BAKAMSİLİN FORT 800 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Anemi, hemolitik anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni (Bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesiyle düzelir ve bu reaksiyonların hipersensitivite fenomeni olduğuna inanılmaktadır.) Bağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Cilt kızarıklığı, ürtiker, eriteme multiforme gibi hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları. Oral penisilinlerle, ciddi akut hipersensitivite reaksiyonları da (anaflaktik reaksiyonlar) meydana gelebilir. Bu durum acil tedaviyi gerektirir. Penisilin sınıfındaki antibiyotiklerin kullanımını takiben anjiyo ödem, serum hastalıklar, ilaç ateşi, damar iltihabı, ve Stevens Johnson sendromu gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksyonları görünmüştür. Buna ilaveten, ile tedavi edilen hastalarda Lyell’s sendromu/toksik epidermal nekroliz’e ait 4 rapor bulunmaktadır. Sinir sistemi hastalıkları: Çok Yaygın: Baş dönmesi, vertigo, baş ağrısı, uykusuzluk, uyku hali Gastrointestinal hastalıkları: Çok Yaygın: Bulantı, kusma, glossit, stomatit, gastrit, reflü, epigastrik (üst karınla ilgili) rahatsızlık, ağız kuruluğu, diyare, yumuşak dışkı, abdominal ağrı, gaz, kabızlık. Seyrek: Bakteriyel patojen ile ilgili kolit, enterokolit ya da psödomembranöz kolit görülmüştür. Tablet yeterli kadar su ile alınmadığında özofajal ülser görülmüştür. Hepato-bilier hastalıklar: Yaygın olmayan: AST, ALT ve alkalin fosfatazda orta dereceli artış Deri ve deri altı doku hastalıkları : Çok yaygın: Şiddetli kaşınma, ürtiker, pruritus, terlemede artış Not: Infeksiyöz Mononükleoz’lu ve lösemili hastalar ekzantem yaşama konusunda yüksek risk altındadırlar. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Çok Yaygın: Yorgunluk, kas ağrısı, ödem, vajinit, disüri, lökore Diğer seyrek reaksiyonlar: ile rastgele ilişkilisine bakılmaksızın ülseratif ağız iltihabı, hepatit, sarılık, dolaşım yetersizliği, hipertansiyon, oligüri, koma, göğüs ağrısı ve süper enfeksiyonu içeren diğer seyrek reaksiyonlar görülmüştür.

Ampisiline hassas olduğu düşünülen mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıdaki organizmaların hassas suşları nedeniyle oluşan aşağıda belirtilen infeksiyonlarda endikedir. 1) Üst ve Alt Solunum Sistemi Enfeksiyonları: Gram-pozitif bir organizma olan Streptokokların sebep olduğu; ß-hemolitik streptokok, Streptokokus piyojens, pnömokok, penisilinaz üretmeyen stafilokok ve H.influenza’nın neden olduğu, kronik bronşitin akut alevlenmeleri dahil 2) Üriner Sistem Enfeksiyonları: (E. koli, proteus mirabilis ve streptokokus fekalis salmonella ve şigella nedeniyle oluşan) 3) Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları 4) Komplike Olmayan Gonore: Gram-negatif bir organizma olan N. gonorrhoeae‘nin sebep olduğu Enfeksiyonlar için oral tedaviyi takiben parenteral ampisilin ile tedavi öncelikli olarak yapılır. Bacampisilin b-lactamase üreten organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaz. In vitro çalışmalar enfeksiyona neden olan organizmaların tanınmasında ve onların ampisiline duyarlılığına karar vermesinde kullanılır.

Penisilin ile tedavi edilen hastalarda ciddi ve hatta ölümle sonuçlanabilen aşırı duyarlılık (anafilaktoid) reaksiyonları bildirilmiştir. Anafilaksi, parenteral tedaviyi takiben daha sık olmasına rağmen oral penisilinlerle tedavi edilen hastalarda da görülmüştür. Bu reaksiyonlar, çoklu alerjenlere karşı aşırı duyarlılık geçmişi olan bireylerde daha fazla oluşur. Bakampisilin ile tedaviye başlanmadan önce penisilinlere, sefalopsorinlere ve diğer alerjenlere karşı önceden aşırı duyarlılık reaksiyonları olup olmadığı iyice araştırılmalıdır. Eğer alerjik reaksiyon oluşursa bakampisilin tedavisi kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonların adrenalin, oksijen ve i.v. steroidler ile acil tedavisi şarttır. Hava yolunun açık tutulması sağlanmalı ve entübasyon uygulanmalıdır. Tedavi sırasında bakteriyal patojenler ve mantarlarla süperenfeksiyon ihtimali unutulmamalıdır. Sifilisden de şüphe edilen gonokok enfeksiyonlarında, bakampisilin tedavisine başlanmadan önce karanlık alan değerlendirmeleri yapılmalı ve sifilis için en az 4 ay boyunca her ay serolojik testler uygulanmalıdır. Uzun süreli tedavide hemotopoetik sistem, böbrek ve karaciğer fonksiyonları belirli aralıklarla izlenmelidir. Diyare meydana gelirse doktora veya eczacıya danışılmadan ilaç alınmamalıdır, aksi taktirde şiddetlenme görülebilir. Böbrek yetmezliği olanlarda doz glomerüler filtrasyon oranına (GFR) göre ayarlanmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi <20 mL/dak), düşük dozlar düşünülmelidir. Bağışıklık sistemi fonksiyonları zayıflamış hastalarda süperenfeksiyon gelişme ihtimali çok daha yüksektir ve dikkatlice gözlemlenmelidirler. laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Anemi, hemolitik anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni (Bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesiyle düzelir ve bu reaksiyonların hipersensitivite fenomeni olduğuna inanılmaktadır.) Bağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Cilt kızarıklığı, ürtiker, eriteme multiforme gibi hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları. Oral penisilinlerle, ciddi akut hipersensitivite reaksiyonları da (anaflaktik reaksiyonlar) meydana gelebilir. Bu durum acil tedaviyi gerektirir. Penisilin sınıfındaki antibiyotiklerin kullanımını takiben anjiyo ödem, serum hastalıklar, ilaç ateşi, damar iltihabı, ve Stevens Johnson sendromu gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksyonları görünmüştür. Buna ilaveten, ile tedavi edilen hastalarda Lyell’s sendromu/toksik epidermal nekroliz’e ait 4 rapor bulunmaktadır. Sinir sistemi hastalıkları: Çok Yaygın: Baş dönmesi, vertigo, baş ağrısı, uykusuzluk, uyku hali Gastrointestinal hastalıkları: Çok Yaygın: Bulantı, kusma, glossit, stomatit, gastrit, reflü, epigastrik (üst karınla ilgili) rahatsızlık, ağız kuruluğu, diyare, yumuşak dışkı, abdominal ağrı, gaz, kabızlık. Seyrek: Bakteriyel patojen ile ilgili kolit, enterokolit ya da psödomembranöz kolit görülmüştür. Tablet yeterli kadar su ile alınmadığında özofajal ülser görülmüştür. Hepato-bilier hastalıklar: Yaygın olmayan: AST, ALT ve alkalin fosfatazda orta dereceli artış Deri ve deri altı doku hastalıkları : Çok yaygın: Şiddetli kaşınma, ürtiker, pruritus, terlemede artış Not: Infeksiyöz Mononükleoz’lu ve lösemili hastalar ekzantem yaşama konusunda yüksek risk altındadırlar. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Çok Yaygın: Yorgunluk, kas ağrısı, ödem, vajinit, disüri, lökore Diğer seyrek reaksiyonlar: ile rastgele ilişkilisine bakılmaksızın ülseratif ağız iltihabı, hepatit, sarılık, dolaşım yetersizliği, hipertansiyon, oligüri, koma, göğüs ağrısı ve süper enfeksiyonu içeren diğer seyrek reaksiyonlar görülmüştür.