BETASERC 16 MG TABLET, 30 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Betaserc 16 mg ne için kullanılır?
KT 1BETASERC, “histamin (bağışıklık sistemi tarafından, vücudun savunma mekanizmasının bir parçası olarak bazı beyaz kan hücrelerinden salınan bir maddedir) benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
- Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
- Kulak çınlaması
- İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş dönmesi (vertigo), iç kulağınızın dengenizi kontrol eden bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır (“vestibular vertigo” olarak adlandırılır.) BETASERC, iç kulağınızdaki kan dolaşımını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde bu alandaki basınç birikmesi azalır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Betahistin dihidroklorüre veya BETASERC®'in herhangi bir başka bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- Doktorunuz size (feokromositoma olarak adlandırılan) böbreküstü bezi tümörünüzün olduğunu söylediyse.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, BETASERC®'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdakiler sizin için geçerliyse BETASERC ®'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
- mide ya da onikiparmak bağırsağı ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz
- bronşiyal astımınız varsa
Yukardakilerden herhangi birisi geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, BETASERC®'i kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz BETASERC® tedavisi boyunca durumunuzu daha yakından izlemek isteyebilir.
BETASERC®'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması BETASERC ®'i, yemekle birlikte veya aç karnınıza alabilirsiniz. Ancak, BETASERC® hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). BETASERC®'in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, BETASERC®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BETASERC®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
- Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- kırmızı veya yumrulu deri döküntüsü ya da iltihaplanmış kaşıntılı deri
- yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi
- kan basıncınızda hızlı bir düşüş
- bilinç kaybı
- nefes almada zorluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETASERC®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler Yaygın
- hasta hissetme (bulantı)
- hazımsızlık (üst karın şikayetleri)
- baş ağrısı
- Bilinmiyor
- bulantı, mide ağrısı, şişkinlik ve karın şişliği gibi hafif mide şikayetleri
- trombositopeni (kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombositlerin sayısının düşük olduğu bir durumdur)
- aşırı duyarlılık reaksiyonları, örn. anafilaksi
- deri ve deri altı aşırı duyarlılık reaksiyonları, özellikle anjiyonörotik ödem (yumuşak dokuların şişmesi), kurdeşen, döküntü ve kaşıntı
BETASERC ®'i yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETASERC ® 'in anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:
- Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız BETASERC® 'i kullanmayı durudurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece BETASERC® 'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETASERC ® 'in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
- BETASERC ® kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Betaserc 16 mg muadilleri
Betaserc 16 mg ile aynı etken maddeyi (betahistin dihidroklorür) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda: vertigo (bulantı/ kusmanın eşlik ettiği) işitme kaybı (işitme zorluğu) kulak çınlaması Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde ya da ilacın bileşiminde yer alan ve listelenen herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık. Feokromositoma. Histaminin sentetik bir analoğu olan betahistin, tümörden katekolaminlerin salıverilmesine neden olabilir. Bu durum, ciddi hipertansiyon ile sonuçlanır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBronşiyal astımı olan ve peptik ülser ya da duedonum ülseri öyküsü olan hastalara tedavi sırasında özel dikkat gösterilmelidir. Betahistin kullanan hastalarda ara sıra görülen dispepsi nedeniyle, peptik ülseri veya peptik ülserasyon öyküsü olan hastaların tedavisinde dikkatli olunması tavsiye edilir. Bronşiyal astımı ve peptik ülseri olan hastalar, betahistin tedavisi sırasında dikkatle izlenmelidir. Ürtiker, döküntü veya alerjik rinit hastalarına betahistin reçete edilirken bu semptomların şiddetlenme ihtimali nedeniyle dikkatli olunması tavsiye edilir. Şiddetli hipotansiyonu olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir. Betahistin aşağıdaki patolojiler için uygun tedavi değildir: İyi huylu paroksismal vertigo, Merkezi sinir sistemi hastalığına bağlı baş dönmesi. Kullanım önlemleri İlacın yemek ortasında alınması gastraljiyi önlemeye yardımcı olur.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları Trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık reaksiyonları, (Anafilaksi gibi) Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı Gastrointestinal hastalıkları Bulantı ve dispepsi Hafif gastrik yakınmalar (örn. kusma, gastrointestinal ağrı, abdominal distansiyon) 1). Deri ve deri altı doku hastalıkları Kutanöz ve subkutanöz aşırı duyarlılık reaksiyonları, özellikle anjiyonörotik ödem, ürtiker, döküntü ve kaşıntı. 1)Bu istenmeyen etkiler normalde, dozun yemeklerle birlikte alınmasıyla veya dozun azaltılmasıyla önlenebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.