BETNOVATE-C % 0,1 + % 3 MERHEM, 30 GR
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Betnovate C %0,1 + %3 ne için kullanılır?
KT 1BETNOVATE-C, topikal (bölgesel etki gösteren) bir kortikosteroid olan betametazon ve antimikrobiyal ajan olan kliokinol içeren bir kombinasyondur.
BETNOVATE-C, ikincil bakteri veya mantar enfeksiyonunun olduğu, şüphe edildiği veya beklendiği aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Egzama (deride kaşıntı, kuruluk, iltihaplanma ve enfeksiyonun görüldüğü inflamatuar (yangısal) hastalık),
- Prurigo nodülaris (kol ve bacaklarda şiddetli kaşıntı, döküntü ve kabartılara yol açan bir deri hastalığı),
- Liken simpleks (kaşımaya bağlı yama tarzında kalınlaşmalar ve kaşıntılı cilt ile karakterize cilt hastalığı) dahil nörodermatitler,
- Seboreik dermatit (yüz, kafa derisi, göğüs ve sırtta ortaya çıkan kırmızı, pullu, kaşıntılı döküntü),
- Temas duyarlılığı reaksiyonları (cildinizi tahriş eden bir maddeye bağlı deri döküntüsü),
- Böcek sokması ve isilik,
- Anal veya genital intertrigo (anüs çevresi veya genital bölgede derinin kıvrım yaptığı ve birbirine, giysilere veya materyallere temas ettiği yerlerde görülen cilt tahrişi),
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Rozasea (özellikle burun çevresinde gözlenen ciddi kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri) varsa,
- Akne (sivilce) varsa,
- Perioral dermatit (ağız kenarında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren bir tür deri iltihabı) varsa,
- Viral deri enfeksiyonunuz (örneğin: uçuk veya suçiçeği) varsa,
- İltihabı olmayan deri kaşıntınız varsa,
- Anüs çevresinde ve genital bölgenizde kaşıntı varsa,
- Bakteri veya mantarların neden olduğu birincil deri hasarınız varsa,
- Birincil veya ikincil mantar enfeksiyonunuz varsa,
- 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Bu kullanma talimatının başında listelenen etkin veya yardımcı maddelere veya iyota karşı aşırı hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa doktorunuza bilgi veriniz.
- Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer 2 haftalık tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.
- Özellikle bebeklerde ve küçük çocuklarda uygulama 5 gün ile sınırlandırılmalıdır.
- Güçlü bölgesel etkili kortikosteroidlerle uzun süreli tedavide yüzde, vücudun diğer bölümlerinde atrofik değişiklikler (deride incelme, çizgilenme, aşırı kıllanma ve renk kaybı) olabilir.
- Göz kapağı uygulamalarında göz içi basıncını arttırabilme riski açısından göze kaçmamasına dikkat edilmelidir.
- Enfekte olmuş iltihaplı hasarların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi uygulanmalıdır. Enfeksiyon yayılırsa derhal BETNOVATE-C tedavisine son verilmeli, gerekirse sistemik antimikrobiyal tedaviye geçilmelidir.
Sadece size doktorunuz söylemiş ise BETNOVATE-C'nin üzerine hava geçirmez pansuman kullanınız. BETNOVATE-C'yi bebek bezi de dahil olmak üzere hava geçirmez bir pansuman ile birlikte uyguluyorsanız, enfeksiyonları önlemek için yeni bir pansuman uygulamadan önce cildin temizlendiğinden emin olunuz.
- BETNOVATE-C saç, cilt veya giysileri boyayabilir, uygulandığında giysileri korumak için gerekli önlemler alınmalıdır.
- BETNOVATE-C seyreltilmemelidir.
- BETNOVATE-C uzun süre ya da cildi kapama işlemi (oklüzyon) altında kullanıldığında teorik olarak nörotoksisite (sinirler üzerine zararlı etki) riski vardır.
- BETNOVATE-C, yüze uygulamalarda veya çocuklarda 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır.
- Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
- BETNOVATE-C herhangi bir giysi veya nevresime bulaşırsa kumaş alev ile tutuşabilir. Bu nedenle BETNOVATE-C kullanırken ateşten uzak durunuz veya sigara içmeyiniz.
Kıyafetlerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürün birikimini azaltabilir fakat tamamen ortadan kaldırmaz.
- Topikal kortikosteroidler kronik bacak ülserleri etrafındaki egzamaların (deride kaşıntı, kuruluk, iltihaplanma ve enfeksiyonun görüldüğü inflamatuar (yangısal) hastalık) tedavisinde kullanıldığında bölgesel reaksiyonların daha fazla görülmesine ve bölgesel iltihaplanmanın artmasına sebep olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. (bkz. Bölüm 4)
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi BETNOVATE-C' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BETNOVATE-C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Derideki tedavi bölgesinde kötüleşme ya da şişlik olursa BETNOVATE-C'ye alerjiniz olabilir, enfeksiyon gelişmiş olabilir ya da başka bir tedavi gerekli olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Merhem uygulama yerinde kaşıntı, yanma ve ağrı.
Çok seyrek:
- Deride incelme, çizgilenme
- Deri yüzeyindeki kan damarlarının belirgin hale gelmesi
- Deri renginde değişiklik
- Aşırı kıllanma ve deri renginde değişiklik
- Deride kırışıklık, kuruluk
- Kolay kilo alma, obezite, yüzde yuvarlaklaşma ve kan basıncında yükselme. Bu daha sık bebek ve çocuklarda ortaya çıkar.
- Kortizol seviyesinin azalması
- Vücut kıllarında artış
- Saç dökülmesi, saç uzamasının durması, saç telinde hasar, saçların beyazlaması
- Uygulama yerinde aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Uygulama yerinde tahriş
- Derideki durumun kötüleşmesi
- Deride kızarıklık, döküntü veya kurdeşen
- Deri iltihabı
- Çocuklarda geç kilo ve boy gelişimi
- Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması
- Yüksek tansiyon
- Bulanık görme (katarakt)
- Göz tansiyonunun yükselmesi (glokom)
- Mineral eksikliği sonucunda kemiklerin zayıflaması (osteoporoz) Bilinmiyor
- Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan BETNOVATE-C'yi kullanmayınız.
BETNOVATE-C hamilelikte en az miktarda ve en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETNOVATE-C'yi emzirme döneminde kullanıyorsanız, göğüs bölgesine uygulamadığınızdan ve emzirme esnasında bebeğin yanlışlıkla ağzına temas etmediğinden emin olunuz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBETNOVATE-C parafin içermektedir. Ürün kullanımı sırasında şiddetli yanık riski nedeniyle sigara içmemeniz ya da çıplak ateş yanında bulunmamanız gerekmektedir. BETNOVATE-C ile temas eden kumaşlar (kıyafetler, yatak örtüleri, kaplamalar vb.) daha kolay alev almakta ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturmaktadır. Kıyafetlerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürün birikimini azaltabilir fakat tamamen ortadan kaldırmaz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinlerde, yaşlılarda ve 1 yaş üzeri çocuklarda steroide duyarlı dermatozun iltihaplı ve kaşıntılı belirtilerinin giderilmesinde kullanılan potent bir topikal kortikosteroiddir. Kliokinol ise antibakteriyel, antifungal bir ilaçtır. Sekonder bakteriyel ve/veya mantar enfeksiyonlarının mevcut olduğu, böyle bir durumdan şüphe edildiği veya böyle bir enfeksiyonun beklendiği aşağıdaki hallerde endikedir: Atopik, infantil ve nümüler egzemalarda, prurigo nodülaris, liken simpleks dahil nörodermatozlar, seboreik dermatit, temas duyarlılığı reaksiyonları, böcek sokmasına bağlı reaksiyonlar, isilik, anal veya genital intertrigo.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar1 yaş altı çocuklarda kullanılması kontrendikedir. Aşağıdaki durumlar ile tedavi edilmemelidir: Rozaseada, Akne vulgariste, Peri-oral dermatitte, Perianal ve genital pruritusta, Enflamasyonsuz pruritusta, Primer viral deri enfeksiyonlarında, Mantar veya bakterilerin meydana getirdiği primer enfekte deri lezyonlarında, Primer veya sekonder maya enfeksiyonlarında.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHipersensitivite merhem, betametazona, kliokinole, iyoda veya içeriğinde bulunan herhangi bir yardımcı maddeye hassasiyet öyküsü bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Lokal hipersensitivite reaksiyonları teşhis edilen hastalığa benzer semptomlar gösterebilir.. Reversibl hipotalamik-pitüiter-adrenal (HPA) aks supresyonu Topikal kortikosteroidlerin artan sistemik absorpsiyonu sonucunda bireysel olarak hiperkortizolizm (Cushing Sendromu) belirtileri ve hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) baskılanma görülebilir. Eğer bunlardan hiçbiri görülmezse uygulama sıklığını azaltarak veya yerine daha az potent bir kortikosteroid kullanarak ilaç kademeli olarak bırakılır. Tedavinin aniden bırakılması glukokortikosteroid yetmezliğine sebep olabilir. Kortikosteroidal sistemik etkileri arttıran risk faktörleri: Topikal kortikosteroidlerin formülasyonu ve etkisi, Maruz kalınma süresi, Geniş yüzey uygulamaları, Kapalı tutulan cilt üzerinde uygulama (intertrigenöz alanlarda veya çocuk bezi gibi örtücü kullanımında), Stratum korneumun artmış hidrasyonu, Yüz gibi ince deri yüzeylerinde kullanımı, Çatlamış ve başka sebeplerden dolayı cilt bariyerinin bozulmuş olduğu durumlarda kullanımı. Yetişkinlere kıyasla çocuklarda absorpsiyonun daha fazla olması sebebiyle çocuklar sistemik etkilere daha duyarlı olabilir. Bu durum çocukların deri bariyerlerinin tam olarak olgunlaşmamasından ve yetişkinlere nazaran kiloya oranla daha geniş deri yüzeyine sahip olmalarından kaynaklanmaktadır. Görme bozuklukları Kortikosteroidlerin sistemik ve topikal kullanımında görme bozuklukları raporlanabilir. Eğer hastalarda bulanık görme ya da diğer görme bozuklukları gibi semptomlar gelişirse, sistemik veya topikal kortikosteroid kullanımı sonrası raporlanmış katarakt, glokom ya da santral seröz koryoretinopati gibi nadir hastalıklara sebebiyet olasılığının incelenmesi için göz doktoruna danışılması değerlendirilebilir. Çocuklarda kullanımı 12 yaş altındaki çocuklarda tedavi 5 gün ile sınırlandırılmalıdır. Oklüzyon kullanılmamalıdır. Adrenal supresyona sebebiyet verebileceğinden uzun dönem sürekli topikal kortikosteroid kullanımından kaçınılmalıdır. Yüze uygulama Atrofik değişikliklere karşı hassas olan yüz bölgesine uzun süreli uygulama tercih edilmemelidir. Bu sebeple uygulama 5 gün ile sınırlandırılmalı ve oklüzyon uygulanmamalıdır. Göz kapaklarına uygulama Göz kapaklarına uygulama esnasında ilacın göz ile temas etmemesine dikkat edilmelidir. Göze tekrarlayan devamlı maruziyette katarakt ve glokom görülebilir. Enfeksiyon Steroidlerin maskeleme etkisi gizli enfeksiyonun yayılmasına neden olabileceğinden, klinik düzelme görülmediği takdirde 7 günden uzun süre kullanılmamalıdır. Enfeksiyon yayılımı gözlendiğinde topikal kortikosteroidlerin kullanımı kesilmeli ve uygun sistemik antimikrobiyal tedaviye başlanmalıdır. Oklüzyon ile enfeksiyon riski Oklüzif örtünün sağladığı ılık ve nemli ortam bakteriyel enfeksiyonu kolaylaştırabileceğinden, oklüzyon uygulandığında yeni bir oklüzif sargı uygulanmadan önce derinin temizlenmesi gerekir. saç, cilt veya giysileri boyayabilir, uygulandığında giysileri korumak için gerekli önlemler alınmalıdır. Kronik bacak ülserleri Topikal kortikosteroidler bazen kronik bacak ülserleri etrafındaki dermatitlerin tedavisinde kullanılmaktadır. Ancak bu kullanım lokal hipersensitivite reaksiyonlarının daha fazla görülmesine ve lokal enfeksiyonun artmasına sebep olabilir. Seyreltme Antimikrobik ajanları içeren preparatlar seyreltilmemelidir. Nörotoksisite Özellikle uzatılmış sürelerde ya da oklüzyon altında kullanıldığında kliokinol topikal uygulanmasından dolayı teorik olarak nörotoksisite riski vardır. elbise, giysi veya nevresime bulaşması durumunda kumaş alev ile tutuşabilir. Bu nedenle hastalar kullanırken ateşten uzak durmaları konusunda uyarılmalıdır. içeriğinde kullanılan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler parafin içermektedir. Hastalara, şiddetli yanık riski nedeniyle sigara içmemeleri ya da çıplak ateş yanında bulunmamaları söylenmelidir. ile temas eden kumaşlar (kıyafetler, yatak örtüleri, kaplamalar vb.) daha kolay alev almakta ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturmaktadır. Kıyafetlerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürün birikimini azaltabilir fakat tamamen ortadan kaldırmaz.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Fırsatçı enfeksiyonlar Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Lokal hipersensitivite Endokrin hastalıkları Çok seyrek: Hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) ekseninde baskılanma : Cushingoid özellikler (örneğin, aydede yüzü, santral obezite gibi), çocuklarda ağırlık artışında/gelişmede gerilik, osteoporozis, glokom, hiperglisemi/glukozüri, katarakt, hipertansiyon, kilo artışı/obezite, azalan endojen kortizol seviyesi. Göz hastalıkları Bilinmiyor: Bulanık görme Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Pruritus, lokal deri yanması ve ağrı Çok seyrek: Alerjik kontakt dermatit/dermatit, eritem, isilik, ürtiker, deride incelme*/atrofi*, deri kırışması*, deride kuruluk*, deride çizgilerin oluşumu*, telanjiektazi*, pigmentasyon değişiklikleri*, hipertrikoz, belirtilerin alevlenmesi, alopesi*, trikoreksi, saç renginde açılma. * Hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) eksenin supresyonunun lokal ve sistemik etkilerine bağlıdır. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Uygulama bölgesinde iritasyon/ağrı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.