BARSOLAX 8,5 G ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 20 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Barsolax 8,5 g ne için kullanılır?
KT 1Etkin maddesi Polietilen Glikol 3350 (makrogol 3350) olan bir laksatif (dışkı yumuşatıcı)'tir.
Bu ürün, 2-11 yaş arası çocuklarda kronik kabızlığın tedavisinde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda, inatçı kabızlıkla bağlantılı kalın barsak ve kalın barsağın son kısmında dışkı birikimi ile gelişen katılaşmış dışkı tıkacının (fekal impaksiyon) temizlenmesi tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- İçeriğindeki etkin maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
- Bağırsak delinmesi problemleriniz var ise,
- Kalın bağırsağınızda genişlemeye yol açan bağırsak iltihabınız (toksik megakolon) var ise
- Bağırsak tıkanması (ileus) probleminiz var ise
- İltihabi bağırsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
- Kronik konstipasyon (kabızlık) tedavisi için 2 yaşından küçük çocuklarda, fekal impaksiyonun (katılaşmış dışkı tıkacı) temizlenmesinde 5 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızMakrogol içeren preparatları kullanan yetişkinlerde, ödem, nefes darlığı, artan yorgunluk, dehidratasyon ve kalp yetmezliği gibi sıvı/elektrolit dengesizliğini gösteren ender bulgular bildirilmiştir. Bunlar meydana gelirse, BARSOLAX uygulanması derhal durdurulmalı, elektrolitler ölçülmeli ve herhangi bir anormallik uygun şekilde tedavi edilmelidir.
Bu tıbbi ürün, bozulmuş gag refleksi, reflü özofajiti veya azalan bilinç seviyeleri olan hastalarda fekal impaksiyonu temizlemek için yüksek dozlarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin emilimi, BARSOLAX tarafından uyarılan bağırsak geçiş hızındaki artış nedeniyle geçici olarak azalabilir.
Çocuğunuzda bir kalp veya böbrek problemi, bozulmuş bir gag refleksi veya reflü özofajiti (mide içeriğinin yemek borusuna geri akışından kaynaklanan yanma) varsa, BARSOLAX vermeden önce doktorunuzla konuşmalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, BARSOLAX'ın içeriğinde bulunan maddeye duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BARSOLAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle yüz, dil veya boğazda şişme, kaşıntı, döküntü, ciddi baş dönmesi, soluma güçlüğü gibi şikâyetler ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise BARSOLAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Karın ağrısı
- Gurultu
Yaygın:
- Diyare
- Kusma
- Bulantı
- Anorektal rahatsızlık hissi
Yaygın olmayan:
- Karında şişkinlik
- Gaz
Seyrek:
- Nefes alamama ya da güçlükle nefes almayı içeren alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor:
- Ciltte döküntü (kurdeşen), kaşıntı, kızarıklık veya ürtiler
- El, ayak veya bileklerde şişme
- Baş ağrısı
- Hazımsızlık
- Potasyum eksikliği/fazlalığı
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BARSOLAX içeriğinde bulunan polietilen glikol 3350'nin plasentadan geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle hasta için beklenen yararlar bebek için ortaya çıkabilecek risklerden daha fazla olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon2-11 yaş arası çocuklarda kronik konstipasyonun (kabızlığın) tedavisinde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda, refrakter konstipasyon (kabızlık) ile bağlantılı rektum ve / veya kolon da dışkı birikimi ile gelişen fekal impaksiyonun temizlenmesinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBağırsak duvarının yapısal veya fonksiyonel bozukluğuna bağlı bağırsak delinmesi veya tıkanması, ileus, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit ve toksik megakolon gibi bağırsak duvarının şiddetli enflamatuar durumları. İlacın içeriğindeki etkin maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSu ile çözündüğünde, sıvı içeriği düzenli sıvı alımının yerini tutmaz, hastanın yeterli sıvı alımı sağlanmalıdır. Rektumdaki fekal impaksiyon tanısı, karın ve rektumun fiziksel veya radyolojik muayenesi ile doğrulanmalıdır. Makrogol içeren preparatları kullanan yetişkinlerde, ödem, nefes darlığı, artan yorgunluk, dehidratasyon ve kalp yetmezliği gibi sıvı/elektrolit dengesizliğini gösteren ender semptomlar bildirilmiştir. Bunlar meydana gelirse, uygulanması derhal durdurulmalı, elektrolitler ölçülmeli ve herhangi bir anormallik uygun şekilde tedavi edilmelidir. Bu tıbbi ürün, bozulmuş gag refleksi, reflü özofajiti veya azalan bilinç seviyeleri olan hastalarda fekal impaksiyonu temizlemek için yüksek dozlarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Su ile çözünmüş çözeltisi kalorifik değere sahip değildir. Diğer tıbbi ürünlerin emilimi, tarafından indüklenen gastrointestinal geçiş hızındaki artış nedeniyle geçici olarak azalabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anafilaktik reaksiyonları içeren alerjik reaksiyonlar Bilinmiyor: Dispne ve deri reaksiyonları (aşağıya bakınız) Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı, döküntü, eritemi içeren alerjik deri reaksiyonları. Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Elektrolit değerlerinde bozulma, özellikle hiperkalemi ve hipokalemi. Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Baş ağrısı Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Karın ağrısı, gurultu Yaygın: Diyare, kusma, bulantı ve anorektal rahatsızlık hissi Yaygın olmayan: Karında şişkinlik, gaz Bilinmiyor: Dispepsi ve peri-anal inflamasyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Periferal ödem.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.