ASPIRIN COMPLEX 500 MG/30 MG ORAL SÜSPANSİYON İÇİN GRANUL İÇEREN SASE
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 10 adet | 8699546241231 | 375,15 TL | ≈ 37,52 TL/adet |
| 20 adet | 8699546241248 | 472,38 TL | ≈ 23,62 TL/adet |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Aspirin Complex 500/30 mg ne için kullanılır?
KT 1- ASPİRİN COMPLEX, ağrı kesici (analjezik), ateş düşürücü (antipiretik), inflamasyon giderici (antiinflamatuar) ve burun akıntısı ve tıkanıklığını giderici (nazal dekonjestan) özelliklere sahiptir.
- ASPİRİN COMPLEX, 16 yaş ve üstü ergenler ile erişkinlerde, ağrının ateşe eşlik ettiği burun tıkanıklığı ve hafif vücut ağrısı ile seyreden soğuk algınlığı ve nezlede kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Asetilsalisilik asit veya ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Asetilsalisilik asidin içinde bulunduğu madde sınıfı olan salisilatlara karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Psödoefedrin veya diğer adrenerjik ilaçlara (sempatik sinir sistemini etkileyen ilaç grubu) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Salisilat ya da benzer etkili maddeler, özellikle steroid olmayan yangı giderici (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler) ilaçların uygulanmasında ortaya çıkan astım öykünüz varsa,
- Mide ya da onikiparmak ülseriniz (yara) varsa,
- Kanama eğiliminiz (hemorajik diyatez) varsa,
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
- Diyabetiniz varsa,
- Tiroidiniz aşırı aktifse,
- Psödoefedrin içeren başka ilaçlar veya diğer dekonjestanlar kullanıyorsanız,
- Prostat sorunu olan bir erkekseniz,
- Feokromositoma hastalığınız varsa (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir.)
- Şiddetli akut (âni gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve böbrek yetmezliğiniz varsa
- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
- Haftada 15 mg veya daha fazla metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız (ayrıca Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümüne bakınız),
- Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli hipertansiyon) veya ilaçla kontrol altına alınamayan hipertansiyonunuz varsa
- Şiddetli yüksek tansiyon ve hızlı kalp ritminin (taşikardi) eşlik ettiği hastalıklar ya da şiddetli kalp damar hastalığınız (koroner arter hastalığınız) varsa,
- Önceki 2 hafta içinde depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü içeren bir ilaç kullandıysanız veya kullanıyorsanız,
- İris ile kornea arasındaki açının normalden daha dar olması durumunda (dar açılı glokom),
- İdrar yapamama (idrar retansiyonu) durumunda.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Diğer ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına veya inflamasyon giderici ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
- Alerji (örn., deride reaksiyonlar, kaşıntı, kurdeşen ile birlikte), astım, saman nezlesi, burun iç yüzeyinde şişlikler ya da uzun süreden beri devam eden akciğer hastalığınız varsa,
- Kan sulandırıcı ve kanın pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaçlar kullanıyorsanız,
- Kronik ve tekrarlayan ülser (yara) veya mide-bağırsak kanaması dahil olmak üzere mide-bağırsak ülseriniz (yaranız) varsa,
- Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
- Kalp ve damar fonksiyon bozukluğunuz varsa (örneğin; büyük ameliyat, kanda enfeksiyon veya majör kanama olayları durumunda),
- Kanama eğiliminde artışa yol açabileceğinden cerrahi girişim öncesinde (diş çekimi gibi küçük cerrahi operasyonlar da dahil) ve sırasında. Böyle bir durumda doktorunuzu veya diş hekiminizi bilgilendiriniz.
- Hafif-orta şiddette yüksek tansiyonunuz, şeker hastalığınız, kalp hastalığınız, kalpte ritim bozukluğunuz (aritmi), göz içi basıncında artma (glokom) veya soğuk algınlığı ve öksürük ilaçlarının içeriğinde bulunan bazı maddelere (fenilefrin, efedrin gibi) karşı hassasiyetiniz varsa,
- Uzun süreli ağrı kesici kullanımı baş ağrısına sebep olabilir.
- Kalıcı böbrek hasarı riskine yol açabileceği için beraberinde başka ağrı kesiciler kullanıyorsanız,
- Düşük dozlarda asetilsalisilik asit kullanımı ürik asit atılımını azaltarak gut ataklarını tetikleyebileceğinden dolayı gut hastalığınız veya yatkınlığınız varsa,
- Şiddetli glukoz- 6- fosfat dehidrogenaz (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) eksikliğiniz varsa,
- Bir tür şiddetli cilt reaksiyonu olan akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AJEP) izole vakalarda tedavinin ilk iki gününde gelişebilen ateş, kızarıklık veya ciltte oluşan içi dolu küçük kabarcıklar (püstül) gibi işaret ve semptomlar gözlenmesi halinde,
- Alışkanlık haline gelmiş analjezik kullanımı (özellikle değişik analjezik ilaçların birlikte kullanımları) böbreklerde kalıcı harabiyete neden olabilir (analjezik nefropatisi).
- Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital (doğumsal) uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes adlı bir tür ritim bozukluğu olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.
- Halüsinasyonlar (sanrı), huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir.
- Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı oluşan hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik kolitin diğer belirtileri gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
- Göz sinirlerine azalan kan akışından (iskemik optik nöropati) kaynaklanabilen ani görme kaybı ve görüşte azalma meydana gelmesi durumunda psödoefedrin kesilmelidir.
Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar gelişmesi durumunda hemen ASPİRİN COMPLEX'i kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”).
60 yaş üzerinde tansiyon yüksekliği, kalp damar hastalığı, iskemik kalp hastalığı (kalp kasının beslenme bozukluğuna bağlı olarak gelişen hastalık), glokom (göz içi basıncın artması) veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuza danışmadan 3 günden daha uzun süreli kullanmayınız.
Yaşlılar: Yaşlı hastalar psödoefedrine karşı özellikle hassas olabilirler ve bu durum uykusuzluk ya da halüsinasyon (sanrı) gibi etkilere yol açabilir.
Çocuklar: Çocuklarda ve ergenlerde özellikle suçiçeği (varicella) ve grip (influenza A ve influenza B) başta olmak üzere ateşli veya ateşsiz seyreden viral enfeksiyonlarda Reye Sendromu (Beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık) olasılığı bakımından doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. ASPİRİN COMPLEX'in çocuk ve 16 yaş altı ergenlerde doktor tarafından tavsiye edilmedikçe kullanılması önerilmez.
Sporcular Psödoefedrin hidroklorür, doping testlerinde pozitif sonuçlara yol açabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ASPİRİN COMPLEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASPİRİN COMPLEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Bu ilaçla tedavinin ilk 2 günü içinde ani ateş başlangıcı, ciltte kızarıklık veya çok sayıda küçük püstül (Akut Genelleştirilmiş Ekzantematöz Püstüloz – AJEP'in olası semptomları) ortaya çıkabilir.
- Özellikle astım hastalarında aşırı duyarlılık reaksiyonları;
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşmesinin eşlik ettiği şiddetli deri döküntüleri
- Anjiyoödem (Eller ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
- Anafilaktik şok (kurdeşen, tüm vücutta oluşabilecek şişlik, kaşıntı, kızarıklık, boğazda tıkanma, nefes alamama gibi ani aşırı duyarlılık tepkileri) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcutsa acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
Yaygın:
- Mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, bulantı, kusma, mide ve karın ağrısı, ishal gibi mide bağırsak şikayetleri
- Uykusuzluk
- Tedirginlik
- Ağız kuruluğu
- Sersemlik
Yaygın olmayan:
- Cilt reaksiyonları vb. hipersensitivite (aşırı duyarlılık) reaksiyonları
Seyrek:
- Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritema multiforme)
- Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah renkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir)
- Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri
Çok seyrek:
- Transaminazların (karaciğer enzimleri) artmasıyla birlikte geçici karaciğer yetmezliği
- Çok nadiren özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış
Bilinmiyor:
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen ASPİRİN COMPLEX'i kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:
- Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
- Hasta hissetmek
- Kusma
- Bilinç bulanıklığı
- Nöbetler, görmede değişiklikler
- Kanama riskinde artış (Muhtemelen kanama zamanının uzamasına bağlı olarak burun kanaması, idrar yollarında kanamalar, diş eti kanaması ya da cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler gözlenebilir. Bu etki kullanımı takiben 4-8 saat sürebilir),
- Kanama, güçsüzlük ve dokulara yetersiz kan beslemesi gibi belirtilerle aniden gelişen ve uzun süreli kanama sonrası kansızlık (akut ve kronik posthemorajik anemi) veya demir eksikliğine bağlı kansızlık
- Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) eksikliği olan hastalarda hemoliz (kan hücrelerinin parçalanması), hemolitik anemi (kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı gelişen kansızlık)
- Solunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde)
- Solunum güçlüğü atakları
- Burun akıntısı
- Burun tıkanıklığı
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
- Baş ağrısı, baş dönmesi ve bilinç karışıklığı (bunlar doz aşımının belirtisi olabilir)
- Kulak çınlaması gibi duyma kabiliyetinde bozukluk (bunlar doz aşımının belirtisi olabilir)
- Böbrek fonksiyonlarında bozulma, ani görülen böbrek hasarı
- Endişe
- Coşku hali, heyecanlanma
- Halüsinasyon (sanrı), paranoid delüzyon (var olmayan şeyleri görme veya duyma, mantıksız düşünceler veya duygular)
- Sinirlilik, huzursuzluk
- Uyku bozukluğu
- Beyni besleyen damarların tıkanması veya kanaması ile ortaya çıkan, hasar gören beyin bölgesi ile ilgili belirtiler (serebrovasküler olay)
- Ciltte hissedilen ve belirgin uzun süreli etkisi olmayan, karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi (parestezi)
- Dikkati odaklama güçlüğü, konsantrasyon eksikliği, davranışları ve dürtüleri kontrol edememe ve istekleri erteleyememe (psikomotor hiperaktivite)
- Uyuklama (somnolans)
- Titreme
- Optik sinire azalan kan akışından (iskemik optik nöropati) kaynaklanabilen ani görme kaybı ve görüşte azalma
- Çarpıntı, kalp atımında düzensizlik, kalbin çok hızlı atması (taşikardi)
- Kalp krizi veya kalbe kan akışı azalması sonucu kalp kasının yeterli oksijen alamaması
- Kan basıncı artışı (hipertansiyon)
- Kalın bağırsağa kan akışının azalması sonucu görülen iltihaplanma (iskemik kolit)
- İdrar yapmada zorluk veya mesanenin tam boşaltılamaması hissi (özellikle prostat büyümesi olanlarda)
- Kaşıntı, döküntü
- Cilt altındaki dokularda meydana gelen şişme (anjiyoödem)
- Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AJEP) adında ani ateşin başlaması, cildin kızarması veya ciltte oluşan içi dolu küçük kabarcıkların eşlik ettiği ağır cilt reaksiyonları
- Bağırsak diyafram hastalığı (özellikle uzun süreli tedavide) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında ASPİRİN COMPLEX kullanmayınız çünkü asetilsalisilik asit ve psödoefedrin birlikte kullanımına yönelik yeterli veri bulunmamaktadır.
Ayrıca ASPİRİN COMPLEX'in aşağıdaki etkileri de dikkate alınmalıdır:
- Hamileliğin 20. haftasından itibaren alınması durumunda, doğmamış bebeğinizde, böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir.
- Hamileliğin son üç ayında alınması halinde doğmamış bebeğinize zarar verebilir veya doğum sorunlarına neden olabilir.
- Doğumdan önce veya doğum sırasında alınırsa, sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini etkileyebilir ve doğumun beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden olabilir.
Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASPİRİN COMPLEX kadınlarda gebe kalmayı zorlaştıran ilaçlar grubuna dahildir. Bu etki geçicidir ve ilacın bırakılması ile sona erer.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hem salisilatlar hem de psödoefedrin sınırlı ölçüde anne sütüne karışır. Her iki maddenin kombinasyonunun emzirme döneminde kullanımına yönelik yeterli bilgi olmadığından emzirme dönemindeki kadınlarda ASPİRİN COMPLEX kullanılmamalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde, ağrının ateşe eşlik ettiği burun tıkanıklığı ve hafif vücut ağrısı ile seyreden soğuk algınlığı ve nezle durumunda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAsetilsalisilik asit, diğer salisilatlar, psödoefedrin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, Psödoefedrine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılık, Salisilat ya da benzer etkili maddeler, özellikle nonsteroid antiinflamatuar ilaçların (NSAİİ) uygulanmasında ortaya çıkan astım öyküsü, Akut gastrointestinal ülserler, Hemorajik diyatez, Gebelik, Laktasyon, Diyabet, Hipertiroidizm, Prostat büyümesi Feokromasitoma hastalığı olanlarda, Psödoefedrin içeren başka ilaçlar veya diğer dekonjestanlar ile birlikte kullanım durumunda, Şiddetli karaciğer yetmezliği, Şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/böbrek yetmezliği, Şiddetli kalp yetmezliği, 15 mg/hafta ya da daha yüksek dozlarda metotreksat ile kombine kullanım, Şiddetli hipertansiyon ya da kontrol altına alınamamış hipertansiyon Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar, Şiddetli koroner arter hastalığı, Önceki 2 hafta içinde veya eş zamanlı monoamin oksidaz inhibitörü ilaçlar ile tedavi, Dar açılı glokom, Üriner retansiyonu.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAsetilsalisilik asit ve psödoefedrin hidroklorür aşağıdaki olgularda dikkatli kullanılmalıdır: Analjezik, antiinflamatuar ve antiromatizmal ilaçlara veya başka alerjenlere karşı aşırı duyarlılık, Kronik ya da rekürent ülser hastalığı dahil gastrointestinal ülserler veya gastrointestinal kanama öyküsü, Eş zamanlı antikoagülan tedavisi, böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliği riskini artırabileceğinden, böbrek fonksiyonları bozuk ya da kardiyovasküler dolaşım bozukluğu (örn. renal vasküler hastalık, konjestif kalp yetmezliği, hacim eksikliği, majör ameliyat, sepsis ya da majör hemorajik olaylar) olan hastalar, PSE birikimi ve artan istenmeyen etki riski nedeniyle renal tübüler asidoz, Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk, Hafif ve orta şiddette hipertansiyon, diabetes mellitus, iskemik kalp hastalığı, aritmi, intraoküler basınç artışı (glokom), böbrek yetmezliği ya da sempatomimetik ajanlara karşı duyarlılık. Asetilsalisilik asit bronkospazmı kolaylaştırabilir ve astım ataklarını ya da diğer aşırı duyarlılık reaksiyonlarını tetikleyebilir. Risk faktörleri; var olan bronşiyal astım, saman nezlesi, nazal polipler veya kronik solunum yolları hastalığıdır. Bu durum, aynı zamanda başka maddelere karşı alerjik reaksiyon gösteren (örn., kutanöz reaksiyonlar, kaşıntı, ürtiker) hastalar için de geçerlidir. Trombosit agregasyonu üzerindeki inhibitör etkisine bağlı olarak, asetilsalisilik asit, cerrahi operasyonlar sırasında (diş çekimi gibi minör cerrahi girişimler de dahil) ve operasyondan sonra, kanama eğiliminde artışa yol açabilir. Düşük dozlarda asetilsalisilik asit, ürik asit atılımını azaltır. Bu durum düşük ürik asit atılımına eğilimi olan kişilerde, gut hastalığını tetikleyebilir. çocuk ve 16 yaş altı adölesanlarda doktor tarafından tavsiye edilmedikçe kullanılması önerilmez. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez. Asetilsalisilik asit içeren ürünler, ateşli veya ateşsiz viral infeksiyonu olan çocuk ve ergenlere doktora danışılmadan verilmemelidir. Bazı viral infeksiyonlarda, özellikle influenza A, influenza B ve varisella olmak üzere çok nadir görülen fakat acil medikal bakım gerektiren, yaşamı tehdit edebilen Reye sendromu riski mevcuttur. Nedensellik ilişkisi kanıtlanmamış olmakla birlikte, bu infeksiyonlarda eş zamanlı asetilsalisilik asit verildiğinde risk artabilir. Bu infeksiyonlarda sürekli kusma ortaya çıkması Reye sendromu belirtisi olabilir. Sürekli kusma, bilinç bulanıklığı veya dikkat çeken davranışların olması durumunda asetilsalisilik asit tedavisi durdurulmalıdır.. Uzun süre ağrı kesici ilaç kullanımı baş ağrılarına neden olabilir. Daha fazla ağrı kesici kullanımı ile tedavi edilmek istenirse ağrının sürekli olmasına neden olabilir. Şiddetli glukoz 6 fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği olan hastalarda asetilsalisilik asit hemoliz ya da hemolitik anemi ortaya çıkmasına neden olabilir. Hemoliz riskini artıran faktörler yüksek doz, ateş ya da akut enfeksiyondur. İzole vakalarda, bir tür şiddetli cilt reaksiyonu olan akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AJEP), psödoefedrin içeren ürünler ile ortaya çıkabilir. Bu akut püstüler döküntü, tedavinin ilk iki gününde gelişebilir, buna ateş ve yaygın bir ödematöz eritem dahilinde meydana gelen ve esasen cilt kıvrımlarında, gövdede ve üst uzuvlarda bulunan çeşitli, küçük, daha çok foliküler olmayan püstüller eşlik edebilir. Ateş, eritem veya küçük (jeneralize) püstüller gibi işaret ve semptomlar gözlenmesi halinde, hastaların ilacı kullanmayı bırakmaları ve hekimlerine danışmaları gerekmektedir. 60 yaş üzerindeki, hipertansiyon, kardiyovasküler hastalık, iskemik kalp hastalığı, glokom veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktora danışılmadan 3 günden daha uzun süreli kullanılmamalıdır. Alışkanlık haline gelmiş analjezik kullanımı (özellikle değişik analjezik ilaçların kombinasyonları) böbreklerde kalıcı harabiyete neden olabilir (analjezik nefropatisi). Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir. Psödoefedrin ile iskemik kolit bildirimleri olmuştur. Şayet abdominal ağrı, rektal kanama ya da iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır. Psödoefedrin ile iskemik optik nöropati vakaları bildirilmiştir. Eğer ani görme kaybı ve skotom gibi azalan görme keskinliği meydana gelirse psödoefedrin kesilmelidir. Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımıyla PRES ve RCVS vakaları bildirilmiştir.. Risk, şiddetli veya kontrol altına alınamayan hipertansiyon veya şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/ böbrek yetmezliği bulunan hastalarda artmaktadır. Aşağıda belirtilen semptomların ortaya çıkması halinde psödoefedrin kullanımı bırakılmalı ve acilen tıbbi yardım alınmalıdır; ani şiddetli baş ağrısı veya gök gürültüsü tarzında baş ağrısı (kısa sürede başlayan ve çok kısa sürede en yüksek şiddete ulaşan baş ağrısı), mide bulantısı, kusma, konfüzyon, nöbet ve/veya görme bozuklukları. Bildirilen PRES ve RCVS vakalarının çoğu ilacın kullanımının bırakılması ve uygun tedavi uygulamasının ardından düzelmiştir. Sporcular, psödoefedrin hidroklorürün doping kontrollerinde pozitif sonuç vereceğini dikkate almalıdır. Yaşlı hastalar, psödoefedrinin merkezi sinir sistemi üzerine etkisine karşı daha hassas olabilir. Bu tıbbi ürün doz başına 2 g sukroz içermektedir (0,17 karbonhidrat değişimine karşılık gelir). Bu durum, diabetes mellitus hastalığı olanlarda dikkate alınmalıdır. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Kanama riskinde artış. Örn: Olası kanama zamanının uzamasına bağlı olarak prosedürel hemoraj, hematom, burun kanaması, ürogenital sistemde hemoraj, dişeti kanaması ya da cilt altında kanama. Bu etki kullanımı takiben 4-8 saat sürebilir. Hemoraji, asteni, pallorand hipoperfüzyon gibi ilgili laboratuvar ve klinik belirti ve bulgular ile akut ve kronik posthemorajik anemi / demir eksikliği anemisine (örn. gizli mikro kanama nedeniyle) neden olabilir. Seyrek veya çok seyrek: Ciddi hemoraj; gastrointestinal kanama ve özellikle hipertansiyonu kontrol altına alınmamış ve beraberinde antihemostatik ilaç kullanımı olan kişilerde hayatı tehdit edici beyin kanaması vakaları rapor edilmiştir. Bilinmiyor: Şiddetli glukoz 6 fosfat dehidrogenaz (G6PD) enzim eksikliği olan hastalarda hemoliz, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Klinik ve laboratuvar bulgularında ürtiker, ödem, kaşıntı, rinit, burun tıkanıklığı, kardiyorespirituvar distres, ve çok nadir olarak anaflaktik şok semptomlarını da içeren, aspirinle şiddetlenen solunum yolu hastalığı da dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları, hafif ve orta şiddetli potansiyel olarak cildi, solunum yolunu, gastrointestinal yolu ve kardiyovasküler sistemi etkileyebilecek reaksiyonlar görülebilir. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş ağrısı, baş dönmesi ve bilinç karışıklığı doz aşımı semptomları olabilir. Kulak ve iç kulak hastalıkları Bilinmiyor: Duyma kabiliyetinde bozukluk; kulak çınlaması doz aşımı semptomları olabilir. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Gastroduodenal şikayetler; mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, mide bulantısı, kusma, ishal, mide ağrısı Seyrek: Gastrointestinal kanama (hematemez, melena, eroziv gastrit); bu durum çok seyrek olguda demir eksikliği anemisine yol açabilir. Gastrointestinal ülserler; bu durum çok seyrek olguda perforasyona yol açabilir. Bilinmiyor: Bağırsak diyafram hastalığı (özellikle uzun süreli tedavide). Hepato-bilier hastalıklar Çok seyrek: Transaminazlarda artışla birlikte geçici karaciğer yetmezliği. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Cilt reaksiyonları vb. hipersensitivite reaksiyonları. Seyrek: Şiddetli cilt reaksiyonları gibi hipersensitivite reaksiyonları (eksüdatif eritema multiforme). Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Böbrek işlevlerinde bozulma, akut böbrek hasarı Psödoefedrinin olası yan etkileri şunlardır: Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, diğer sempatomimetiklerle çapraz duyarlılık meydana gelebilir. Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Uykusuzluk, tedirginlik Bilinmiyor: Anksiyete, öforik duygudurum, heyecanlanma, halüsinasyon, irritabilite, paranoid delüzyon, huzursuzluk, uyku bozukluğu Sinir sistemi hastalıkları: Çok yaygın:Baş ağrısı Yaygın: Sersemlik Bilinmiyor: Serebrovasküler olay, parestezi, Posterior Geri Dönüşlü Ensefalopati Sendromu (PRES), Geri Dönüşümlü Serebral Vazokonstriksiyon Sendromu (RCVS), psikomotor hiperaktivite, somnolans, titreme Göz hastalıkları Bilinmiyor: İskemik optik nöropati Kardiyak hastalıklar: Bilinmiyor: Disritmi, miyokard infarktüsü/miyokardiyal iskemi, çarpıntı, taşikardi Vasküler hastalıklar: Bilinmiyor: Hipertansiyon Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı Bilinmiyor: İskemik kolit, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: Anjiyoödem, pruritus (kaşıntı), döküntü, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AJEP) dahil ağır cilt reaksiyonları Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Bilinmiyor: Dizüri, üriner retansiyon (prostat büyümesinin önemli bir predispozan faktör olabileceği erkeklerde).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.