ASİMPLEX 250 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 FLAKON
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Asimplex 250 mg ne için kullanılır?
KT 1Asiklovir, “antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir.
ASİMPLEX, Herpes simpleks virüs (HSV) ve Varicella zoster virüs (VZV) adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır.
ASİMPLEX, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve Herpes simpleks'in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda Herpes simpleks'in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- ASİMPLEX'i kullanırken bir alerjik reaksiyon (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) gelişirse ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Eğer asiklovire, valasiklovire (bir çeşit antiviral ilaç) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa bu ilacı kullanmayınız (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir).
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Böbrek hastalığınız varsa aldığınız ASİMPLEX dozunun azaltılması gerekmektedir.
- Yaşlıysanız (65 yaş üzerinde) böbrek fonksiyonlarınızın azalması muhtemel olduğundan doz azaltılmasına ihtiyacınız olabilir.
- Hem yaşlı hastalar hem de böbrek bozukluğu olan hastalarda nörolojik yan etki gelişme riski yüksektir ve bu etkilerin varlığı yakından izlenmelidir.
- Özellikle aktif lezyonlarınız (kabartı veya kabarcıklar) mevcut olduğunda, virüs bulaştırmama konusunda gerekli önlemleri almalısınız.
- ASİMPLEX kullanırken yeteri kadar su içmeye özen gösteriniz.
- ASİMPLEX'i ağızdan almamalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ASİMPLEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır (seyrek görülür);
- Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar,
- Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik,
- Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü,
- Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Uygulama yapılan bölgede şişlik, kızarıklık ve hassasiyet,
- Kaşıntı,
- Bulantı,
- Kusma,
- Karaciğer ile ilişkili enzimlerde geçici artışlar,
- Kan ve üre testlerinde değişiklikler,
- Deride ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite) dahil döküntü,
- Kurdeşen (ürtiker),
- Damar iltihabı (flebit).
Yaygın olmayan:
- Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma (anemi),
- Beyaz kan hücreleri (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni),
- Trombosit (kanın pıhtılaşmasından sorumlu hücreler) sayısında azalma (trombositopeni).
Çok seyrek:
- Halüsinasyon,
- Psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları),
- Huzursuzluk,
- Zihin karışıklığı,
- Baş ağrısı,
- Sersemlik,
- Titreme,
- Hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi),
- Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri),
- Nöbet,
- Uyku hali,
- Yorgunluk,
- Boyun sertliği ve ışığa karşı hassasiyet,
- Düşünememe, net bir şekilde yargılayamama veya konsantre olamama,
- Yüksek ateş,
- Ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı),
- Bilinç kaybı (koma),
- İshal,
- Karın ağrısı,
- Bilirubinde geçici artışlar,
- Hepatit (karaciğerin iltihaplanması),
- Sarılık,
- Çok az idrar yapma veya hiç idrar yapamama gibi böbrek problemleri,
- Bel ağrısı, sırtınızın böbrek bölgesi veya kalçanızın hemen üzerinde ağrı (böbrek ağrısı),
- Bazı kan ve idrar testlerinde değişiklik,
- Uygulama yerinde şişlik ve kızarıklık gibi iltihabi reaksiyonlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan ASİMPLEX'i kullanmayınız. Doktorunuz, hamileyken ASİMPLEX kullanımının size olan faydası ile bebeğinize olan riskini değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASİMPLEX'in içeriğinde bulunan bileşenler anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız, ASİMPLEX kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her flakonunda 26 mg (1,13 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Asimplex 250 mg muadilleri
Asimplex 250 mg ile aynı etken maddeyi (asiklovir) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda Herpes simpleks enfeksiyonları: bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda ilk ve tekrarlayan deri ve mukozal herpes simpleks (HSV1 ve HSV2) tedavisinde endikedir. Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: bağışıklık sistemi sağlam hastalarda şiddetli ilk genital herpes epizodu tedavisinde endikedir. Herpes simpleks ensefaliti: Herpes simpleks ensefaliti tedavisinde endikedir. Neonatal Herpes simpleks virüs enfeksiyonu: neonatal herpes enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda Varicella zoster enfeksiyonları: bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAsiklovir veya valasiklovire aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriYaşlı hastalar ve böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanım Asiklovir renal klerens yoluyla elimine edilir ve bu nedenle böbrek bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması gerekmektedir. Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarının azalması muhtemeldir. Bu nedenle, bu hasta grubunda doz azaltılma ihtiyacı dikkate alınmalıdır. Hem yaşlı hastalar hem de böbrek bozukluğu olan hastalarda nörolojik yan etki gelişme riski yüksektir ve bu etkilerin varlığı yakından izlenmelidir. Rapor edilmiş vakalarda, bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlü olmuştur. Tüm hastalar özellikle aktif lezyonları mevcut olduğunda, potansiyel olarak virüs bulaştırmalarının önlenmesi konusunda uyarılmalıdır. Yüksek dozlarda (herpes ensefalitinde olduğu gibi) uygulanan hastalarda, özellikle dehidrate olanlarda veya herhangi bir böbrek bozukluğu bulunanlarda, böbrek fonksiyonlarına özel dikkat gösterilmelidir. hazırlandığında pH'ı yaklaşık 11 olduğundan, ağızdan uygulanmamalıdır. Bu tıbbi ürün her flakonunda 26 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Hematolojik bulgularda düşüş (anemi, lökopeni, trombositopeni). Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anafilaksi Psikiyatrik hastalıklar Çok seyrek: Halüsinasyonlar, psikotik sendromlar, ajitasyon, konfüzyon Sinir sistemi hastalıkları Çok seyrek: Baş ağrısı, sersemlik, tremor, ataksi, dizartri, konvülziyonlar, somnolans, ensefalopati, koma Yukarıdaki etkiler (psikiyatrik ve sinir sistemi hastalıkları) genellikle geri dönüşümlüdür ve özellikle renal yetmezliği olan veya diğer predispozan faktörlere sahip hastalarda rapor edilmiştir. Vasküler hastalıklar Yaygın: Flebit Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma, Çok seyrek: Diyare, abdominal ağrı Hepatobiliyer hastalıklar Yaygın: Karaciğer ile ilişkili enzimlerde geçici artışlar Çok seyrek: Bilirubinde geçici artışlar, hepatit, sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Kaşıntı, ürtiker, döküntü (fotosensivite dahil) Çok seyrek: Anjiyoödem Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın: Kan üre ve kreatininde yükselme Kan üre ve kreatinin seviyelerinde hızlı artışlar pik plazma seviyeleri ve hastanın hidrasyon durumu ile ilişkilidir. Bu etkiyi önlemek için ilaç intravenöz olarak uygulandığında bolus enjeksiyon şeklinde verilmemeli, 1 saatlik periyot içinde infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. Çok seyrek: Akut renal yetmezlik, renal bozukluk, renal ağrı Yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Renal bozukluk genellikle, hastanın rehidrasyonu, ilacın dozunun azaltılması ya da ilacın bırakılması ile düzelmiştir. İstisnai olarak akut renal yetmezliğine dönüştüğü gözlenmiştir. Renal ağrı, renal yetmezlikle alakalı olabilir. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Yorgunluk, ateş, lokal inflamatuvar reaksiyonlar Cildin bozulmasına yol açan ciddi lokal inflamatuvar reaksiyonlar asiklovir ekstraselüler dokulara yanlışlıkla uygulandığında görülmüştür.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.