BENISON 20 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Benison 20 mg/2 mL ne için kullanılır?
KT 1BENİSON kan ve kan ürünü nakli reaksiyonları, akut reaksiyonlar kontrol altına alındıktan sonra anafilaktik (ciddi alerjik reaksiyon) reaksiyonlarda adrenalin ve kortizon türevlerine yardımcı olarak, ağız yoluyla tedavi uygulanamayan diğer hızlı gelişen alerjik reaksiyonlarda antihistaminik olarak kullanılır.
Deniz, uçak ve otobüs tutmalarında kusmayı önleyici olarak kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer difenhidramin hidroklorür'e veya BENİSON içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
- 2 yaşın altındaki çocuklarda ve emziren annelerde
- Alerji dışındaki nedenlerle (taşıt tutması için) 12 yaş altında kullanmayınız.
- MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır) alıyorsanız
- Doku ölümü oluşma riskinden dolayı lokal anestezide
- Akut astım durumunda
- Porfiriye (vampir hastalığı olarak bilinen nadir görülen bir kan hastalığı) sahipseniz
- Göz tansiyonu, peptik ülsere bağlı stenoz, piloroduodenal obstrüksiyon (mide çıkışında tıkanıklık), prostat büyümesi veya idrar tutukluğu ve mesane boynu tıkanıklığı olan hastalarda
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Bronşiyal astım, göz içi basınç artması, hipertirodizm (tiroid bezinin fazla çalışması), kalp-damar hastalıkları ve tansiyon yüksekliği olanlarda
- Difenhidramin içeren başka ilaçlar (dahilen veya haricen) ile birlikte kullanmayınız.
- Epileptik rahatsızlıklarda, bronşit veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Karaciğer hastalığı olanlarda kullanılması gerekirse dikkatli olunmalıdır.
- Myastenia gravis (bir çeşit kas hastalığı) bulunan hastalarda çok dikkatle kullanılmalıdır.
- Difenhidramin tinnitus (kulak çınlaması) hastalarında tinnitusu şiddetlendirebilir.
- Epileptik rahatsızlıklarda (sara hastalığı), bronşit veya KOAH (kronik bir akciğer rahatsızlığı) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Göz tansiyonu ve idrar tutukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Bu durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
- Bebek ve çocuklarda antihistaminikler özellikle doz aşımı halinde halüsinasyonlara (varsanı), nöbet ve ölüme sebebiyet verebilirler.
- Büyüklerde olduğu gibi çocuklarda da zihin berraklığı azaltır ve küçük çocuklarda uyarılmaya sebep olabilirler.
- Antihistaminiklerin baş dönmesi, sakinlik ve tansiyon düşüklüğüne sebep olma ihtimali yaşlılarda daha fazladır.
- Difenhidramin düşük suistimal potansiyeline sahiptir. Uzun süre ve tekrarlanan i.v.
(damar içi) kullanımından sonra kan hastalıkları veya neoplastik hastalıkları (kanser) olan çocuk, ergen ve yetişkin hastalarda ilaç arama davranışları veya antikolinerjik belirtiler (ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibi) gözlenmiştir. Bu durumun önüne geçilmesi için i.v (damar içi) uygulama yalnızca endike olduğu durumlarda ilacın etkili olduğu en düşük dozda ve 20 dakika veya daha uzun süre infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
Difenhidramin kullanımına bağlı distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (hareket bozuklukları) rapor edilmiştir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, BENİSON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BENİSON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
- Döküntü, kaşıntı
- Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BENİSON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir.
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda tanımlandığı şekilde belirli sıklıklarda meydana gelebilir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketler tahmin edilemiyor Yaygın
- Sedasyon (sakinlik)
- Uyuşukluk
- Baş dönmesi
- Denge bozukluğu
- Dikkat bozukluğu
- Ağız kuruluğu
- Yorgunluk
- Bilinmiyor
- Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
- Trombositopeni (kan pulcuğu azlığı)
- Agranülositoz (kandaki kırmızı kan hücrelerinin azalması ya da yok olması)
- Anafilaktik şok(ciddi alerjik reaksiyon)
- Erken menstrüal dönem (adet döneminin erken başlaması)
- Sinirlilik
- Paradoksal eksitasyon ( huzursuzluk, gerginlik, artan enerji)*
- Bitkinlik
- Huzursuzluk
- Uykusuzluk
- Öfori (zindelik hissi)
- Sinirlilik
- Eksitasyon (uyarılma)
- Tremor (titreme)
- İrritabilite (duyarlılık)
- Parestezi (uyuşma)
- Nevrit (sinir iltihabı)
- Akut labirentit (iç kulak iltihabı)
- Koordinasyon bozukluğu
- Konfüzyon (bilinç bulanıklığı)
- Konvülsiyon (nöbet)
- Vertigo (baş dönmesine neden olan hastalık)
- Tinnitus (Kulak çınlaması)
- Hipotansiyon (düşük tansiyon)
- Palpitasyon (kalp çarpıntısı)
- Taşikardi (kalp atışının artması)
- Ekstrasistoller (kalbin ek atımı)
- Bronşiyal salgıların yoğunlaşması
- Göğüste darlık hissi ve hırıltılı soluma
- Burun tıkanıklığı
- Burun ve boğaz kuruluğu
- Mide sıkıntısı
- Anoreksi (iştahsızlık)
- Bulantı
- Kusma
- Diyare (ishal)
- Konstipasyon (kabızlık)
- Ürtiker (kurdeşen)
- Terleme
- Kaşıntı
- Fotosensitivite (ışığa duyarlılık)
- İdrar sıklığı
- İdrar zorluğu
- Üriner retansiyon (idrar tutulması)
- Kas ağrısı ve kaslarda sertlik
- Baş ağrısı
- Çift görme
- Görme bulanıklığı * Yaşlılar zihinsel karışıklığa ve paradoksiyal eksitasyona daha eğilimlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Difenhidramin hidroklorür için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Difenhidramin anne sütüne geçer. Yenidoğanlarda antihistaminiklerin ciddi yan etki potansiyeli sebebiyle emzirme döneminde ya tedavi kesilmeli ya da emzirme gerçekleşmemelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBENİSON her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerir; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
İçeriğindeki benzil alkol nedeniyle prematüre (erken doğan) bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Benison 20 mg/2 mL muadilleri
Benison 20 mg/2 mL ile aynı etken maddeyi (difenhidramin hidroklorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKan ve plazmaya bağlı transfüzyon reaksiyonları, akut reaksiyonlar kontrol altına alındıktan sonra anafilaktik reaksiyonlarda adrenalin ve glukokortikoidlere yardımcı olarak, ağız yoluyla tedavi uygulanamayan diğer akut alerjik reaksiyonlarda antihistaminik olarak kullanılır. Deniz, uçak ve otobüs tutmalarında antiemetik olarak kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Alerji dışı nedenlerle (taşıt tutması için) 12 yaş altında kontrendikedir. Emziren annelerde antihistaminik tedavisi kontrendikedir. Lokal nekroz riski nedeniyle, bu ilaç lokal anestezik olarak kullanılmamalıdır. Difenhidramin veya ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda ve astım, dar açılı glokom, prostat hipertrofisi, peptik ülsere bağlı stenoz, piloroduodenal obstrüksiyon veya mesane boynu obstrüksiyonu ve porfiriye sahip hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBu ürünü kullanırken difenhidramin içeren başka ilaçlar (dahilen veya haricen) kullanılmamalıdır. Bebek ve çocuklarda antihistaminikler özellikle doz aşımı halinde halüsinasyonlara konvülsiyonlara ve ölüme sebebiyet verebilirler. Büyüklerde olduğu gibi çocuklarda da konfüzyona ve küçük çocuklarda eksitasyona sebep olabilirler. Antihistaminiklerin baş dönmesi, sedasyon ve hipotansiyona sebep olma ihtimali yaşlılarda daha fazladır. Glokom ve üriner retansiyonu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Difenhidraminin antikolinerjik etkisi vardır. Bundan dolayı bronşiyal astım, intraoküler basınç artması, hipertirodizm, kardiyovasküler hastalıklar ve hipertansiyonu olanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer hastalığı olanlarda kullanılması gerekirse dikkatli olunmalıdır. Myastenia gravis bulunan hastalarda nöromusküler iletiyi bloke ettiğinden çok dikkatle kullanılmalıdır. Difenhidramin kullanımına bağlı olarak distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar rapor edilmiştir. Difenhidramin içeren başka ilaçlarla birlikte (oral/topikal) kullanılmamalıdır. Her ne kadar difenhidraminin düşük suistimal edilme potansiyeli ve suistimale engel teşkil edecek bir yan etki profili olsa da ilacın özellikle uzun süre ve tekrarlanan i.v kullanımından sonra hematolojik veya neoplastik hastalıkları olan çocuk, ergen ve yetişkin hastalarda ilaç arama davranışları veya antikolinerjik belirtiler gözlenmiştir. Bu durumun önüne geçilmesi için i.v uygulama yalnızca endike olduğu durumlarda ilacın etkili olduğu en düşük dozda ve 20 dakika veya daha uzun süre infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. Difenhidramin tinnitus hastalarında tinnitusu şiddetlendirebilir. Epileptik rahatsızlıklarda, bronşit veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. her bir ampulde 5,81 mg sodyum ihtiva eder. 23 mg’dan az sodyum içerir; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. her bir ampulde 20 mg benzil alkol içermektedir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve anafilaktoid reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Hemolitik anemi, trombositopeni, agranülositoz Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: İlaç alerjisi, anafilaktik şok, kızarıklık, ürtiker (döküntü), dispne ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Endokrin hastalıklar Bilinmiyor: Menstrüel düzensizlikler (erken menstrüasyon) Psikiyatrik hastalıklar* Bilinmiyor: Sinirlilik, konfüzyon, bitkinlik, uykusuzluk, öfori, paradoksikal eksitasyon (örn: enerji yüksekliği, sinirlilik) * Yaşlı hastalar konfüzyon ve paradoksikal eksitasyona daha yatkındır. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Sedasyon, uyuşukluk, dikkat bozukluğu, denge bozukluğu, baş dönmesi. Bilinmiyor: Konvülsiyon, baş ağrısı, parestezi, diskinezi, eksitasyon, tremor, irritabilite, nevrit, koordinasyon bozukluğu, konfüzyon, vertigo. Göz hastalıkları Bilinmiyor: Diplopi, görme bulanıklığı. Kulak ve iç kulak hastalıkları Bilinmiyor: Tinnitus, akut labirentit. Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Hipotansiyon, palpitasyon, taşikardi, ekstrasistoller, göğüste sıkışma hissi. Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Bronşiyal salgıların yoğunlaşması, göğüste darlık hissi ve hırıltılı soluma, burun tıkanıklığı, burun ve boğaz kuruluğu. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu. Bilinmiyor: Bulantı, kusma gibi gastrointestinal bozukluklar, epigastrik sıkıntı, anoreksi, diyare, konstipasyon. Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Terleme, kaşıntı, fotosensitivite. Kas-İskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kas çekilmesi. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: İdrar sıklığı, idrar zorluğu, üriner retansiyon. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Yorgunluk.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.