Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Atrosed %1 ne için kullanılır?
KT 1- ATROSED midriyatikler (göz bebeğinin genişlemesine neden olan) ve sikloplejikler (gözdeki siliyer kasları geçici olarak felç eden) olarak adlandırılan ilaç grubundan atropin sülfat adlı etkin madde içeren bir ilaçtır.
- ATROSED, gözdeki enflamasyonu (üveit veya iritis) tedavi etmek için ve bazı göz muayeneleri öncesinde kullanılır. Bu tıbbi ürün ayrıca 6 yaş altındaki çocuklarda bulanık görme (refraksiyon) ve şaşı olan (konverjan şaşılık) çocuklarda teşhis amacıyla kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer atropin sülfat veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var ise,
- Dar açılı glokomunuz (göz içi basıncının artması) var ise,
- Göz içerisinde artan basınçtan rahatsızsanız (dar açılı ya da kapalı açılı glokom)
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Normalde kontakt lens kullanıyorsanız,
- Yumuşak kontakt lensler bu ilaç kullanılırken takılmamalıdır. (Bkz. ATROSED içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler),
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,
- Yüksek ateşiniz varsa,
- Koyu renk göz rengine sahipseniz çünkü bu durumda göz bebeğini genişletmek zordur (Almanız gerekenden daha fazla göz damlası almaktan kaçınınız),
- Hızlı kalp atışı gibi herhangi bir kalp problemi yaşıyorsanız (taşikardi),
- Eğer hava çok sıcaksa ATROSED kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Göz Testleri:
Doktorunuz gözünüzde herhangi bir bozukluk olup olmadığını tespit etmek için tedavi öncesinde ve tedavi sırasında özellikle gözlerinizi kontrol etmek isteyebilir. Son zamanlarda göz muayenesi olmadıysanız, doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ATROSED'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, ATROSED kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon,
- Deri döküntüsünün semptomları ile birlikte kırmızı, şişmiş veya sulanmış gözler (pembe göz, konjonktivit),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ATROSED'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler ve sıklıkları aşağıda sıralanmıştır:
Yaygın:
- Işığa duyarlılık
- Bulanık görme
- Gözde rahatsızlık hissi
- Geçici göz batması
Seyrek:
- Bilinç kaybı
- Baş dönmesi
- Bulantı
- Kusma
Bilinmiyor:
- Gözde kızarıklık, şişlik, göz içi basıncınızda artış, konjonktiva tabakasında iltihap (konjonktivit)
- Ağız kuruluğu
- Yutmada güçlük, kabızlık
- Konuşmada güçlük
- Ateş basması, huzursuzluk, heyecan
- Ciltte kuruluk, kızarıklık, döküntü
- Kalp atım hızında yavaşlama ve takiben hızlı atması
- Çarpıntı
- Kalp ritminin düzensizleşmesi
- Kan basıncında artma
- Akciğer salgılarında azalma
- İdrara sıkışma hissi, idrar yapamama veya yaptıktan sonra mesanedeki idrarın boşalmaması
- Ataksi denilen, denge ve hareketler arası uyum bozukluğu
- Halüsinasyon (gerçekte var olmayıp beş duyu organından herhangi biriyle algılandığı sanılan durumlar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız, ATROSED'i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
ATROSED'i doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ATROSED anne sütüne geçer. Emziriyorsanız ATROSED'i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerATROSED benzalkonyum klorür içerir.
Göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız.
Uygulamadan önce kontakt lensi çıkarınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.
Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Atrosed %1 muadilleri
Atrosed %1 ile aynı etken maddeyi (atropin sülfat) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSiklopejik ve midriyatik olarak kullanılan antimuskarinik bir ajandır. Göz damlaları iris ve siliyer kasları hareketsizleştirmek ve adezyonları önlemek veya yıkmak için iritis ve üveit tedavisinde kullanılır. Güçlü bir siklopejik olduğundan, altı yaşın altındaki çocuklarda ve konverjan şaşılığı olan çocuklarda kırma kusurlarının tespitinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddesi olan atropin sülfata veya yer alan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık gösterenlerde kontrendikedir. Ayrıca iris ve kornea arasında dar açı bulunan hastalarda göz içi basıncını artırabilmesi ve kapalı açılı glokom atağını şiddetlendirmesi nedeniyle kontrendikedir. Bu tıbbi ürün kapalı açılı glokomu olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriGöz içi basıncı yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar antimuskarinik göz damlalarının görmeyi geçici olarak bozacağına dair uyarılmalıdır. Hastalar göz damlalarını kullandıktan sonra ellerini yıkamaları ve ürünü ağız yoluyla almamaları hususunda uyarılmalıdır. Hiperpireksiyi artırma riski nedeniyle ortam sıcaklığı yüksek olduğunda veya hastanın ateşi var ise atropin çok dikkatli kullanılmalıdır. Taşikardinin eşlik ettiği koşullardaki hastalarda da dikkatli olunmalıdır. Koyu pigmentli iris pupilla dilatasyonuna daha dirençlidir ve aşırı dozdan kaçınmak için dikkatli olunmalıdır. Kullanımı sırasında damlalık ucunun göz kapağına veya herhangi bir yere dokunmamasına dikkat edilmelidir. Benzalkonyum klorür çözeltisi içerir ve uygulama sırasında yumuşak kontakt lensler kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Hipersensitivite Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Konfüzyon (özellikle yaşlı hastalarda), baş dönmesi Bilinmiyor: Konuşmada güçlük, ataksi, halüsinasyon Göz hastalıkları Yaygın: Fotofobi, bulanık görme, lokal iritasyon, geçici göz batması Bilinmiyor: Konjonktivit, hiperemi, ödem, göz içi basıncında artış (özellikle kapalı açı glokomu olanlarda) Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Bradikardi, taşikardi, aritmi, kan basıncı artışı Solunum göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Bronşial sekresyonda azalma Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Bulantı, kusma Bilinmiyor: Ağız kuruluğu, yutmada güçlük, konstipasyon Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Cilt kuruluğu, deride kızarıklık, döküntü Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Sıkışma hissi, üriner retansiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Ateş basması, huzursuzluk, heyecan.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.