BIO-SIDOZ 1000 MG GASTRO REZISTAN TABLET, 50 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Bio Sidoz 1000 mg ne için kullanılır?
KT 1BİO-SİDOZ®, asidozu tedavi eden ilaçlar (antiasitler) grubuna ait bir tablettir. Bu ilaç grubu genellikle metabolizma kaynaklı kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumlarda kullanılır.
Bu tabletler, ince bağırsakta emilebilen sodyum ve bikarbonatın serbest bırakılmasını sağlar.
BİO-SİDOZ®, yetişkinlerde ve 14 ve 14 yaşından büyük çocuklarda kullanılmaktadır.
BİO-SİDOZ®, kronik böbrek yetmezliği hastalarında görülen ve tekrarlayan metabolik asidozun (kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumlar) tedavisinde kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sodyum bikarbonata ya da BİO-SİDOZ®'un bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
- Alkaloz (vücut sıvılarının aşırı derecede alkali olması ve kanın asitlik derecesinin düşmesi)
- Hipokalemi (kan potasyum düzeyinin normalin altına inmesi)
- Hipernatremi (kanda aşırı miktarda sodyum bulunması) şikâyetiniz varsa
- Düşük sodyum (tuz) diyetindeyseniz
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızBİO-SİDOZ®'u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİO-SİDOZ® aşağıdaki durumlarda dikkatle kullanılmalıdır:
- Hipoventilasyon (solunum sayısının azalması)
- Hipokalsemi (kanda kalsiyum seviyesinin azalması)
- Hiperosmolar bozukluklar (kanda şeker, aminoasit, sodyum, potasyum, kalsiyum gibi maddelerin konsantrasyonunun artışı)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuz tarafından alınan ek önlemler BİO-SİDOZ®'un etkileri, özellikle tedavinin başlangıcında ve yüksek dozlar uygulanmaya başlandıktan sonra doktorunuz tarafından kan pH (standart bikarbonat ve alkali rezerv ölçümü) değeriniz haftalık aralıklarla izlenmelidir. Aynı şekilde, özellikle sodyum, potasyum ve kalsiyum gibi plazmada bulunan maddeler izlenmelidir.
Uzun süreli tedavi sırasında düzenli laboratuvar tetkikleri şarttır. Herhangi bir alkaloz (vücut sıvılarının aşırı derecede alkali olması ve kanın asitlik derecesinin aşırı düşmesi) durumu, doz miktarının azaltılması ile kolayca düzeltilebilir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, BİO-SİDOZ® yan etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez.
BİO-SİDOZ®'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Bilinmiyor:
- Karın ağrısı ve gaz
- Aşırı dozda sodyum bikarbonat alınması durumunda kalsiyum seviyesinin düşük olmasına bağlı olarak gelişen kas hassasiyeti (hipokalsemik tetani)
- Mevcut mide-bağırsak şikâyetlerinin (örneğin ishal) şiddetinde artma
- Uzun süreli kullanımı durumunda böbrek taşı oluşumu (kalsiyum ve magnezyum fosfatın böbrek taşına dönüşmesi)
Eğer bunlardan biri sizi şiddetli bir biçimde etkilerse, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİO-SİDOZ®'un hamile kadınlarda kullanımına dair veriler sınırlıdır. Hayvanlardan elde edilen sınırlı veriler, BİO-SİDOZ®'un anne karnındaki bebeğe zarar vermediğini göstermiştir.
Sodyum bikarbonat kolayca emilir ve anneden bebeğe geçebilir.
BİO-SİDOZ®, hamile kadınlarda doktorun gerekli bulduğu durumlarda dikkatli olarak kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum bikarbonatın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, sodyum bikarbonatın çok az miktarda anne sütüne geçtiğini göstermiştir.
Sodyum bikarbonatın yeni doğanlarda ve bebekler üzerindeki etkisi hakkındaki bilgiler yetersiz olduğu için, BİO-SİDOZ® doktorunuz tarafından yarar/risk değerlendirmesi yaptıktan sonra dikkatli olarak kullanılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBİO-SİDOZ®, her 1 gastro rezistan tablet başına 291,53 mg sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir. Bu, erişkin için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %15'ine eşdeğerdir.
BİO-SİDOZ®, her 1 gastro rezistan tablet başına başına 20 mg propilen glikol içerir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Bio Sidoz 1000 mg muadilleri
Bio Sidoz 1000 mg ile aynı etken maddeyi (sodyum bikarbonat) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkin ve 14 ve 14 yaşından büyük, kronik böbrek yetmezliği (kronik böbrek yetmezliği ve renal tübüler asidoz) olan hastalarda meydana gelmiş metabolik asidoz ve nükseden metabolik asidozun idame tedavisinde endikedir. 14 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Bu yaş grubuna ait veri mevcut değildir. bu popülasyonda kullanılmamalıdır. Arteriyel pH değeri 7.2’nin altında olan hastalarda, asidozun infüzyonla tedavi edilmesi gereklidir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçeriğindeki etken maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Alkaloz, hipokalemi, hipernatremisi olanlarda veya düşük sodyum diyeti yapanlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHipoventilasyon, hipokalsemi ve hiperosmolar bozukluk yaşayan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. etkileri, özellikle tedavinin başlangıcında ve daha yüksek dozlar uygulandıktan sonra (pH değeri, standart bikarbonat, alkali rezervinin ölçülmesi vb. haftalık aralıklarla izlenmelidir. Aynı şekilde, plazma elektrolitleri, özellikle sodyum, potasyum ve kalsiyum düzenli olarak izlenmelidir. Uzun süreli tedavi sırasında düzenli laboratuvar tetkikleri şarttır. Herhangi bir alkaloz durumu doz azaltılması ile kolayca düzeltilebilir. DSÖ tarafından erişkin için önerilen maksimum günlük 2 g sodyum alım miktarının %15’ine eşdeğer 1 gastro reazistan tablet başına 291,53 mg sodyum içerir. Her 1 gastro rezistan tablet başına 20 mg propilen glikol içerir. Hamilelik ve emzirme döneminde doktor tarafından önerilmedikçe bu ilaç kullanılmamalıdır. Karaciğer veya böbrek hastalığı varsa doktor tarafından önerilmedikçe bu ilaç kullanılmamalıdır. Doktor tarafından bu ilacı alırken ekstra kontroller yapılabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerGastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Flatulans (gaz) ve karın ağrısı Kas-iskelet bozuklukları ve bağ doku kemik hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı dozda sodyum bikarbonat alınmasına bağlı hipokalsemik tetani (düşük kalsiyuma bağlı olarak gelişen kas hassasiyeti), mevcut gastrointestinal şikâyetlerin (diyare vb.) şiddetinde artma Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Uzun süreli sodyum bikarbonat kullanımı sonucu böbrekte kalsiyum veya magnezyum fosfat taşı oluşumu.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.