BİMEXET 500 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ, 1 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Bimexet 500 mg ne için kullanılır?
KT 1Çözelti hazırlandıktan sonra damar içine yavaş yavaş uygulanır.
BİMEXET kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
BİMEXET, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevral mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan sisplatin ile birlikte kullanılır.
BİMEXET, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç tedavisinde sisplatin ile birlikte kullanılır.
BİMEXET ileri evre akciğer kanseri hastalarında hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya başlangıç kemoterapisinden sonra hastalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete edilebilir.
BİMEXET ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Pemetreksete veya BİMEXET'in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Emziriyorsanız, BİMEXET ile tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
- Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanması düşünülüyorsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızBİMEXET kullanmadan önce doktorunuz veya hastane eczacınızla konuşunuz.
- Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız, doktorunuza veya hastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan kan örneklerine göre, BİMEXET kullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin normal çalışıp çalışmadığı ve kan hücrelerinin yeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan hücrelerinin miktarı çok düşükse doktorunuz genel durumunuza bağlı olarak tedaviyi ertelemeye veya ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
- Eğer, BİMEXET ile birlikte sisplatin de kullanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı uygulamasının yapılmış olduğundan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından önce ve sonra uygun tedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.
- Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız BİMEXET ile radyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.
- Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu BİMEXET ile kötü etkilere sebep olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.
- Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
- Eğer, akciğerinizde sıvı birikimi varsa doktorunuz size BİMEXET uygulamadan önce sıvıyı boşaltma kararı verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, BİMEXET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİMEXET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Çok yaygın
- Enfeksiyon: 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın) Enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme nedenolabilir.
- Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara
- Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi (yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Steven- Johnson Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.
- Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır). Yaygın
- Ateş: 38°C veya daha yüksek ateş
- Göğüs ağrısı hissetmeye başlarsanız
- Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak bu yaygındır). Yaygın olmayan
- Kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) Seyrek
- Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük şikayeti varsa (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler. Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Seyrek : 10.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden daha azını etkiler.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Buna göre
BİMEXET ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Çok yaygın:
- Enfeksiyon
- Bir tür boğaz ağrısı (faranjit)
- Bir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması
- Beyaz kan hücre sayısının az olması
- Hemoglobin düzeyinin az olması
- Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara
- İştah azalması
- Kusma
- İshal
- Bulantı
- Ciltte döküntü
- Deride pul pul dökülme
- Böbreklerin azalmış işlevselliğini gösteren anormal kan testleri
- Yorgunluk
Yaygın:
- Kanda enfeksiyon
- Ateş ile birlikte bir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması
- Düşük kan pulcuğu sayısı
- Alerjik reaksiyon
- Vücut sıvılarının kaybı
- Tat değişikliği
- İlk olarak kollarda ve bacaklarda kas zayıflığına ve küçülmeye (atrofi) neden olabilecek motor sinirlerde hasar
- Duyu kaybına, yanıcı ağrıya ve dengesiz yürüyüşe neden olabilecek sensoriyel sinirlerde hasar
- Baş dönmesi
- Göz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zarın (konjonktiva) iltihabı veya şişmesi
- Kuru göz
- Gözlerin sulanması
- Göz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zarın (konjonktiva) ve iris ve göz bebeğinin önündeki şeffaf tabakanın (kornea) kuruluğu
- Göz kapaklarının şişmesi
- Kuruluk, sulanma, tahriş ve/veya ağrı ile birlikte göz rahatsızlıkları
- Kalp kaslarınızın pompalama gücünü etkileyen durum (kalp yetmezliği)
- Düzensiz kalp ritmi
- Hazımsızlık
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Karaciğer: karaciğerin ürettiği kandaki kimyasallarda artış
- Deride renk koyulaşmasında artış
- Ciltte kaşıntı
- Vücutta, izlerin boğa gözüne benzediği döküntü
- Saç kaybı
- Ürtiker
- Böbrek fonksiyonlarının durması
- Böbrek fonksiyonlarının azalması
- Ateş
- Ağrı
- Şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi
- Göğüs ağrısı
- Sindirim sistemini kaplayan mukoza zarının iltihaplanması ve ülserasyonu
Yaygın olmayan:
- Kırmızı, beyaz kan hücreleri ve kan pulcuğu sayısında azalma
- Felç
- Beyne giden bir arter tıkandığında olan inme türü
- Kafatasının içinde kanama
- Kalbe giden kan akışının azalmasından kaynaklanan göğüs ağrısı (anjina)
- Kalp krizi
- Koroner arterlerin daralması veya tıkanması
- Kalp atımının hızlanması
- Kol ve bacaklara yetersiz kan akışı
- Akciğerlerdeki pulmoner arterlerden birinde tıkanıklık
- Solunum problemleriyle birlikte akciğer zarının iltihaplanması ve skarlaşması
- Anüsten parlak kırmızı kan geçişi
- Gastrointestinal sistemde kanama
- Bağırsak yırtılması
- Yemek borusu zarının iltihabı
- Bazen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın da eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap (sadece sisplatin ile kombinasyon halinde görülür)
- Radyasyon tedavisinin neden olduğu, yemek borusunun mukozal yüzeyinde iltihaplanma, ödem, eritem ve erozyon
- Radyasyon tedavisinin neden olduğu akciğer iltihabı
Seyrek:
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı
- Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
- Karaciğerin iltihabi durumu
- Ciltte kızarıklık
- Daha önce radyasyona maruz kalmış cilt bölgesinde ortaya çıkan döküntü
Çok seyrek:
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Hayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt ve mukoz membran reaksiyonu (Stevens-Johnson sendromu)
- Hayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz)
- Bacaklarda, kollarda ve karında deri döküntüleri ve kabarma ile sonuçlanan otoimmün bozukluk
- Sıvı ile dolu büllerin varlığı ile karakterize cilt iltihabı
- Cilt frajilitesi, kabarcıklar ve erozyonlar ve cilt yara izi
- Daha çok vücudun alt kısımlarında kızarıklık, ağrı ve şişlik
- Cilt ve altındaki yağ dokusunun iltihabı (psödoselülit)
- Cilt iltihabı (dermatit)
- İltihaplı, kaşıntılı, kırmızı, çatlamış ve pürüzlü hale gelen cilt
- Şiddetle kaşıntılı noktalar
Bilinmiyor:
- Ağırlıklı olarak böbrek patolojisi kaynaklı diyabet türü
- Renal tübülleri oluşturan tübüler epitel hücrelerinin ölümünü içeren böbrek bozukluğu Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
BİMEXET'in hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktorunuz hamilelik sırasında BİMEXET kullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. BİMEXET tedavisi sırasında ve son dozu aldıktan sonra 6 ay boyunca kadınlar etkili korunma yöntemi kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİMEXET'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, BİMEXET ile tedavi edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç her flakonda yaklaşık 54 mg sodyum (yemek/sofra tuzunun ana bileşeni) ihtiva eder.
Bu, bir yetişkin için önerilen maksimum günlük sodyum alımının %2.7'sine eşdeğerdir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Bimexet 500 mg muadilleri
Bimexet 500 mg ile aynı etken maddeyi (pemetrekset disodyum) içeren 7 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonMalign plevral mezotelyoma, daha önce kemoterapi almamış, rezeke edilemeyen malign plevral mezotelyoması olan hastaların tedavisinde platin ile kombine olarak endikedir. Non-skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) lokal ileri hastalık ya da metastatik evredeki küçük hücreli dışı akciğer kanserli hastaların, sadece non-skuamöz histolojik alt gruplarında olanlarında sisplatinle kombine olarak başlangıç tedavisinde endikedir. Birinci seri platin bazlı kemoterapiden sonra hastalığı progrese olmamış relaps veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinin sadece non-skuamöz histolojik alt tiplerinde idame tedavisinde tek başına endikedir. Daha önce pemetrekset bazlı tedavi kullanmamış relaps veya metastatik nonskuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarının ikinci basamak tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarPemetrekset veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı bulunan hastalarda kontrendikedir. Pemetrekset ile tedavi sırasında emzirme kesilmelidir. Sarıhumma aşısı ile birlikte kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriPemetrekset, nötropeni, trombositopeni ve anemi (veya pansitopeni) ile kendini gösteren kemik iliği supresyonu yapabilir. Miyelosupresyon genellikle doz kısıtlayıcı toksisitedir. Hastalar tedavi süresince miyelosupresyon açısından izlenmeli ve hastalara, mutlak nötrofil sayıları (MNS) ≥ 1.500 hücre/mm3 ve trombosit sayısı ≥ 100.000 hücre/mm3 düzeyine dönünceye kadar pemetrekset uygulanmamalıdır. Bir sonraki kürler için doz azaltılması bir önceki kürde gözlenen en düşük MNS, trombosit sayısı ve hematolojik olmayan maksimum toksisiteye dayanarak ayarlanır. Folik asit ve B12 vitamini ile premedikasyon uygulandığında, daha az toksisite ve nötropeni, febril nötropeni ve Grade nötropeni ile birlikte enfeksiyon gibi Grade hematolojik ve hematolojik olmayan toksisitelerde azalma bildirilmiştir. Bu nedenle pemetrekset ile tedavi edilen tüm hastalar, tedaviyle ilişkili toksisiteyi azaltabilmek için profilaktik olarak folik asit ve B12 vitamini almaları konusunda bilgilendirilmelidir. Kortikosteroid ile premedikasyon görmemiş hastalarda cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Deksametazon (veya eşdeğeri) ile premedikasyon cilt reaksiyonlarının sıklık ve şiddetini azaltabilir. Araştırmalara katılmış, kreatinin klerensi 45 ml/dak’nın altında olan hasta sayısı yeterli değildir. Bu nedenle, kreatinin klerensi 45 ml/dak’nın altında olan hastalarda pemetreksetin kullanımı önerilmemektedir. Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği bulunan hastalar (kreatinin klerensi 45-79 ml/dak), pemetrekset uygulamasının 2 gün öncesinden itibaren, uygulama gününde ve uygulamadan sonra 2 gün süreyle ibuprofen ve asetilsalisilik asit (günlük > 1,3 g) gibi nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİİ) almaktan kaçınmalıdır. Pemetrekset tedavisi için düşünülen orta ya da hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda, eliminasyon yarılanma ömrü uzun olan NSAİİ’ler pemetrekset uygulamasının en az 5 gün öncesinden itibaren, uygulama gününde ve uygulama gününden sonra en az 2 gün süresince kesilmelidir. Pemetrekset tek başına ya da diğer kemoterapötik ajanlarla birlikte kullanıldığında akut böbrek yetmezliği dahil ciddi böbrek bozuklukları bildirilmiştir. Bu hastaların çoğunda, böbrek bozukluklarının gelişmesine neden olabilecek dehidrasyon, önceden var olan hipertansiyon veya diyabet gibi risk faktörleri mevcuttur. Pazarlama sonrası dönemde tek başına pemetreksetle ya da diğer kemoterapötik ajanlarla birlikte nefrojenik diyabetes insipidus ve renal tübüler nekroz bildirilmiştir. Bu olayların çoğu pemetreksetin bırakılmasından sonra çözülmüştür. Hastalar akut tübüler nekroz, azalan böbrek fonksiyonu ve nefrojenik diyabetes insipidusun belirti ve semptomları (örn. hipernatremi) için düzenli olarak izlenmelidir. Plevral efüzyon veya assit gibi vücut boşluk sıvılarının pemetrekset üzerine olan etkileri tam olarak tanımlanmamıştır. Sıvı birikimi olan 31 solid tümör hastasında yapılan bir faz 2 çalışmada, sıvı birikimi olmayan hastalarla kıyaslandığında pemetreksetin plazma konsantrasyonu ya da klerensi bir farklılık göstermemiştir. Bu nedenle pemetrekset tedavisi öncesinde toplanmış sıvı birikimlerinin drenajı değerlendirilmelidir; ama gerekli olmayabilir. Pemetreksetin, sisplatin ile kombine olarak verildiğindeki gastrointestinal toksisitesine bağlı olarak şiddetli dehidrasyon gözlenmiştir. Bu nedenle, hastalara tedavi öncesinde ve/veya sonrasında yeterli antiemetik tedavi ve uygun hidrasyon uygulanmalıdır. Pemetrekset klinik çalışmalarında, genellikle diğer bir sitotoksik ajan ile kombine verildiği durumlarda, yaygın olmayan miyokardiyal enfarktüs ve serebrovasküler olaylar dahil ciddi kardiyovasküler olaylar bildirilmiştir. Bu olayların gözlendiği hastaların çoğu önceden var olan kardiyovasküler risk faktörlerine sahiptir. Kanser hastalarında bağışıklık sistemi çoğunlukla baskılanmış durumdadır. Sonuç olarak, zayıflatılmış canlı aşılarla birlikte kullanılması önerilmez. Pemetreksetin, genetik olarak hasar verici etkileri olabilir. Cinsel olgunluktaki erkeklere, tedavi sırasında ve sonraki 6 aya kadar çocuk sahibi olmamaları önerilir. Kontraseptif yöntemler veya ilişkiden kaçınma tavsiye edilir. Pemetrekset tedavisinin geri dönüşümsüz infertiliteye sebep olabilme ihtimalinden dolayı erkeklere, tedaviye başlamadan önce sperm saklanması hakkında danışmanlık almaları önerilir. Doğum yapma potansiyeli olan kadınlarda pemetrekset ile tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasını takiben 6 ay boyunca etkin kontraseptif yöntemler kullanılmalıdır. Pemetrekset tedavisi sırasında, tedavisini takiben veya tedaviden önce radyasyon tedavisi gören hastalarda radyasyon pnömönisi bildirilmiştir. Bu hastalarda ve diğer radyosensitif (radyasyona duyarlaştırıcı) ajanların kullanıldığı hastalarda özellikle dikkat edilmesi gerekir. Haftalar veya yıllar öncesi radyasyon tedavisi gören hastalarda radyasyon anımsatma dermatiti vakaları bildirilmiştir. Bu tıbbi ürün flakon başına DSÖ'nün bir yetişkin için önerilen günlük maksimum 2 g sodyum alımının % 2,7'sine eşdeğer 54 mg sodyum içerir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Pemetreksete ilişkin en yaygın bildirilen istenmeyen etkiler, ister monoterapi olarak ya da kombine olarak kullanılsın, kendini anemi, nötropeni, lökopeni, trombositopeni ile belli eden kemik iliği baskılanması; ve kendini anoreksi, bulantı, kusma, diyare, konstipasyon, farenjit, mukozit ve stomatit ile gösteren gastrointestinal toksisitelerdir. Diğer istenmeyen etkiler renal toksisiteler, aminotransferaz düzeylerinde artış, alopesi, yorgunluk, dehidrasyon, döküntü, enfeksiyon/sepsis ve nöropatiyi içerir. Seyrek olarak görülen olaylar Steven-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizi içerir. Advers reaksiyonların tablolanmış listesi Tablo 4, pivotal ruhsatlandırma çalışmalarından (JMCH, JMEI, JMBD, JMEN ve PARAMOUNT) ve pazarlama sonrası dönemden elde edilen monoterapi veya sisplatin ile kombinasyon halinde kullanılan pemetrekset tedavisi ile ilişkili nedenselliğe bakılmaksızın advers ilaç olaylarını listeler. Sıklık sınıflandırması için izleyen kural kullanılmıştır: Tablo 4. Pivotal ruhsatlandırma çalışmalarından [JMEI (Pemetrekset vs dosetaksel), JMDB (Pemetrekset ve sisplatin vs GEMZAR ve sisplatin, JMCH (Pemetrekset artı sisplatin vs sisplatin), JMEN ve PARAMOUNT (pemetrekset artı en iyi destekleyici bakım vs plasebo artı en iyi destekleyici bakım)] ve pazarlama sonrası dönemden nedenselliğe bakılmaksızın tüm derecelerdeki advers ilaç olaylarının sıklığı. Sistem organ sınıfı (MedDRA) Çok yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Enfeksiyona Farenjit Sepsisb Dermohipodermit Kan ve lenf sistemi hastalıkları Nötropeni Lökopeni Hemoglobin azalması Febril nötropeni Platelet sayısında azalma Pansitopeni İmmün yanıt sonucu gelişen hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık Anaflaktik şok Metabolizma ve beslenme hastalıkları Dehidrasyon Sistem organ sınıfı (MedDRA) Çok yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor Sinir sistemi hastalıkları Tat alma bozukluğu Periferal motor nöropati Periferal sensoriyel nöropati Baş dönmesi Serebrovasküler olay İskemik inme İntrakranial hemoraji Göz hastalıkları Konjunktivit Kuru göz Gözyaşı salgılanmasında artış Kuru göz sendromu Göz kapağı ödemi Oküler yüzey hastalığı Kardiyak hastalıklar Kalp yetmezliği Aritmi Anjina Miyokard enfarktüsü Koroner kalp hastalığı Supraventrik üler aritmi Vasküler hastalıklar Periferal iskemic Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Pulmoner emboli İntersitisyel pnömonibd Sistem organ sınıfı (MedDRA) Çok yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor Gastrointestinal astalıklar Stomatit Anoreksi Kusma İshal Bulantı Dispepsi Konstipasyon Karın ağrısı Rektal kanama Gastrointesti nal kanama İntestinal perforasyon Ösofajit Kolite Hepato-bilier astalıklar Alanin aminotransferaz yükselmesi Aspartat aminotransferaz düşmesi Hepatit Deri ve deri Altı doku hastalıkları Döküntü Deri soyulması Hiperpigmentasyon Pruritus Eritema multiforme Alopesi Ürtiker Eritem Stevens-Johnson Sendomu Toksik epidermal nekrolizb Pemfigoid Büllöz dermatit Kazanılmış epidermoliz bülloza Eritematöz ödemf Psödosellülit Dermatit Egzama Prurigo Böbrek ve idrar hastalıkları Kreatinin klerensinde azalma Kan kreatininin yükselmesie Böbrek yetmezliği Glomerüler filtrasyon hızında azalma Nefrojenik diyabetes insipidus Renal tübüler nekroz Sistem organ sınıfı (MedDRA) Çok yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yorgunluk Pireksi Ağrı Ödem Göğüs ağrısı Mukozit Araştırmalar Gamma glutamil transferaz artışı Yaralanma, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar Radyasyon ösofajiti Radyasyon pnömönisi Anımsatma fenomeni a nötropeni ile veya nötropeni olmadan b bazı durumlarda ölümcül c bazen ekstremite nekrozuna yol açan d solunum yetmezliği ile e sadece sisplatin ile kombinasyon halinde görülmüştür f genellikle alt uzuvlarda.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.