AXIVOL PLUS 2.5 MG / 60 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Axivol Plus 2,5/60 mg ne için kullanılır?
KT 1AXİVOL PLUS, alerjik maddelerle karşılaşıldığında veya iltihabi durumlarda etkili antihistamin grubu bir ilaç olan desloratadin ve burun tıkanıklığını gideren psödoefedrin etkin maddelerini içermektedir. AXİVOL PLUS, 12 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde alerjik nezle belirtilerinin (hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı) giderilmesinde kullanılır.
AXİVOL PLUS, 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Psödoefedrin, desloratadin, loratadin ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
- Dar açılı glokom (göz tansiyonu hastalığı) hastalığınız varsa,
- İdrar yapma güçlüğünüz var ise,
- Depresyon tedavisi için monoamin oksidaz inhibitör (MAOI) tedavisi alıyorsanız veya MAOI tedavisinin sonlandırılmasını izleyen 2 haftalık süreçte iseniz,
- Şiddetli hipertansiyonunuz (yüksek kan basıncınız) var ise,
- Şiddetli kalp hastalığınız var ise,
- Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli hipertansiyon) veya ilaçla kontrol altına alınamayan hipertansiyonunuz varsa,
- Şiddetli akut (âni gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve böbrek yetmezliğiniz varsa,
AXİVOL PLUS'ı kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kalp-damar hastalığınız varsa,
- Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
- Hipertiroidizminiz (kanda tiroid hormonu seviyesinin yüksek olması) varsa,
- Prostat büyümeniz varsa,
- Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa,
- Göz içi basıncınız yüksekse,
AXİVOL PLUS'ı dikkatli kullanınız.
Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar gelişmesi durumunda hemen AXİVOL PLUS'ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, AXİVOL PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AXİVOL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudunuzda yaygın alerjik belirtiler oluşursa (deri döküntüsü, deride kızarıklık, ağız veya boyun bölgesinin yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi gibi) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AXİVOL PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Uykusuzluk
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Uykulu olma hali
- Baş dönmesi
- Yutak iltihabı
- Nefes alma güçlüğü
- Ağız kuruluğu
- Bulantı
- Halsizlik
- İştah kaybı
Sıklığı bilinmeyen:
- Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar,
- Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen AXİVOL PLUS'ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:
- Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
- Hasta hissetmek
- Kusma
- Bilinç bulanıklığı
- Nöbetler, görmede değişiklikler
- Kalbin normalden hızlı atması, çarpıntı
- Döküntü, kaşıntı
- İştah artışı
- Psikomotor hiperaktivite
- Nöbet
- Karaciğer iltihabı, karaciğer enzim seviyelerinde yükselme
- Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıkların görüldüğü bir deri reaksiyonu) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe AXİVOL PLUS'ı kullanmanız tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AXİVOL PLUS, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da AXİVOL PLUS tedavisinin kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve AXİVOL PLUS tedavisinin emziren anne açısından faydası doktorunuz tarafından dikkate alınacaktır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün 405,6 mg sodyum hidrojen karbonat, 93,75 mg sodyum karbonat ve 0,65 mg sodyum sitrat dihidrat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İçeriğinde yardımcı madde olarak mannitol bulunmakta olup, bu dozda mannitole bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak sukraloz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Axivol Plus 2,5/60 mg muadilleri
Axivol Plus 2,5/60 mg ile aynı etken maddeyi (desloratadin, psödoefedrin hidroklorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda alerjik rinitin nazal konjesyonun da dahil olduğu nazal ve nazal olmayan semptomlarında etkindir. desloratadinin antihistaminik özellikleri ve psödoefedrinin dekonjestan özelliklerine ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarÜrünün herhangi bir bileşenine, loratadine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Dar açılı glokomu olan hastalarda, Üriner retansiyonu olan hastalarda, Monoamin oksidaz (MAO) inhibitör tedavisi almakta olan hastalarda veya böyle bir tedavinin sonlandırılmasını izleyen 14 günlük süreçte, Şiddetli hipertansiyon veya şiddetli koroner arter hastalarda Şiddetli hipertansiyon ya da kontrol altına alınamamış hipertansiyon Şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/böbrek yetmezliği kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDiğer sempatomimetik aminler gibi, içeriğinde bulunan psödoefedrin, bazı hastalarda insomnia, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya aritmi gibi kardiyovasküler ve merkezi sinir sistemi etkilerine neden olabilir. Bu nedenle, kardiyovasküler rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalı; şiddetli hipertansiyon veya şiddetli koroner arter hastalığı olan hastalarda ise kullanılmamalıdır. Psödoefedrinden dolayı diyabet ve hipertiroidizm olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. ayrıca, idrar retansiyonu veya dar açılı glokom gelişebileceğinden, prostat hipertrofisi veya göz içi basıncı artmış olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. Ayrıca bu ürün yardımcı madde olarak sukraloz içerir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablet 6,59 mmol (151,78 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır. içerisinde bulunan mannitol miktarı 10 g’dan az olduğu için mannitole bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımıyla PRES ve RCVS vakaları bildirilmiştir. Risk, şiddetli veya kontrol altına alınamayan hipertansiyon veya şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/ böbrek yetmezliği bulunan hastalarda artmaktadır. Aşağıda belirtilen semptomların ortaya çıkması halinde psödoefedrin kullanımı bırakılmalı ve acilen tıbbi yardım alınmalıdır; ani şiddetli baş ağrısı veya gök gürültüsü tarzında baş ağrısı (kısa sürede başlayan ve çok kısa sürede en yüksek şiddete ulaşan baş ağrısı), mide bulantısı, kusma, konfüzyon, nöbet ve/veya görme bozuklukları. Bildirilen PRES ve RCVS vakalarının çoğu ilacın kullanımının bırakılması ve uygun tedavi uygulamasının ardından düzelmiştir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Anoreksi Psikiyatrik hastalıklar Çok yaygın: İnsomnia Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, somnolans, baş dönmesi Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Taşikardi, palpitasyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Farenjit, dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Döküntü, kaşıntı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Halsizlik Desloratadin Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Hipersensitivite reaksiyonları (ürtiker, ödem ve anafilaksi gibi) Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: İştah artışı Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: İnsomnia Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, somnolans, baş dönmesi Bilinmiyor: Psikomotor hiperaktivite, hareket bozukluğu (distoni, tikler ve ekstrapiramidal semptomlar dahil), nöbet (bilinen bir nöbet bozukluğu olan ve olmayan hastalarda bildirilmiştir) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Farenjit Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı Hepatobilier hastalıklar Bilinmiyor: Hepatit Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Halsizlik Araştırmalar Bilinmiyor: Karaciğer enzim seviyelerinde (bilirubin dahil) yükselme Psödoefedrin Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Anoreksi Psikiyatrik hastalıklar Çok yaygın: İnsomnia Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, somnolans, baş dönmesi Bilinmeyen: Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES), geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Farenjit Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Halsizlik.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.