ASIST 200 MG/ML NEBÜLIZASYON/İNTRATRAKEAL VE ORAL UYGULAMA İÇIN ÇÖZELTİ (10 ADET)
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Asist 200 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
ASİST yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
ASİST soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızAsetilsistein veya ASİST'in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise bu ilacı kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise ASİST'i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
- Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
- Mide veya bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi rahatsızlıklarınız var ise,
ASİST'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- ASİST'i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Yoğun kıvamlı balgam tedavisinde:
- ASİST'i aldıktan sonra balgam salgılarınızda artış olabilir. Bu fazla salgılardan öksürerek kurtulamama durumunuzda, salgıların emilerek veya cerrahi yöntemlerle temizlenmesi gerekebilir.
Parasetamol zehirlenmesi tedavisinde:
- Parasetamol aşırı dozunun belirtilerinden biri çok kusmaktır. ASİST ile tedavi, bu şikayeti daha da artırabilir. ASİST'i bir meşrubatla karıştırırsanız, sık sık kusmamanıza yardımcı olabilir.
- Bu ilacı aldıktan sonra bir döküntü fark edebilirsiniz. Bu nadiren olur. Bu durum ortaya çıkarsa ve diğer alerjik belirtiler de görülürse, ilacı almayı bırakmalı ve hemen doktorunuzla konuşmalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ASİST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASİST'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).
- Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASİST'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
- Alerjik reaksiyonlar
- Seyrek
- Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
- Ağız içinde iltihap
- Mide bulantısı
- Kusma
- Mide yanması
- İshal
- Çok seyrek
- Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları
- Ateş
- Kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASİST'in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, ASİST'i kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASİST'in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Bu nedenle ilacın kullanımı sırasında veya kullanımından hemen sonrasında emzirmeyiniz. Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça ASİST kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerASİST her mL'sinde 28,46 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyonİnhalasyon yoluyla uygulaması, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken aşağıdaki gibi durumlarda kullanılır: Kronik bronkopulmoner hastalıklar (kronik amfizem, bronşitin eşlik ettiği amfizem, tüberküloz, bronşiektazi ve akciğer primer amiloidozu) Akut bronkopulmoner hastalıklar (pnömoni, bronşit, trakeobronşit) Kistik fibrozisin pulmoner komplikasyonları Trakeostomi bakımı Cerrahi ile ilişkili pulmoner komplikasyonlar Anestezi sırasında Travma sonrası göğüs problemleri Mukus tıkanıklığına bağlı atelektazi Tanısal bronş çalışmaları (bronkogram, bronkospirometri ve bronşiyal wedge kateterizasyonu) oral yoldan uygulaması, yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kontrendikedir; Asetilsisteine veya ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığı olanlarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAsetilsistein uygulamasından sonra bronşiyal sekresyonlarda belirgin bir artış olabilir. Bu durumda eğer öksürük refleksi veya öksürük yeterli değilse, gerekirse mekanik emme ile hava yolunun açık tutulmasına dikkat edilmelidir. Yabancı cisme veya lokal birikime bağlı mekanik bir blok oluşmuşsa, hava yolları bronkoskopi eşliğinde veya bronkoskopi olmaksızın endotrakeal aspirasyonla temizlenmelidir. Asetilsistein tedavisi alan astımlı hastalar dikkatle izlenmelidir. Bronkospazmı olan hastaların çoğu nebülizasyon yolu ile verilen bir bronkodilatatör kullanarak hızla rahatlar. Bronkospazm ilerlerse, ilaç kullanımı derhal durdurulmalıdır. Parasetamol intoksikasyonu nedeni ile oral asetilsistein kullanan hastalarda seyrek olarak jeneralize ürtiker gözlenmiştir. Böyle bir durumda veya diğer alerjik semptomlar geliştiğinde, mutlaka gerekmedikçe asetilsistein tedavisi durdurulmalı ve alerjik semptomlar başka tedavi yöntemleri ile kontrol altına alınmalıdır. Karaciğer yetmezliğine bağlı ensefalopati ortaya çıkarsa, azotlu maddelerin daha fazla uygulanmasını önlemek için asetilsistein tedavisi kesilmelidir. Asetilsisteinin karaciğer yetmezliğini etkilediğini gösteren hiçbir veri yoktur, ancak teorik olarak bu olasılık vardır. Zaman şiddetli ve inatçı bir kusma akut parasetamol doz aşımının bir belirtisi olarak ortaya çıkar. Oral asetilsistein ile tedavi kusmayı şiddetlendirebilir. Uygulanacak asetilsisteinin seyreltilmesi, kusmayı şiddetlendirme ihtimalini azaltır (bk.) Gastrik hemoraji riski taşıyan hastalar (özofagus varisleri, peptik ülser vb) hepatik toksisite gelişme riski ile üst gastrointestinal hemoraji gelişme riski açısından değerlendirilmeli ve buna göre asetilsistein tedavisi uygulanmalıdır. N-asetilsistein tedavisi ile ilişkili olarak hemostatik parametrelerde değişiklikler gözlenmiştir; bazen protrombin zamanında azalmaya yol açarken, çoğu kez protrombin zamanında küçük bir artışa yol açmıştır. Protrombin zamanı 1,5’i aşarsa vitamin K veya protrombin zamanı 3’ü aşarsa taze donmuş plazma uygulanmalıdır. Asetilsistein uygulaması esnasında hasta, kısa sürede belirginleşen ve hoş olmayan bir koku duyabilir. Kullanılan yüz maskesi sebebiyle nebülizasyon sonrası yüzde yapışkanlık hissi oluşabilir. Su ile yıkamakla bu durum giderilebilir. Bazı şartlar altında, açılmış bulunan asetilsistein çözeltisinde renk değişikliği meydana gelebilir. Hafif morumsu renk, asetilsisteinin mukolitik etkililiğini ve güvenliliğini etkilemeyen bir kimyasal reaksiyonun neticesinde ortaya çıkmaktadır. Asetilsistein solüsyonunun kuru hava ile sürekli nebülizasyonu, çözücünün buharlaşması sebebiyle nebülizatörde bulunan ilaç konsantrasyonunun artmasına sebep olur. İlacın aşırı konsantre hale gelmesi, nebülizasyon sürecini etkileyerek ilacın verimli şekilde iletilmesini engeller. Bu durumu önlemek adına çözelti, steril enjeksiyonluk su ile seyreltilebilir. Bu tıbbi ürün her mL’sinde 28,46 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, ürtiker, egzantem, döküntü, bronkospazm, anjiyoödem, taşikardi ve hipotansiyon) Çok seyrek: Şoka kadar gidebilen anafilaktik reaksiyonlar Solunum bozuklukları, göğüs ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Dispne ve bronkospazm (özellikle bronşiyal astımla birlikte hiperreaktif bronşiyal sistem hastalıkları olanlarda rastlanmaktadır) Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Stomatit, mide yanması, mide bulantısı, kusma ve diyare Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Ateş Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı hemoraji oluşumu bildirilmiştir. Trombosit agregasyonunda azalma olabilir. Asetilsistein kullanan hastalarda trakeal ve bronşiyal yollarda iritasyon ve hemoptizi bildirilmesine rağmen, bu tür bulgular bronkopulmoner hastalığı olanlarda yaygın olmayan sıklıkta görülmekte ve nedensel bir ilişki kurulmamıştır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.