ATIVAN EXPIDET 1 MG TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Ativan Expidet 1 mg ne için kullanılır?
KT 1Lorazepam benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç grubundadır ve merkezi sinir sistemine etki ederek kaygıyı azaltır (anksiyolitik etki), normal uykuya yakın bir uykuyu destekler (hipnotik etki), duygu durumunu iyileştirir ve psikolojik strese karşı duygusal reaksiyonların şiddetini azaltır (trankilizan etki).
ATIVAN EXPIDET aşağıdaki durumlar ciddi olduğunda ve normal günlük yaşamda aksamaya neden olduğunda kısa süreli tedavi olarak kullanılır:
- Kaygı ve kaygı ile ilişkili duygusal stres durumları
- Uykusuzluk
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Benzodiyazepinlere ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
- Ciddi solunum bozukluklarından (solunum yetmezliği) yakınıyorsanız,
- Uykuda geçici solunum kesilmesi (Uyku apnesi sendromunuz) varsa,
- Kas güçsüzlüğünüz ve aşırı yorgunluğunuz (myastenia gravis) varsa,
- Ciddi karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer yetmezliği),
- Göz tansiyonunuz (akut dar açılı glokom) varsa,
- Eğer hamile olduğunuzu ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız, (hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız)
- Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızATIVAN EXPIDET ile tedavi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Uykusuzluk tedavisi için 4 haftadan, kaygı (ankisiyete) tedavisi için ise 8-12 haftadan fazla sürmemelidir. Önerilen tedavi süresi dozu kademeli olarak azaltmak için gereken süreyi de içerir. (Bkz. Bölüm 3 Ativan Expidet nasıl kullanılır?) Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ATIVAN EXPIDET almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- Bu ilaç nefes alma yeteneğinizi azaltabilir, nefes alma problemleriniz varsa veya olmuşsa, solunum problemleri aşağıdaki koşullar ile ilişkilendirilebilir:
- Kalp problemleriniz varsa (kalp yetmezliği);
- Tansiyon düşüklüğünüz varsa;
- Genel nefes alma problemleriniz varsa hem hareket ederken hem dinlenirken yeterli ve düzenli bir şekilde nefes alamama, kronik nefes alma yetersizliğiniz varsa
- Uyurken birkaç saniye nefesinizin kesilmesi ile ilgili sorunlarınız varsa (uyku apnesi) Bu durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız ve ATIVAN EXPIDET ile tedaviye başlamak zorunda kalırsanız, düzenli olarak doktor kontrolünde olmalısınız.
- Benzodiyazepinlere karşı alerjikseniz veya geçmişinizde alerjiniz olduysa, bu ilaç ani başlangıçlı şiddetli alerjik reaksiyonlara (anafilaktik reaksiyonlar) veya yüz, dil ve boğazda şişmeye neden olarak yutmayı ve nefes almayı imkânsız hale getirebilir (anjiyo ödem). Bu reaksiyonlar ölümcül olabilir. Bir veya daha fazla semptom ortaya çıktığı anda, acil servise gidin. Bu durumlarda, doktor artık lorazepam içeren ilaçlar almamanızı ve diğer tıbbi ürünlerle hastalığınız için tedaviye devam etmenizi önerecektir.
- Dolayısıyla geçmişte alkol ya da madde bağımlılığınız veya bağımlılık problemleriniz varsa veya geçmişte olduysa bağımlılığa sebep olabilir. ATIVAN EXPIDET kullanmaktan kaçınmalısınız.
- Depresyon yaşıyorsanız veya daha önce yaşadıysanız, ATIVAN EXPIDET durumunuzu ve intihara meyilinizi kötüleştirebilir.
- Her zaman farkında olmasanız bile yaşam koşullarınızla yahut başka insanlarla ilişkilerinizde sıkıntılarınız varsa ATIVAN EXPIDET bu durumun tedavisi olarak görülmemektedir.
- Karaciğer problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız (karaciğer yetmezliği) bu ilaç durumunuzu kötüleştirebilir. Doktorunuz hangi dozun durumunuza uygun olacağını söyleyecektir.
- Böbrek problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız. Doktorunuz hangi dozun durumunuza uygun olacağını söyleyecektir.
Hafıza Bozuklukları ATIVAN EXPIDET'i aldıktan sonra, neler olduğunu hatırlamakta zorluk yaşayabilirsiniz. Bu nedenle, bu ilacı aldıktan sonra 7-8 saat uyumanız tavsiye edilir.
Paradoksal Etkiler ATIVAN EXPIDET beklenenlerin zıttı zihinsel reaksiyonlara ve etkilere neden olabilir (paradoksal etkiler) (bkz. Bölüm 4). Bu etkiler çocuklarda ve yaşlılarda daha sık görülür. Bu etkileri yaşarsanız, bu ilacı nasıl bırakacağınız ile ilgili tavsiye için doktorunuza danışınız.
Tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı Sürekli kullanımdan sonra bu ilacın etkililiğinde (tolerans) bir azalma yaşayabilirsiniz. Bu ilaç kısa süreli tedavi için önerilmektedir.
Bu ilaçla tedavi, alkol ve beyin fonksiyonlarını etkileyen diğer ilaçların etkilerinin hassasiyetini de artırır. Bu nedenle, alkol veya bu tip ilaçlar alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
ATIVAN EXPIDET de dahil olmak üzere benzodiazepinlerin kullanımı bağımlılığa yol açabilir.
Bağımlılık riski yüksek dozlarda ve sürekli kullanımda artar. Alkol veya madde kötüye kullanımı öyküsü varsa ve önemli kişilik bozuklukları olan hastalarda bağımlılık riski de artar.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz:
- Yasadışı maddeler kullandıysanız veya şu anda kullanıyorsanız.
- Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız veya geçmişte sık sık yüksek miktarlarda alkol tüketmişseniz.
- Geçmişte veya şu anda büyük miktarlarda ilaç alma isteğiniz varsa.
- Kişilik bozukluklarınız varsa, örneğin diğer insanlarla etkileşimde zorluk çekiyorsanız veya bu sorunların farkında olmasanız bile hayattaki bazı durumlarda zorluk çekiyorsanız.
Prensip olarak benzodiazepinler sadece kısa süreler için kullanılmalı ve kademeli olarak kesilmelidir. Tedaviye başlamadan önce, siz ve doktorunuz ilacı ne kadar süreyle alacağınızı kararlaştırmalısınız.
İlacı almayı aniden bırakırsanız veya dozu hızla azaltırsanız, yoksunluk reaksiyonları meydana gelebilir. Bu ilacı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi nasıl durduracağınız konusunda doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.
Bazı yoksunluk reaksiyonları hayatı tehdit edici olabilir.
Yoksunluk semptomları hafif depresif ruh hali ve uykusuzluktan kas ve karın krampları, kusma, terleme, titreme ve nöbetlerle seyreden majör semptomlara kadar değişebilir. Hayatı tehdit eden reaksiyonlar da dahil olmak üzere daha şiddetli yoksunluk belirtileri ve semptomları deliryum tremens, depresyon, halüsinasyonlar, mani, psikoz, nöbetler ve intiharı içerebilir. Epileptik nöbetler/nöbetler, önceden nöbet bozukluğu olan hastalarda veya antidepresanlar gibi nöbet eşiğini düşüren diğer ilaçları alan hastalarda daha sık görülebilir.
Diğer yoksunluk reaksiyonları şunları içerebilir: baş ağrısı, kaygı, huzursuzluk, stres, kafa karışıklığı ve sinirlilik, depresif ruh hali, baş dönmesi hissi, kendinden veya dış dünyadan kopma veya yabancılaşma hissi, gürültü algısında aşırı artış, kulak çınlaması, karıncalanma ve kol ve bacaklarda uyuşma, ışığa, gürültüye ve fiziksel temasa karşı hassasiyet/algıda değişiklik, istemsiz hareketler, mide ağrısı, iştahsızlık, ishal, panik atak, kas ağrısı, heyecanlanma hali, kalp atışı algısında artış (çarpıntı), kalp atışında hızlanma (taşikardi), denge kaybı hissi, reflekslerde artış, son olayları hatırlama yeteneğinin kaybı ve vücut ısısında artış. Bu ilacın reçete edilmesine neden olan semptomlar da kısa bir süre için tekrarlayabilir (geri dönme fenomeni).
ATIVAN EXPIDET'i ailenize veya arkadaşlarınıza vermeyiniz. Bu ilacı başkalarına zarar vermeyecek şekilde güvenli bir şekilde saklayınız.
Yaşlıysanız ve/veya özel sağlık sorunlarınız varsa Yaşlıysanız ve/veya çok düşkünseniz veya ciddi beyin hastalığınız varsa (özellikle serebral arteriyoskleroz), ATIVAN EXPIDET'in etkilerine karşı daha duyarlı olabilirsiniz. Eğer kan basıncınız düşükse, bu ilaç kan basıncınızda daha sık düşüş olmasına neden olabilir.
Bu nedenle bu ilaç mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır veya kullanılmamalıdır.
Ciddi karaciğer problemleriniz varsa Mental konfüzyon, bilinç durumunun değişmesi veya koma gibi serebral semptomlarla birlikte veya bu semptomlar olmadan ciddi karaciğer problemleri yaşıyorsanız, durumunuzu kötüleştirebileceğinden ATIVAN EXPIDET kullanılmamalıdır.
Çocuklar ve Ergenler ATIVAN EXPIDET'in 12 yaşın altında çocuklarda etkililik ve güvenliliği bilinmemektedir.
Doktorunuz duruma göre çocuklarda bu ilacın kullanılıp kullanılmayacağına karar verecektir.
ATIVAN EXPIDET ile tedavi mümkün olduğunca kısa süreli olmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlarda olduğu gibi ATIVAN EXPIDET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler genellikle benzodiyazepin tedavisinin başında ortaya çıkar.
Genel olarak, tedavi devam ettikçe veya doz düşürüldüğünde, bu etkiler azalır.
Aşağıdakilerden biri olursa ATIVAN EXPIDET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
- Yüz, dil ve boğazda şişlik olması ve bunun sonucunda yutkunma ve nefes almada güçlük.
- İlacın uygulanmasından sonra hatırlamakta zorluk (anterograd amnezi). Buna davranışsal değişiklikler eşlik edebilir.
- Madde kötüye kullanımı, madde bağımlılığı (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)
- Madde yoksunluk belirtileri (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)
- Geri tepme semptomları (rebound semptomları (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)
- Koma
- İntihar düşünceleri, intihar girişimi
- ATIVAN EXPIDET veya diğer benzeri ilaçların (benzodiyazepinler) aşırı kullanımı (kötüye kullanımı)
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma, enfeksiyonlara yatkınlığın artması Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz; doktoronuza söyleyiniz:
Beklenenin tersi olan etkiler (paradoksal etkiler) (bkz. Bölüm 2) Bunlar;
- depresyon veya maskelenen depresyonun ortaya çıkması veya mevcut depresyonun kötüleşmesi
- huzursuzluk
- ajitasyon
- sinirlilik
- saldırganlık
- hayal kırıklığı hissi
- öfke
- kabuslar
- halüsinasyonlar
- gerçeği doğru yorumlamada zorluklar ve düşünce bozuklukları
- davranış değişiklikleri
- gün boyunca da dahil olmak üzere uyuşukluk,
- sersemlik
- hareketleri koordine etme yeteneğinin kaybı
- uyku bozuklukları, uykusuzluk
- kafa karışıklığı
- seks dürtüsünde değişiklikler
- kaygı durumları
- düşmanca tutum
- genel heyecan
- cinsel uyarılma
- cinsel doruğa erişme yeteneğinin azalması (orgazm)
- yorgunluk
- iktidarsızlık
Yaygın:
- Kas zayıflığı
- Yaygın Olmayan
- Mide bulantısı
Bilinmiyor:
- kanda bulunan hücrelerin hepsinde azalma;
- kandaki trombosit sayısında azalma;
- aşırı duyarlılık reaksiyonları;
- sıvı tutulması ve kandaki sodyum seviyelerinin azalmasına neden olan antidiüretik hormonun aşırı salgılanması ile karakterize edilen hastalık
- vücutta ve kandaki sodyum seviyelerinde azalma;
- iştah değişiklikleri;
- kan sodyum seviyelerinde azalma;
- inhibisyon kaybı;
- uyum kaybı;
- aşırı gülme, mutluluk hali (öfori);
- duyguları hissetme kapasitesinin azalması;
- içgüdüsel hareketleri kontrol eden sinir merkezlerinin değiştirilmesi. Bu; titreme, sersemlik, konuşma problemlerine (ekstrapiramidal semptomlar) neden olabilir
- nöbet / epileptik kriz;
- amnezi;
- dikkatin azalması ve / veya konsantrasyonun azalması;
- bilinç durumunda azalma;
- cildinizin renginde, kan basıncında, kalp atış hızında, tükürük salgısında ve diğer istemsiz sinir fonksiyonlarında değişiklik gibi epileptik bir krizin eşlik edebileceği semptomlar
- denge bozuklukları;
- kararsızlık hissi;
- baş ağrısı;
- çift veya bulanık görme gibi görme bozuklukları;
- göz fonksiyon bozuklukları;
- vücut sıcaklığında düşüş;
- kan basıncında azalma;
- solunum depresyonu;
- birkaç saniye nefes kesilmesi (apne);
- ilacı almadan önce mevcut olan gece apnesinin kötüleşmesi;
- solunum güçlüğü olan kronik akciğer hastalığında kötüleşme,
- mide ve bağırsak bozuklukları
- kabızlık;
- alerjik cilt reaksiyonları;
- kısmi kellik (alopesi);
- cilt ve mukozanın sararması (sarılık);
- mesanenin tamamen boşalmaması (idrar retansiyonu;
- bilirubin, aminotransferaz ve alkalin fosfatazın kan seviyelerinde artış (karaciğer tarafından üretilen maddeler) .
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışmadan ATIVAN EXPIDET kullanmayınız.
Hamilelik süresince, özellikle hamileliğin ilk 3 ayında konjenital fetal malformasyonlara (doğumda mevcut olan yapısal veya işlevsel bozukluk) neden olabileceğinden lorazepam kullanılmamalıdır.
- Eğer ciddi sebeplerle hamileliğin son üç ayında, doğum sırasında bu ilacı kullandıysanız, yeni doğanda aşağıdaki semptomlar gözlenebilir:
- Azalmış motor aktivite
- Kas zayıflığı
- Solunum hızında hafif azalma
- Düşük vücut sıcaklığı
- Birkaç saniye süresinde solunumun kesilmesi (apne)
- Beslenme problemleri
- Soğuğa ve takip eden metabolik değişikliklere karşı düşük direnç
- Cilt ve mukozanın sarılaşması (sarılık)
- Eğer bu ilacı hamileliğin sonlarında, doğumdan hemen sonra uzun süre alırsanız; yeni doğanda fiziksel bağımlılık semptomları veya yoksunluk semptomları gelişebilir Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ATIVAN EXPIDET'in anne sütüne geçer. Doktorunuz emzirme sırasında ATIVAN EXPIDET alıp alamayacağınıza karar verecektir. Eğer bu ilacı alırken emziriyorsanız, yeni doğanda sersemlik görülebilir ve azalmış beslenme kapasitesi olabilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerÜrün içerisinde yer alan miktarları nedeniyle yardımcı maddeler herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 20 adet | 8681308011114 | ||
| 50 adet | 8681308011138 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon1. Somatik ve psikiyatrik semptomlarla ilişkili anksiyete, gerginlik ve kaygı. 2. Uykusuzluk. Benzodiyazepinler yalnızca hastalığın şiddetli olduğu, engelliliğe yol açtığı ve bireyi aşırı sıkıntıya maruz bıraktığı durumlarda ve yalnızca kısa süreli tedavi için endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBenzodiyazepinlere veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı hassasiyet Uyku apnesi sendromu Ciddi solunum yetmezliği Myasthenia gravis Ciddi karaciğer yetmezliği Akut dar açılı glokom Gebelik ve laktasyon.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriOpioidlerin Birlikte Kullanımı Nedeniyle Oluşan Risk ile beraber opioid kullanılması; sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme neden olabilir. Bu riskler nedeniyle, benzodiyazepinler gibi sedatif ilaçların veya opioidlerle birlikte verilmesi, alternatif tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı hastalarda düşünülmelidir. Eğer; opioidlerle birlikte kullanımına karar verilmişse etkili olan en düşük doz kullanılmalı ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır. Hastalar solunum depresyonu ve sedasyon belirti ve semptomları açısından yakından izlenmelidir. Bu bakımdan, hastaları ve hasta bakıcıları (uygun durumlarda) bu semptomların farkında olmaları konusunda bilgilendirmeniz şiddetle tavsiye edilir de dahil olmak üzere benzodiyazepin kullanımı, ölümcül solunum depresyonuna yol açabilir. Benzodiyazepin kullanımı ilgili ciddi anaflaktik/anaflaktoid reaksiyonlar raporlanmıştır. İlk veya sonraki benzodiyazepin dozunu aldıktan sonra dil, glottis veya gırtlakta anjiyoödem vakaları bildirilmiştir. Benzodiyazepin alan bazı hastaların dispne, boğaz kapanması, bulantı ve kusma gibi ek semptomları olmuştur. Bazı hastalara acil serviste tıbbi müdahale gerekmiştir. Anjiyoödem dil, glottis veya gırtlaktaysa, nefes yolu tıkanıklığına neden olabilir ve ölümcül olabilir. Benzodiyazepin tedavisinden sonra anjiyoödem gelişen hastalar tekrardan bu ilacı kullanmamalıdır. tedavisine devam edilirken düzenli kontrol önerilir. Diğer benzodiyazepinler gibi ankisiyete semptomları tedavisi kısa dönemli olmalıdır. Buna ek olarak, ankisiyete ve gerilimlerin günlük yaşamla ilgili olaylarla ilişkilendirilmesi durumunda, anksiyolitiklere başvurmak genellikle gereksizdir. Alkol ve uyuşturucu bağımlılığı gibi bağımlılığa yatkın olan kişilerde, bu hastaların alışkanlık ve bağımlılığa yatkınlığı nedeniyle tedaviden mümkünse tamamen kaçınılmalıdır. Primer depresif semptomların tedavisinde ya da psikolojik hastalıkların primer tedavisinde kullanılmamalıdır. Tolerans Birkaç hafta tekrarlanan kullanımdan sonra, benzodiyazepinlerin hipnotik etkilerinde bir miktar azalma olabilir. Hastalar, benzodiyazepin tedavisi sırasında alkolün ve merkezi sinir sistemini baskılayan diğer tıbbi ürünlerin toleransının azalacağı ve bu nedenle bu tür maddelerin kullanımının azaltılması veya hiç kullanılmaması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bağımlılık Benzodiyazepin kullanımı fiziksel veya psikolojik bağımlılık yapabilir. Bağımlılık riski, doz ve kullanım süresine bağlı olarak artar. Geçmişinde kişilik bozukluğu, alkol, uyuşturucu veya ilaç bağımlılığı olan hastalarda bu risk daha yüksektir. kısa süreli ve uygun dozda kullanımında bağımlılık potansiyeli düşük, yüksek doz ve uzun süreli kullanımda ise yüksektir. Genellikle benzodiyazepinler kısa süreli periyodlarda (örn: 2-4 hafta) kullanılmak üzere reçetelenmelidirler. Lorazepam kullanımına uzun süreli devam edilmesi önerilmemektedir. Yoksunluk semptomları Yoksunluk semptomları (örneğin, tekrar eden insomnia), önerilen dozların bırakılmasının ardından bir hafta kadar kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir. Tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalı ve uzun süreli tedaviden sonra kademeli bir dozaj azaltılması programı uygulanmalıdır. Tedavinin yoksunluk semptomları, özellikle en şiddetli olanları, uzun süre yüksek doz almış hastalarda daha yaygındır; terapötik dozlarda sürekli olarak alınan benzodiazepinlerin kesilmesinden sonra bile, özellikle kesilme ani ise ortaya çıkabilir. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra yoksunluk veya rebound semptomları riski daha fazla olduğundan, dozajın kademeli olarak azaltılması önerilir. Hastalara dozu artırmadan veya azaltmadan önce ve kullanımı kesmeden önce doktorlarına danışmaları tavsiye edilmelidir. Sürekli kullanımdan sonra lorazepam dozunun aniden kesilmesi veya hızla azaltılması, hayatı tehdit edebilecek yoksunluk semptomlarını tetikleyebilir. Bu semptomlar hafif disfori ve uykusuzluktan, karın ve kas krampları, kusma, terleme, titreme ve nöbetleri içerebilen daha yoğun semptomlara kadar değişebilir. Hayatı tehdit eden reaksiyonlar da dahil olmak üzere akut yoksunluğun daha şiddetli belirti ve semptomları şunları içerir: deliryum tremens, depresyon, halüsinasyonlar, mani, psikoz, nöbetler ve intihar düşünceleri. Epileptik nöbetler/nöbetler, önceden nöbet bozukluğu olan hastalarda veya antidepresanlar gibi nöbet eşiğini düşüren diğer ilaçları alan hastalarda daha sık görülebilir. Şu semptomplar da raporlanmıştır: baş ağrısı, kaygı, gerginlik, huzursuzluk, konfüzyon ve sinirlilik, rebound fenomeni, disfori, sersemlik, gerçeklik kaybı, depersonalizasyon, hiperakuzi, kulak çınlaması, ekstremitelerde uyuşma ve karıncalanma, ışığa, sese ve fiziksel temasa karşı daha fazla hassasiyet/algıda değişiklikler, istemsiz hareketler, bulantı, iştahsızlık, diyare, panik atak, miyalji/kas ağrısı, ajitasyon, çarpıntı, taşikardi, vertigo, hiperrefleksi, kısa süreli hafıza kaybı, hipertermi. Tekrar gelişen insomnia ve anksiyete: Benzodiyazepin tedavisi gerektiren semptomların tedavinin bırakılması ile birlikte geçici olarak daha şiddetli şekilde ortaya çıkmasıdır. Buna duygudurum değişiklikleri, kaygı, huzursuzluk veya uyku bozuklukları dahil diğer reaksiyonlar eşlik edebilir. Madde bağımlılığı, özellikle uyuşturucu ve / veya alkol bağımlılığı geçmişi olan hastalarda, bağımlılık potansiyeline sahip olabilir. Madde bağımlılığı benzodiazepinler için bilinen bir risktir ve bu nedenle hastalar lorazepam aldıklarında izlenmelidir. Benzodiazepinler kontrolsüz kullanıma maruz kalabilir. Benzodiazepinler opioidler, diğer benzodiazepinler, alkol ve/veya yasadışı maddeler dahil olmak üzere diğer MSS depresanları ile birlikte kötüye kullanıldığında aşırı doz nedeniyle ölüm vakaları bildirilmiştir. Lorazepam reçete edilirken veya dağıtılırken bu riskler göz önünde bulundurulmalıdır. Bu riskleri azaltmak için, en düşük etkili doz kullanılmalı ve kontrolsüz kullanımı önlemek için (örneğin arkadaşlar ve akrabalar aracılığıyla) kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürünün doğru şekilde saklanması ve atılması konusunda hastalar bilgilendirilmelidir. Tedavi Süresi Endikasyona bağlı olarak tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır, ancak uykusuzluk için dört haftayı, ankisiyetede bırakma süresi de dahil olmak üzere sekiz, on iki haftayı geçmemelidir. Hastanın durumu değerlendirilmeden tedavi süresi daha fazla uzatılmamalıdır. Tedaviye başladığında hastayı tedavinin sınırlı süreli olacağı konusunda bilgilendirmek ve dozajın aşamalı olarak nasıl azaltılacağını kesin olarak açıklamak faydalı olabilir. Ayrıca, ilaç kesilirken ortaya çıkabilecek semptomlarda ankisiyeteyi en aza indirmek için hastanın rebound fenomeni olasılığının farkında olması önemlidir Amnezi Benzodiyazepinler anterograd amnezi veya hafıza bozukluklarına neden olabilir. Bu durum, ürünün alınmasından birkaç saat sonra ortaya çıkar ve bu nedenle, riski azaltmak için hastaların 78 saat kesintisiz uyuyacaklarından emin olmaları gerekir. Psikiyatrik ve Paradoksal Reaksiyonlar Benzodiyazepin kullanımı sırasında, huzursuzluk, anksiyete, sinirlilik, saldırganlık, delüzyon, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikoz, davranış değişiklikleri, anksiyete durumu, düşmanlık, uyarılma, uyku bozuklukları / uykusuzluk, cinsel dürtü, sedasyon, yorgunluk, uyuşukluk, ataksi, konfüzyon, depresyon, gizli depresyonun ortaya çıkması, sersemlik, libidodaki değişiklikler, iktidarsızlık, orgazm azalması gibi paradoksal reaksiyonlar zaman rapor edilmiştir. Bunlar meydana gelirse, tıbbi ürünün kullanımı kesilmelidir. Bunların, çocuklarda ve yaşlılarda ortaya çıkma olasılıkları daha yüksektir. Anksiyete ve uykusuzluk, bir dizi başka hastalığın belirtileri olabilir. Bu nedenle, bu bozuklukların altta yatan fiziksel ya da zihinsel koşullardan kaynaklanabileceği dikkate alınmalıdır. Spesifik Hasta Grupları 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanım etkililiği ve güvenliliği henüz belirlenmemiştir. Benzodiyazepinler, gerçek tedavi ihtiyacını dikkatle değerlendirmeden çocuklara verilmemelidir; tedavinin süresi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Psikotropik ilaçlara değişken reaktivite nedeniyle, yaşlı veya düşkün hastalar veya serebral organik modifikasyonları olanlar (tüm aterosklerotik modifikasyonların üzerinde) düşük dozlarla tedavi edilmelidir veya hiç tedavi edilmemelidir (bakınız). Yaşlı veya düşkün hastalar etkilerine karşı daha duyarlı olabilir, bu nedenle bu hastalar sıklıkla izlenmeli ve dozları hasta yanıtına göre dikkatlice ayarlanmalıdır. Solunum depresyonu riski nedeniyle, kalp yetmezliği, düşük kan basıncı, solunum fonksiyon bozukluğu, kronik solunum yetmezliği, KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı), uyku apnesi sendromu olan hastalarda aynı önlem alınmalıdır. Bu hastalar ile tedavi sırasında düzenli (diğer benzodiyazepinler ve diğer psikotrop ilaçlar için önerildiği şekilde) olarak izlenmelidir. Arteriyel hipotansiyon nadir görülen bir olay olmasına rağmen, kan basıncındaki ani düşüşlerin kardiyovasküler veya serebrovasküler komplikasyonlara sebep olabileceği hastalarda benzodiyazepinler dikkatli kullanılmalıdır. Ensefalopati gelişimini hızlandırabileceğinden ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda benzodiazpin gelişimi endike değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği ve / veya ensefalopatisi olan hastalarda kullanılmamalıdır, çünkü tüm benzodiyazepinler gibi hepatik ensefalopati gelişimini destekleyebilir Benzodiyazepinler, psikotik hastalıkların primer tedavisi için önerilmez. Benzodiyazepinler, depresyonla veya depresyonla ilişkili anksiyete tedavisinde tek başına kullanılmamalıdır (bu tür hastalarda intihar beklenebilir); bu hastalarda, yüksek dozlarda verilmesinden kaçınılmalıdır. de dahil olmak üzere benzodiyazepinlerin kullanımı sırasında önceden var olan bir depresyon ortaya çıkabilir veya daha da kötüleşebilir. Benzodiyazepin kullanımı, depresif hastalarda intihar eğilimlerini ortaya çıkarabilir, yeterli antidepresan tedavisi olmadan kullanılmamalıdır…
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor : Trombositopeni, agranülositoz, pansitopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor : Aşırı duyarlılık reaksiyonları, Anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar Endokrin hastalıkları Bilinmiyor : Uygunsuz ADH salgılanması sendromu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor : Hiponatremi, iştahta değişiklikler Psikiyatrik hastalıklar Yaygın : Depresyon, önceden var olan depresif durumlar ortaya çıkabilir Yaygın olmayan : Libido azalması, libido'daki değişiklikler Bilinmiyor : Öfori, intihar düşünceleri / intihar girişimleri, psikoz, davranış değişiklikleri, ajitasyon, saldırganlık; öfke patlamaları, disinhibisyon, madde kötüye kullanımı, madde bağımlılığı, uyku bozuklukları, kabuslar, halüsinasyonlar, hayal kırıklığı, oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, duyguların inhibisyonu, huzursuzluk Sinir sistemi hastalıkları: Çok yaygın : Gün boyunca uyuşukluk Yaygın : Ataksi, konfüzyon Bilinmiyor : Koma, ekstrapiramidal semptomlar, titreme, dizartri, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, epileptik nöbet / kriz, otonomik atak, amnezi, anterograd amnezi, dikkat /konsantrasyon bozukluğu, azalmış canlılık, denge bozuklukları, yerinde duramama Göz hastalıkları: Bilinmiyor :Görme bozuklukları (diplopi ve bulanık görme dahil), göz fonksiyonu bozuklukları Kulak ve iç kulak hastalıkları: Bilinmiyor : Vertigo Vasküler hastalıklar Bilinmiyor : Hipotansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor : Solunum depresyonuβ, apne, uyku apnesinin kötüleşmesi, obstrüktif akciğer hastalığının kötüleşmesi Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan : Mide bulantısı Bilinmiyor : Kabızlık, çeşitli gastrointestinal bozukluklar Hepato-biliyer hastalıklar Bilinmiyor : Sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor : Anjiyoödem, çok şiddetli reaksiyonlar da dahil olmak üzere dermatolojik semptomlar, alerjik cilt reaksiyonları, alopesi Kas-iskelet bozuklukları ve bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın : Kas zayıflığı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor : İdrar retansiyonu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın : Yorgunluk Bilinmiyor : Rebound fenomeni, madde yoksunluk semptomları, hipotermi Araştırmalar Bilinmiyor :Bilirubin yükselmesi, hepatik transaminaz yükselmesi, artmış alkalen fosfataz *MSS üzerindeki benzodiyazepin etkileri doza bağımlıdır ve yüksek dozlarda daha şiddetli MSS depresyonu meydana gelir. β Benzodiyazepinlerle solunum depresyonu derecesi doza bağlıdır ve daha yüksek dozlarda daha şiddetli depresyon meydana gelir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.