BENEVRON BF GASTRO REZİSTAN TABLET, 20 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Benevron BF ne için kullanılır?
KT 1BENEVRON BF, Klinik veya subklinik olarak B1, B2, B6, B12 vitaminlerinin ve folik asidin birlikte eksikliğinde veya birlikte eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Tiamin mononitrata, riboflavine, piridoksin hidroklorüre, siyanokobalamine, folik asite veya BENEVRON BF'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.
- Hamilelik varsa
- Çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde
- Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar
Emziren annelerde ve hamile kalmayı planlayan kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
BENEVRON BF kullanılacak ise etkili doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızÖnerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır. Önerildiği gibi alınmadığı takdirde, doz aşımı ciddi nörotoksisiteye (sinir sisteminde oluşan istenmeyen zararlı etki) yol açabilir.
Semptomlar devam ederse ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.
İçeriğinde yüksek dozda B6 vitamini bulunmasından dolayı doz aşımı ciddi nörotoksisiteye (sinir hasarı) yol açabilir.
- Leber (kalıtsal optik (göz) sinir hacminde azalma) hastalığınız varsa,
- Ciddi megaloblastik aneminiz (vitamin B12 ve/veya folik asit eksikliği sonucu gelişen kansızlık türü) varsa,
Tümör (kanser) hastaları BENEVRON sadece doktorlarına danıştıktan sonra kullanmalıdır.
BENEVRON, B6 vitamini içerdiğinden, Parkinson hastalığı için kullanılan (levodopa gibi) bazı ilaçların etkililiğini olumsuz yönde etkileyebilir. Parkinson hastalarının BENEVRON ya da B6 vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanmadan önce mutlaka doktorlarına veya eczacılarına danışmaları gerekir.
Önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır. Önerildiği gibi alınmadığı takdirde, doz aşımı ciddi nörotoksisiteye (sinir sisteminde oluşan istenmeyen zararlı etki) yol açabilir.
Semptomlar devam ederse ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.
BENEVRON BF'in içeriğinde bulunan riboflavinin idrarı sarı renge çevirme durumu göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, BENEVRON BF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BENEVRON BF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor
- Baş dönmesi,
- Kanama (Mide bağırsak sisteminde)
- Gözlerde ve dudaklarda aniden oluşan şişlikler,
- Solunum sıkıntısı,
- Hızlı kalp atımı,
- Çarpıntı,
- Kızarma hissi,
- Huzursuzluk,
- Bulantı,
- Kusma,
- Morarma,
- Yutak bölgesinde şişlik,
- Akciğer ödemi,
- Terleme,
- Cilt sertleşmesi,
- Zayıflık,
- İdrarda renklenme (sarı-turuncu),
- Folat eksikliği,
- Kanda aşırı miktar asit varlığı,
- Baş ağrısı,
- Nöropati (vücudun diğer kısımlarından beyine ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar gördüğü ya da hastalandığı zaman meydana gelen durumlar),
- Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma ve batma hissi (parestezi),
- Yürüme, oturma gibi istemli hareketlerde bozukluk olması,
- Uyuşukluk, uyku hali
- Nöbet,
- İltihabi durumlar,
- Polisitemia vera (Kırmızı kan hücreleri kitlesinde artış),
- Anormal yürüyüş,
- Endişe, sinirlilik,
- Kalp yetmezliği,
- Kalp ve beyin dışındaki kan damarlarının hastalıkları,
- Toplardamarın kan pıhtısıyla tıkanması,
- Nefes darlığı,
- Nezle,
- Boğaz ağrısı,
- Sırt ağrısı,
- Kas ağrısı ve güçsüzlüğü,
- İltihaplı eklem romatizması,
- Yüzde kızarma,
- Yüz ödemi
- Hırıltılı solunum
- Vücudda kızarıklık ve döküntü
- Anormal idrar kokusu
- Bilinç bulanıklığı
- Deri kızarması,
- Halsizlik,
- Gaz,
- Yeme bozukluğu,
- Bronşların geçici olarak daralması (Bronkospazm),
- İshal,
- Hazımsızlık,
- Bulantı,
- Karın ağrısı,
- Döküntü,
- Karın şişliği
- Serum AST düzeyinde artış (AST) (Kanda karaciğer enziminde artış) Seyrek
- Kaşıntılı döküntü,
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Derinin kızarması,
- Kurdeşen,
- Nefes darlığı,
- Akneye benzer içi sıvı dolu döküntüler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BENEVRON BF gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BENEVRON BF emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBENEVRON BF yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum metabisülfit nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciltte kabartı, döküntü, ateş veya kaşıntı gibi) ve bronkospazma (solunum yolu daralması, nefes darlığı) neden olabilir.
BENEVRON BF yardımcı madde olarak sodyum metil hidroksibenzoat, sodyum propil hidroksibenzoat içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü olan bronkospazma (solunum yolu daralması, nefes darlığı) sebebiyet verebilir.
BENEVRON BF yardımcı madde olarak ponceau 4R içermektedir. Ponceau 4R alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
BENEVRON BF yardımcı madde olarak gün batımı sarısı içermektedir. Gün batımı sarısı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
BENEVRON BF hayvansal ürün yoktur.
Bu tıbbi ürün doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBF, Klinik veya subklinik olarak B1, B2, B6, B12 vitaminlerinin ve folik asidin birlikte eksikliğinde veya birlikte eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarTiamin mononitrata, riboflavine, piridoksin hidroklorüre, siyanokobalamine, folik asite veya BF’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda. Renal veya hepatik yetmezliği bulunan hastalarda Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda Gebelik ve laktasyon.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriÖnerilen dozaj ve tedavi süresi aşılmamalıdır. İçeriğinde yüksek dozda B6 vitamini bulunmasından dolayı, doz aşımı ciddi nörotoksisiteye yol açabilir. B12 vitamini habis tümörlerin büyümesini stimüle edebileceğinden, tümör hastalarına verilmemelidir. B6 vitamini, tedavi amacıyla verilen levodopanın metabolizmasını hızlandırır ve bu şekilde etkisini azaltır. Bu nedenle, levodopa ile tedavi edilen hastalarda B6 vitamini, günlük ihtiyaç olan 2 mg dozun çok üstünde dozlarda kullanılmamalıdır. Hastaya eşzamanlı olarak perif eral dekarboksilaz inhibitörü veya bir levodopa ve dekarboksilaz inhibitörü kombinasyonu uygulandığında bu etkileşim ortaya çıkmaz. Leber hastalığı olanlarda optik atrofi riskini artırabileceğinden vitamin B12’nin kullanılması tavsiye edilmemektedir. Ciddi megaloblastik anemisi olan hastalarda vitamin B12 ile yoğun bir tedavi uygulandığında hipokalemi, trombositoz ve ani ölüm gelişebilir. BF’in içeriğinde bulunan riboflavinin idrarı sarı renge çevirme durumu göz önünde bulundurulmalıdır. İçeriğinde hayvansal ürün yoktur. BF yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum metabisülfit nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir. BF yardımcı madde olarak sodyum metil hidroksibenzoat içermektedir. Sodyum metil hidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü olan bronkospazma sebebiyet verebilir. BF yardımcı madde olarak sodyum propil hidroksibenzoat içermektedir. Sodyum propil hidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü olan bronkospazma sebebiyet verebilir. Bu tıbbi ürün doz başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. BF yardımcı madde olarak ponceau 4R içermektedir. Ponceau 4R alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. BF yardımcı madde olarak gün batımı sarısı içermektedir. Gün batımı sarısı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor : Hipersensitivite reaksiyonları (özellikle parenteral uygulama sonrası), kaşıntı, ürtiker, kurdeşen, anjiyoödem, karın ağrısı, solunum sıkıntısı, taşikardi, çarpıntı ve şok gibi belirtileri olan allerjik (ürtiker, yüz ödemi, hırıltılı solunum, eritem, kızarıklık ve döküntü) ve anafilaktik reaksiyonlar. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor : Kızarma hissi, huzursuzluk Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor : Mide bulantısı, kusma, ishal ve karın ağrısı, dispepsi, abdominal dolgunluk hissi Solunum sistemi, torasik ve mediastinal bozukluklar Bilinmiyor: Siyanoz, faringeal ödem, pulmoner ödem Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Terleme, kaşıntı, cilt sklerozu (IM uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde), ürtiker Kas, iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Zayıflık Riboflavin Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor : İdrarda renklenme (sarı-turuncu), anormal idrar kokusu Piridoksin Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor : Hipersensitivite reaksiyonları Endokrin hastalıkları Bilinmiyor : Asidoz, folat eksikliği Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Ataksi, uyuşukluk, uyku hali, baş ağrısı, nöropati, parestezi, nöbet (yüksek dozlarda) baş dönmesi, somnolans Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Mide bulantısı Hepatobilier hastalıklar Bilinmiyor: Serum AST düzeyinde artış (AST) Siyanokobalamin Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor : Enfeksiyon Kan ve lenf sistem hastalıkları Bilinmiyor : Polisitemia vera Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek : Kaşıntılı ekzantem, hipersensitivite reaksiyonları (anaflaktik şok) Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anormal yürüyüş, anksiyete, ataksi, baş ağrısı, baş dönmesi, hipoestezi, sinirlilik, ağrı, parestezi Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor : Kardiyak yetmezlik, periferik vasküler hastalık, tromboz (periferik) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Bilinmiyor : Dispne, pulmoner ödem, rinit Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: İshal, dispepsi, glossit, bulantı, boğaz ağrısı, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek : Akneiform ve büllöz erüpsiyonlar Bilinmiyor: Ürtiker, döküntü, kaşıntı,eritem Kas, iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Artrit, sırt ağrısı, kas ağrısı ve güçsüzlüğü Folik asit Kan ve lenf sistem hastalıkları Bilinmiyor : yüzde kızarma Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek : Eritem, döküntü, kaşıntı, ürtiker, dispne ve anafilaktik reaksiyonları (şok dahil) içeren alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite reaksiyonu Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Halsizlik Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Flatulans, anoreksia, bulantı, karın şişliği (abdominal distansiyon) Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Eritem, döküntü, kaşıntı Solunum sistemi, torasik ve mediastinal bozukluklar Bilinmiyor: Bronkospazm.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.