5 ML IM ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 1 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Boostrix Polio ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · Endikasyon3 yaş ve üzeri kişilerin difteri, tetanoz, boğmaca ve poliomiyelite karşı rapel aşılanması için endikedir. ayrıca hamilelik sırasında maternal immünizasyonun ardından erken bebeklik döneminde boğmacaya karşı pasif koruma için endikedir. resmi öneriler doğrultusunda kullanılmalıdır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Siz veya çocuğunuz BOOSTRIX POLIO'ya veya BOOSTRIX POLIO içerisindeki herhangi bir bileşene veya neomisin ve polimiksine (antibiyotik) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). BOOSTRIX POLIO içerisindeki etkin maddeler ve diğer maddeler kullanma talimatının başında listelenmektedir. Alerjik reaksiyon belirtileri kaşıntılı deri döküntüsünü, nefes darlığını ve yüzde veya dilde şişmeyi içerebilir.
- Siz veya çocuğunuz daha önce, difteri, tetanoz, boğmaca veya çocuk felci hastalıkları için uygulanan herhangi bir aşıya karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.
- Siz veya çocuğunuz boğmacaya karşı bir aşı ile yapılan önceki aşılamalar sonrasında 7 gün içerisinde sinir sistemi problemleri (ensefalopati) yaşadıysanız.
- Siz veya çocuğunuz difteri ve/veya tetanoza karşı bir aşı ile yapılan önceki aşılamaların ardından kan pulcukları sayısında geçici bir azalma (bu kanama veya morarma riskini arttırır) ya da beyin veya sinirler ile ilgili problemler yaşadıysanız.
- Siz veya çocuğunuz yüksek ateşli (38°C'nin üzeri) ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız. Bu durumda aşılama iyileşene kadar ertelenecektir. Basit enfeksiyonlar problem olmayacaktır, ama önce doktorunuzla konuşunuz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Sizin veya çocuğunuzun daha önce BOOSTRIX POLIO veya boğmacaya karşı kullanılan diğer bir aşı ile aşılanmanızın ardından herhangi bir probleminiz olduysa, özellikle:
- Aşılamanın ardından 48 saat içinde yüksek ateş (40°C'den fazla)
- Aşılamanın ardından 48 saat içinde kendinden geçme veya şoka benzer durum
- Aşılamanın ardından 48 saat içinde 3 saat veya daha uzun süre boyunca sürekli ağlama
- Aşılamanın ardından 3 gün içerisinde ateşli veya ateş olmaksızın nöbetler (havale geçirme)
- Çocuğunuzda tanı almamış veya ilerleyici bir beyin hastalığı veya kontrol edilemeyen sara hastalığı varsa. Hastalığın kontrol altına alınması sonrasında aşı uygulanabilir.
- Sizde veya çocuğunuzda kanama problemi varsa veya kolay morarma oluyorsa.
- Sizin veya çocuğunuzun ateşe bağlı nöbetlere yatkınlığınız varsa veya aile öyküsünde bu varsa.
- Siz veya çocuğunuzda herhangi bir nedene bağlı (HIV enfeksiyonu dahil) uzun süreli bağışıklık sistemi problemi varsa, BOOSTRIX POLIO ile aşılama yapılabilir. Ancak bu kişilerde BOOSTRIX POLIO'nun koruyuculuğu bağışıklık sistemi sağlam olan kişilerde olduğu kadar iyi olmayabilir.
Herhangi bir iğne ile enjeksiyon öncesinde veya sonrasında bayılma (çoğunlukla ergenlerde) olabilir, bu sebeple daha önceki enjeksiyonlar ile siz veya çocuğunuz bayıldıysanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Tüm diğer aşılarda olduğu gibi BOOSTRIX POLIO, aşılanan herkesi tam olarak korumayabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz veya çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, BOOSTRIX POLIO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BOOSTRİX POLİO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Diğer tüm enjeksiyon yoluyla uygulanan aşılarla olduğu üzere, ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar) çok seyrek meydana gelebilir (10.000 aşı dozunun
1'inden az). Bunlar şu şekilde tanınır:
- El ve ayaklarda kaşıntılı veya kabarcıklı döküntü
- Gözler ve yüzde şişme
- Nefes alma ve yutkunmada zorluk
- Kan basıncında ani düşüş ve bilinç kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu reaksiyonlar genellikle aşı uygulanan merkezi terk etmeden önce ortaya çıkar ancak siz veya çocuğunuzda bu belirtilerden biri olursa, acilen doktorunuzla temasa geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Klinik çalışmalar sırasında 4- 8 yaş aralığındaki çocuklarda görülen yan etkiler Çok yaygın
- Uyku hali
- Enjeksiyonun yapıldığı bölgede şişme, ağrı, kızarıklık Yaygın
- İştah kaybı
- Aşırı tepki gösterme
- Baş ağrısı
- 37,5°C ve üzeri ateş (39°C üzeri ateş dahil)
- Enjeksiyon bölgesinde kanama, kaşıntı ve sert şişlik
- Enjeksiyon yapılan uzuvda aşırı şişme
- Yaygın olmayan
- Boyundaki, koltukaltındaki veya kasıklardaki bezlerde şişme (lenfadenopati)
- Uyku problemleri
- Kayıtsızlık (Çevre ile anormal derecede ilgisizlik)
- Boğaz kuruluğu
- İshal
- Kusma
- Mide bulantısı
- Bulantı
- Yorgunluk 3-6 yaşlarındaki çocuklarda kızamık-kabakulak-kızamıkçık (MMR) veya kızamık-kabakulakkızamıkçık-su çiçeği (MMRV) aşıları ile eşzamanlı uygulama BOOSTRIX POLIO'nun bir MMR veya MMRV aşısıyla eşzamanlı uygulandığı çalışmalarda deri döküntüsü ve üst solunum yolu enfeksiyonu (burun akıntısı ve boğaz ağrısı dahil) yaygın olarak raporlanmıştır. Ateş, aşırı tepki gösterme, yorgunluk, iştah kaybı ve sindirim sistemi ile ilgili bozukluklar (ishal ve kusma dahil), BOOSTRIX POLIO'nun tek başına uygulandığı klinik çalışmalarda raporlanan yan etkiler ile karşılaştırıldığında daha yüksek bir sıklıkla (çok yaygın) bildirilmiştir.
Klinik çalışmalar sırasında yetişkin, ergen ve 10 yaşından büyük çocuklarda görülen yan etkiler Çok yaygın
- Baş ağrısı
- Enjeksiyonun yapıldığı bölgede şişme, ağrı, kızarıklık
- Yorgunluk
- Yaygın
- Ateş (37,5°C ve üzerinde)
- Enjeksiyon bölgesinde morarma, kaşıntı, sertlik ve ısıya duyarsızlık
- Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma
- Yaygın olmayan
- Uçuk
- Boyundaki, koltuk altındaki veya kasıklardaki bezlerde şişme (lenfadenopati)
- İştah azalması
- Eller veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşukluk (parestezi)
- Uyku hali
- Sersemlik
- Astım
- Kaşıntı
- Eklem ağrısı (artralji)
- Kas ağrısı (miyalji)
- Ateş (39°C'nin üzerinde)
- Üşüme
- Ağrı
- Enjeksiyon yapılan uzuvda aşırı şişme
- Aşağıdaki yan etkiler BOOSTRIX POLIO'nun rutin kullanımı sırasında ortaya çıkmış olup hiçbir yaş grubuna özel olmamıştır:
- Yutkunma veya nefes almada zorluğa sebep olabilecek şekilde yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi (anjiyoödem)
- Ani gelişen kas güçsüzlüğü (kollaps), dönemsel bilinç kaybı veya farkındalık durumunda azalma
- Nöbetler (ateşli veya ateş olmaksızın)
- Kurdeşen (ürtiker)
- Olağan dışı güçsüzlük (asteni)
- Ek olarak, aşağıdaki yan etkiler BOOSTRIX (difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı rapel aşı) ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilmiştir:
4- 8 yaş aralığındaki çocuklarda görülen yan etkiler Yaygın olmayan
- Dikkat bozukluğu
- Gözlerde kaşıntılı akıntı ve göz kapaklarının çapaklanması (konjonktivit)
- Ağrı
- Yetişkinler, ergenler ve 10 yaşından büyük çocuklarda görülen yan etkiler Çok yaygın
- Genel olarak iyi hissetmeme
- Yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde sert şişlik ve apse
- Yaygın olmayan
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Boğaz ağrısı ve yutkunmada rahatsızlık (farenjit)
- Bayılma (senkop)
- Öksürük
- İshal
- Aşırı terleme (hiperhidrozis)
- Deri döküntüsü
- Eklem ve kas sertliği
- Ateş, boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük ve üşüme gibi grip benzeri belirtiler Tetanoza karşı yapılan aşılamaların sonrasında çok seyrek olarak (10.000 aşı dozunda en fazla
- geçici sinir yangısı sonucu ağrı, halsizlik ve kol ya da bacaklarda felç ile sıklıkla göğüse ve yüze ilerleyen felç bildirilmiştir (Guillain Barré Sendromu).
Eğer sizde veya çocuğunuzda yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da hamile kalmak istiyorsanız bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BOOSTRIX POLIO'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz emzirme esnasında BOOSTRIX POLIO kullanmanın olası risk ve yararlarını size anlatacaktır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBOOSTRIX POLIO neomisin ve polimiksin (antibiyotikler) içerir, siz veya çocuğunuz bu antibiyotiklere karşı bir alerjik reaksiyon gösterdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
BOOSTRIX POLIO her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon3 yaş ve üzeri kişilerin difteri, tetanoz, boğmaca ve poliomiyelite karşı rapel aşılanması için endikedir. ayrıca hamilelik sırasında maternal immünizasyonun ardından erken bebeklik döneminde boğmacaya karşı pasif koruma için endikedir. resmi öneriler doğrultusunda kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşının içerisindeki etkin maddelere veya belirtilen maddelere ya da neomisin veya polimiksine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen bireylere uygulanmamalıdır. Daha önce difteri, tetanoz, boğmaca veya poliomiyelit aşılarının uygulanması ardından aşırı duyarlılık işaretleri göstermiş olan bireylere uygulanmamalıdır. Eğer kişi önceki aşılamada boğmaca bileşeni içeren aşının uygulanmasını takiben 7 gün içerisinde etiyolojisi bilinmeyen ensefalopati geçirmişse kontrendikedir. Bu durumda, boğmaca aşısına son verilmeli ve aşılamaya difteri, tetanoz ve poliomiyelit aşıları ile devam edilmelidir. Daha önce difteri ve/veya tetanoza karşı bağışıklamanın ardından geçici trombositopeni veya nörolojik komplikasyonlar yaşayan bireylere uygulanmamalıdır (konvülsiyonlar veya hipotonik-hiporesponsif atak için.4). Diğer aşılarla olduğu gibi akut ciddi ateşli hastalığı olan bireylerde uygulaması ertelenmelidir. Minör bir enfeksiyonun varlığı bir kontrendikasyon değildir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşılama öncesi tıbbi geçmişin gözden geçirilmesi (özellikle önceki aşılama ve olası istenmeyen olayların meydana gelmesi ile ilgili olarak) gerekmektedir. Bütün enjektabl aşılarla olduğu gibi aşının uygulaması sonrasında seyrek anafilaktik reaksiyon ortaya çıkması ihtimaline karşı gerekli tıbbi tedavi ve gözetim her zaman hazır bulundurulmalıdır. Eğer aşağıdaki olayların herhangi biri, boğmaca içeren aşının alımı ile zamansal açıdan ilişkili olarak ortaya çıktıysa, boğmaca içeren aşıların sonraki dozlarının verilme kararı dikkatle gözden geçirilmelidir: Ateşin aşılamayı izleyen 48 saat içinde tanımlanabilir başka bir neden olmaksızın ≥ 40° C’ye yükselmesi. Aşılamayı izleyen 48 saat içinde kollaps ya da şok benzeri durum (hipotonik-hiporesponsif atak). Aşılamayı izleyen 48 saat içinde 3 saat veya daha uzun süre boyunca sürekli, durdurulamayan ağlama. Aşılamayı izleyen 3 gün içinde görülen ateşli ya da ateşsiz konvülsiyonlar. Yüksek boğmaca insidansı gibi, potansiyel faydaların olası risklere ağır bastığı durumlar olabilir. Tüm aşılarda olduğu gibi, yeni başlayan ağır bir nörolojik bozukluğu olan veya var olan nörolojik bozukluğun kötüleştiği bir çocukta ile bağışıklamanın veya bu aşıyı ertelemenin risk-fayda dengesi dikkatle değerlendirilmelidir. hiçbir koşulda damar içine uygulanmamalıdır. Trombositopeni ya da kanama bozukluğu olan kişilerde intramüsküler uygulamanın ardından kanama görülebileceğinden bu kişilere dikkatle uygulanmalıdır. Resmi öneriler doğrultusunda, aşı bu kişilere subkutan olarak uygulanabilir. Her iki uygulama yönteminde, enjeksiyon bölgesine en az iki dakika boyunca (ovalamadan) sabit basınç uygulanmalıdır. Bir febril konvülsiyon öyküsü, hasta veya ailede konvülsiyon geçmişi olması ve ailede DTP (difteri, tetanoz, boğmaca) aşılaması sonrası bir istenmeyen etki geçmişi bulunması kontrendikasyon oluşturmaz. İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu bir kontrendikasyon olarak değerlendirilmemektedir. Bağışıklık sistemini baskılayan tedavi gören hastalar gibi bağışıklığı baskılanmış hastaların aşılanmalarının ardından beklenen bağışıklık yanıtı alınamayabilir. Özellikle adölesanlarda, iğne ile enjeksiyona karşı bir psikojenik yanıt olarak aşılamanın ardından, hatta aşılama öncesinde senkop (bayılma) görülebilir. Buna geçici görme bozukluğu, parestezi ve iyileşme sırasında tonik-klonik hareketler gibi birçok nörolojik belirti eşlik edebilir. Bayılma sebebiyle oluşabilecek yaralanmaları önlemek için gerekli prosedürlerin hazır olması önemlidir. Herhangi bir aşıyla olduğu gibi, her aşılananda koruyucu bir bağışıklık yanıtı meydana gelmeyebilir. Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: lenfadenopati Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: anoreksi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: irritabilite Yaygın olmayan: uyku bozukluğu, apati Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: somnolans Yaygın: baş ağrısı Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: boğaz kuruluğu Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: diyare, kusma, karın ağrısı, bulantı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık ve/veya şişme gibi), enjeksiyon bölgesinde ağrı Yaygın: pireksi (ateş ≥37,5°C (ateş >39°C dahil)), enjeksiyon yapılan ekstremitede aşırı şişme (bazen eklemi de içeren), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (hemoraji, kaşıntı ve sertlik gibi) Yaygın olmayan: yorgunluk 10-93 yaş arasındaki çocuk, adölesan ve yetişkinler (N=955) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: oral herpes Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: lenfadenopati Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: iştah azalması Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: baş ağrısı Yaygın olmayan: parestezi, somnolans, sersemlik Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: astım Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, karın ağrısı gibi) Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: kaşıntı Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: miyalji, artralji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık ve/veya şişme gibi), yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde ağrı Yaygın: pireksi (ateş ≥37,5°C, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (hematom, kaşıntı, sertlik ve ısıya duyarsızlık gibi)) Yaygın olmayan: enjeksiyon yapılan ekstremitede aşırı şişme (bazen eklemi de içeren) pireksi (ateş >39°C), üşüme, ağrı 3-6 yaşlarındaki çocuklarda MMR/V aşıları ile eşzamanlı uygulama 3-6 yaşlarındaki 406 çocuğu kapsayan 2 klinik çalışmada, MMR/V aşılarıyla birlikte uygulanmıştır. Bu çalışmalarda üst solunum yolu enfeksiyonu ve deri döküntüsü yaygın şekilde bildirilmiştir. Ateş, iritabilite, yorgunluk, iştah kaybı ve gastrointestinal bozukluklar (ishal ve kusma dahil), ile yapılan klinik çalışmalarda raporlanan yan etkiler ile karşılaştırıldığında daha yüksek bir sıklıkla (çok yaygın) bildirilmiştir; diğer yandan tüm diğer advers reaksiyonlar aynı ya da daha düşük bir sıklıkta meydana gelmiştir. Ek olarak aşağıdaki advers reaksiyonlar (dTpa bileşeni) ile yapılan klinik çalışmalar esnasında bildirilmiştir. Bu çalışmalarda 839 çocuğa (4 8 yaş arası) ve 1.931 yetişkin, adölesan ve çocuğa (10-76 yaş arası) uygulanmıştır: 4 8 yaş arasındaki çocuklar (N=839) Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: dikkat bozukluğu Göz hastalıkları Yaygın olmayan: konjonktivit Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: ağrı 10-76 yaş arasındaki çocuk, adölesan ve yetişkinler (N=1931) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: üst solunum yolu enfeksiyonu, faranjit Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: senkop Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: öksürük Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: diyare Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: aşırı terleme, döküntü Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: eklem sertliği, kas-iskelet sertliği Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: halsizlik Yaygın: enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (enjeksiyon bölgesinde kütle ve enjeksiyon bölgesinde steril apse gibi) Yaygın olmayan: grip benzeri hastalık Tekrar doz sonrası reaktojenisite Eldeki veriler çocukluk çağında DTP ile primer olarak aşılanan kişilere ikinci bir pekiştirme dozu uygulandığında lokal reaktojenisitede artış olabileceğini göstermektedir. Yakın zamanlarda difteri, tetanoz, boğmaca ve için aşılama yapılmamış, bir doz ya da başka bir azaltılmış antijen içerikli aşı yapılmış ve ardından 10 yıl sonra ilave bir dozu yapılmış olan 15 yaş üzeri kişiler, ilk doz ile karşılaştırıldığında bu ikinci dozun ardından reaktojenisite artışı göstermemiştir. Pazarlama sonrası veriler Bu olaylar spontan olarak raporlandığından sıklıklarını güvenilir bir biçimde tespit etmek mümkün değildir. ile pazarlama sonrasında raporlanan advers reaksiyonlar Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar dahil, alerjik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Hipotonik hiporesponsif epizotlar, konvülsiyonlar (ateşli veya ateşsiz) Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Ürtiker, anjiyoödem Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Asteni Tetanoz toksoidi içeren aşıların uygulanmasını takiben, çok seyrek olarak, asendan paralizi ve hatta solunum paralizi dahil olmak üzere merkezi ve periferal sinir sisteminde istenmeyen etkiler rapor edilmiştir (örneğin Guillain-Barré Sendromu).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.