BİPHOZYL HEMODİYALİZ/ HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Biphozyl Hemodiyaliz Hemofiltrasyon ne için kullanılır?
KT 1- BİPHOZYL, böbrekler çalışmadığında kandan atık ürünlerin uzaklaştırılmasında kullanılan diyaliz tedavisine (hemofiltrasyon, hemodiyaliz ve hemodiyafiltrasyon) yönelik bir çözeltidir. Bu ilaç hastanelerde, Sürekli Renal Replasman Terapisinin (CRRT) yapıldığı yoğun bakım tedavisi sırasında kullanılır. Bu ilaç özellikle aşağıdaki durumlara sahip akut böbrek hasarı olan kritik hastaları tedavi etmek için kullanılmaktadır:
- Kandaki pH düzeyi normal
- Kandaki fosfat konsantrasyonu normal (normal fosfatemi)
- Kandaki kalsiyum konsantrasyonu yüksek (hiperkalsemi)
- BİPHOZYL aynı zamanda aşağıdaki durumlarda da kullanılabilir:
- Başka bikarbonat kaynakları mevcut olduğunda ya da ekstrakorporeal (vücut dışı) devre sitrat ile antikoagüle edildiğinde
- Diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle ilaç zehirlenmesi ya da intoksikasyon durumunda
- Bu ilaç hemodiyaliz / hemofiltrasyona yönelik bir çözeltidir ve polyolefinler ve elastomerler içeren bir çok katmanlı filmden yapılmış iki bölmeli bir torba içinde paketlenmiştir. Nihai çözelti, ara yalıtım parçası açıldıktan ve küçük ve büyük bölmelerdeki çözeltiler karıştırıldıktan sonra elde edilir.
- BİPHOZYL'in farklı antikoagülasyon yöntemleri ile kullanılması:
BİPHOZYL, akut böbrek hasarının tedavisi için replasman çözeltisi ve diyalizat olarak sürekli renal replasman terapisi (CRRT) sırasında tüm antikoagülasyon yöntemleri (antikoagülansız, heparin antikoagülasyonu ve sitrat antikoagülasyonu) ile kullanılabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin maddelerden birine ya da diğer yardımcı maddelerin herhangi birisine alerji,
- Kanda düşük kalsiyum konsantrasyonu (hipokalsemi),
- Kanda yüksek potasyum konsantrasyonu (hiperkalemi),
- Kanda yüksek fosfat konsantrasyonu (hiperfosfatemi),
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- BİPHOZYL kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşun.
- BİPHOZYL, kan potasyum konsantrasyonu yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır. Tedavi öncesinde ve tedavi sırasında kanınızdaki potasyum konsantrasyonu düzeyi düzenli olarak izlenecektir.
- BİPHOZYL potasyum içerdiğinden, tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra yüksek kan potasyum seviyesi oluşabilir. Doktorunuz infüzyon hızını düşürecek ve potasyum konsantrasyonunun istenen seviyeye döndüğünü doğrulayacaktır. Durum düzelmezse, doktor derhal uygulamayı durdurmalıdır. Potasyum içermeyen bir çözeltinin kullanımı, kan potasyum seviyenizi eski haline getirmek için geçici olarak kullanılabilir.
- BİPHOZYL fosfat içerdiğinden, tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra yüksek kan fosfat seviyesi oluşabilir. Doktorunuz infüzyon hızını düşürecek ve fosfat konsantrasyonunun istenen seviyeye döndüğünü doğrulayacaktır. Durum düzelmezse, doktor derhal uygulamayı durdurmalıdır.
- BİPHOZYL glukoz içermediğinden, tedavi sırasında düşük kan şekeri seviyesi oluşabilir. Kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenecektir. Düşük kan şekeri gelişirse, doktorunuz glikoz içeren bir çözelti kullanabilir. İstenen kan şekeri konsantrasyonunu korumak için başka düzeltici önlemler gerekebilir.
- Doktorunuz, BİPHOZYL ile tedavi edilen hastalarda, elektrolit ve kan asit-baz parametrelerini düzenli olarak izleyecektir. BİPHOZYL, asit-baz dengenizi etkileyebilecek zayıf bir asit olan hidrojen fosfat içerir. BİPHOZYL ile tedavi sırasında plazma bikarbonat konsantrasyonunda bir azalma olursa veya bu durum kötüleşirse, doktorunuz infüzyon hızını azaltacaktır. Durum düzelmezse, doktor derhal uygulamayı durdurmalıdır.
- Kullanma talimatları sıkı bir şekilde takip edilmelidir.
- Kullanmadan önce iki bölmedeki çözeltiler karıştırılmalıdır.
- Yalnızca CRRT'ye yönelik bir diyaliz makinesinde kullanın.
- Dış ambalaj ve çözelti torbası hasar görmemişse kullanın.Tüm yalıtımlar zarar görmemiş olmalıdır. Kontamine bir çözeltinin kullanımı sepsis ve şoka yol açabilir.
- Yalnızca uygun ekstrakorporealrenal replasman ekipmanı ile kullanın.
- Bu ilaç kalsiyum içermez ve hipokalsemiye neden olabilir. Kalsiyum infüzyonu gerekli olabilir.
- BİPHOZYL, hasta konforunu arttırmak için 37°C'ye ısıtılabilir. Kullanımdan önce çözeltinin ısıtılması, sadece kuru ısı ile hazırlamadan önce yapılmalıdır. Çözeltiler suda veya mikrodalga fırında ısıtılmamalıdır. BİPHOZYL, uygulamadan önce partiküllü madde ve renk değişikliği için gözle kontrol edilmelidir. Çözelti berrak ve yalıtım sağlam değilse, uygulama yapmayın.
- Doktorunuz, CRRT ile doğrudan ilgili olmayanları da kapsayacak şekilde, tüm sıvı girişleri (intravenöz infüzyon) ve çıkışları (idrar çıkışı) dahil olmak üzere, prosedür boyunca hemodinamik (dolaşım) durumunuzu, sıvı dengesini, elektrolit ve asit-baz dengenizi yakından izleyecektir.
- Bu ilaç, kandaki normal konsantrasyon aralığının alt ucunda bir hidrojen karbonat içeriğine sahiptir. Sitrat hidrojen karbonata metabolize edildiğinden sitrat antikoagülasyonu kullanılırken veya normal pH değerleri geri kazanıldığında bu uygundur. Tekrarlı kan asit/baz parametresi ölçümü ve genel tedavinin gözden geçirilmesi yoluyla tampon gereksinimlerinin değerlendirilmesi zorunludur. Daha yüksek hidrojen karbonat içeriğine sahip bir çözelti gerekli olabilir.
- Vücutta anormal derecede yüksek sıvı hacmi olması durumunda (hipervolemi), CRRT cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı arttırılabilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı azaltılabilir.
- Vücutta anormal derecede düşük sıvı hacmi olması durumunda (hipovolemi), CRRT cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı azaltılabilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı arttırılabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi BİPHOZYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Diğer yandan bu yan etkiler herkeste gözlenmez. Olası yan etkileri belirlemek amacıyla kan testleriniz ve klinik durumunuz bir doktor ya da hemşire tarafından düzenli olarak izlenecektir.
BİPHOZYL kullanımı aşağıdakilere neden olabilir:
- Kanınızdaki tuz düzeylerinde değişiklikler (elektrolit dengesizlikleri); örneğin: düşük kalsiyum düzeyi (hipokalsemi), yüksek potasyum düzeyi (hiperkalemi) ve yüksek fosfat düzeyi (hiperfosfatemi)
- Plazma bikarbonat konsantrasyonunda azalma (metabolik asidoz)
Diyaliz tedavilerinden kaynaklanabilen bazı yan etkiler de mevcuttur; örneğin:
- Vücutta anormal düzeyde yüksek (hipervolemi) ya da düşük (hipovolemi) sıvı hacmi
- Kan basıncında azalma
- Mide bulantısı, kusma
- Kas krampları
Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç gebe kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç emziren kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her 1000 mL'sinde 140 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 1 adet | 8684641200382 | ||
| 2 adet | 8684641200399 |
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSürekli renal replasman terapisi (CRRT) sırasında akut böbrek hasarının tedavisi için replasman çözeltisi ve diyalizat olarak kullanılır.; pH, potasyum ve fosfat konsantrasyonu normale döndüğünde renal replasman tedavisinin başlatılmasından sonra bir post-akut fazda kullanılır. başka tampon kaynakları mevcut olduğunda ve ayrıca bölgesel sitrat antikoagülasyonu sırasında kullanılır. Buna ek olarak hiperkalsemili hastalarda kullanılır. Diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle ilaç zehirlenmesi ya da intoksikasyon durumlarında da kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarHemodiyaliz / Hemofiltrasyon çözeltisi; Etkin maddeye (maddelere) ya da listelenmiş olan yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılık, Başka kaynaklardan hastaya kalsiyum verilmedikçe hipokalsemi, Hiperkalemi, Hiperfosfatemi durumlarında kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriÇözelti, hemofiltrasyon, hemodiyafiltrasyon ve hemodiyalizin kullanıldığı CRRT tedavilerinde uzmanlığı olan bir hekim tarafından ya da böyle bir hekimin gözetiminde kullanılmalıdır. Hiperkalemisi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Hemofiltrasyon ve/veya hemodiyaliz öncesinde ve sırasında serum potasyum konsantrasyonu izlenmelidir. potasyum içeren bir çözelti olduğundan, tedaviye başladıktan sonra geçici olarak hiperkalemi oluşabilir. İnfüzyon hızını düşürün ve potasyum konsantrasyonunun istenen seviyeye döndüğünü doğrulayın. Hiperkalemi düzelmezse, derhal uygulamayı durdurun. diyalizat olarak kullanıldığında hiperkalemi gelişirse, potasyum uzaklaştırma hızının arttırılması için potasyum içermeyen bir diyalizatın uygulanması gerekebilir. fosfat içeren bir çözelti olduğundan, tedaviye başladıktan sonra geçici olarak hiperfosfatemi oluşabilir. İnfüzyon hızını düşürün ve fosfat konsantrasyonunun istenen seviyeye döndüğünü doğrulayın. Hiperfosfatemi düzelmezse, derhal uygulamayı durdurun ile tedavi edilen hastalarda, elektrolit ve kan asit-baz parametreleri düzenli olarak izlenmelidir. Hastanın asit-baz dengesini etkileyebilecek zayıf bir asit olan hidrojen fosfat içerir. ile tedavi sırasında metabolik asidoz gelişirse veya bu durum kötüleşirse, infüzyon hızının azaltılması ya da infüzyon uygulamasının kesilmesi gerekebilir. glukoz içermediğinden, tedavi uygulaması hipoglisemiye neden olabilir. Kan glukoz düzeyleri diyabetik hastalarda düzenli olarak izlenmelidir (insülin ya da başka bir glukoz düşürücü ilaç alan hastalarda dikkatli bir değerlendirme yapılmalıdır); izleme, diyabetik olmayan hastalarda da düşünülmelidir; örn., prosedür sırasında gizli hipoglisemi riski için. Hipoglisemi gelişirse, glukoz içeren bir çözeltinin kullanılması düşünülmelidir. İstenen glisemik kontrolün sürdürülmesi için başka düzeltici önlemler gerekebilir. Kullanma talimatları sıkı bir şekilde takip edilmelidir. Kullanmadan önce iki bölmedeki çözeltiler karıştırılmalıdır. Kontamine bir çözeltinin kullanımı sepsis ve şoka yol açabilir. Yalnızca uygun ekstrakorporeal renal replasman ekipmanı ile kullanın. kalsiyum içermez ve hipokalsemiye neden olabilir. Kalsiyum infüzyonu gerekli olabilir. Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 140 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Hasta konforunu arttırmak için 37°C'ye ısıtılabilir. Kullanımdan önce çözeltinin ısıtılması, sadece kuru ısı ile hazırlamadan önce yapılmalıdır. Çözeltiler suda veya mikrodalga fırında ısıtılmamalıdır. Uygulamadan önce partiküllü madde ve renk değişikliği için gözle kontrol edilmelidir. Çözeltin berrak ve yalıtım sağlam değilse, uygulama yapmayın. CRRT ile doğrudan ilgili olmayanları da kapsayacak şekilde, tüm sıvı girişleri (intravenöz infüzyon) ve çıkışları (idrar çıkışı) dahil olmak üzere, prosedür boyunca hemodinamik durum, sıvı dengesi, elektrolit ve asit-baz dengesi yakından izlenmelidir. hidrojen karbonat içeriği, kandaki normal konsantrasyon aralığının alt sınırında bulunmaktadır. Sitrat hidrojen karbonata metabolize edildiğinden sitrat antikoagülasyonu kullanılırken veya CRRT’nin normal pH değerlerinin geri kazanılmasını sağlayabildiği durumlarda uygundur. Tekrarlı kan asit/baz parametresi ölçümü ve genel tedavinin gözden geçirilmesi yoluyla tampon gereksinimlerinin değerlendirilmesi zorunludur. Daha yüksek hidrojen karbonat içeriğine sahip bir çözelti gerekli olabilir. Hipervolemi durumunda, CRRT cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı arttırılabilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı azaltılabilir. Hipovolemi durumunda, CRRT cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı azaltılabilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı arttırılabilir. Tedaviyle bağlantılı genel önlemler / kontrendikasyonlar için 4.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Elektrolit dengesizlikleri, örn: hipokalsemi, hiperkalemi, hiperfosfatemi, Bilinmiyor: Sıvı dengesizliği, örn:hipervolemi*, hipovolemi*. Bilinmiyor: Asit-baz dengesi bozuklukları, örn: metabolik asidoz. Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Hipotansiyon* Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Mide bulantısı* Bilinmiyor: Kusma* Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kas krampları* * Genellikle diyaliz tedavileri ile ilişkili istenmeyen etkiler.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.